- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07520877
Effekten af AED-optimerede telefonassisterede HLJ-instruktioner på No-flow-tid og brystkompressionsfraktion
Effekten af AED-optimeret telefonassisterede HLJ-instruktioner på No-flow-tid og brystkompressionsfraktion i et enkeltredningsscenario ved hjertestop - en randomiseret kontrolleret simuleringsundersøgelse
Uden-for-hospitalet-hjertestop (OHCA) forbliver en førende dødsårsag globalt, hvor overlevelse i høj grad afhænger af øjeblikkelig indledning af tilskuer-hjertelungegenoplivning (HLR). Tidlig genkendelse, prompte brystkompressioner og hurtig defibrillering er kritiske komponenter i overlevelseskæden. Telefonassisteret HLR (T-HLR) leveret af akutberedskabscentraler har vist sig at øge tilskuer-interventionsrater væsentligt og forbedre udfald. Selvom tilgængeligheden og brugen af automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er) yderligere forbedrer overlevelsen, er den optimale integration af AED-brug i centralguidet, enkel-redder-scenarier stadig utilstrækkeligt undersøgt.
Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede simuleringsstudie har til formål at evaluere effekten af modificerede telefon-hjertelungegenoplivningsinstruktioner (T-HLR) optimeret til automatisk ekstern defibrillator (AED) brug på ingen-strøm-tid og brystkompressionsfraktion (CCF) under enkel-redder-genoplivning. Deltagere randomiseres til at modtage enten standard T-HLR-instruktioner eller forbedrede instruktioner, der fokuserer på at minimere afbrydelser i brystkompressioner og reducere tid til første kompression under AED-brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ud af hospital hjerteanfald (OHCA) er et stort offentligt sundhedsproblem forbundet med lave overlevelsesrater på trods af fremskridt i akutplejesystemer. Overlevelse afhænger kritisk af tidlig genkendelse, øjeblikkelig igangsættelse af højkvalitets brystkompressioner og rettidig defibrillering. Tilskuerindgriben spiller en afgørende rolle i denne proces, og telefonassisteret hjertelunge-redning (T-CPR) har vist sig at øge sandsynligheden for CPR-igangsættelse markant før ankomst af akutmedicinsk tjeneste.
Den stigende tilgængelighed af automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er) i offentlige rum har yderligere styrket overlevelseskæden. Tidlig defibrillering er en nøglefaktor for gunstige udfald, især ved chokbare rytmer. Imidlertid udgør integrationen af AED-brug i dispatcher-assisterede scenarier - især når kun en enkelt redningsperson er til stede - praktiske udfordringer. I sådanne situationer skal redningspersonen afbalancere flere opgaver, herunder brystkompressioner, AED-hentning, forberedelse af enheden og overholdelse af stemmeprompt, som alle kan introducere afbrydelser i kompressioner og øge ingen-flow-tid.
Mens fordelene ved T-CPR og AED-brug uafhængigt er vel etableret, er der begrænset evidens for, hvordan dispatcher-instruktioner optimalt kan koordinere disse indgreb i enkelt-redningsperson-scenarier. Det er især uklart, om modificerede, AED-optimerede T-CPR-instruktioner kan reducere ingen-flow-tid og forbedre brystkompressionsfraktion (CCF) ved at minimere unødvendige afbrydelser og optimere opgavesekvensering.
Dette prospektive, randomiserede, kontrollerede simuleringsstudie har til formål at evaluere effekten af modificerede telefon hjertelunge-redning (T-CPR) instruktioner optimeret til automatisk ekstern defibrillator (AED) brug på ingen-flow-tid og brystkompressionsfraktion (CCF) under enkelt-redningsperson-genoplivning. Deltagere randomiseres til at modtage enten standard T-CPR-instruktioner eller forbedrede instruktioner, der fokuserer på at minimere afbrydelser i brystkompressioner og reducere tid til første kompression under AED-brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bálint Bánfai, Ph.D.
- Telefonnummer: +3630501500
- E-mail: balint.banfai@etk.pte.hu
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7621
- Rekruttering
- University of Pecs
-
Kontakt:
- Bálint Bánfai, Ph.D.
- Telefonnummer: +3672501500
- E-mail: balint.banfai@etk.pte.hu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge og voksne (≥16 år)
- Sundhedspersonale eller lægfolk
- Frivillig deltagelse
Eksklusionskriterier:
- gravide kvinder
- personer med hjerte-lunge- og muskel-skelletsygdomme eller andre handicap, som vil udsatte frivillige for skader under udførelse af hjerte-lungeredning
- fysiske og/eller psykiske handicap
- teknisk problem under dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard T-CPR
Deltagerne udfører alarmcentral-assisteret hjertemassage baseret på European Resuscitation Council (ERC) 2025-retningslinjerne og den nationale standard DA-CPR-protokol.
|
Deltagerne modtager strukturerede telefoninstruktioner i hjerte-lungeredning, som afspejler den nuværende nationale praksis.
Hentning af en AED instrueres tidligt; dog gives der ingen yderligere vejledning til at optimere timingen eller minimere afbrydelser under brug af AED.
|
|
Aktiv komparator: AED-optimeret T-HLR
Deltagerne udfører dispatcher-assisteret HLR baseret på European Resuscitation Council (ERC) 2025-retningslinjerne og en modificeret national DA-HLR-protokol.
|
Deltagere modtager standard T-HLR instruktioner suppleret med specifik vejledning, der sigter mod at:
Nøgleelementer inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ingen-flow-tid
Tidsramme: Under proceduren.
|
Tid uden brystkompressioner målt fra indgang i simulationen (genkendelse af kollaps) til afslutning af scenariet (udførelse af det tredje stød).
|
Under proceduren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første brystkompression
Tidsramme: Under proceduren.
|
Tiden (i sekunder) indtil den første brystkompression (målt fra indtræden i scenariet).
|
Under proceduren.
|
|
Tid til første chok
Tidsramme: Under proceduren
|
Tiden til første chok fra AED (i sekunder, fra tidspunktet for indtastning af scenariet).
|
Under proceduren
|
|
Brøkdel af brystkompression
Tidsramme: Under proceduren.
|
Andel af tiden, hvor der udføres brystkompressioner (indtil tredje stød gives), beregnet fra den første brystkompression til scenariets afslutning.
|
Under proceduren.
|
|
Peri-shock-pause
Tidsramme: Under proceduren
|
Tiden uden brystkompression (i sekunder) før og efter afgivelse af stød.
|
Under proceduren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til T-CPR-instruktioner
Tidsramme: Umiddelbart efter HLR-proceduren (inden for 15 minutter)
|
Subjektive følelser efter udførelse af hjerte-lunge-redning baseret på en kort undersøgelse ved brug af Likert-skala-baserede spørgsmål (1-4 point, lavere tal indikerer dårligere, højere score indikerer bedre mening).
|
Umiddelbart efter HLR-proceduren (inden for 15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA-CPR and AED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med T-CPR
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationUniversity of Southern Denmark; TrygFonden, Denmark; Emergency Medical Services...AfsluttetHjerte-lungeredning | Grundlæggende hjertelivsstøtteDanmark
-
University of ThessalyAfsluttetHjerte-lungearrest med vellykket genoplivning | HjertestopGrækenland
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
University of Nevada, RenoIkke rekrutterer endnuHjertestop, udenfor hospitaletForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-lungeredningPortugal
-
Udayana UniversityAfsluttetHjertestop, pludselig | Hjertestop på hospitalet | Hjerte-lungearrest | Hjerte-lungesvigtIndonesien
-
EgymedicalpediaAfsluttet
-
Bistro Study GroupAfsluttet