重症患者における経腸栄養不耐症の予測因子としての消化管血流の価値
重症患者における経腸栄養不耐症の予測指標としての胃腸血流の価値に関する研究
調査の概要
詳細な説明
経腸栄養（EN）は、重症患者の栄養サポートにおいて優先される経路です。 しかしながら、経腸栄養不耐性（ENI）の発症は、その効果を制限し、栄養供給を中断させることがしばしばあります。 現在の臨床評価方法および既存のENI予測モデルの多くは、主観的または遅延した指標に依存しています。 正常な胃腸機能は十分な血流灌流と静脈還流の円滑さに大きく依存していますが、現在の研究では胃腸血流の状態に対する注目が不十分です。 ポイントオブケア超音波（POCUS）は、その動的かつ視覚的な性質により、これらの胃腸指標を客観的に評価するために使用することができます。
本研究は、上海交通大学医学部附属瑞金病院を対象とした前向き観察コホート研究として設計されています。 研究者は、ICU入室時、および経腸栄養開始後1日目、4日目、7日目の4つの特定の時点で、ベッドサイド超音波評価を行います。 超音波評価では、腹腔動脈（CA）、上腸間膜動脈（SMA）、下大静脈（IVC）、肝静脈（HV）、門脈（PV）などの主要血管の直径、時間平均最大速度、血流、VExUSスコアなど、さまざまな血流力学パラメータを測定します。
本研究の最終的な目標は、機械学習アルゴリズムを用いて、臨床指標モデル、血流パラメータモデル、および臨床・血流統合モデルの3つの予測モデルを構築し比較することです。 これにより、本研究は、重症患者におけるENIおよびその症状に対する胃腸血流の独立した予測価値を探求し、予測モデルに血流パラメータを追加することの付加価値を評価し、外部データセットを用いてモデルを検証します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Weiqing Zhang, Ph.D
- 電話番号：8618521525300
- メール：weiq.zh@163.com
研究場所
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Shanghai、中国
- 募集
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- junjie hua
- 電話番号：86 18175005982
- メール：junjie.hua615@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 年齢が18歳以上であること。
- 経腸栄養サポートの予定期間が7日以上であること。
- 患者またはその法的代理人がインフォームド・コンセントに署名すること。
除外基準：
- 胃亜全摘術や消化管吻合術などの主要な消化器外科手術の既往歴があること。
- 腹部ポケットサイズ超音波検査（POCUS）の禁忌があること（例：最近の広範囲の腹部熱傷、動きを妨げる包帯、開腹状態）。
- 入院時に胃不全麻痺、腸閉塞、消化管穿孔、消化管出血などの重篤な消化器疾患があること。
- 重篤な末梢血管疾患または弁膜性心疾患があること。
- 妊娠中または授乳中の女性であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重篤な患者
ルイジン病院の適格なICU患者が経腸栄養を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経腸栄養不耐症の発生率
時間枠：経腸栄養の第1日から第7日まで毎日評価
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経腸栄養不耐性の発生率は、経腸栄養サポートの最初の7日間に発生します。
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経腸栄養の第1日から第7日まで毎日評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化器症状の発症率
時間枠：経腸栄養の1日目から7日目まで毎日評価
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逆流、嘔吐、誤嚥、下痢、胃内容排出遅延、腹部膨満を含む胃腸症状の発生率
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経腸栄養の1日目から7日目まで毎日評価
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目標給与量の達成率
時間枠：経腸栄養の第1日から第7日まで毎日評価
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目標摂取量の80%を達成した割合
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経腸栄養の第1日から第7日まで毎日評価
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ICU滞在期間
時間枠：ICU退院まで、最大28日間
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ICU退院まで、最大28日間
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28日死亡率
時間枠：ICU入室後最大28日目まで
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ICU入室後最大28日目まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZWQ-2026-GIBF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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