Effect van AED-geoptimaliseerde telefonisch ondersteunde reanimatie-instructies op de No-flow-tijd en de fractie van borstcompressies
Effect van AED-geoptimaliseerde telefonisch ondersteunde reanimatie-instructies op No-flow-tijd en borstcompressiefractie in een scenario van hartstilstand met één hulpverlener - een gerandomiseerde gecontroleerde simulatiestudie
Een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) blijft wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak, waarbij de overleving sterk afhankelijk is van het onmiddellijk starten van reanimatie (CPR) door omstanders. Vroege herkenning, directe borstcompressies en snelle defibrillatie zijn kritieke onderdelen van de overlevingsketen. Telefonisch begeleide reanimatie (T-CPR) door hulpverleners van de meldkamer blijkt de interventiegraad door omstanders aanzienlijk te verhogen en de uitkomsten te verbeteren. Hoewel de beschikbaarheid en het gebruik van automatische externe defibrillatoren (AED's) de overleving verder verbeteren, is de optimale integratie van AED-gebruik in door de meldkamer begeleide, één-reddersscenario's nog onvoldoende onderzocht.
Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde simulatiestudie heeft tot doel het effect te evalueren van aangepaste telefonische reanimatie (T-CPR) instructies, geoptimaliseerd voor het gebruik van een automatische externe defibrillator (AED), op de geen-bloedstroomtijd en de borstcompressiefractie (CCF) tijdens reanimatie door één redder. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel standaard T-CPR-instructies ofwel verbeterde instructies te ontvangen, gericht op het minimaliseren van onderbrekingen in borstcompressies en het verkorten van de tijd tot de eerste compressie tijdens AED-gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Buiten-het-ziekenhuis-hartstilstand (OHCA) is een belangrijk volksgezondheidsprobleem dat gepaard gaat met lage overlevingspercentages ondanks vooruitgang in spoedeisende-hulp-systemen. Overleving is cruciaal afhankelijk van vroegtijdige herkenning, onmiddellijke start van hoogwaardige borstcompressies en tijdige defibrillatie. Omstanderinterventie speelt een cruciale rol in dit proces, en telefonisch ondersteunde cardiopulmonale resuscitatie (T-CPR) is aangetoond de kans op het starten van CPR vóór de aankomst van spoedeisende medische diensten aanzienlijk te vergroten.
De toenemende beschikbaarheid van automatische externe defibrillatoren (AED's) in openbare ruimten heeft de overlevingsketen verder versterkt. Vroege defibrillatie is een belangrijke bepalende factor voor gunstige uitkomsten, met name bij schokbare ritmes. De integratie van AED-gebruik in door centralist-ondersteunde scenario's - vooral wanneer slechts één hulpverlener aanwezig is - brengt echter praktische uitdagingen met zich mee. In dergelijke situaties moet de hulpverlener meerdere taken balanceren, waaronder borstcompressies, AED-ophaling, apparaatvoorbereiding en het volgen van stemaanwijzingen, die allemaal onderbrekingen in compressies kunnen veroorzaken en de geen-stroomtijd kunnen verlengen.
Hoewel de voordelen van T-CPR en AED-gebruik afzonderlijk goed zijn vastgesteld, is er beperkt bewijs over hoe centralistinstructies deze interventies optimaal kunnen coördineren in scenario's met één hulpverlener. In het bijzonder blijft het onduidelijk of aangepaste, voor AED-geoptimaliseerde T-CPR-instructies de geen-stroomtijd kunnen verminderen en de borstcompressiefractie (CCF) kunnen verbeteren door onnodige onderbrekingen te minimaliseren en taakvolgorde te optimaliseren.
Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde simulatiestudie heeft tot doel het effect te evalueren van aangepaste telefonische cardiopulmonale resuscitatie (T-CPR)-instructies die zijn geoptimaliseerd voor automatische externe defibrillator (AED)-gebruik op geen-stroomtijd en borstcompressiefractie (CCF) tijdens reanimatie door één hulpverlener. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel standaard T-CPR-instructies ofwel verbeterde instructies te ontvangen die zich richten op het minimaliseren van onderbrekingen in borstcompressies en het verkorten van de tijd tot eerste compressie tijdens AED-gebruik.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pécs, Hongarije, 7621
- University of Pecs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten en volwassenen (≥16 jaar)
- Zorgprofessionals of leken
- Vrijwillige deelname
Exclusiecriteria:
- zwangere vrouwen
- mensen met cardiale, pulmonale en musculoskeletale aandoeningen of andere beperkingen die risico op schade voor de vrijwilliger zouden kunnen opleveren tijdens het uitvoeren van reanimatie
- fysieke en/of psychische beperkingen
- technische problemen tijdens de gegevensverzameling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard T-CPR
Deelnemers voeren reanimatie met telefonische instructies uit op basis van de Europese Reanimatieraad (ERC) 2025-richtlijnen en het nationale standaard DA-CPR-protocol.
|
Deelnemers krijgen gestructureerde telefooninstructies voor reanimatie die de huidige nationale praktijk weerspiegelen.
Het ophalen van een AED wordt vroegtijdig geïnstrueerd; er wordt echter geen aanvullende begeleiding gegeven om de timing te optimaliseren of onderbrekingen tijdens het gebruik van de AED te minimaliseren.
|
|
Actieve vergelijker: AED-geoptimaliseerde T-CPR
Deelnemers voeren reanimatie uit met telefonische begeleiding op basis van de Europese Reanimatieraad (ERC) 2025-richtlijnen en een aangepast nationaal DA-CPR-protocol.
|
Deelnemers ontvangen standaard T-CPR instructies aangevuld met specifieke richtlijnen gericht op:
Belangrijke elementen zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geen-doorstromingstijd
Tijdsspanne: Tijdens de procedure.
|
Tijd zonder borstcompressies gemeten vanaf het betreden van de simulatie (herkenning van de collaps) tot het beëindigen van het scenario (het toedienen van de derde schok).
|
Tijdens de procedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste borstcompressie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure.
|
De tijd (in seconden) tot de eerste borstcompressie (gemeten vanaf het betreden van het scenario).
|
Tijdens de procedure.
|
|
Tijd tot eerste schok
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De tijd tot de eerste schok door de AED (in seconden, vanaf het moment van binnenkomen in het scenario).
|
Tijdens de procedure
|
|
Borstcompressiefractie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure.
|
Aandeel van de tijd waarin borstcompressies worden uitgevoerd (tot aan de derde schok), berekend vanaf de eerste borstcompressie tot het beëindigen van het scenario.
|
Tijdens de procedure.
|
|
Peri-shock pauze
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De tijd zonder borstcompressie (in seconden) voor en na het geven van de schok.
|
Tijdens de procedure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Attitude over T-CPR instructies
Tijdsspanne: Direct na de CPR-procedure (binnen 15 minuten)
|
Subjectieve gevoelens na het uitvoeren van reanimatie op basis van een korte enquête met Likert-schaal vragen (1-4 punten, lagere cijfers geven een slechtere, hogere cijfers een betere mening aan).
|
Direct na de CPR-procedure (binnen 15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DA-CPR and AED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .