Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zoptymalizowanych przez AED instrukcji resuscytacji krążeniowo-oddechowej wspomaganej telefonicznie na czas bezprzepływowy i frakcję uciśnięć klatki piersiowej

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Bálint Bánfai, University of Pecs

Wpływ zoptymalizowanych instrukcji AED dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej wspomaganej telefonicznie na czas braku przepływu i frakcję kompresji klatki piersiowej w scenariuszu zatrzymania krążenia z jednym ratownikiem - randomizowane kontrolowane badanie symulacyjne

Nagłe zatrzymanie krążenia poza szpitalem (OHCA) pozostaje jedną z głównych przyczyn śmiertelności na całym świecie, a przeżycie w dużej mierze zależy od natychmiastowego rozpoczęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) przez świadków zdarzenia. Wczesne rozpoznanie, szybkie uciskanie klatki piersiowej i szybka defibrylacja są kluczowymi elementami łańcucha przeżycia. Telefonicznie asystowana resuscytacja krążeniowo-oddechowa (T-CPR) prowadzona przez dyspozytorów medycznych wykazano, że znacząco zwiększa wskaźnik interwencji świadków i poprawia wyniki. Chociaż dostępność i użycie automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED) dodatkowo zwiększa przeżycie, optymalna integracja użycia AED w scenariuszach z jednym ratownikiem prowadzonym przez dyspozytora pozostaje niewystarczająco zbadana.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie symulacyjne ma na celu ocenę wpływu zmodyfikowanych instrukcji telefonicznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (T-CPR) zoptymalizowanych pod kątem użycia automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) na czas bez przepływu i frakcję uciśnięć klatki piersiowej (CCF) podczas resuscytacji prowadzonej przez jednego ratownika. Uczestnicy są randomizowani do otrzymania standardowych instrukcji T-CPR lub ulepszonych instrukcji koncentrujących się na minimalizowaniu przerw w uciskaniu klatki piersiowej i skracaniu czasu do pierwszego uciśnięcia podczas użycia AED.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nagłe zatrzymanie krążenia poza szpitalem (OHCA) stanowi poważny problem zdrowia publicznego, związany z niskimi wskaźnikami przeżycia pomimo postępów w systemach opieki ratunkowej. Przeżycie jest w decydującym stopniu uzależnione od wczesnego rozpoznania, natychmiastowego rozpoczęcia wysokiej jakości uciśnięć klatki piersiowej oraz szybkiej defibrylacji. Interwencja świadków odgrywa kluczową rolę w tym procesie, a telefonicznie wspierana resuscytacja krążeniowo-oddechowa (T-CPR) znacznie zwiększa prawdopodobieństwo rozpoczęcia CPR przed przybyciem służb ratunkowych.

Coraz większa dostępność automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED) w miejscach publicznych dodatkowo wzmacnia łańcuch przeżycia. Wczesna defibrylacja jest kluczowym czynnikiem decydującym o korzystnych wynikach, szczególnie w przypadku rytmów podatnych na defibrylację. Jednak integracja użycia AED w scenariuszach wspieranych przez dyspozytora – zwłaszcza gdy obecny jest tylko jeden ratownik – stwarza praktyczne wyzwania. W takich sytuacjach ratownik musi zrównoważyć wiele zadań, w tym uciśnięcia klatki piersiowej, pobranie AED, przygotowanie urządzenia i stosowanie się do poleceń głosowych, co może prowadzić do przerw w uciśnięciach i zwiększyć czas bez przepływu krwi.

Choć korzyści z T-CPR i użycia AED są dobrze udokumentowane, istnieje niewiele dowodów na to, jak instrukcje dyspozytora mogą optymalnie koordynować te interwencje w scenariuszach z jednym ratownikiem. W szczególności nie jest jasne, czy zmodyfikowane, zoptymalizowane pod kątem AED instrukcje T-CPR mogą zmniejszyć czas bez przepływu krwi i poprawić frakcję uciśnięć klatki piersiowej (CCF) poprzez minimalizację niepotrzebnych przerw i optymalizację kolejności zadań.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie symulacyjne ma na celu ocenę wpływu zmodyfikowanych instrukcji telefonicznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (T-CPR) zoptymalizowanych pod kątem użycia automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) na czas bez przepływu krwi i frakcję uciśnięć klatki piersiowej (CCF) podczas resuscytacji z jednym ratownikiem. Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymania standardowych instrukcji T-CPR lub ulepszonych instrukcji koncentrujących się na minimalizacji przerw w uciśnięciach klatki piersiowej i skróceniu czasu do pierwszego uciśnięcia podczas użycia AED.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Pécs, Węgry, 7621
        • Rekrutacyjny
        • University of Pecs
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nastolatkowie i dorośli (≥16 lat)
  • Personel medyczny lub osoby bez wykształcenia medycznego
  • Dobrowolny udział

Kryteria wykluczenia:

  • kobiety w ciąży
  • osoby z chorobami sercowo-płucnymi i układu mięśniowo-szkieletowego lub innymi schorzeniami, które mogłyby narazić wolontariusza na szkodę podczas wykonywania RKO
  • niepełnosprawności fizyczne i/lub psychiczne
  • problemy techniczne podczas zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standard T-CPR
Uczestnicy wykonują resuscytację krążeniowo-oddechową wspomaganą przez dyspozytora zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) 2025 i krajowym standardowym protokołem DA-CPR.
Behawioralne: T-CPR
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowane instrukcje CPR przez telefon, odzwierciedlające aktualne krajowe praktyki. Pobranie AED jest zalecane wcześnie; jednak nie zapewnia się dodatkowych wskazówek w celu optymalizacji czasu lub minimalizacji przerw podczas korzystania z AED.
Aktywny komparator: AED-zoptymalizowane T-CPR
Uczestnicy wykonują resuscytację krążeniowo-oddechową wspomaganą przez dyspozytora zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) na rok 2025 oraz zmodyfikowanym krajowym protokołem DA-CPR.
Behawioralne: AED-optimizowane T-CPR

Uczestnicy otrzymują standardowe instrukcje T-CPR uzupełnione o konkretne wskazówki mające na celu:

  • zminimalizowanie przerw w uciskaniu klatki piersiowej,
  • skrócenie czasu do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej,
  • optymalizację przepływu pracy przy użyciu AED.

Kluczowe elementy obejmują:

  • natychmiastową aktywację AED po jego przyniesieniu,
  • rozpoczęcie uciskania klatki piersiowej nawet jeśli głosowe polecenia AED nie osiągnęły jeszcze odpowiednich etapów,
  • kontynuację uciśnięć podczas przygotowywania i ładowania AED (gdy jest to właściwe),
  • zminimalizowanie przerw przed i po dostarczeniu wstrząsu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas bez przepływu
Ramy czasowe: Podczas procedury.
Czas bez uciskania klatki piersiowej mierzony od wejścia do symulacji (rozpoznanie zatrzymania krążenia) do zakończenia scenariusza (podanie trzeciego wstrząsu).
Podczas procedury.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu.
Czas (w sekundach) do pierwszego ucisku klatki piersiowej (mierzonego od wejścia do scenariusza).
W trakcie zabiegu.
Czas do pierwszego wstrząsu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Czas do pierwszego wyładowania przez AED (w sekundach, od momentu wejścia do scenariusza).
Podczas zabiegu
Frakcja uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas procedury.
Proporcja czasu, w którym wykonywane są uciśnięcia klatki piersiowej (aż do podania trzeciego wstrząsu), obliczana od pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej do zakończenia scenariusza.
Podczas procedury.
Przerwa okołowstrząsowa
Ramy czasowe: Podczas procedury
Czas bez uciskania klatki piersiowej (w sekundach) przed i po podaniu wstrząsu.
Podczas procedury

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa wobec instrukcji T-CPR
Ramy czasowe: Natychmiast po procedurze CPR (w ciągu 15 minut)
Subiektywne odczucia po przeprowadzeniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej na podstawie krótkiej ankiety wykorzystującej pytania oparte na skali Likerta (1-4 punkty, niższe liczby wskazują na gorsze, wyższy wynik wskazuje na lepszą opinię).
Natychmiast po procedurze CPR (w ciągu 15 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pecs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA-CPR and AED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie krążenia (CA)

Badania kliniczne na T-CPR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj