- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07520877
Effet des instructions de RCP téléphonique optimisées par AED sur le temps sans flux et la fraction de compressions thoraciques
Effet des instructions téléphoniques de RCP optimisées par AED sur le temps sans flux et la fraction de compressions thoraciques dans un scénario d'arrêt cardiaque à un seul secouriste - une étude de simulation randomisée contrôlée
L'arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH) reste une cause majeure de mortalité dans le monde, la survie dépendant fortement de l'initiation immédiate de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) par les témoins. La reconnaissance précoce, les compressions thoraciques rapides et la défibrillation précoce sont des composantes critiques de la chaîne de survie. La RCP assistée par téléphone (RCP-T) fournie par les répartiteurs d'urgence a démontré augmenter significativement les taux d'intervention des témoins et améliorer les résultats. Bien que la disponibilité et l'utilisation des défibrillateurs externes automatisés (DEA) améliorent davantage la survie, l'intégration optimale de l'utilisation des DEA dans les scénarios guidés par répartiteur avec un seul sauveteur reste insuffisamment étudiée.
Cette étude de simulation prospective, randomisée et contrôlée vise à évaluer l'effet d'instructions modifiées de réanimation cardio-pulmonaire assistée par téléphone (RCP-T) optimisées pour l'utilisation du défibrillateur externe automatisé (DEA) sur le temps sans flux et la fraction de compressions thoraciques (FCT) lors d'une réanimation avec un seul sauveteur. Les participants sont randomisés pour recevoir soit des instructions standard de RCP-T, soit des instructions améliorées axées sur la minimisation des interruptions des compressions thoraciques et la réduction du délai jusqu'à la première compression lors de l'utilisation du DEA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiaque extra-hospitalier (ACEH) est un problème majeur de santé publique associé à des taux de survie faibles malgré les avancées des systèmes de soins d'urgence. La survie dépend de manière cruciale de la reconnaissance précoce, du démarrage immédiat de compressions thoraciques de haute qualité et de la défibrillation en temps opportun. L'intervention des témoins joue un rôle central dans ce processus, et la réanimation cardio-pulmonaire assistée par téléphone (RCP-T) s'est avérée augmenter considérablement la probabilité d'initiation de la RCP avant l'arrivée des services médicaux d'urgence.
La disponibilité croissante de défibrillateurs externes automatisés (DEA) dans les espaces publics a encore renforcé la chaîne de survie. La défibrillation précoce est un déterminant clé des résultats favorables, en particulier dans les rythmes choquables. Cependant, l'intégration de l'utilisation du DEA dans les scénarios assistés par le répartiteur - particulièrement lorsqu'un seul sauveteur est présent - pose des défis pratiques. Dans ces situations, le sauveteur doit équilibrer plusieurs tâches, incluant les compressions thoraciques, la récupération du DEA, la préparation de l'appareil et le respect des instructions vocales, ce qui peut introduire des interruptions dans les compressions et augmenter le temps sans flux.
Bien que les bénéfices de la RCP-T et de l'utilisation du DEA soient bien établis séparément, il existe peu de preuves sur la façon dont les instructions du répartiteur peuvent coordonner de manière optimale ces interventions dans des scénarios à sauveteur unique. En particulier, il reste incertain si des instructions modifiées de RCP-T optimisées pour le DEA peuvent réduire le temps sans flux et améliorer la fraction de compressions thoraciques (FCT) en minimisant les interruptions inutiles et en optimisant l'ordonnancement des tâches.
Cette étude de simulation prospective, randomisée et contrôlée vise à évaluer l'effet d'instructions modifiées de réanimation cardio-pulmonaire assistée par téléphone (RCP-T) optimisées pour l'utilisation d'un défibrillateur externe automatisé (DEA) sur le temps sans flux et la fraction de compressions thoraciques (FCT) lors d'une réanimation par un seul sauveteur. Les participants sont randomisés pour recevoir soit des instructions standard de RCP-T, soit des instructions améliorées se concentrant sur la minimisation des interruptions des compressions thoraciques et la réduction du délai jusqu'à la première compression lors de l'utilisation du DEA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pécs, Hongrie, 7621
- University of Pecs
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents et adultes (≥16 ans)
- Professionnels de santé ou non-professionnels
- Participation volontaire
Critères d'exclusion :
- femmes enceintes
- personnes atteintes de maladies cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques ou de toute autre déficience qui pourrait mettre en danger le volontaire lors de la RCP
- handicaps physiques et/ou psychologiques
- problème technique pendant la collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: T-RCP standard
Les participants réalisent une RCP assistée par le répartiteur conformément aux lignes directrices du Conseil européen de réanimation (ERC) 2025 et au protocole national standard de RCP assistée par répartiteur.
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Les participants reçoivent des instructions structurées de RCP par téléphone reflétant les pratiques nationales actuelles.
La récupération du DAE est indiquée rapidement ; cependant, aucune directive supplémentaire n'est fournie pour optimiser le moment ou minimiser les interruptions pendant l'utilisation du DAE.
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Comparateur actif: T-CPR optimisé par AED
Les participants réalisent une RCP assistée par le répartiteur selon les directives 2025 du Conseil européen de réanimation (ERC) et un protocole national modifié de RCP assistée.
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Les participants reçoivent des instructions standard de RCP téléphonique complétées par des directives spécifiques visant à :
Les éléments clés incluent :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps sans écoulement
Délai: Pendant la procédure.
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Temps sans compressions thoraciques mesuré depuis l'entrée dans la simulation (reconnaissance de l'effondrement) jusqu'à la fin du scénario (administration du troisième choc).
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Pendant la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps jusqu'à la première compression thoracique
Délai: Pendant l'intervention.
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Le temps (en secondes) jusqu'à la première compression thoracique (mesuré à partir de l'entrée dans le scénario).
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Pendant l'intervention.
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Délai jusqu'au premier choc
Délai: Pendant l'intervention
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Le temps écoulé jusqu'au premier choc délivré par le DAE (en secondes, à partir du moment où le scénario est entré).
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Pendant l'intervention
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Fraction de compression thoracique
Délai: Pendant l'intervention.
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Proportion du temps pendant lequel les compressions thoraciques sont effectuées (jusqu'à l'administration du troisième choc), calculée de la première compression thoracique jusqu'à la fin du scénario.
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Pendant l'intervention.
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Pause péri-choc
Délai: Pendant la procédure
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Le temps sans compression thoracique (en secondes) avant et après l'administration du choc.
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Pendant la procédure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitude concernant les instructions de RCP-T
Délai: Immédiatement après la procédure de RCR (dans les 15 minutes)
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Sentiments subjectifs après avoir réalisé une réanimation cardio-pulmonaire basés sur une courte enquête utilisant des questions basées sur l'échelle de Likert (1-4 points, les nombres plus bas indiquent un avis moins favorable, les scores plus élevés indiquent un avis plus favorable).
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Immédiatement après la procédure de RCR (dans les 15 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA-CPR and AED
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