Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af gastrointestinal blodgennemstrømning for enteral ernæringsintolerance hos kritisk syge patienter

2. april 2026 opdateret af: Ruijin Hospital

Undersøgelse af den prædiktive værdi af gastrointestinal blodgennemstrømning for enteral ernæringsintolerance hos kritisk syge patienter

Dette studie har til formål at undersøge sammenhængen mellem gastrointestinal blodgennemstrømning og forekomsten af enteralt ernæringsintolerans (ENI) og dens symptomer hos kritisk syge patienter, konstruere og sammenligne prædiktive modeller, der inkluderer blodgennemstrømningsparametre, og evaluere deres ekstra prædiktive værdi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Enteral ernæring (EN) er den foretrukne metode til ernæringsstøtte for kritisk syge patienter. Forekomsten af enterale ernæringsintoleranser (ENI) begrænser dog ofte dens effektivitet og afbryder ernæringstilførselen. Nuværende kliniske vurderingsmetoder og eksisterende prædiktive modeller for ENI er for det meste afhængige af subjektive eller forsinkede indikatorer. Normal gastrointestinal funktion er i høj grad afhængig af tilstrækkelig blodperfusion og uhindret venøs tilbagevenden, men nuværende forskning lægger ikke tilstrækkelig vægt på status for gastrointestinal blodgennemstrømning. Point-of-care ultralyd (POCUS) kan på grund af sin dynamiske og visuelle natur bruges til objektivt at evaluere disse gastrointestinale indikatorer.

Dette studie er designet som et prospektivt observationskohortestudie, der involverer Ruijin Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Forskere vil udføre sengestolte ultralydsvurderinger på fire specifikke tidspunkter: ved ICU-indlæggelse og på dag 1, dag 4 og dag 7 af enteral ernæring. Ultralydsvurderingerne vil måle forskellige hemodynamiske parametre, herunder diameter, tidsgennemsnitlig maksimal hastighed, blodgennemstrømning og VExUS-scorer for store blodkar såsom truncus coeliacus (CA), arteria mesenterica superior (SMA), vena cava inferior (IVC), vena hepatica (HV) og vena portae (PV).

Det ultimative mål med dette studie er at anvende maskinlæringsalgoritmer til at konstruere og sammenligne tre prædiktive modeller: en klinisk indikatormodel, en blodgennemstrømningsparametermodel og en kombineret klinisk-blodgennemstrømningsmodel. Derved vil studiet undersøge den uafhængige prædiktive værdi af gastrointestinal blodgennemstrømning for ENI og dens symptomer hos kritisk syge patienter, evaluere den ekstra værdi af at tilføje blodgennemstrømningsparametre til prædiktionsmodellerne og validere modellerne ved hjælp af et eksternt datasæt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Telefonnummer: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingerne (ICU) på Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.
Disse patienter har behov for kontinuerlig enteral ernæringsstøtte med en forventet varighed på mere end 7 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Forventet varighed af enteral ernæringsstøtte > 7 dage.
  • Patienter eller deres lovlige repræsentanter underskriver informeret samtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere større gastrointestinal kirurgi såsom subtotal gastrektomi og gastrointestinal anastomose.
  • Kontraindikationer for abdominal point-of-care ultralydsundersøgelse (POCUS) (f.eks. nylige store maveforbrændinger, forbindinger der blokerer bevægelse, åben abdomen).
  • Tilstedeværelse af alvorlige gastrointestinale sygdomme såsom gastroparese, tarmobstruktion, fordøjelseskanalperforation og gastrointestinal blødning ved indlæggelse.
  • Tilstedeværelse af alvorlig perifer vaskulær sygdom eller klapsygdom.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kritisk syge patienter
Berettigede intensivpatienter fra Ruijin Hospital modtager enteral ernæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Enteral Ernæringsintolerans
Tidsramme: Vurderet dagligt fra dag 1 til dag 7 af enterernæring
Hastigheden af enteralt ernæringsintolerance forekommer i løbet af de første 7 dage af enteralt ernæringsstøtte.
Vurderet dagligt fra dag 1 til dag 7 af enterernæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Vurderet dagligt fra dag 1 til dag 7 af enteral ernæring
Hyppigheden af gastrointestinale symptomer, herunder reflux, opkastning, aspiration, diarré, forsinket mavetømning og abdominal distension
Vurderet dagligt fra dag 1 til dag 7 af enteral ernæring
Opnåelsesrate for målrettet fodermængde
Tidsramme: Vurderet dagligt fra dag 1 til dag 7 af enterernæring
Hastigheden for opnåelse af 80 % af målfodermængden
Vurderet dagligt fra dag 1 til dag 7 af enterernæring
Længden af intensivafdelingsoppholdet
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra intensiv afdeling, op til 28 dage
Indtil udskrivelse fra intensiv afdeling, op til 28 dage
28-dages dødelighedsrate
Tidsramme: op til dag 28 efter intensivafsnitsindlæggelse
op til dag 28 efter intensivafsnitsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZWQ-2026-GIBF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Abonner