- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07520799
A tudatos légzéstechnikák hatása a légzési nehézségekre, a tünetkezelésre és az életminőségre kemoterápián áteső tüdőrákos betegeknél
A tudatos légzéstechnikák hatása a kemoterápián áteső tüdőrákos betegekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Törökország (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éven felüli életkor
- Megfelelő kommunikációs képesség
- Pszichiátriai probléma hiánya
- Akiknél orvos által megállapították, hogy fizikai állapotuk nem teszi lehetővé a testmozgást
- Legalább 4 kurzust befejező betegek
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs problémákkal küzdő egyének
- Pszichiátriai problémákkal küzdő egyének
- Bármilyen típusú testmozgást végző betegek
- Nem kerülnek bevonásra a 4. fázisú tanulmányokba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú légzésgyakorlatok
Az a csoport, ahol az alkalmazást végrehajtották
|
Tudatos Lélegzésgyakorlatok
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Az a csoport, ahol az alkalmazást nem végezték el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edmonton Tünetértékelő Skála:
Időkeret: 8 hét
|
Az Edmonton Tünetértékelési Skálát Bruera és munkatársai dolgozták ki a rákbetegek kilenc gyakori tünetének értékelésére (Çalışkan, Gürhan, és Tekgündüz, 2017). A skála kilenc tünetet tartalmaz: fájdalom, fáradtság, hányinger, szomorúság, szorongás, álmatlanság, étvágytalanság, rossz közérzet és légszomj. A Sadırlı (2008) által végzett török validitási és megbízhatósági tanulmányban a bőr- és körömváltozásokat, a szájfekélyeket és a kézkibénulást adták hozzá az eredeti skálához. Minden tünetet 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán értékelnek. A 0 pont azt jelenti, hogy a tünetet egyáltalán nem tapasztalják; a 10 pont azt jelenti, hogy a tünetet a legsúlyosabb szinten tapasztalják. A skála alapelve, hogy a beteg saját maga értékeli. A betegeket arra kérik, hogy a számot jelöljék meg, amelyik a legjobban tükrözi a tapasztalt tünet súlyosságát. Az Edmonton Tünetértékelési Skálán magasabb pontszámok nagyobb tüneti súlyosságot jeleznek.
|
8 hét
|
|
EORTC QLQ-C 30 Életminőségi Skála
Időkeret: 8 hét
|
Az EORTC QLQ-C30 Életminőség Skálát 1987-ben fejlesztette ki az Európai Rákkezelési és Kutatási Szervezet (EORTC) a rákbetegségben szenvedők életminőségének felmérésére, később pedig Aaronson et al. (Jameson et al., 2018) revideálta.
A skála török népességre történő adaptációját és a validitás-megbízhatósági vizsgálatot Güzellant et al. végezte, a Cronbach alfa együttható 0,70-nek talált.
|
8 hét
|
|
DYSPNEA-12 TR SKÁLA
Időkeret: 8 hét
|
A Dyspnea-12 skálát Yorke és munkatársai fejlesztették ki a légzési nehézségek tüneteinek fizikai és érzelmi dimenzióinak felmérésére, és 2011-ben publikálták (Yorke et al., 2011). A skála 12 tételből áll, négyfokozatú Likert-típusú válaszrendszerrel, ahol minden tétel 0-tól "nincs", 1-től "enyhe", 2-től "közepes" és 3-tól "súlyos" értékű. A skála első hét tétele a légzési nehézségekhez kapcsolódó fizikai tünetek értékelésére irányul. Ezeken a tételeken keresztül olyan fizikai tüneteket vizsgálnak, mint a nehéz légzés, a tüdőbe jutó levegő elégtelensége és a légzés során szükséges megnövekedett erőfeszítés. A skála maradék öt tétele a légszomj hatásait értékeli az egyén érzelmi állapotára; olyan érzelmi válaszokra összpontosítva, mint a stressz, ingerlékenység, depressziós hangulat, általános nyugtalanság és nyugtalanság. A Dyspnea-12 magasabb pontszámai a légzési nehézségek nagyobb súlyosságát jelzik. |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/02-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .