- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07520877
Wirkung von AED-optimierten telefonassistierten Reanimationsanweisungen auf die No-Flow-Zeit und den Thoraxkompressionsanteil
Wirkung von AED-optimierten telefonunterstützten Wiederbelebungsanweisungen auf die No-flow-Zeit und den Thoraxkompressionsanteil in einem Einzelhelfer-Herzstillstandsszenario - eine randomisiert-kontrollierte Simulationsstudie
Außerhalb des Krankenhauses auftretende Herzstillstände (OHCA) bleiben weltweit eine der häufigsten Todesursachen, wobei das Überleben stark von der sofortigen Einleitung der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) durch Ersthelfer abhängt. Die frühzeitige Erkennung, umgehende Thoraxkompressionen und schnelle Defibrillation sind entscheidende Bestandteile der Überlebenskette. Telefonisch unterstützte CPR (T-CPR), die von Notfallleitstellen angeboten wird, hat sich als wirksam erwiesen, um die Interventionsrate von Ersthelfern signifikant zu erhöhen und die Ergebnisse zu verbessern. Während die Verfügbarkeit und Nutzung automatischer externer Defibrillatoren (AEDs) die Überlebenschancen weiter erhöht, ist die optimale Integration der AED-Nutzung in leitstellengeführte Einzelhelfer-Szenarien noch unzureichend erforscht.
Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Simulationsstudie zielt darauf ab, die Wirkung von modifizierten telefonischen Herz-Lungen-Wiederbelebungsanweisungen (T-CPR), die für die Nutzung automatischer externer Defibrillatoren (AEDs) optimiert sind, auf die No-Flow-Zeit und den Thoraxkompressionsanteil (CCF) während der Einzelhelfer-Reanimation zu bewerten. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder Standard-T-CPR-Anweisungen oder verbesserte Anweisungen, die sich darauf konzentrieren, Unterbrechungen der Thoraxkompressionen zu minimieren und die Zeit bis zur ersten Kompression während der AED-Nutzung zu verkürzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Außerklinischer Herzstillstand (OHCA) ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das trotz Fortschritten in Notfallversorgungssystemen mit niedrigen Überlebensraten verbunden ist. Das Überleben hängt entscheidend von der frühzeitigen Erkennung, der sofortigen Einleitung qualitativ hochwertiger Herzdruckmassagen und der zeitgerechten Defibrillation ab. Das Eingreifen von Ersthelfern spielt in diesem Prozess eine zentrale Rolle, und telefonisch assistierte kardiopulmonale Reanimation (T-CPR) hat sich als wesentlicher Faktor erwiesen, um die Wahrscheinlichkeit der CPR-Einleitung vor Eintreffen des Rettungsdienstes deutlich zu erhöhen.
Die zunehmende Verfügbarkeit automatischer externer Defibrillatoren (AEDs) in öffentlichen Räumen hat die Überlebenskette weiter gestärkt. Frühdefibrillation ist ein entscheidender Faktor für günstige Ergebnisse, insbesondere bei defibrillierbaren Rhythmen. Die Integration der AED-Nutzung in dispatcherassistierte Szenarien – insbesondere wenn nur ein einzelner Helfer anwesend ist – stellt jedoch praktische Herausforderungen dar. In solchen Situationen muss der Helfer mehrere Aufgaben abwägen, einschließlich Herzdruckmassagen, AED-Beschaffung, Gerätevorbereitung und Befolgung von Sprachansagen, was alles zu Unterbrechungen der Kompressionen führen und die No-Flow-Zeit erhöhen kann.
Während die Vorteile von T-CPR und AED-Nutzung unabhängig voneinander gut belegt sind, gibt es nur begrenzte Belege dafür, wie Dispatcher-Anweisungen diese Interventionen in Einzelhelfer-Szenarien optimal koordinieren können. Insbesondere bleibt unklar, ob modifizierte, AED-optimierte T-CPR-Anweisungen die No-Flow-Zeit reduzieren und den Brustkompressionsanteil (CCF) verbessern können, indem unnötige Unterbrechungen minimiert und die Aufgabenabfolge optimiert wird.
Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Simulationsstudie zielt darauf ab, die Wirkung modifizierter telefonischer kardiopulmonaler Reanimationsanweisungen (T-CPR), die für die Verwendung automatischer externer Defibrillatoren (AED) optimiert sind, auf die No-Flow-Zeit und den Brustkompressionsanteil (CCF) während der Einzelhelfer-Reanimation zu bewerten. Die Teilnehmer werden randomisiert, um entweder standardmäßige T-CPR-Anweisungen oder erweiterte Anweisungen zu erhalten, die sich auf die Minimierung von Unterbrechungen der Herzdruckmassagen und die Verkürzung der Zeit bis zur ersten Kompression während der AED-Nutzung konzentrieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bálint Bánfai, Ph.D.
- Telefonnummer: +3630501500
- E-Mail: balint.banfai@etk.pte.hu
Studienorte
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7621
- Rekrutierung
- University of Pecs
-
Kontakt:
- Bálint Bánfai, Ph.D.
- Telefonnummer: +3672501500
- E-Mail: balint.banfai@etk.pte.hu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche und Erwachsene (≥16 Jahre)
- Gesundheitsfachkräfte oder Laien
- Freiwillige Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Personen mit kardiopulmonalen und muskuloskelettalen Erkrankungen oder anderen Beeinträchtigungen, die für die freiwillige Person bei der Durchführung von CPR ein Verletzungsrisiko darstellen würden
- Körperliche und/oder psychische Behinderungen
- Technische Probleme während der Datenerfassung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Standard T-CPR
Die Teilnehmer führen eine Dispatcher-unterstützte Reanimation gemäß den Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2025 und dem nationalen Standardprotokoll DA-CPR durch.
|
Die Teilnehmer erhalten strukturierte telefonische Anweisungen zur Herz-Lungen-Wiederbelebung, die den aktuellen nationalen Richtlinien entsprechen.
Die Bergung eines AED wird frühzeitig angeordnet; jedoch werden keine zusätzlichen Anweisungen gegeben, um den Zeitpunkt zu optimieren oder Unterbrechungen während der AED-Anwendung zu minimieren.
|
|
Aktiver Komparator: AED-optimiertes T-CPR
Die Teilnehmer führen eine dispatchergestützte Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) gemäß den Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2025 und einem modifizierten nationalen DA-CPR-Protokoll durch.
|
Teilnehmer erhalten Standard-T-CPR-Anweisungen, ergänzt durch spezifische Anleitungen, die darauf abzielen:
Zu den Schlüsselelementen gehören:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kein-Durchfluss-Zeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs.
|
Zeit ohne Thoraxkompressionen gemessen vom Eintritt in die Simulation (Erkennung des Kollapses) bis zum Abbruch des Szenarios (Abgabe des dritten Schocks).
|
Während des Eingriffs.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur ersten Thoraxkompression
Zeitfenster: Während des Eingriffs.
|
Die Zeit (in Sekunden) bis zur ersten Thoraxkompression (gemessen ab dem Eintritt in das Szenario).
|
Während des Eingriffs.
|
|
Zeit bis zum ersten Schock
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Die Zeit bis zum ersten Schock durch den AED (in Sekunden, ab dem Zeitpunkt des Eintritts in das Szenario).
|
Während des Eingriffs
|
|
Thoraxkompressionsanteil
Zeitfenster: Während des Eingriffs.
|
Anteil der Zeit, in der Thoraxkompressionen durchgeführt werden (bis zur Abgabe des dritten Schocks), berechnet von der ersten Thoraxkompression bis zum Szenarioende.
|
Während des Eingriffs.
|
|
Peri-Schock-Pause
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Die Zeit ohne Brustkorbkompression (in Sekunden) vor und nach Abgabe des Stromstoßes.
|
Während des Eingriffs
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einstellung zu T-CPR-Anweisungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der CPR-Prozedur (innerhalb von 15 Minuten)
|
Subjektive Empfindungen nach der Durchführung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung basierend auf einer kurzen Umfrage mit Likert-Skala-basierten Fragen (1-4 Punkte, niedrigere Zahlen zeigen schlechtere, höhere Punktzahl zeigt bessere Meinung an).
|
Unmittelbar nach der CPR-Prozedur (innerhalb von 15 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA-CPR and AED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzstillstand (CA)
-
Universidade do PortoRekrutierungPostpartum | Kardiometabolische Faktoren | Cardiac Reverse -UmbauPortugal
-
Liu ChengAktiv, nicht rekrutierend
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...AbgeschlossenProstata CAVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityRekrutierungGadolinium-Ablagerungskrankheit | Ca-DTPAVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNoch keine Rekrutierung
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrutierung
-
Yang LiuAbgeschlossenChronische Knöchelinstabilität, CAChina
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Azienda Usl di BolognaNoch keine Rekrutierung
-
British Columbia Cancer AgencyRekrutierung
Klinische Studien zur T-CPR
-
Ankara UniversityNoch keine RekrutierungNiedrigdosis-Hochfrequenz-CPR-Training
-
University of Nevada, RenoNoch keine RekrutierungHerzstillstand, außerhalb des KrankenhausesVereinigte Staaten
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossenHerzkrankheit | HerzstillstandVereinigte Staaten
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...AbgeschlossenHerzstillstandVereinigte Staaten, Kanada, Vereinigtes Königreich
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, nicht rekrutierend
-
Medical College of WisconsinAbgeschlossenKritische KrankheitVereinigte Staaten
-
Health Sciences NorthUniversity of Calgary; Royal College of Physicians and Surgeons of CanadaAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenHerzstillstandKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenHerzstillstand außerhalb des KrankenhausesKorea, Republik von