Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tudatos légzéstechnikák hatása a légzési nehézségekre, a tünetkezelésre és az életminőségre kemoterápián áteső tüdőrákos betegeknél

2026. április 9. frissítette: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

A tudatos légzéstechnikák hatása a kemoterápián áteső tüdőrákos betegekre

Ez a kutatás annak meghatározására szolgál, hogy a tudatos lélegzési gyakorlatok milyen hatással vannak a légzési nehézségekre, a tünetek kontrolljára és az életminőségre kemoterápián áteső tüdőrákos betegeknél. A tüdőrák magas halálozási aránnyal és súlyos tünetterheléssel járó betegség, amely során a kemoterápia alatt gyakran megfigyelhető légzési nehézség, fáradtság, fájdalom, szorongás és alvászavar. A légzési nehézség különösen az egyik fő tünet, amelynek fizikai és érzelmi dimenziói is vannak, és jelentősen negatívan befolyásolja a betegek mindennapi tevékenységeit, a kezeléshez való ragaszkodást és az életminőséget. Ezért fontos a nem gyógyszeres és kiegészítő ápolási beavatkozások integrálása a gondozási folyamatba a gyógyszeres megközelítések mellett. A tudatos lélegzési gyakorlatok egy strukturált alkalmazás, amely célja a légzési ritmus szabályozása, a relaxáció növelése és a tünetérzékelés csökkentése azáltal, hogy lehetővé teszi az egyén számára, hogy ítélet nélkül fókuszáljon a légzésére és testi érzékeléseire. A kutatás előzetes teszt-utóteszt kontrollcsoportos kísérleti tervezettel fogják végrehajtani. A tanulmányt a Gazi Yaşargil Képző és Kutatókórházban kemoterápiát kapó tüdőrákos betegekkel fogják elvégezni 2026 április és szeptember között. A tanulmány mintája összesen 60 betegből fog állni (30 kísérleti, 30 kontroll), akik megfelelnek a bevonási kritériumoknak és önkéntesen beleegyeznek a részvételbe. A csoportok meghatározására randomizációt alkalmaznak. Az intervenciós csoportban lévő betegek nyolc héten keresztül kapnak tudatos lélegzési gyakorlat programot. Az első négy hét heti egyszeri, 20-30 perces személyes egyéni képzéseket fog tartalmazni, majd ezt követően négy hétig heti kétszer 15-20 perces gyakorlatokat otthon. A kontrollcsoport a rutinellátáson kívül nem kap semmilyen beavatkozást. Az adatokat az intervenció előtt és nyolc héttel azután gyűjtik majd egy Személyes Információs Űrlap, az Edmonton Tümetértékelési Skála, az EORTC QLQ-C30 Életminőségi Skála és a Dyspnea-12 TR Skála segítségével. Az adatelemzéshez gyakoriságot, százalékot, átlagot és szórást számítanak majd; a csoportok közötti összehasonlításhoz khi-négyzet tesztet, független minták t-próbáját és függő minták t-próbáját alkalmazzák. Várhatóan ez a tanulmány bizonyíték-alapú hozzájárulást nyújt az ápolási ellátáshoz azáltal, hogy bemutatja a tudatos lélegzési gyakorlatok hatékonyságát a légzési nehézségek és tünetterhelés csökkentésében, valamint a kemoterápián áteső tüdőrákos betegek életminőségének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éven felüli életkor
  • Megfelelő kommunikációs képesség
  • Pszichiátriai probléma hiánya
  • Akiknél orvos által megállapították, hogy fizikai állapotuk nem teszi lehetővé a testmozgást
  • Legalább 4 kurzust befejező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs problémákkal küzdő egyének
  • Pszichiátriai problémákkal küzdő egyének
  • Bármilyen típusú testmozgást végző betegek
  • Nem kerülnek bevonásra a 4. fázisú tanulmányokba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-alapú légzésgyakorlatok
Az a csoport, ahol az alkalmazást végrehajtották
Tudatos Lélegzésgyakorlatok
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Az a csoport, ahol az alkalmazást nem végezték el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edmonton Tünetértékelő Skála:
Időkeret: 8 hét
Az Edmonton Tünetértékelési Skálát Bruera és munkatársai dolgozták ki a rákbetegek kilenc gyakori tünetének értékelésére (Çalışkan, Gürhan, és Tekgündüz, 2017). A skála kilenc tünetet tartalmaz: fájdalom, fáradtság, hányinger, szomorúság, szorongás, álmatlanság, étvágytalanság, rossz közérzet és légszomj. A Sadırlı (2008) által végzett török validitási és megbízhatósági tanulmányban a bőr- és körömváltozásokat, a szájfekélyeket és a kézkibénulást adták hozzá az eredeti skálához. Minden tünetet 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán értékelnek. A 0 pont azt jelenti, hogy a tünetet egyáltalán nem tapasztalják; a 10 pont azt jelenti, hogy a tünetet a legsúlyosabb szinten tapasztalják. A skála alapelve, hogy a beteg saját maga értékeli. A betegeket arra kérik, hogy a számot jelöljék meg, amelyik a legjobban tükrözi a tapasztalt tünet súlyosságát. Az Edmonton Tünetértékelési Skálán magasabb pontszámok nagyobb tüneti súlyosságot jeleznek.
8 hét
EORTC QLQ-C 30 Életminőségi Skála
Időkeret: 8 hét
Az EORTC QLQ-C30 Életminőség Skálát 1987-ben fejlesztette ki az Európai Rákkezelési és Kutatási Szervezet (EORTC) a rákbetegségben szenvedők életminőségének felmérésére, később pedig Aaronson et al. (Jameson et al., 2018) revideálta. A skála török népességre történő adaptációját és a validitás-megbízhatósági vizsgálatot Güzellant et al. végezte, a Cronbach alfa együttható 0,70-nek talált.
8 hét
DYSPNEA-12 TR SKÁLA
Időkeret: 8 hét

A Dyspnea-12 skálát Yorke és munkatársai fejlesztették ki a légzési nehézségek tüneteinek fizikai és érzelmi dimenzióinak felmérésére, és 2011-ben publikálták (Yorke et al., 2011). A skála 12 tételből áll, négyfokozatú Likert-típusú válaszrendszerrel, ahol minden tétel 0-tól "nincs", 1-től "enyhe", 2-től "közepes" és 3-tól "súlyos" értékű.

A skála első hét tétele a légzési nehézségekhez kapcsolódó fizikai tünetek értékelésére irányul. Ezeken a tételeken keresztül olyan fizikai tüneteket vizsgálnak, mint a nehéz légzés, a tüdőbe jutó levegő elégtelensége és a légzés során szükséges megnövekedett erőfeszítés. A skála maradék öt tétele a légszomj hatásait értékeli az egyén érzelmi állapotára; olyan érzelmi válaszokra összpontosítva, mint a stressz, ingerlékenység, depressziós hangulat, általános nyugtalanság és nyugtalanság. A Dyspnea-12 magasabb pontszámai a légzési nehézségek nagyobb súlyosságát jelzik.

8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026/02-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel