胃肠道血流对危重患者肠内营养不耐受的预测价值
2026年4月2日 更新者：Ruijin Hospital
重症患者胃肠道血流对肠内营养不耐受预测价值的研究
本研究旨在探讨危重患者胃肠道血流与肠内营养不耐受（ENI）及其症状发生率之间的相关性，构建并比较包含血流参数的预测模型，并评估其增量预测价值。
研究概览
详细说明
肠内营养（EN）是危重患者营养支持的首选途径。 然而，肠内营养不耐受（ENI）的发生常限制其疗效并中断营养供给。 目前临床评估方法和现有ENI预测模型多依赖主观或延迟指标。 正常胃肠功能高度依赖充足的血流灌注和通畅的静脉回流，但现有研究对胃肠血流状态的关注不足。 床旁超声（POCUS）因其动态可视化特性，可用于客观评估这些胃肠指标。
本研究设计为一项前瞻性观察性队列研究，纳入上海交通大学医学院附属瑞金医院。 研究人员将在四个特定时间点进行床旁超声评估：入住ICU时，以及肠内营养第1天、第4天和第7天。 超声评估将测量多种血流动力学参数，包括腹腔动脉（CA）、肠系膜上动脉（SMA）、下腔静脉（IVC）、肝静脉（HV）和门静脉（PV）等主要血管的直径、时间平均最大流速、血流量及VExUS评分。
本研究最终目标是运用机器学习算法构建并比较三种预测模型：临床指标模型、血流参数模型以及临床-血流联合模型。 通过此举，本研究将探讨胃肠血流对危重患者ENI及其症状的独立预测价值，评估血流参数加入预测模型的增量价值，并使用外部数据集验证模型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weiqing Zhang, Ph.D
- 电话号码：8618521525300
- 邮箱：weiq.zh@163.com
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
接触：
- junjie hua
- 电话号码：86 18175005982
- 邮箱：junjie.hua615@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
上海交通大学医学院附属瑞金医院重症监护病房（ICU）收治的成人危重患者。这些患者需要持续的肠内营养支持，预计持续时间超过7天。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 预计肠内营养支持时间 > 7 天。
- 患者或其法定代理人签署知情同意书。
排除标准：
- 有重大胃肠道手术史，如胃大部切除术和胃肠道吻合术。
- 存在腹部床旁超声（POCUS）检查禁忌症（例如，近期大面积腹部烧伤、敷料阻碍活动、开放性腹部）。
- 入院时存在严重胃肠道疾病，如胃轻瘫、肠梗阻、消化道穿孔和胃肠道出血。
- 存在严重外周血管疾病或瓣膜性心脏病。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
危重患者
来自瑞金医院的符合条件的ICU患者正在接受肠内营养。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠内营养不耐受发生率
大体时间：在肠内营养第1天至第7天每日评估
|
肠内营养不耐受发生率出现在肠内营养支持的前7天内。
|
在肠内营养第1天至第7天每日评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃肠道症状发生率
大体时间：从肠内营养第1天到第7天每日评估
|
胃肠道症状的发生率，包括反流、呕吐、误吸、腹泻、胃排空延迟和腹胀
|
从肠内营养第1天到第7天每日评估
|
|
目标喂养量达成率
大体时间：从肠内营养第1天至第7天每日评估
|
达到目标喂养量80%的比例
|
从肠内营养第1天至第7天每日评估
|
|
ICU住院时长
大体时间：直至ICU出院，最长28天
|
直至ICU出院，最长28天
|
|
|
28天死亡率
大体时间：直至重症监护室（ICU）入院后第28天
|
直至重症监护室（ICU）入院后第28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月25日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ZWQ-2026-GIBF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.