Prediktivní hodnota průtoku krve gastrointestinálním traktem pro intoleranci enterální výživy u kriticky nemocných pacientů
Studie prediktivní hodnoty průtoku krve gastrointestinálním traktem pro intoleranci enterální výživy u kriticky nemocných pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Enterální výživa (EN) je preferovanou cestou nutriční podpory pro kriticky nemocné pacienty. Výskyt intolerance enterální výživy (ENI) však často omezuje její účinnost a přerušuje dodávku živin. Současné klinické metody hodnocení a stávající prediktivní modely pro ENI se většinou opírají o subjektivní nebo zpožděné ukazatele. Normální gastrointestinální funkce je vysoce závislá na adekvátní perfuzi krve a neomezeném žilním návratu, ale současný výzkum věnuje nedostatečnou pozornost stavu průtoku krve v gastrointestinálním traktu. Ultrazvuk na místě péče (POCUS) díky své dynamické a vizuální povaze může být použit k objektivnímu hodnocení těchto gastrointestinálních ukazatelů.
Tato studie je navržena jako prospektivní observační kohortová studie zahrnující nemocnici Ruijin přidruženou k Lékařské fakultě Šanghajské univerzity Ťiao-tchung. Výzkumníci provedou hodnocení ultrazvukem u lůžka ve čtyřech konkrétních časových bodech: při přijetí na JIP a 1., 4. a 7. den enterální výživy. Ultrazvuková hodnocení budou měřit různé hemodynamické parametry včetně průměru, časově průměrované maximální rychlosti, průtoku krve a VExUS skóre hlavních cév jako je celiakální tepna (CA), horní mezenterická tepna (SMA), dolní dutá žíla (IVC), jaterní žíla (HV) a portální žíla (PV).
Konečným cílem této studie je použít algoritmy strojového učení ke konstrukci a porovnání tří prediktivních modelů: modelu klinických ukazatelů, modelu parametrů průtoku krve a kombinovaného klinicko-hemodynamického modelu. Tímto způsobem studie prozkoumá nezávislou prediktivní hodnotu gastrointestinálního průtoku krve pro ENI a její příznaky u kriticky nemocných pacientů, vyhodnotí přírůstkovou hodnotu přidání parametrů průtoku krve do prediktivních modelů a ověří modely pomocí externího datového souboru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Weiqing Zhang, Ph.D
- Telefonní číslo: 8618521525300
- E-mail: weiq.zh@163.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- junjie hua
- Telefonní číslo: 86 18175005982
- E-mail: junjie.hua615@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk > 18 let.
- Očekávaná doba podpory enterální výživy > 7 dní.
- Pacienti nebo jejich zákonní zástupci podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Historie rozsáhlé gastrointestinální chirurgie, jako je subtotální gastrektomie a gastrointestinální anastomóza.
- Kontraindikace k vyšetření břišní ultrazvukové sonografie na místě (POCUS) (např. nedávné rozsáhlé popáleniny břicha, obvazy blokující pohyb, otevřené břicho).
- Přítomnost závažných gastrointestinálních onemocnění, jako je gastropareza, střevní obstrukce, perforace trávicího traktu a gastrointestinální krvácení při přijetí.
- Přítomnost závažného periferního cévního onemocnění nebo chlopenního srdečního onemocnění.
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
Způsobilí pacienti z JIP v nemocnici Ruijin dostávají enterální výživu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt intolerance enterální výživy
Časové okno: Hodnoceno denně od 1. do 7. dne enterální výživy
|
Výskyt intolerance enterální výživy nastává během prvních 7 dnů podpory enterální výživou.
|
Hodnoceno denně od 1. do 7. dne enterální výživy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt gastrointestinálních příznaků
Časové okno: Hodnoceno denně od 1. dne do 7. dne enterální výživy
|
Frekvence gastrointestinálních příznaků, včetně refluxu, zvracení, aspirace, průjmu, opožděného vyprazdňování žaludku a abdominální distenze
|
Hodnoceno denně od 1. dne do 7. dne enterální výživy
|
|
Úspěšnost dosažení cílového objemu výživy
Časové okno: Hodnoceno denně od 1. dne do 7. dne enterální výživy
|
Míra dosažení 80 % cílového objemu krmiva
|
Hodnoceno denně od 1. dne do 7. dne enterální výživy
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Až do propuštění z JIP, maximálně 28 dní
|
Až do propuštění z JIP, maximálně 28 dní
|
|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: až do 28. dne po přijetí na JIP
|
až do 28. dne po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZWQ-2026-GIBF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .