- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07520877
Efeito das Instruções de RCP Assistidas por Telefone Otimizadas com AED no Tempo de Sem-fluxo e na Fração de Compressão Torácica
Efeito das Instruções de RCP Assistidas por Telefone Otimizadas com AED no Tempo Sem Fluxo e na Fração de Compressões Torácicas num Cenário de Paragem Cardíaca com Um Único Socorrista - Um Estudo de Simulação Controlado Randomizado
A paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA) continua a ser uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo, com a sobrevivência altamente dependente do início imediato da reanimação cardiopulmonar (RCP) por testemunhas. O reconhecimento precoce, as compressões torácicas prontas e a desfibrilhação rápida são componentes críticos da cadeia de sobrevivência. A RCP assistida por telefone (T-CPR) fornecida pelos despachantes de emergência demonstrou aumentar significativamente as taxas de intervenção das testemunhas e melhorar os resultados. Embora a disponibilidade e utilização de desfibrilhadores externos automáticos (DEAs) melhorem ainda mais a sobrevivência, a integração ideal do uso de DEAs em cenários de socorrista único orientados pelo despachante continua insuficientemente estudada.
Este estudo de simulação prospetivo, randomizado e controlado tem como objetivo avaliar o efeito de instruções modificadas de reanimação cardiopulmonar por telefone (T-CPR) otimizadas para o uso de desfibrilhadores externos automáticos (DEA) no tempo sem fluxo e na fração de compressão torácica (FCT) durante a reanimação por um único socorrista. Os participantes são randomizados para receber instruções padrão de T-CPR ou instruções melhoradas que se concentram em minimizar as interrupções nas compressões torácicas e reduzir o tempo até à primeira compressão durante o uso do DEA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paragem cardíaca extra-hospitalar (PCEH) é um importante problema de saúde pública associado a baixas taxas de sobrevivência, apesar dos avanços nos sistemas de emergência médica. A sobrevivência depende criticamente do reconhecimento precoce, da iniciação imediata de compressões torácicas de alta qualidade e da desfibrilhação oportuna. A intervenção de testemunhas desempenha um papel fundamental neste processo, e a reanimação cardiopulmonar assistida por telefone (RCP-T) demonstrou aumentar substancialmente a probabilidade de início da RCP antes da chegada dos serviços médicos de emergência.
A crescente disponibilidade de desfibrilhadores externos automáticos (DEA) em espaços públicos reforçou ainda mais a cadeia de sobrevivência. A desfibrilhação precoce é um determinante chave de resultados favoráveis, particularmente em ritmos desfibrilháveis. No entanto, a integração do uso de DEA em cenários assistidos por operador - especialmente quando apenas um socorrista está presente - apresenta desafios práticos. Nessas situações, o socorrista deve equilibrar múltiplas tarefas, incluindo compressões torácicas, recolha do DEA, preparação do dispositivo e adesão às instruções de voz, tudo o que pode introduzir interrupções nas compressões e aumentar o tempo sem fluxo.
Embora os benefícios da RCP-T e do uso de DEA sejam bem estabelecidos, há evidências limitadas sobre como as instruções do operador podem coordenar de forma ideal estas intervenções em cenários de um único socorrista. Em particular, continua por esclarecer se instruções de RCP-T modificadas e otimizadas para DEA podem reduzir o tempo sem fluxo e melhorar a fração de compressão torácica (FCT), minimizando interrupções desnecessárias e otimizando a sequência de tarefas.
Este estudo de simulação prospetivo, randomizado e controlado visa avaliar o efeito de instruções modificadas de reanimação cardiopulmonar assistida por telefone (RCP-T) otimizadas para o uso de desfibrilhador externo automático (DEA) no tempo sem fluxo e na fração de compressão torácica (FCT) durante a reanimação com um único socorrista. Os participantes são randomizados para receber instruções padrão de RCP-T ou instruções aprimoradas focadas em minimizar as interrupções nas compressões torácicas e reduzir o tempo até à primeira compressão durante o uso do DEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pécs, Hungria, 7621
- University of Pecs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes e adultos (≥16 anos)
- Profissionais de saúde ou leigos
- Participação voluntária
Critérios de Exclusão:
- mulheres grávidas
- pessoas com doenças cardiorrespiratórias e musculoesqueléticas ou qualquer outra incapacidade que represente risco de dano para o voluntário durante a realização de RCP
- incapacidades físicas e/ou psicológicas
- problema técnico durante a recolha de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Standard T-CPR
Os participantes realizam RCP com assistência do despachante com base nas diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) de 2025 e no protocolo nacional de RCP com assistência do despachante.
|
Os participantes recebem instruções estruturadas de RCP por telefone que refletem a prática nacional atual.
A recuperação do DAE é instruída precocemente; no entanto, não é fornecida orientação adicional para otimizar o momento ou minimizar as interrupções durante a utilização do DAE.
|
|
Comparador Ativo: T-CPR otimizado para AED
Os participantes executam a RCP com assistência do operador, conforme as diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) de 2025 e um protocolo nacional de RCP com assistência do operador modificado.
|
Os participantes recebem instruções padrão de T-CPR complementadas com orientações específicas destinadas a:
Os elementos-chave incluem:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo sem fluxo
Prazo: Durante o procedimento.
|
Tempo sem compressões torácicas medido desde a entrada na simulação (reconhecimento do colapso) até ao término do cenário (administração do terceiro choque).
|
Durante o procedimento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até à primeira compressão torácica
Prazo: Durante o procedimento.
|
O tempo (em segundos) até à primeira compressão torácica (medido a partir da entrada no cenário).
|
Durante o procedimento.
|
|
Tempo até ao primeiro choque
Prazo: Durante o procedimento
|
O tempo até ao primeiro choque pelo DEA (em segundos, a partir do momento da entrada no cenário).
|
Durante o procedimento
|
|
Fração de compressão torácica
Prazo: Durante o procedimento.
|
Proporção de tempo durante o qual são realizadas compressões torácicas (até à administração do terceiro choque), calculada desde a primeira compressão torácica até ao término do cenário.
|
Durante o procedimento.
|
|
Pausa peri-choque
Prazo: Durante o procedimento
|
O tempo sem compressão torácica (em segundos) antes e depois de administrar o choque.
|
Durante o procedimento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitude sobre as instruções T-CPR
Prazo: Imediatamente após o procedimento de RCP (dentro de 15 minutos)
|
Sentimentos subjetivos após a realização de reanimação cardiopulmonar com base num inquérito breve utilizando perguntas baseadas na escala de Likert (1-4 pontos, números mais baixos indicam pior, pontuação mais alta indica melhor opinião).
|
Imediatamente após o procedimento de RCP (dentro de 15 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA-CPR and AED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .