- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07520877
Effetto delle istruzioni per la rianimazione cardiopolmonare con assistenza telefonica ottimizzate con AED sul tempo di non-flusso e sulla frazione di compressioni toraciche
Effetto delle Istruzioni per la RCP Telefonica Ottimizzate con AED sul Tempo di Non-flusso e sulla Frazione di Compressione Toracica in uno Scenario di Arresto Cardiaco con Singolo Soccorritore - Uno Studio di Simulazione Randomizzato-controllato
L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) rimane una delle principali cause di mortalità a livello mondiale, con la sopravvivenza fortemente dipendente dall'immediata attuazione della rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte dei testimoni. Il riconoscimento precoce, le compressioni toraciche tempestive e la rapida defibrillazione sono componenti critiche della catena della sopravvivenza. La RCP assistita telefonicamente (T-CPR) fornita dagli operatori del servizio di emergenza ha dimostrato di aumentare significativamente i tassi di intervento dei testimoni e di migliorare gli esiti. Sebbene la disponibilità e l'uso dei defibrillatori esterni automatici (AED) migliorino ulteriormente la sopravvivenza, l'integrazione ottimale dell'uso degli AED negli scenari di soccorso singolo guidati dall'operatore rimane insufficientemente studiata.
Questo studio prospettico, randomizzato e controllato in simulazione mira a valutare l'effetto delle istruzioni modificate per la rianimazione cardiopolmonare telefonica (T-CPR) ottimizzate per l'uso del defibrillatore esterno automatico (AED) sul tempo di non flusso e sulla frazione di compressioni toraciche (CCF) durante la rianimazione a soccorritore singolo. I partecipanti vengono randomizzati a ricevere istruzioni T-CPR standard o istruzioni potenziate incentrate sulla minimizzazione delle interruzioni nelle compressioni toraciche e sulla riduzione del tempo fino alla prima compressione durante l'uso dell'AED.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è un importante problema di salute pubblica associato a bassi tassi di sopravvivenza nonostante i progressi nei sistemi di emergenza sanitaria. La sopravvivenza dipende in modo critico dal riconoscimento precoce, dall'inizio immediato di compressioni toraciche di alta qualità e dalla defibrillazione tempestiva. L'intervento dei passanti svolge un ruolo fondamentale in questo processo, e la rianimazione cardiopolmonare assistita da telefono (T-CPR) ha dimostrato di aumentare sostanzialmente la probabilità di iniziare la RCP prima dell'arrivo dei servizi di emergenza medica.
La crescente disponibilità di defibrillatori automatici esterni (AED) negli spazi pubblici ha ulteriormente rafforzato la catena della sopravvivenza. La defibrillazione precoce è un determinante chiave di esiti favorevoli, in particolare nei ritmi defibrillabili. Tuttavia, l'integrazione dell'uso dell'AED negli scenari assistiti dal dispatcher - specialmente quando è presente un solo soccorritore - presenta sfide pratiche. In tali situazioni, il soccorritore deve bilanciare più compiti, tra cui compressioni toraciche, recupero dell'AED, preparazione del dispositivo e aderenza alle istruzioni vocali, tutti elementi che possono introdurre interruzioni nelle compressioni e aumentare il tempo senza flusso.
Mentre i benefici della T-CPR e dell'uso dell'AED indipendentemente sono ben consolidati, ci sono prove limitate su come le istruzioni del dispatcher possano coordinare in modo ottimale questi interventi negli scenari con un solo soccorritore. In particolare, rimane poco chiaro se istruzioni T-CPR modificate e ottimizzate per l'AED possano ridurre il tempo senza flusso e migliorare la frazione di compressione toracica (CCF) minimizzando interruzioni non necessarie e ottimizzando la sequenza dei compiti.
Questo studio prospettico, randomizzato e controllato in simulazione mira a valutare l'effetto di istruzioni modificate di rianimazione cardiopolmonare telefonica (T-CPR) ottimizzate per l'uso del defibrillatore automatico esterno (AED) sul tempo senza flusso e sulla frazione di compressione toracica (CCF) durante la rianimazione con un solo soccorritore. I partecipanti vengono randomizzati a ricevere istruzioni T-CPR standard o istruzioni potenziate incentrate sulla minimizzazione delle interruzioni nelle compressioni toraciche e sulla riduzione del tempo alla prima compressione durante l'uso dell'AED.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bálint Bánfai, Ph.D.
- Numero di telefono: +3630501500
- Email: balint.banfai@etk.pte.hu
Luoghi di studio
-
-
-
Pécs, Ungheria, 7621
- Reclutamento
- University of Pecs
-
Contatto:
- Bálint Bánfai, Ph.D.
- Numero di telefono: +3672501500
- Email: balint.banfai@etk.pte.hu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti e adulti (≥16 anni)
- Professionisti sanitari o persone comuni
- Partecipazione volontaria
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza
- persone con malattie cardio-polmonari e muscolo-scheletriche o qualsiasi altro impedimento che potrebbe causare danni al volontario durante l'esecuzione della RCP
- disabilità fisiche e/o psicologiche
- problemi tecnici durante la raccolta dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Standard T-CPR
I partecipanti eseguono la RCP assistita da dispatcher basata sulle linee guida 2025 del Consiglio Europeo di Rianimazione (ERC) e sul protocollo nazionale standard DA-CPR.
|
I partecipanti ricevono istruzioni telefoniche strutturate per la RCP che riflettono la pratica nazionale attuale.
Il recupero del DAE è indicato precocemente; tuttavia, non vengono fornite ulteriori indicazioni per ottimizzare i tempi o minimizzare le interruzioni durante l'uso del DAE.
|
|
Comparatore attivo: T-CPR ottimizzato per AED
I partecipanti eseguono la RCP con assistenza del centralino basata sulle linee guida 2025 del Consiglio Europeo di Rianimazione (ERC) e su un protocollo nazionale modificato di DA-CPR.
|
I partecipanti ricevono istruzioni standard di T-CPR integrate con linee guida specifiche mirate a:
Gli elementi chiave includono:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di non-flusso
Lasso di tempo: Durante la procedura.
|
Tempo senza compressioni toraciche misurato dall'ingresso nella simulazione (riconoscimento del collasso) fino alla terminazione dello scenario (somministrazione della terza scarica).
|
Durante la procedura.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla prima compressione toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura.
|
Il tempo (in secondi) fino alla prima compressione toracica (misurato dall'ingresso nello scenario).
|
Durante la procedura.
|
|
Tempo fino al primo shock
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Il tempo trascorso fino al primo shock da parte del DAE (in secondi, dal momento dell'ingresso nello scenario).
|
Durante la procedura
|
|
Frazione di compressione toracica
Lasso di tempo: Durante la procedura.
|
Proporzione di tempo durante il quale vengono eseguite le compressioni toraciche (fino alla somministrazione della terza scarica), calcolata dalla prima compressione toracica fino alla fine dello scenario.
|
Durante la procedura.
|
|
Pausa peri-shock
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Il tempo senza compressioni toraciche (in secondi) prima e dopo la somministrazione della scarica.
|
Durante la procedura
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atteggiamento riguardo alle istruzioni T-CPR
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di RCP (entro 15 minuti)
|
Sensazioni soggettive dopo aver eseguito la rianimazione cardiopolmonare basate su un breve sondaggio utilizzando domande basate sulla scala Likert (1-4 punti, numeri più bassi indicano un'opinione peggiore, punteggi più alti indicano un'opinione migliore).
|
Immediatamente dopo la procedura di RCP (entro 15 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA-CPR and AED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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