このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

AED最適化電話支援CPR指示が無血流時間と胸骨圧迫率に及ぼす影響

2026年8月25日 更新者:Dr. Bálint Bánfai、University of Pecs

AED最適化電話支援心肺蘇生法指示が単独救助者心停止シナリオにおける無流動時間と胸骨圧迫率に及ぼす影響 - 無作為化比較模擬研究

院外心停止(OHCA)は、依然として世界的に主要な死亡原因であり、生存率はバイスタンダーによる心肺蘇生法(CPR)の即時開始に大きく依存しています。 早期認識、迅速な胸骨圧迫、および迅速な除細動は、生存の連鎖の重要な要素です。 緊急通信指令員による電話支援心肺蘇生法(T-CPR)は、バイスタンダーの介入率を大幅に向上させ、結果を改善することが示されています。 自動体外式除細動器(AED)の利用可能性と使用は生存率をさらに向上させますが、通信指令員誘導の単独救助者シナリオにおけるAED使用の最適な統合については、十分に研究されていません。

この前向き、無作為化、対照シミュレーション研究は、単独救助者蘇生中の無血流時間と胸骨圧迫率(CCF)に対する、自動体外式除細動器(AED)使用に最適化された修正電話心肺蘇生法(T-CPR)指示の効果を評価することを目的としています。 参加者は、標準的なT-CPR指示、またはAED使用中の胸骨圧迫中断を最小限に抑え、最初の圧迫までの時間を短縮することに焦点を当てた強化指示のいずれかを無作為に受け取ります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

病院外心停止(OHCA)は、救急医療システムの進歩にもかかわらず低い生存率が関連する重大な公衆衛生問題です。生存は、早期認識、高品質な胸骨圧迫の即時開始、および適時の除細動に大きく依存します。この過程で、傍観者の介入が重要な役割を果たし、電話支援心肺蘇生法(T-CPR)は、救急医療サービスが到着する前にCPRを開始する可能性を大幅に高めることが実証されています。

公共の場での自動体外式除細動器(AED)の利用可能性の高まりは、生存の連鎖をさらに強化しています。早期除細動は、特に除細動可能なリズムの場合、良好な転帰の主要な決定要因です。しかし、ディスパッチャー支援シナリオへのAED使用の統合、特に救助者が1人しかいない場合には、実践的な課題が生じます。このような状況では、救助者は胸骨圧迫、AEDの取り出し、デバイスの準備、音声プロンプトへの従順など、複数のタスクをバランスよく行わなければならず、これらすべてが圧迫の中断を引き起こし、無血流時間を増加させる可能性があります。

T-CPRとAED使用の利点は独立して確立されていますが、ディスパッチャーの指示が単独救助者のシナリオでこれらの介入を最適に調整する方法についての証拠は限られています。特に、修正されたAED最適化T-CPR指示が、不必要な中断を最小限に抑え、タスクの順序を最適化することで、無血流時間を減少させ、胸骨圧迫率(CCF)を改善できるかどうかは不明です。

この前向き無作為化対照シミュレーション研究は、単独救助者蘇生中の自動体外式除細動器(AED)使用に最適化された修正電話心肺蘇生法(T-CPR)指示が、無血流時間と胸骨圧迫率(CCF)に及ぼす影響を評価することを目的としています。参加者は、標準的なT-CPR指示または、胸骨圧迫の中断を最小限に抑え、AED使用中の最初の圧迫までの時間を短縮することに焦点を当てた強化指示のいずれかを受けるように無作為化されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者基準:

  • 青年および成人(16歳以上)
  • 医療専門家または一般人
  • 自発的な参加

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 心肺疾患や筋骨格系疾患を有する者、またはCPR実施中にボランティアに危害を及ぼすリスクのあるその他の障害を有する者
  • 身体的および/または精神的障害
  • データ収集中の技術的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準T-CPR
参加者は、欧州蘇生評議会(ERC)2025年ガイドラインと国内標準のDA-CPRプロトコルに基づいて、ディスパッチャー支援CPRを実施します。
参加者は、現在の国内の実践を反映した構造化された電話によるCPR指示を受けます。 AEDの回収は早期に指示されますが、AED使用時の中断を最小限に抑えたり、タイミングを最適化するための追加のガイダンスは提供されません。
アクティブコンパレータ:AED最適化T-CPR
参加者は、欧州蘇生評議会(ERC)2025年ガイドラインと修正された国内のDA-CPRプロトコルに基づいて、ディスパッチャー支援CPRを実施します。

参加者は標準的なT-CPR指導に加え、以下の目的のための具体的なガイダンスを受けます:

  • 胸骨圧迫の中断を最小限に抑える、
  • 最初の胸骨圧迫までの時間を短縮する、
  • AED使用のワークフローを最適化する。

主な要素には以下が含まれます:

  • AEDの取得後直ちに作動させる、
  • AEDの音声指示が関連するステップに達していなくても胸骨圧迫を開始する、
  • AEDの準備および充電中も胸骨圧迫を継続する(適切な場合)、
  • ショック実施前後の休止を最小限に抑える。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無血流時間
時間枠:手技中。
シミュレーション開始(心肺停止の認識)からシナリオ終了(3回目の除細動実施)までの胸骨圧迫なしの時間。
手技中。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の胸骨圧迫までの時間
時間枠:手順中に。
シナリオに入ってから最初の胸骨圧迫までの時間(秒単位)。
手順中に。
初回ショックまでの時間
時間枠:手術中
AEDによる最初のショックまでの時間(シナリオ開始からの秒数)。
手術中
胸骨圧迫割合
時間枠:手術中に。
胸部圧迫が実施される時間の割合(第3回目のショックを与えるまで)、最初の胸部圧迫からシナリオ終了まで計算されたもの。
手術中に。
周囲ショック休止
時間枠:手技中
ショックを与える前および後の胸骨圧迫なしの時間(秒単位)。
手技中

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T-CPR指示に関する姿勢
時間枠:心肺蘇生法(CPR)の手順直後(15分以内)
心肺蘇生法実施後の主観的感覚について、リッカート尺度に基づく質問(1~4点、低い点数は悪い意見、高い点数は良い意見を示す)を用いた短い調査に基づく。
心肺蘇生法(CPR)の手順直後(15分以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月10日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する