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Wirkung von AED-optimierten telefonassistierten Reanimationsanweisungen auf die No-Flow-Zeit und den Thoraxkompressionsanteil

8. April 2026 aktualisiert von: Dr. Bálint Bánfai, University of Pecs

Wirkung von AED-optimierten telefonunterstützten Wiederbelebungsanweisungen auf die No-flow-Zeit und den Thoraxkompressionsanteil in einem Einzelhelfer-Herzstillstandsszenario - eine randomisiert-kontrollierte Simulationsstudie

Außerhalb des Krankenhauses auftretende Herzstillstände (OHCA) bleiben weltweit eine der häufigsten Todesursachen, wobei das Überleben stark von der sofortigen Einleitung der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) durch Ersthelfer abhängt. Die frühzeitige Erkennung, umgehende Thoraxkompressionen und schnelle Defibrillation sind entscheidende Bestandteile der Überlebenskette. Telefonisch unterstützte CPR (T-CPR), die von Notfallleitstellen angeboten wird, hat sich als wirksam erwiesen, um die Interventionsrate von Ersthelfern signifikant zu erhöhen und die Ergebnisse zu verbessern. Während die Verfügbarkeit und Nutzung automatischer externer Defibrillatoren (AEDs) die Überlebenschancen weiter erhöht, ist die optimale Integration der AED-Nutzung in leitstellengeführte Einzelhelfer-Szenarien noch unzureichend erforscht.

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Simulationsstudie zielt darauf ab, die Wirkung von modifizierten telefonischen Herz-Lungen-Wiederbelebungsanweisungen (T-CPR), die für die Nutzung automatischer externer Defibrillatoren (AEDs) optimiert sind, auf die No-Flow-Zeit und den Thoraxkompressionsanteil (CCF) während der Einzelhelfer-Reanimation zu bewerten. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder Standard-T-CPR-Anweisungen oder verbesserte Anweisungen, die sich darauf konzentrieren, Unterbrechungen der Thoraxkompressionen zu minimieren und die Zeit bis zur ersten Kompression während der AED-Nutzung zu verkürzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Außerklinischer Herzstillstand (OHCA) ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das trotz Fortschritten in Notfallversorgungssystemen mit niedrigen Überlebensraten verbunden ist. Das Überleben hängt entscheidend von der frühzeitigen Erkennung, der sofortigen Einleitung qualitativ hochwertiger Herzdruckmassagen und der zeitgerechten Defibrillation ab. Das Eingreifen von Ersthelfern spielt in diesem Prozess eine zentrale Rolle, und telefonisch assistierte kardiopulmonale Reanimation (T-CPR) hat sich als wesentlicher Faktor erwiesen, um die Wahrscheinlichkeit der CPR-Einleitung vor Eintreffen des Rettungsdienstes deutlich zu erhöhen.

Die zunehmende Verfügbarkeit automatischer externer Defibrillatoren (AEDs) in öffentlichen Räumen hat die Überlebenskette weiter gestärkt. Frühdefibrillation ist ein entscheidender Faktor für günstige Ergebnisse, insbesondere bei defibrillierbaren Rhythmen. Die Integration der AED-Nutzung in dispatcherassistierte Szenarien – insbesondere wenn nur ein einzelner Helfer anwesend ist – stellt jedoch praktische Herausforderungen dar. In solchen Situationen muss der Helfer mehrere Aufgaben abwägen, einschließlich Herzdruckmassagen, AED-Beschaffung, Gerätevorbereitung und Befolgung von Sprachansagen, was alles zu Unterbrechungen der Kompressionen führen und die No-Flow-Zeit erhöhen kann.

Während die Vorteile von T-CPR und AED-Nutzung unabhängig voneinander gut belegt sind, gibt es nur begrenzte Belege dafür, wie Dispatcher-Anweisungen diese Interventionen in Einzelhelfer-Szenarien optimal koordinieren können. Insbesondere bleibt unklar, ob modifizierte, AED-optimierte T-CPR-Anweisungen die No-Flow-Zeit reduzieren und den Brustkompressionsanteil (CCF) verbessern können, indem unnötige Unterbrechungen minimiert und die Aufgabenabfolge optimiert wird.

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Simulationsstudie zielt darauf ab, die Wirkung modifizierter telefonischer kardiopulmonaler Reanimationsanweisungen (T-CPR), die für die Verwendung automatischer externer Defibrillatoren (AED) optimiert sind, auf die No-Flow-Zeit und den Brustkompressionsanteil (CCF) während der Einzelhelfer-Reanimation zu bewerten. Die Teilnehmer werden randomisiert, um entweder standardmäßige T-CPR-Anweisungen oder erweiterte Anweisungen zu erhalten, die sich auf die Minimierung von Unterbrechungen der Herzdruckmassagen und die Verkürzung der Zeit bis zur ersten Kompression während der AED-Nutzung konzentrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Pécs, Ungarn, 7621
        • Rekrutierung
        • University of Pecs
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche und Erwachsene (≥16 Jahre)
  • Gesundheitsfachkräfte oder Laien
  • Freiwillige Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Personen mit kardiopulmonalen und muskuloskelettalen Erkrankungen oder anderen Beeinträchtigungen, die für die freiwillige Person bei der Durchführung von CPR ein Verletzungsrisiko darstellen würden
  • Körperliche und/oder psychische Behinderungen
  • Technische Probleme während der Datenerfassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard T-CPR
Die Teilnehmer führen eine Dispatcher-unterstützte Reanimation gemäß den Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2025 und dem nationalen Standardprotokoll DA-CPR durch.
Die Teilnehmer erhalten strukturierte telefonische Anweisungen zur Herz-Lungen-Wiederbelebung, die den aktuellen nationalen Richtlinien entsprechen. Die Bergung eines AED wird frühzeitig angeordnet; jedoch werden keine zusätzlichen Anweisungen gegeben, um den Zeitpunkt zu optimieren oder Unterbrechungen während der AED-Anwendung zu minimieren.
Aktiver Komparator: AED-optimiertes T-CPR
Die Teilnehmer führen eine dispatchergestützte Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) gemäß den Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2025 und einem modifizierten nationalen DA-CPR-Protokoll durch.

Teilnehmer erhalten Standard-T-CPR-Anweisungen, ergänzt durch spezifische Anleitungen, die darauf abzielen:

  • Unterbrechungen der Thoraxkompressionen zu minimieren,
  • die Zeit bis zur ersten Thoraxkompression zu verkürzen,
  • den Arbeitsablauf der AED-Nutzung zu optimieren.

Zu den Schlüsselelementen gehören:

  • sofortige Aktivierung des AED nach dessen Bereitstellung,
  • Beginn der Thoraxkompressionen, auch wenn die AED-Sprachansagen noch nicht die relevanten Schritte erreicht haben,
  • Fortführung der Kompressionen während der AED-Vorbereitung und -Aufladung (wenn angemessen),
  • Minimierung von Pausen vor und nach der Schockabgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kein-Durchfluss-Zeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs.
Zeit ohne Thoraxkompressionen gemessen vom Eintritt in die Simulation (Erkennung des Kollapses) bis zum Abbruch des Szenarios (Abgabe des dritten Schocks).
Während des Eingriffs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Thoraxkompression
Zeitfenster: Während des Eingriffs.
Die Zeit (in Sekunden) bis zur ersten Thoraxkompression (gemessen ab dem Eintritt in das Szenario).
Während des Eingriffs.
Zeit bis zum ersten Schock
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Zeit bis zum ersten Schock durch den AED (in Sekunden, ab dem Zeitpunkt des Eintritts in das Szenario).
Während des Eingriffs
Thoraxkompressionsanteil
Zeitfenster: Während des Eingriffs.
Anteil der Zeit, in der Thoraxkompressionen durchgeführt werden (bis zur Abgabe des dritten Schocks), berechnet von der ersten Thoraxkompression bis zum Szenarioende.
Während des Eingriffs.
Peri-Schock-Pause
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Zeit ohne Brustkorbkompression (in Sekunden) vor und nach Abgabe des Stromstoßes.
Während des Eingriffs

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung zu T-CPR-Anweisungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der CPR-Prozedur (innerhalb von 15 Minuten)
Subjektive Empfindungen nach der Durchführung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung basierend auf einer kurzen Umfrage mit Likert-Skala-basierten Fragen (1-4 Punkte, niedrigere Zahlen zeigen schlechtere, höhere Punktzahl zeigt bessere Meinung an).
Unmittelbar nach der CPR-Prozedur (innerhalb von 15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzstillstand (CA)

Klinische Studien zur T-CPR

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