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Effetto delle istruzioni per la rianimazione cardiopolmonare con assistenza telefonica ottimizzate con AED sul tempo di non-flusso e sulla frazione di compressioni toraciche

8 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Bálint Bánfai, University of Pecs

Effetto delle Istruzioni per la RCP Telefonica Ottimizzate con AED sul Tempo di Non-flusso e sulla Frazione di Compressione Toracica in uno Scenario di Arresto Cardiaco con Singolo Soccorritore - Uno Studio di Simulazione Randomizzato-controllato

L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) rimane una delle principali cause di mortalità a livello mondiale, con la sopravvivenza fortemente dipendente dall'immediata attuazione della rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte dei testimoni. Il riconoscimento precoce, le compressioni toraciche tempestive e la rapida defibrillazione sono componenti critiche della catena della sopravvivenza. La RCP assistita telefonicamente (T-CPR) fornita dagli operatori del servizio di emergenza ha dimostrato di aumentare significativamente i tassi di intervento dei testimoni e di migliorare gli esiti. Sebbene la disponibilità e l'uso dei defibrillatori esterni automatici (AED) migliorino ulteriormente la sopravvivenza, l'integrazione ottimale dell'uso degli AED negli scenari di soccorso singolo guidati dall'operatore rimane insufficientemente studiata.

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato in simulazione mira a valutare l'effetto delle istruzioni modificate per la rianimazione cardiopolmonare telefonica (T-CPR) ottimizzate per l'uso del defibrillatore esterno automatico (AED) sul tempo di non flusso e sulla frazione di compressioni toraciche (CCF) durante la rianimazione a soccorritore singolo. I partecipanti vengono randomizzati a ricevere istruzioni T-CPR standard o istruzioni potenziate incentrate sulla minimizzazione delle interruzioni nelle compressioni toraciche e sulla riduzione del tempo fino alla prima compressione durante l'uso dell'AED.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è un importante problema di salute pubblica associato a bassi tassi di sopravvivenza nonostante i progressi nei sistemi di emergenza sanitaria. La sopravvivenza dipende in modo critico dal riconoscimento precoce, dall'inizio immediato di compressioni toraciche di alta qualità e dalla defibrillazione tempestiva. L'intervento dei passanti svolge un ruolo fondamentale in questo processo, e la rianimazione cardiopolmonare assistita da telefono (T-CPR) ha dimostrato di aumentare sostanzialmente la probabilità di iniziare la RCP prima dell'arrivo dei servizi di emergenza medica.

La crescente disponibilità di defibrillatori automatici esterni (AED) negli spazi pubblici ha ulteriormente rafforzato la catena della sopravvivenza. La defibrillazione precoce è un determinante chiave di esiti favorevoli, in particolare nei ritmi defibrillabili. Tuttavia, l'integrazione dell'uso dell'AED negli scenari assistiti dal dispatcher - specialmente quando è presente un solo soccorritore - presenta sfide pratiche. In tali situazioni, il soccorritore deve bilanciare più compiti, tra cui compressioni toraciche, recupero dell'AED, preparazione del dispositivo e aderenza alle istruzioni vocali, tutti elementi che possono introdurre interruzioni nelle compressioni e aumentare il tempo senza flusso.

Mentre i benefici della T-CPR e dell'uso dell'AED indipendentemente sono ben consolidati, ci sono prove limitate su come le istruzioni del dispatcher possano coordinare in modo ottimale questi interventi negli scenari con un solo soccorritore. In particolare, rimane poco chiaro se istruzioni T-CPR modificate e ottimizzate per l'AED possano ridurre il tempo senza flusso e migliorare la frazione di compressione toracica (CCF) minimizzando interruzioni non necessarie e ottimizzando la sequenza dei compiti.

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato in simulazione mira a valutare l'effetto di istruzioni modificate di rianimazione cardiopolmonare telefonica (T-CPR) ottimizzate per l'uso del defibrillatore automatico esterno (AED) sul tempo senza flusso e sulla frazione di compressione toracica (CCF) durante la rianimazione con un solo soccorritore. I partecipanti vengono randomizzati a ricevere istruzioni T-CPR standard o istruzioni potenziate incentrate sulla minimizzazione delle interruzioni nelle compressioni toraciche e sulla riduzione del tempo alla prima compressione durante l'uso dell'AED.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Pécs, Ungheria, 7621
        • Reclutamento
        • University of Pecs
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti e adulti (≥16 anni)
  • Professionisti sanitari o persone comuni
  • Partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza
  • persone con malattie cardio-polmonari e muscolo-scheletriche o qualsiasi altro impedimento che potrebbe causare danni al volontario durante l'esecuzione della RCP
  • disabilità fisiche e/o psicologiche
  • problemi tecnici durante la raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Standard T-CPR
I partecipanti eseguono la RCP assistita da dispatcher basata sulle linee guida 2025 del Consiglio Europeo di Rianimazione (ERC) e sul protocollo nazionale standard DA-CPR.
I partecipanti ricevono istruzioni telefoniche strutturate per la RCP che riflettono la pratica nazionale attuale. Il recupero del DAE è indicato precocemente; tuttavia, non vengono fornite ulteriori indicazioni per ottimizzare i tempi o minimizzare le interruzioni durante l'uso del DAE.
Comparatore attivo: T-CPR ottimizzato per AED
I partecipanti eseguono la RCP con assistenza del centralino basata sulle linee guida 2025 del Consiglio Europeo di Rianimazione (ERC) e su un protocollo nazionale modificato di DA-CPR.

I partecipanti ricevono istruzioni standard di T-CPR integrate con linee guida specifiche mirate a:

  • minimizzare le interruzioni nelle compressioni toraciche,
  • ridurre il tempo fino alla prima compressione toracica,
  • ottimizzare il flusso di lavoro dell'uso del DAE.

Gli elementi chiave includono:

  • attivazione immediata del DAE dopo il recupero,
  • inizio delle compressioni toraciche anche se i prompt vocali del DAE non hanno ancora raggiunto i passaggi rilevanti,
  • continuazione delle compressioni durante la preparazione e la carica del DAE (quando appropriato),
  • minimizzazione delle pause prima e dopo la somministrazione della scarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di non-flusso
Lasso di tempo: Durante la procedura.
Tempo senza compressioni toraciche misurato dall'ingresso nella simulazione (riconoscimento del collasso) fino alla terminazione dello scenario (somministrazione della terza scarica).
Durante la procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima compressione toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura.
Il tempo (in secondi) fino alla prima compressione toracica (misurato dall'ingresso nello scenario).
Durante la procedura.
Tempo fino al primo shock
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il tempo trascorso fino al primo shock da parte del DAE (in secondi, dal momento dell'ingresso nello scenario).
Durante la procedura
Frazione di compressione toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura.
Proporzione di tempo durante il quale vengono eseguite le compressioni toraciche (fino alla somministrazione della terza scarica), calcolata dalla prima compressione toracica fino alla fine dello scenario.
Durante la procedura.
Pausa peri-shock
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il tempo senza compressioni toraciche (in secondi) prima e dopo la somministrazione della scarica.
Durante la procedura

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento riguardo alle istruzioni T-CPR
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di RCP (entro 15 minuti)
Sensazioni soggettive dopo aver eseguito la rianimazione cardiopolmonare basate su un breve sondaggio utilizzando domande basate sulla scala Likert (1-4 punti, numeri più bassi indicano un'opinione peggiore, punteggi più alti indicano un'opinione migliore).
Immediatamente dopo la procedura di RCP (entro 15 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco (CA)

Prove cliniche su T-CPR

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