Valore Predittivo del Flusso Ematico Gastrointestinale per l'Intolleranza alla Nutrizione Enterale nei Pazienti Critici
Studio sul valore predittivo del flusso sanguigno gastrointestinale per l'intolleranza alla nutrizione enterale nei pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La nutrizione enterale (NE) è la via preferenziale di supporto nutrizionale per i pazienti critici. Tuttavia, l'insorgenza di intolleranza alla nutrizione enterale (INE) spesso ne limita l'efficacia e interrompe l'apporto nutrizionale. Gli attuali metodi di valutazione clinica e i modelli predittivi esistenti per l'INE si basano principalmente su indicatori soggettivi o ritardati. La normale funzione gastrointestinale dipende fortemente da un'adeguata perfusione sanguigna e da un ritorno venoso non ostruito, ma la ricerca attuale presta insufficiente attenzione allo stato del flusso sanguigno gastrointestinale. L'ecografia point-of-care (POCUS), grazie alla sua natura dinamica e visiva, può essere utilizzata per valutare oggettivamente questi indicatori gastrointestinali.
Questo studio è concepito come uno studio di coorte osservazionale prospettico che coinvolge l'Ospedale Ruijin affiliato alla Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai. I ricercatori eseguiranno valutazioni ecografiche al letto del paziente in quattro momenti specifici: al momento dell'ammissione in terapia intensiva, e al Giorno 1, Giorno 4 e Giorno 7 della nutrizione enterale. Le valutazioni ecografiche misureranno vari parametri emodinamici, tra cui diametro, velocità massima mediata nel tempo, flusso sanguigno e punteggi VExUS di vasi principali come l'arteria celiaca (CA), l'arteria mesenterica superiore (SMA), la vena cava inferiore (IVC), la vena epatica (HV) e la vena porta (PV).
L'obiettivo finale di questo studio è utilizzare algoritmi di apprendimento automatico per costruire e confrontare tre modelli predittivi: un modello basato su indicatori clinici, un modello basato su parametri del flusso sanguigno e un modello combinato clinico-flusso sanguigno. In questo modo, lo studio esplorerà il valore predittivo indipendente del flusso sanguigno gastrointestinale per l'INE e i suoi sintomi nei pazienti critici, valuterà il valore incrementale dell'aggiunta di parametri del flusso sanguigno ai modelli predittivi e convaliderà i modelli utilizzando un set di dati esterno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Weiqing Zhang, Ph.D
- Numero di telefono: 8618521525300
- Email: weiq.zh@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contatto:
- junjie hua
- Numero di telefono: 86 18175005982
- Email: junjie.hua615@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questi pazienti richiedono supporto nutrizionale enterale continuo con una durata prevista superiore a 7 giorni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 18 anni.
- Durata prevista del supporto nutrizionale enterale > 7 giorni.
- I pazienti o i loro rappresentanti legali firmano il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici gastrointestinali maggiori come gastrectomia subtotale e anastomosi gastrointestinale.
- Controindicazioni all'esame ecografico point-of-care addominale (POCUS) (ad esempio, ustioni addominali recenti di grande area, medicazioni che bloccano il movimento, addome aperto).
- Presenza di gravi malattie gastrointestinali come gastroparesi, ostruzione intestinale, perforazione del tratto digerente e sanguinamento gastrointestinale al momento del ricovero.
- Presenza di gravi malattie vascolari periferiche o cardiopatie valvolari.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in condizioni critiche
I pazienti idonei dell'unità di terapia intensiva dell'Ospedale Ruijin stanno ricevendo nutrizione enterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'Intolleranza alla Nutrizione Enterale
Lasso di tempo: Valutato quotidianamente dal Giorno 1 al Giorno 7 della nutrizione enterale
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Il tasso di intolleranza alla nutrizione enterale si verifica durante i primi 7 giorni di supporto nutrizionale enterale.
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Valutato quotidianamente dal Giorno 1 al Giorno 7 della nutrizione enterale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Valutato giornalmente dal Giorno 1 al Giorno 7 della nutrizione enterale
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Il tasso di sintomi gastrointestinali, tra cui reflusso, vomito, aspirazione, diarrea, svuotamento gastrico ritardato e distensione addominale
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Valutato giornalmente dal Giorno 1 al Giorno 7 della nutrizione enterale
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Tasso di raggiungimento del volume di alimentazione target
Lasso di tempo: Valutato giornalmente dal Giorno 1 al Giorno 7 della nutrizione enterale
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Il tasso di raggiungimento dell'80% del volume di alimentazione target
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Valutato giornalmente dal Giorno 1 al Giorno 7 della nutrizione enterale
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 28 giorni
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Fino alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 28 giorni
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tasso di mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: fino al giorno 28 dopo l'ammissione in terapia intensiva
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fino al giorno 28 dopo l'ammissione in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZWQ-2026-GIBF
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