- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07520877
Effekten av AED-optimerade telefonassisterade HLR-instruktioner på flödesfri tid och bröstkompressionsfraktion
Effekten av AED-optimerade telefonassisterade hjärt-lungräddningsinstruktioner på No-flow-tid och bröstkompressionsfraktion i ett en-räddare-scenario vid hjärtstopp - en randomiserad kontrollerad simuleringsstudie
Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) förblir en ledande dödsorsak världen över, där överlevnad i hög grad beror på omedelbara insatser av omgivningspersoner med hjärt-lungräddning (HLR). Tidig upptäckt, snabba bröstkompressioner och snabb defibrillering är kritiska komponenter i överlevnadskedjan. Telefonassisterad HLR (T-HLR) som ges av larmoperatörer har visat sig öka omgivningspersonernas ingripande avsevärt och förbättra utfallen. Även om tillgången och användningen av automatiska externa defibrillatorer (AED) ytterligare förbättrar överlevnaden, är den optimala integrationen av AED-användning i larmoperatörsguidade, ensamräddningsscenarier fortfarande otillräckligt studerad.
Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade simuleringsstudie syftar till att utvärdera effekten av modifierade telefon-HLR-instruktioner (T-HLR) optimerade för användning av automatisk extern defibrillator (AED) på no-flow-tid och bröstkompressionsfraktion (CCF) under ensamräddning. Deltagarna randomiseras till att antingen få standard-T-HLR-instruktioner eller förbättrade instruktioner som fokuserar på att minimera avbrott i bröstkompressioner och minska tiden till första kompression under AED-användning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) är ett stort folkhälsoproblem som är förknippat med låga överlevnadsfrekvenser trots framsteg inom akutsjukvårdssystem. Överlevnad är kritiskt beroende av tidig igenkänning, omedelbar initiering av högkvalitativa bröstkompressioner och snabb defibrillering. Insatser från förbipasserande spelar en avgörande roll i denna process, och telefonassisterad hjärt-lungräddning (T-HLR) har visat sig avsevärt öka sannolikheten för att HLR inleds innan ambulanspersonal anländer.
Den ökande tillgängligheten av automatiska externa defibrillatorer (AED) på offentliga platser har ytterligare stärkt överlevnadskedjan. Tidig defibrillering är en nyckelfaktor för gynnsamma utfall, särskilt vid defibrillerbara rytmer. Dock innebär integrationen av AED-användning i samband med larmoperatörsassistans – särskilt när endast en räddare är närvarande – praktiska utmaningar. I sådana situationer måste räddaren balansera flera uppgifter, inklusive bröstkompressioner, hämtning av AED, förberedelse av enheten och följande av röstinstruktioner, vilket alla kan leda till avbrott i kompressionerna och öka tiden utan blodflöde.
Medan fördelarna med T-HLR och AED-användning var för sig är väl etablerade, finns det begränsad evidens om hur larmoperatörsinstruktioner optimalt kan samordna dessa åtgärder i scenarier med en ensam räddare. Speciellt är det fortfarande oklart om modifierade, AED-optimerade T-HLR-instruktioner kan minska tiden utan blodflöde och förbättra bröstkompressionsfraktionen (CCF) genom att minimera onödiga avbrott och optimera uppgiftssekvenseringen.
Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade simuleringsstudie syftar till att utvärdera effekten av modifierade telefon-HLR-instruktioner (T-HLR) optimerade för användning av automatisk extern defibrillator (AED) på tiden utan blodflöde och bröstkompressionsfraktionen (CCF) under hjärt-lungräddning med en ensam räddare. Deltagarna randomiseras till att antingen få standard T-HLR-instruktioner eller förbättrade instruktioner som fokuserar på att minimera avbrott i bröstkompressioner och minska tiden till första kompression under AED-användning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pécs, Ungern, 7621
- University of Pecs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar och vuxna (≥16 år)
- Hälso- och sjukvårdspersonal eller lekmän
- Frivillig deltagande
Exklusionskriterier:
- Gravida kvinnor
- Personer med kardiovaskulära, pulmonella och muskuloskeletala sjukdomar eller andra funktionsnedsättningar som skulle innebära risk för skada för volontären vid utförande av hjärt-lungräddning
- Fysiska och/eller psykiska funktionsnedsättningar
- Tekniska problem under datainsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard T-HLR
Deltagarna utför operatörsassisterad hjärt-lungräddning baserat på European Resuscitation Council (ERC) 2025-riktlinjerna och det nationella standardprotokollet för DA-CPR.
|
Deltagarna får strukturerade telefoninstruktioner i hjärt-lungräddning som återspeglar aktuell nationell praxis.
Hämtning av hjärtstartare instrueras tidigt; dock ges inga ytterligare vägledningar för att optimera timingen eller minimera avbrott under användning av hjärtstartaren.
|
|
Aktiv komparator: AED-optimerad T-HLR
Deltagarna utför telefonvägledd hjärt-lungräddning enligt European Resuscitation Council (ERC) 2025-riktlinjerna och ett modifierat nationellt DA-CPR-protokoll.
|
Deltagarna får standardinstruktioner för T-CPR kompletterade med specifika riktlinjer som syftar till:
Nyckelelement inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ingen flödestid
Tidsram: Under ingreppet.
|
Tid utan bröstkompressioner mätt från inträde i simuleringen (kollapsigenkänning) till scenariots avslutande (vid tredje chocken).
|
Under ingreppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till första bröstkompression
Tidsram: Under ingreppet.
|
Tiden (i sekunder) till den första bröstkompressionen (mätt från inträdet i scenariot).
|
Under ingreppet.
|
|
Tid till första chocken
Tidsram: Under ingreppet
|
Tiden till första chocken från den automatiska externa defibrillatorn (i sekunder, från tidpunkten för inträde i scenariot).
|
Under ingreppet
|
|
Brystkompressionsfraktion
Tidsram: Under ingreppet.
|
Andel av tiden under vilken bröstkompressioner utförs (fram till den tredje chocken), beräknad från den första bröstkompressionen till scenariots avslutning.
|
Under ingreppet.
|
|
Peri-shockpaus
Tidsram: Under ingreppet
|
Tiden utan bröstkompression (i sekunder) före och efter att chocken har getts.
|
Under ingreppet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityd om T-CPR-instruktioner
Tidsram: Omedelbart efter HLR-proceduren (inom 15 minuter)
|
Subjektiva känslor efter utförande av hjärt-lungräddning baserat på en kort enkät med Likert-skalabaserade frågor (1-4 poäng, lägre siffror indikerar sämre, högre poäng indikerar bättre åsikt).
|
Omedelbart efter HLR-proceduren (inom 15 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DA-CPR and AED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .