Az AED-optimalizált telefonon keresztül adott újraélesztési utasítások hatása a vérkeringés nélküli időre és a mellkaskompressziós frakcióra
Az AED-optimalizált telefonasszisztált újraélesztési utasítások hatása a véráramlás nélküli időre és a mellkaskompressziós frakcióra egyedülálló segítő által végzett szívmegállási forgatókönyvben - egy randomizált kontrollált szimulációs vizsgálat
A kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) továbbra is a világszerte vezető halálozási ok, a túlélés nagymértékben függ a szemtanúk által azonnal megkezdett kardiopulmonális újraélesztéstől (CPR). A korai felismerés, a gyors mellkasi kompresszió és a gyors defibrilláció a túlélési lánc kritikus összetevői. A vészhelyzeti diszpécserek által nyújtott telefonon segített CPR (T-CPR) kimutathatóan jelentősen növeli a szemtanúk beavatkozási arányát és javítja az eredményeket. Bár az automata külső defibrillátorok (AED) rendelkezésre állása és használata tovább fokozza a túlélést, az AED használatának optimális integrálása a diszpécser által irányított, egy mentőt alkalmazó forgatókönyvekbe még mindig nem kellően tanulmányozott.
Ez a prospektív, randomizált, kontrollált szimulációs tanulmány célja, hogy értékelje a telefonon segített kardiopulmonális újraélesztés (T-CPR) automata külső defibrillátor (AED) használatra optimalizált módosított utasításainak hatását a nem-áramlási időre és a mellkasi kompressziós frakcióra (CCF) egy mentőt alkalmazó újraélesztés során. A résztvevők randomizálva vagy szabványos T-CPR utasításokat, vagy fokozott utasításokat kapnak, amelyek a mellkasi kompressziók megszakításainak minimalizálására és az első kompresszióig eltelt idő csökkentésére összpontosítanak AED használata során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosi segítség elérhetősége előtti szívmegállás (OHCA) jelentős közegészségügyi probléma, amely alacsony túlélési arányokkal jár, annak ellenére, hogy a sürgősségi ellátórendszerek fejlődtek. A túlélés létfontosságúan függ a korai felismeréstől, a minőségi mellkasi kompressziók azonnali megkezdésétől és az időben történő defibrillációtól. A jelenlévők beavatkozása döntő szerepet játszik ebben a folyamatban, és a telefon segítségével végzett kardiopulmonális újraélesztés (T-CPR) kimutathatóan jelentősen növeli a CPR megkezdésének valószínűségét a mentőszolgálat megérkezése előtt.
A nyilvános helyeken elérhető automatizált külső defibrillátorok (AED-ek) egyre szélesebb körű elérhetősége tovább erősítette a túlélési láncot. A korai defibrilláció a kedvező kimenetel kulcsfontosságú meghatározója, különösen sokkálható ritmusok esetén. Azonban az AED használatának integrálása a diszpécser által segített helyzetekbe – különösen akkor, ha csak egyetlen mentő van jelen – gyakorlati kihívásokat jelent. Ilyen helyzetekben a mentőnek több feladatot kell egyensúlyoznia, beleértve a mellkasi kompressziókat, az AED megszerzését, az eszköz előkészítését és a hangutasítások betartását, amelyek mindegyike megszakításokat okozhat a kompressziókban és növelheti az áramlás nélküli időt.
Bár a T-CPR és az AED használatának előnyei önállóan jól megalapozottak, korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy a diszpécser utasításai hogyan tudják optimálisan koordinálni ezeket a beavatkozásokat egyetlen mentős helyzetekben. Különösen tisztázatlan, hogy az AED-hez optimalizált, módosított T-CPR utasítások csökkenthetik-e az áramlás nélküli időt és javíthatják-e a mellkasi kompresszió frakcióját (CCF) a szükségtelen megszakítások minimalizálásával és a feladatok sorrendjének optimalizálásával.
Ez a prospektív, randomizált, kontrollált szimulációs tanulmány célja, hogy értékelje az automatizált külső defibrillátor (AED) használatához optimalizált, módosított telefonos kardiopulmonális újraélesztési (T-CPR) utasítások hatását az áramlás nélküli időre és a mellkasi kompresszió frakciójára (CCF) egyetlen mentős újraélesztés során. A résztvevők randomizálva kapnak vagy szabványos T-CPR utasításokat, vagy fokozott utasításokat, amelyek a mellkasi kompressziók megszakításainak minimalizálására és az első kompresszióig eltelt idő csökkentésére összpontosítanak AED használata során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pécs, Magyarország, 7621
- University of Pecs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Serdülők és felnőttek (≥16 évesek)
- Egészségügyi szakemberek vagy laikusok
- Önkéntes részvétel
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- szív- és tüdőbetegségekkel vagy mozgásszervi rendellenességekkel rendelkező személyek, vagy bármilyen más sérülés, amely kárt okozhatna az önkéntesnek a CPR végrehajtása során
- fizikai és/vagy pszichológiai fogyatékosságok
- technikai probléma az adatgyűjtés során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standard T-CPR
A résztvevők a 2025-ös Európai Életmentési Tanács (ERC) irányelvei és a nemzeti szabványos DA-CPR protokoll alapján végzik a telefonos utasításra történő szívmasszázst (diszpécser-asszisztált CPR-t).
|
A résztvevők strukturált telefonos CPR utasításokat kapnak, amelyek a jelenlegi nemzeti gyakorlatot tükrözik.
Az AED lekérésére korán utasítást kapnak; azonban további útmutatást nem nyújtanak az időzítés optimalizálására vagy a megszakítások minimalizálására az AED használata során.
|
|
Aktív összehasonlító: AED-optimalizált T-CPR
A résztvevők a létfontosságú újraélesztést (CPR) a diszpécser segítségével, az Európai Újjáélesztési Tanács (ERC) 2025. évi irányelvei és egy módosított nemzeti DA-CPR protokoll alapján végzik.
|
A résztvevők a szabványos T-CPR utasításokat kapják, amelyeket a következőkre irányuló konkrét útmutatások egészítenek ki:
A legfontosabb elemek a következők:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nincs-áramlási idő
Időkeret: A műtét során.
|
Az idő mellkasi kompressziók nélkül, amelyet a szimulációba való belépéstől (összeesés felismerése) a forgatókönyv befejezéséig (a harmadik sokkolás beadásáig) mérünk.
|
A műtét során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Első mellkasi kompresszió ideje
Időkeret: A beavatkozás során.
|
Az idő (másodpercben) az első mellkasi kompresszióig (a forgatókönyvbe lépéstől mérve).
|
A beavatkozás során.
|
|
Idő az első sokkig
Időkeret: A beavatkozás során
|
Az első sokk ideje az AED által (másodpercben, a forgatókönyvbe lépés időpontjától számítva).
|
A beavatkozás során
|
|
Mellkas-kompressziós frakció
Időkeret: A műtét során.
|
A mellkasi kompressziók végrehajtására fordított idő aránya (a harmadik sokk beadásáig), az első mellkasi kompressziótól a forgatókönyv befejezéséig számítva.
|
A műtét során.
|
|
Peri-sokk szünet
Időkeret: A beavatkozás során
|
A mellkas kompresszió nélküli idő (másodpercben) a sokkolás előtt és után.
|
A beavatkozás során
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Attitűd a T-CPR utasításokkal kapcsolatban
Időkeret: A CPR eljárást követően azonnal (15 percen belül)
|
Szubjektív érzések a kardiopulmonális újraélesztés végrehajtása után egy rövid felmérés alapján, Likert-skálán alapuló kérdésekkel (1-4 pont, alacsonyabb szám rosszabb, magasabb pontszám jobb véleményt jelöl).
|
A CPR eljárást követően azonnal (15 percen belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA-CPR and AED
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .