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Efecto de las instrucciones de RCP asistidas por teléfono optimizadas con AED en el tiempo sin flujo y la fracción de compresión torácica

25 de agosto de 2026 actualizado por: Dr. Bálint Bánfai, University of Pecs

Efecto de las Instrucciones de RCP Asistidas por Teléfono Optimizadas con AED sobre el Tiempo Sin Flujo y la Fracción de Compresiones Torácicas en un Escenario de Paro Cardíaco con un Solo Rescatador - un Estudio de Simulación Controlado Aleatorizado

El paro cardíaco extrahospitalario (PCE) sigue siendo una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo, y la supervivencia depende en gran medida de la iniciación inmediata de la reanimación cardiopulmonar (RCP) por parte de testigos. El reconocimiento temprano, las compresiones torácicas inmediatas y la desfibrilación rápida son componentes críticos de la cadena de supervivencia. La RCP asistida por teléfono (RCP-T) proporcionada por los despachadores de emergencias ha demostrado aumentar significativamente las tasas de intervención de los testigos y mejorar los resultados. Si bien la disponibilidad y el uso de desfibriladores externos automáticos (DEA) mejoran aún más la supervivencia, la integración óptima del uso del DEA en escenarios de un solo rescatista guiados por despachador sigue estando insuficientemente estudiada.

Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de simulación tiene como objetivo evaluar el efecto de las instrucciones modificadas de reanimación cardiopulmonar asistida por teléfono (RCP-T) optimizadas para el uso del desfibrilador externo automático (DEA) sobre el tiempo sin flujo y la fracción de compresiones torácicas (FCT) durante la reanimación de un solo rescatista. Los participantes se asignan aleatoriamente para recibir instrucciones estándar de RCP-T o instrucciones mejoradas centradas en minimizar las interrupciones en las compresiones torácicas y reducir el tiempo hasta la primera compresión durante el uso del DEA.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) es un importante problema de salud pública asociado con bajas tasas de supervivencia a pesar de los avances en los sistemas de atención de emergencias. La supervivencia depende críticamente del reconocimiento temprano, la iniciación inmediata de compresiones torácicas de alta calidad y la desfibrilación oportuna. La intervención de los transeúntes juega un papel fundamental en este proceso, y se ha demostrado que la reanimación cardiopulmonar asistida por teléfono (T-CPR) aumenta sustancialmente la probabilidad de iniciar la RCP antes de la llegada de los servicios médicos de emergencia.

La creciente disponibilidad de desfibriladores externos automáticos (DEA) en espacios públicos ha fortalecido aún más la cadena de supervivencia. La desfibrilación temprana es un determinante clave de resultados favorables, particularmente en ritmos desfibrilables. Sin embargo, la integración del uso del DEA en escenarios asistidos por despachador - especialmente cuando solo hay un único rescatador presente - plantea desafíos prácticos. En tales situaciones, el rescatador debe equilibrar múltiples tareas, incluyendo compresiones torácicas, recuperación del DEA, preparación del dispositivo y adherencia a las indicaciones de voz, todo lo cual puede introducir interrupciones en las compresiones y aumentar el tiempo sin flujo.

Si bien los beneficios del T-CPR y el uso del DEA de forma independiente están bien establecidos, hay evidencia limitada sobre cómo las instrucciones del despachador pueden coordinar de manera óptima estas intervenciones en escenarios de un solo rescatador. En particular, sigue sin estar claro si las instrucciones modificadas de T-CPR optimizadas para DEA pueden reducir el tiempo sin flujo y mejorar la fracción de compresión torácica (FCT) al minimizar interrupciones innecesarias y optimizar la secuenciación de tareas.

Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de simulación tiene como objetivo evaluar el efecto de las instrucciones modificadas de reanimación cardiopulmonar telefónica (T-CPR) optimizadas para el uso del desfibrilador externo automático (DEA) sobre el tiempo sin flujo y la fracción de compresión torácica (FCT) durante la reanimación con un solo rescatador. Los participantes son aleatorizados para recibir instrucciones estándar de T-CPR o instrucciones mejoradas centradas en minimizar las interrupciones en las compresiones torácicas y reducir el tiempo hasta la primera compresión durante el uso del DEA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pécs, Hungría, 7621
        • University of Pecs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes y adultos (≥16 años)
  • Profesionales sanitarios o legos
  • Participación voluntaria

Criterios de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • personas con enfermedades cardiopulmonares y musculoesqueléticas o cualquier otra discapacidad que suponga un riesgo de daño para el voluntario durante la realización de la RCP
  • discapacidades físicas y/o psicológicas
  • problemas técnicos durante la recogida de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estándar T-RCP
Los participantes realizan RCP asistida por despachador según las directrices del Consejo Europeo de Resucitación (ERC) 2025 y el protocolo nacional estándar de RCP-AD.
Los participantes reciben instrucciones estructuradas de RCP por teléfono que reflejan la práctica nacional actual. Se indica la recuperación del DEA de manera temprana; sin embargo, no se proporciona orientación adicional para optimizar el momento o minimizar las interrupciones durante el uso del DEA.
Comparador activo: RCP-T optimizado para AED
Los participantes realizan RCP asistida por el despachador basándose en las directrices del Consejo Europeo de Resucitación (ERC) de 2025 y en un protocolo nacional de RCP-AD modificado.

Los participantes reciben instrucciones estándar de T-CPR complementadas con orientación específica dirigida a:

  • minimizar las interrupciones en las compresiones torácicas,
  • reducir el tiempo hasta la primera compresión torácica,
  • optimizar el flujo de trabajo del uso del DEA.

Los elementos clave incluyen:

  • activación inmediata del DEA tras su recuperación,
  • inicio de compresiones torácicas incluso si las indicaciones de voz del DEA aún no han alcanzado los pasos relevantes,
  • continuación de las compresiones durante la preparación y carga del DEA (cuando sea apropiado),
  • minimización de las pausas antes y después de la administración de la descarga.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo sin flujo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento.
Tiempo sin compresiones torácicas medido desde la entrada en la simulación (reconocimiento del colapso) hasta la finalización del escenario (administración del tercer choque).
Durante el procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera compresión torácica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento.
El tiempo (en segundos) hasta la primera compresión torácica (medido desde la entrada al escenario).
Durante el procedimiento.
Tiempo hasta el primer choque
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
El tiempo hasta la primera descarga por el DEA (en segundos, desde el momento de entrar en el escenario).
Durante el procedimiento
Fracción de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento.
Proporción de tiempo durante el cual se realizan compresiones torácicas (hasta administrar la tercera descarga), calculada desde la primera compresión torácica hasta la finalización del escenario.
Durante el procedimiento.
Pausa peri-shock
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
El tiempo sin compresión torácica (en segundos) antes y después de administrar la descarga.
Durante el procedimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitud sobre las instrucciones de T-RCP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de RCP (en un plazo de 15 minutos)
Sentimientos subjetivos después de realizar reanimación cardiopulmonar basados en una breve encuesta utilizando preguntas basadas en la escala Likert (1-4 puntos, los números más bajos indican peor, la puntuación más alta indica mejor opinión).
Inmediatamente después del procedimiento de RCP (en un plazo de 15 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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