Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av AED-optimaliserte telefonassisterte HLR-instruksjoner på No-flow-tid og brystkompresjonsfraksjon

25. august 2026 oppdatert av: Dr. Bálint Bánfai, University of Pecs

Effekten av AED-optimaliserte telefonassisterte HLU-instruksjoner på No-flow-tid og thorakskompresjonsfraksjon i et enslig-hjelper-hjertestansscenario – en randomisert kontrollert simuleringsstudie

Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) forblir en ledende dødsårsak globalt, hvor overlevelse i stor grad avhenger av umiddelbart påbegynnelse av hjerte-lungeredning (HLR) av tilstedeværende. Tidlig gjenkjenning, raskt brystkompresjon og rask defibrillering er kritiske komponenter i overlevelseskjeden. Telefonassistent HLR (T-HLR) gitt av nøddisponenter har vist seg å øke andelen tilstedeværende som griper inn betydelig og forbedre utfall. Selv om tilgjengeligheten og bruken av automatiske eksterne defibrillatorer (AED) ytterligere forbedrer overlevelsen, er den optimale integreringen av AED-bruk i disponent-veiledede, enkeltredningsscenarier fortsatt utilstrekkelig studert.

Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte simuleringsstudien har som mål å evaluere effekten av modifiserte telefonhjerte-lungeredningsinstruksjoner (T-HLR) optimalisert for bruk av automatisk ekstern defibrillator (AED) på strømløs tid og brystkompresjonsfraksjon (CCF) under enkeltredningsresuscitering. Deltakere randomiseres til å motta enten standard T-HLR-instruksjoner eller forbedrede instruksjoner som fokuserer på å minimere avbrudd i brystkompresjoner og redusere tiden til første kompresjon under AED-bruk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) er et stort folkehelseproblem knyttet til lave overlevelsessatser til tross for fremskritt i akuttmedisinske behandlingssystemer. Overlevelse er avgjørende avhengig av tidlig gjenkjenning, umiddelbart igangsetting av høykvalitets hjertekompresjoner og rettidig defibrillering. Bistand fra forbipasserende spiller en sentral rolle i denne prosessen, og telefonassistert kardiopulmonal gjenoppliving (T-CPR) har vist seg å øke sannsynligheten for at CPR igangsettes før ambulansetjenesten ankommer betydelig.

Den økende tilgjengeligheten av automatiserte eksterne defibrillatorer (AED) på offentlige steder har ytterligere styrket overlevelseskjeden. Tidlig defibrillering er en nøkkelfaktor for gunstige utfall, spesielt ved defibrillerbare rytmer. Imidlertid utgjør integreringen av AED-bruk i operatørastede scenarier - spesielt når kun én redningsmann er til stede - praktiske utfordringer. I slike situasjoner må redningsmannen balansere flere oppgaver, inkludert hjertekompresjoner, AED-henting, forberedelse av utstyret og følge av stemmeprompter, alt som kan føre til avbrudd i kompresjonene og øke tiden uten blodsirkulasjon.

Selv om fordelene med T-CPR og AED-bruk separat er veletablerte, er det begrenset dokumentasjon på hvordan operatøransvisninger optimalt kan koordinere disse inngrepene i scenarier med én redningsmann. Spesielt er det fortsatt uklart om modifiserte, AED-optimaliserte T-CPR-anvisninger kan redusere tiden uten blodsirkulasjon og forbedre hjertekompresjonsfraksjonen (CCF) ved å minimere unødvendige avbrudd og optimalisere oppgavesekvenseringen.

Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte simuleringsstudien har som mål å evaluere effekten av modifiserte telefonkardiopulmonal gjenoppliving (T-CPR)-anvisninger optimalisert for bruk av automatisk ekstern defibrillator (AED) på tiden uten blodsirkulasjon og hjertekompresjonsfraksjon (CCF) under gjenoppliving med én redningsmann. Deltakerne randomiseres til å motta enten standard T-CPR-anvisninger eller forbedrede anvisninger som fokuserer på å minimere avbrudd i hjertekompresjoner og redusere tiden til første kompresjon under AED-bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pécs, Ungarn, 7621
        • University of Pecs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdommer og voksne (≥16 år)
  • Helsepersonell eller lekpersoner
  • Frivillig deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • personer med hjerte-lungesykdommer og muskelskjelettlidelser eller andre funksjonshemminger som kan utsette frivillige for skade under utførelse av hjerte-lungeredning
  • fysiske og/eller psykiske funksjonshemminger
  • tekniske problemer under datainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard T-HLR
Deltakerne utfører dispatcherassistert HLR basert på European Resuscitation Council (ERC) sine retningslinjer for 2025 og den nasjonale standarden for DA-HLR-protokollen.
Deltakerne mottar strukturert telefonveiledning i hjerte-lunge-redning som gjenspeiler gjeldende nasjonal praksis.
Henting av AED instrueres tidlig; imidlertid gis det ingen ytterligere veiledning for å optimalisere tidsbruk eller minimere avbrudd under AED-bruk.
Aktiv komparator: AED-optimalisert T-HLR
Deltakerne utfører operatørassistert hjerte-lunge-redning basert på European Resuscitation Councils (ERC) retningslinjer for 2025 og en modifisert nasjonal DA-CPR-protokoll.

Deltakere mottar standard T-HLR-instruksjoner supplert med spesifikk veiledning rettet mot:

  • å minimere avbrudd i brystkompresjoner,
  • å redusere tiden til første brystkompresjon,
  • å optimalisere arbeidsflyten for bruk av hjertestarter.

Nøkkelelementer inkluderer:

  • umiddelbar aktivering av hjertestarteren ved henting,
  • initiering av brystkompresjoner selv om hjertestarterens stemmeprompter ennå ikke har nådd relevante trinn,
  • fortsettelse av kompresjoner under forberedelse og opplading av hjertestarter (når det er hensiktsmessig),
  • minimering av pauser før og etter sjokklevering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ingen strøm tid
Tidsramme: Under prosedyren.
Tid uten brystkompresjoner målt fra inngangen i simuleringen (gjenkjenning av kollaps) til scenariets avslutning (gitt den tredje sjokket).
Under prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første brystkompresjon
Tidsramme: Under prosedyren.
Tiden (i sekunder) til første brystkompresjon (målt fra innføring i scenariet).
Under prosedyren.
Tid til første sjokk
Tidsramme: Under prosedyren
Tiden til første sjokk av AED (i sekunder, fra tidspunktet for å gå inn i scenarioet).
Under prosedyren
Brystkompresjonsfraksjon
Tidsramme: Under prosedyren.
Andel av tiden hvor brystkompresjoner utføres (frem til den tredje sjokken gis), beregnet fra den første brystkompresjonen til scenarioterminering.
Under prosedyren.
Peri-sjokk pause
Tidsramme: Under prosedyren
Tiden uten brystkompresjon (i sekunder) før og etter å ha gitt sjokket.
Under prosedyren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdning til T-HLR-instruksjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter hjerte-lunge-redningsprosedyren (innen 15 minutter)
Subjektive følelser etter å ha utført hjerte-lunge-redning basert på en kort undersøkelse som bruker Likert-skala-baserte spørsmål (1-4 poeng, lavere tall indikerer dårligere, høyere score indikerer bedre mening).
Umiddelbart etter hjerte-lunge-redningsprosedyren (innen 15 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere