- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07520877
Effekt av AED-optimaliserte telefonassisterte HLR-instruksjoner på No-flow-tid og brystkompresjonsfraksjon
Effekten av AED-optimaliserte telefonassisterte HLU-instruksjoner på No-flow-tid og thorakskompresjonsfraksjon i et enslig-hjelper-hjertestansscenario – en randomisert kontrollert simuleringsstudie
Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) forblir en ledende dødsårsak globalt, hvor overlevelse i stor grad avhenger av umiddelbart påbegynnelse av hjerte-lungeredning (HLR) av tilstedeværende. Tidlig gjenkjenning, raskt brystkompresjon og rask defibrillering er kritiske komponenter i overlevelseskjeden. Telefonassistent HLR (T-HLR) gitt av nøddisponenter har vist seg å øke andelen tilstedeværende som griper inn betydelig og forbedre utfall. Selv om tilgjengeligheten og bruken av automatiske eksterne defibrillatorer (AED) ytterligere forbedrer overlevelsen, er den optimale integreringen av AED-bruk i disponent-veiledede, enkeltredningsscenarier fortsatt utilstrekkelig studert.
Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte simuleringsstudien har som mål å evaluere effekten av modifiserte telefonhjerte-lungeredningsinstruksjoner (T-HLR) optimalisert for bruk av automatisk ekstern defibrillator (AED) på strømløs tid og brystkompresjonsfraksjon (CCF) under enkeltredningsresuscitering. Deltakere randomiseres til å motta enten standard T-HLR-instruksjoner eller forbedrede instruksjoner som fokuserer på å minimere avbrudd i brystkompresjoner og redusere tiden til første kompresjon under AED-bruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) er et stort folkehelseproblem knyttet til lave overlevelsessatser til tross for fremskritt i akuttmedisinske behandlingssystemer. Overlevelse er avgjørende avhengig av tidlig gjenkjenning, umiddelbart igangsetting av høykvalitets hjertekompresjoner og rettidig defibrillering. Bistand fra forbipasserende spiller en sentral rolle i denne prosessen, og telefonassistert kardiopulmonal gjenoppliving (T-CPR) har vist seg å øke sannsynligheten for at CPR igangsettes før ambulansetjenesten ankommer betydelig.
Den økende tilgjengeligheten av automatiserte eksterne defibrillatorer (AED) på offentlige steder har ytterligere styrket overlevelseskjeden. Tidlig defibrillering er en nøkkelfaktor for gunstige utfall, spesielt ved defibrillerbare rytmer. Imidlertid utgjør integreringen av AED-bruk i operatørastede scenarier - spesielt når kun én redningsmann er til stede - praktiske utfordringer. I slike situasjoner må redningsmannen balansere flere oppgaver, inkludert hjertekompresjoner, AED-henting, forberedelse av utstyret og følge av stemmeprompter, alt som kan føre til avbrudd i kompresjonene og øke tiden uten blodsirkulasjon.
Selv om fordelene med T-CPR og AED-bruk separat er veletablerte, er det begrenset dokumentasjon på hvordan operatøransvisninger optimalt kan koordinere disse inngrepene i scenarier med én redningsmann. Spesielt er det fortsatt uklart om modifiserte, AED-optimaliserte T-CPR-anvisninger kan redusere tiden uten blodsirkulasjon og forbedre hjertekompresjonsfraksjonen (CCF) ved å minimere unødvendige avbrudd og optimalisere oppgavesekvenseringen.
Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte simuleringsstudien har som mål å evaluere effekten av modifiserte telefonkardiopulmonal gjenoppliving (T-CPR)-anvisninger optimalisert for bruk av automatisk ekstern defibrillator (AED) på tiden uten blodsirkulasjon og hjertekompresjonsfraksjon (CCF) under gjenoppliving med én redningsmann. Deltakerne randomiseres til å motta enten standard T-CPR-anvisninger eller forbedrede anvisninger som fokuserer på å minimere avbrudd i hjertekompresjoner og redusere tiden til første kompresjon under AED-bruk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7621
- University of Pecs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdommer og voksne (≥16 år)
- Helsepersonell eller lekpersoner
- Frivillig deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- personer med hjerte-lungesykdommer og muskelskjelettlidelser eller andre funksjonshemminger som kan utsette frivillige for skade under utførelse av hjerte-lungeredning
- fysiske og/eller psykiske funksjonshemminger
- tekniske problemer under datainnsamling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard T-HLR
Deltakerne utfører dispatcherassistert HLR basert på European Resuscitation Council (ERC) sine retningslinjer for 2025 og den nasjonale standarden for DA-HLR-protokollen.
|
Deltakerne mottar strukturert telefonveiledning i hjerte-lunge-redning som gjenspeiler gjeldende nasjonal praksis.
Henting av AED instrueres tidlig; imidlertid gis det ingen ytterligere veiledning for å optimalisere tidsbruk eller minimere avbrudd under AED-bruk. |
|
Aktiv komparator: AED-optimalisert T-HLR
Deltakerne utfører operatørassistert hjerte-lunge-redning basert på European Resuscitation Councils (ERC) retningslinjer for 2025 og en modifisert nasjonal DA-CPR-protokoll.
|
Deltakere mottar standard T-HLR-instruksjoner supplert med spesifikk veiledning rettet mot:
Nøkkelelementer inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ingen strøm tid
Tidsramme: Under prosedyren.
|
Tid uten brystkompresjoner målt fra inngangen i simuleringen (gjenkjenning av kollaps) til scenariets avslutning (gitt den tredje sjokket).
|
Under prosedyren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første brystkompresjon
Tidsramme: Under prosedyren.
|
Tiden (i sekunder) til første brystkompresjon (målt fra innføring i scenariet).
|
Under prosedyren.
|
|
Tid til første sjokk
Tidsramme: Under prosedyren
|
Tiden til første sjokk av AED (i sekunder, fra tidspunktet for å gå inn i scenarioet).
|
Under prosedyren
|
|
Brystkompresjonsfraksjon
Tidsramme: Under prosedyren.
|
Andel av tiden hvor brystkompresjoner utføres (frem til den tredje sjokken gis), beregnet fra den første brystkompresjonen til scenarioterminering.
|
Under prosedyren.
|
|
Peri-sjokk pause
Tidsramme: Under prosedyren
|
Tiden uten brystkompresjon (i sekunder) før og etter å ha gitt sjokket.
|
Under prosedyren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til T-HLR-instruksjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter hjerte-lunge-redningsprosedyren (innen 15 minutter)
|
Subjektive følelser etter å ha utført hjerte-lunge-redning basert på en kort undersøkelse som bruker Likert-skala-baserte spørsmål (1-4 poeng, lavere tall indikerer dårligere, høyere score indikerer bedre mening).
|
Umiddelbart etter hjerte-lunge-redningsprosedyren (innen 15 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DA-CPR and AED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .