- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07520877
AED 최적화 전화 지원 심폐소생술 지시가 무흐름 시간과 가슴 압박 비율에 미치는 영향
단일 구조자 심정지 시나리오에서 AED 최적화 전화 지원 심폐소생술 지시가 무혈류 시간과 흉부압박 분율에 미치는 영향 - 무작위 대조 시뮬레이션 연구
병원 외 심정지(OHCA)는 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 남아 있으며, 생존은 즉각적인 목격자 심폐소생술(CPR) 시작에 크게 의존합니다. 초기 인식, 신속한 가슴 압박 및 빠른 제세동은 생존 연쇄의 중요한 구성 요소입니다. 응급 구조대원이 제공하는 전화 지원 심폐소생술(T-CPR)은 목격자 개입률을 크게 높이고 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 자동 제세동기(AED)의 가용성과 사용은 생존을 더욱 향상시키지만, 구조대원이 안내하는 단일 구조자 시나리오에 AED 사용을 최적으로 통합하는 방법에 대한 연구는 여전히 부족합니다.
이 전향적, 무작위, 대조 시뮬레이션 연구는 단일 구조자 소생 중 자동 제세동기(AED) 사용에 최적화된 수정된 전화 심폐소생술(T-CPR) 지침이 무혈류 시간과 가슴 압박 분율(CCF)에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 표준 T-CPR 지침을 받거나 AED 사용 중 가슴 압박 중단을 최소화하고 첫 압박까지의 시간을 줄이는 데 중점을 둔 향상된 지침을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
병원 밖 심정지(OHCA)는 응급 치료 시스템의 발전에도 불구하고 낮은 생존율과 관련된 주요 공중 보건 문제입니다. 생존은 조기 인식, 즉각적인 고품질 가슴 압박 시작, 그리고 적시의 제세동에 크게 의존합니다. 이 과정에서 목격자 개입은 중추적인 역할을 하며, 전화 지원 심폐소생술(T-CPR)은 응급 의료 서비스 도착 전에 심폐소생술 시작 가능성을 상당히 증가시키는 것으로 입증되었습니다.
공공 장소에서 자동 제세동기(AED)의 가용성이 증가함에 따라 생존 사슬이 더욱 강화되었습니다. 조기 제세동은 특히 제세동 가능한 리듬에서 호전된 결과의 주요 결정 요소입니다. 그러나 AED 사용을 디스패처 지원 시나리오에 통합하는 것, 특히 단일 구조자가 있는 경우 실질적인 어려움을 제기합니다. 이러한 상황에서 구조자는 가슴 압박, AED 회수, 장치 준비, 음성 안내 준수 등 여러 작업을 균형 있게 수행해야 하며, 이 모든 것이 압박 중단을 유발하고 무류류 시간을 증가시킬 수 있습니다.
T-CPR과 AED 사용의 이점은 각각 잘 알려져 있지만, 디스패처 지시가 단일 구조자 시나리오에서 이러한 중재를 최적으로 조정하는 방법에 대한 증거는 제한적입니다. 특히, 수정된 AED 최적화 T-CPR 지시가 불필요한 중단을 최소화하고 작업 순서를 최적화함으로써 무류류 시간을 줄이고 가슴 압박 분율(CCF)을 개선할 수 있는지는 여전히 불분명합니다.
이 전향적, 무작위, 통제 시뮬레이션 연구는 단일 구조자 소생 중 자동 제세동기(AED) 사용에 최적화된 수정된 전화 심폐소생술(T-CPR) 지시가 무류류 시간과 가슴 압박 분율(CCF)에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 표준 T-CPR 지시 또는 AED 사용 중 가슴 압박 중단을 최소화하고 첫 번째 압박까지의 시간을 단축하는 데 중점을 둔 향상된 지시를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bálint Bánfai, Ph.D.
- 전화번호: +3630501500
- 이메일: balint.banfai@etk.pte.hu
연구 장소
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Pécs, 헝가리, 7621
- 모병
- University of Pécs
-
연락하다:
- Bálint Bánfai, Ph.D.
- 전화번호: +3672501500
- 이메일: balint.banfai@etk.pte.hu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년 및 성인 (≥16세)
- 의료 전문가 또는 일반인
- 자발적 참여
제외 기준:
- 임산부
- 심폐 및 근골격계 질환이 있거나 CPR 수행 중 자원봉사자에게 위해를 초래할 수 있는 기타 장애가 있는 사람
- 신체적 및/또는 심리적 장애
- 데이터 수집 중 기술적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 T-CPR
참가자들은 유럽 소생 협의회(ERC) 2025 지침과 국가 표준 DA-CPR 프로토콜을 기반으로 한 응급상황센터 지원 심폐소생술을 수행합니다.
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참가자들은 현재 국가적 관행을 반영한 구조화된 전화 심폐소생술 지침을 받습니다.
자동제세동기(AED) 회수는 조기에 지시되지만, AED 사용 중 시기 최적화나 중단 최소화를 위한 추가 지침은 제공되지 않습니다.
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활성 비교기: AED 최적화 T-CPR
참가자는 유럽 소생 협의회(ERC) 2025 지침과 수정된 국가 DA-CPR 프로토콜을 기반으로 한 통신원 지원 심폐소생술을 수행합니다.
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참가자들은 표준 T-CPR 지침에 다음을 목표로 하는 특정 지침을 보완하여 받습니다:
주요 요소는 다음과 같습니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무혈류 시간
기간: 시술 중.
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시뮬레이션 시작(쇠약 인식)부터 시나리오 종료(세 번째 쇼크 시행)까지 측정된 가슴 압박 없는 시간.
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시술 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 가슴 압박까지의 시간
기간: 시술 중.
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처음 흉부 압박까지의 시간(초) (시나리오 진입 시점부터 측정).
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시술 중.
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첫 번째 쇼크까지의 시간
기간: 시술 중
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AED에 의한 첫 번째 쇼크까지의 시간(초 단위, 시나리오 진입 시점부터).
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시술 중
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흉부 압박 분율
기간: 수술 중.
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가슴 압박이 수행되는 시간의 비율(세 번째 제세동까지), 첫 번째 가슴 압박부터 시나리오 종료까지 계산됨.
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수술 중.
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주변 쇼크 일시정지
기간: 시술 중
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충격을 주기 전과 후의 흉부 압박 없이 지난 시간(초 단위)
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시술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T-CPR 지침에 대한 태도
기간: 심폐소생술(CPR) 절차 직후(15분 이내)
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리커트 척도 기반 질문(1-4점, 낮은 점수는 더 나쁜 의견, 높은 점수는 더 좋은 의견을 나타냄)을 사용한 짧은 설문조사를 기반으로 한 심폐소생술 수행 후 주관적 감정.
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심폐소생술(CPR) 절차 직후(15분 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DA-CPR and AED
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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