- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07520877
Влияние инструкций по проведению сердечно-лёгочной реанимации с помощью телефона, оптимизированных под АНД, на время без потока и долю компрессий грудной клетки
Влияние инструкций по проведению сердечно-легочной реанимации с телефонной поддержкой, оптимизированных под использование автоматических наружных дефибрилляторов, на время отсутствия кровотока и долю компрессий грудной клетки в сценарии остановки сердца с одним спасателем – рандомизированное контролируемое имитационное исследование
Внебольничная остановка сердца (ВОС) остается одной из основных причин смертности во всем мире, при этом выживаемость в значительной степени зависит от немедленного начала сердечно-легочной реанимации (СЛР) очевидцами. Раннее распознавание, немедленное проведение компрессий грудной клетки и быстрая дефибрилляция являются критически важными компонентами цепи выживания. Телефонная СЛР (Т-СЛР), предоставляемая диспетчерами экстренных служб, как было показано, значительно повышает уровень вмешательства очевидцев и улучшает исходы. Хотя доступность и использование автоматических наружных дефибрилляторов (АНД) дополнительно повышают выживаемость, оптимальная интеграция использования АНД в сценарии с одним спасателем под руководством диспетчера остается недостаточно изученной.
Это проспективное рандомизированное контролируемое имитационное исследование направлено на оценку влияния модифицированных инструкций по телефонной сердечно-легочной реанимации (Т-СЛР), оптимизированных для использования автоматического наружного дефибриллятора (АНД), на время отсутствия кровотока (no-flow time) и долю компрессий грудной клетки (CCF) при реанимации одним спасателем. Участники рандомизированы для получения либо стандартных инструкций Т-СЛР, либо расширенных инструкций, направленных на минимизацию перерывов в компрессиях грудной клетки и сокращение времени до первой компрессии при использовании АНД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внебольничная остановка сердца (OHCA) представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, связанную с низкими показателями выживаемости, несмотря на достижения в системах экстренной помощи. Выживание критически зависит от раннего распознавания, немедленного начала высококачественных компрессий грудной клетки и своевременной дефибрилляции. Вмешательство очевидцев играет ключевую роль в этом процессе, и телефонно-ассистированная сердечно-легочная реанимация (T-CPR) показала значительное увеличение вероятности начала СЛР до прибытия служб экстренной медицинской помощи.
Растущая доступность автоматических наружных дефибрилляторов (АНД) в общественных местах дополнительно укрепила цепь выживания. Ранняя дефибрилляция является ключевым фактором благоприятных исходов, особенно при шоковых ритмах. Однако интеграция использования АНД в сценарии с диспетчерской помощью - особенно когда присутствует только один спасатель - представляет практические трудности. В таких ситуациях спасатель должен балансировать между несколькими задачами, включая компрессии грудной клетки, извлечение АНД, подготовку устройства и следование голосовым подсказкам, все это может привести к перерывам в компрессиях и увеличению времени без потока.
Хотя преимущества T-CPR и использования АНД по отдельности хорошо изучены, существует ограниченное количество доказательств о том, как инструкции диспетчера могут оптимально координировать эти вмешательства в сценариях с одним спасателем. В частности, остается неясным, могут ли модифицированные, оптимизированные для АНД инструкции T-CPR сократить время без потока и улучшить фракцию компрессий грудной клетки (CCF) за счет минимизации ненужных перерывов и оптимизации последовательности задач.
Это проспективное рандомизированное контролируемое имитационное исследование направлено на оценку влияния модифицированных инструкций телефонной сердечно-легочной реанимации (T-CPR), оптимизированных для использования автоматического наружного дефибриллятора (АНД), на время без потока и фракцию компрессий грудной клетки (CCF) во время реанимации одним спасателем. Участники рандомизированы для получения либо стандартных инструкций T-CPR, либо расширенных инструкций, ориентированных на минимизацию перерывов в компрессиях грудной клетки и сокращение времени до первой компрессии при использовании АНД.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pécs, Венгрия, 7621
- University of Pecs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки и взрослые (≥16 лет)
- Медицинские работники или непрофессионалы
- Добровольное участие
Критерии исключения:
- беременные женщины
- люди с кардиопульмональными и опорно-двигательными заболеваниями или любыми другими нарушениями, которые могут представлять риск для волонтера при проведении СЛР
- физические и/или психологические ограничения
- технические проблемы во время сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный T-CPR
Участники выполняют сердечно-легочную реанимацию с диспетчерской помощью на основе руководства Европейского совета по реанимации (ERC) 2025 года и национального стандартного протокола DA-CPR.
|
Участники получают структурированные инструкции по проведению сердечно-легочной реанимации (СЛР) по телефону, соответствующие текущей национальной практике.
Извлечение автоматического наружного дефибриллятора (АНД) рекомендуется на раннем этапе; однако дополнительные указания по оптимизации времени или минимизации перерывов при использовании АНД не предоставляются.
|
|
Активный компаратор: T-CPR, оптимизированный для AED
Участники выполняют диспетчер-ассистированную СЛР на основе руководства Европейского совета по реанимации (ERC) 2025 года и модифицированного национального протокола DA-CPR.
|
Участники получают стандартные инструкции по T-CPR, дополненные конкретными указаниями, направленными на:
Ключевые элементы включают:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отсутствия потока
Временное ограничение: Во время процедуры.
|
Время без компрессий грудной клетки, измеряемое от входа в симуляцию (распознавание коллапса) до завершения сценария (применение третьего разряда).
|
Во время процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого компрессионного сжатия грудной клетки
Временное ограничение: Во время процедуры.
|
Время (в секундах) до первого компрессионного нажатия на грудную клетку (измеряется с момента входа в сценарий).
|
Во время процедуры.
|
|
Время до первого разряда
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Время до первого разряда автоматическим наружным дефибриллятором (в секундах, с момента начала сценария).
|
Во время процедуры
|
|
Доля компрессий грудной клетки
Временное ограничение: Во время процедуры.
|
Доля времени, в течение которого проводятся компрессии грудной клетки (до введения третьего разряда), рассчитанная от первой компрессии грудной клетки до завершения сценария.
|
Во время процедуры.
|
|
Пауза перед разрядом
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Время без компрессии грудной клетки (в секундах) до и после проведения разряда.
|
Во время процедуры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к инструкциям по проведению T-CPR
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры сердечно-лёгочной реанимации (в течение 15 минут)
|
Субъективные ощущения после проведения сердечно-лёгочной реанимации на основе краткого опроса с использованием вопросов, основанных на шкале Лайкерта (1-4 балла, меньшие числа указывают на худшее, более высокий балл указывает на лучшее мнение).
|
Непосредственно после процедуры сердечно-лёгочной реанимации (в течение 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA-CPR and AED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .