Влияние дыхательных упражнений на основе осознанности на одышку, контроль симптомов и качество жизни у пациентов с раком легких, проходящих химиотерапию
9 апреля 2026 г. обновлено: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Влияние дыхательных упражнений на основе осознанности у пациентов с раком легких, проходящих химиотерапию
Это исследование предназначено для определения влияния дыхательных упражнений на основе осознанности на одышку, контроль симптомов и качество жизни у пациентов с раком легких, проходящих химиотерапию.
Рак легких — это заболевание с высокой смертностью и тяжелым бременем симптомов, и такие симптомы, как одышка, усталость, боль, тревога и проблемы со сном, часто наблюдаются во время химиотерапии.
Одышка, в частности, является одним из основных симптомов, имеющим как физические, так и эмоциональные аспекты, и значительно негативно влияет на повседневную активность пациентов, приверженность лечению и качество жизни.
Поэтому важно интегрировать нефармакологические и дополнительные сестринские вмешательства в процесс ухода в дополнение к фармакологическим подходам.
Дыхательные упражнения на основе осознанности — это структурированное применение, направленное на регулирование дыхательного ритма, повышение расслабления и снижение восприятия симптомов, позволяя человеку сосредоточиться на своем дыхании и телесных ощущениях без осуждения.
Исследование будет проводиться с использованием экспериментального дизайна с контрольной группой и предварительным и последующим тестированием.
Исследование будет проводиться с пациентами с раком легких, получающими химиотерапию в учебно-исследовательской больнице Гази Яшаргил с апреля 2026 года по сентябрь 2026 года.
Выборка исследования будет состоять из 60 пациентов (30 экспериментальных, 30 контрольных), которые соответствуют критериям включения и добровольно соглашаются участвовать.
Для определения групп будет использоваться рандомизация.
Пациенты в группе вмешательства будут получать программу дыхательных упражнений на основе осознанности в течение восьми недель.
Первые четыре недели будут состоять из индивидуальных очных тренировок продолжительностью 20-30 минут один раз в неделю, затем четыре недели упражнений продолжительностью 15-20 минут дома два раза в неделю.
Контрольная группа не будет получать никаких вмешательств, кроме обычного ухода.
Данные будут собираться до и через восемь недель после вмешательства с использованием Анкеты личной информации, Шкалы оценки симптомов Эдмонтона, Шкалы качества жизни EORTC QLQ-C30 и Шкалы одышки-12 TR.
Для анализа данных будут рассчитываться частота, процент, среднее значение и стандартное отклонение; для межгрупповых сравнений будут использоваться критерий хи-квадрат, t-критерий для независимых выборок и t-критерий для зависимых выборок.
Ожидается, что это исследование внесет доказательный вклад в сестринский уход, продемонстрировав эффективность дыхательных упражнений на основе осознанности в снижении одышки и бремени симптомов, а также в улучшении качества жизни у пациентов с раком легких, проходящих химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Турция (Туркие), 25240
- Fırat University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Способность адекватно общаться
- Отсутствие психических расстройств
- Лица, у которых врач определил физическое состояние, препятствующее выполнению упражнений
- Пациенты, завершившие не менее 4 курсов лечения
Критерии исключения:
- Лица с проблемами коммуникации
- Лица с психическими расстройствами
- Пациенты, занимающиеся любыми видами физических упражнений
- Не будут включены в исследования Фазы 4
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательные упражнения на основе осознанности
Группа, в которой было сделано приложение
|
Дыхательные упражнения на основе осознанности
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, где приложение не было сделано
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки симптомов Эдмонтона:
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала оценки симптомов Эдмонтона была разработана Бруэра и соавт. для оценки девяти распространенных симптомов у онкологических пациентов (Чалышкан, Гюрхан и Тегюндюз, 2017).
Шкала включает девять симптомов: боль, усталость, тошнота, грусть, тревога, бессонница, потеря аппетита, недомогание и одышка.
В турецком исследовании валидности и надежности, проведенном Садырлы (2008), к исходной шкале были добавлены изменения кожи и ногтей, язвы во рту и онемение в руках.
Каждый симптом оценивается по числовой шкале от 0 до 10.
Оценка 0 указывает на то, что симптом вообще не испытывается; оценка 10 указывает на то, что симптом испытывается на самом тяжелом уровне.
Основной принцип шкалы заключается в том, что пациент проводит собственную оценку.
Пациентов просят указать число, которое, по их мнению, наилучшим образом отражает тяжесть испытываемого симптома."Высокие
баллы по Шкале оценки симптомов Эдмонтона указывают на большую тяжесть симптомов."
|
8 недель
|
|
Шкала качества жизни EORTC QLQ-C 30
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала качества жизни EORTC QLQ-C30 была разработана в 1987 году Европейской организацией по исследованию и лечению рака (EORTC) для оценки качества жизни онкологических пациентов и впоследствии пересмотрена Ааронсоном и др. (Jameson et al., 2018).
Адаптация шкалы для турецкого населения и исследование валидности-надежности были проведены Гюзелантом и др., при этом коэффициент Кронбаха альфа составил 0,70.
|
8 недель
|
|
ШКАЛА DYSPNEA-12 TR
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала Dyspnea-12 была разработана Йорком и др. для оценки как физических, так и эмоциональных аспектов симптомов одышки и была опубликована в 2011 году (Yorke et al., 2011). Состоящая из 12 пунктов, шкала имеет четырехбалльную систему ответов типа Лайкерта, где каждый пункт оценивается от 0 — «отсутствует», 1 — «легкая», 2 — «умеренная» и 3 — «тяжелая». Первые семь пунктов шкалы направлены на оценку физических симптомов, связанных с одышкой. С помощью этих пунктов исследуются физические симптомы, такие как затрудненное дыхание, недостаточное поступление воздуха в легкие и повышенные усилия, необходимые при дыхании. Остальные пять пунктов шкалы оценивают влияние одышки на эмоциональное состояние человека; фокусируясь на таких эмоциональных реакциях, как стресс, раздражительность, депрессивное настроение, общий дистресс и беспокойство. Более высокие баллы по шкале Dyspnea-12 указывают на большую тяжесть одышки. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/02-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .