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Valor Predictivo del Flujo Sanguíneo Gastrointestinal para la Intolerancia a la Nutrición Enteral en Pacientes Críticamente Enfermos

2 de abril de 2026 actualizado por: Ruijin Hospital

Estudio sobre el Valor Predictivo del Flujo Sanguíneo Gastrointestinal para la Intolerancia a la Nutrición Enteral en Pacientes Críticamente Enfermos

Este estudio tiene como objetivo explorar la correlación entre el flujo sanguíneo gastrointestinal y la incidencia de intolerancia a la nutrición enteral (INE) y sus síntomas en pacientes críticamente enfermos, construir y comparar modelos predictivos que incluyan parámetros de flujo sanguíneo, y evaluar su valor predictivo incremental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La nutrición enteral (NE) es la vía preferida de soporte nutricional para pacientes críticamente enfermos. Sin embargo, la aparición de intolerancia a la nutrición enteral (INE) a menudo limita su eficacia e interrumpe el suministro nutricional. Los métodos de evaluación clínica actuales y los modelos predictivos existentes para la INE dependen principalmente de indicadores subjetivos o retrasados. La función gastrointestinal normal depende en gran medida de una perfusión sanguínea adecuada y un retorno venoso sin obstáculos, pero la investigación actual presta insuficiente atención al estado del flujo sanguíneo gastrointestinal. La ecografía en el punto de atención (POCUS), debido a su naturaleza dinámica y visual, puede utilizarse para evaluar objetivamente estos indicadores gastrointestinales.

Este estudio está diseñado como un estudio de cohorte observacional prospectivo que involucra al Hospital Ruijin afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái. Los investigadores realizarán evaluaciones ecográficas junto a la cama en cuatro momentos específicos: al ingreso en la UCI, y en el Día 1, Día 4 y Día 7 de la nutrición enteral. Las evaluaciones ecográficas medirán varios parámetros hemodinámicos, incluidos el diámetro, la velocidad máxima promediada en el tiempo, el flujo sanguíneo y las puntuaciones VExUS de vasos principales como la arteria celíaca (AC), la arteria mesentérica superior (AMS), la vena cava inferior (VCI), la vena hepática (VH) y la vena porta (VP).

El objetivo final de este estudio es emplear algoritmos de aprendizaje automático para construir y comparar tres modelos predictivos: un modelo de indicadores clínicos, un modelo de parámetros de flujo sanguíneo y un modelo combinado clínico-flujo sanguíneo. Al hacerlo, el estudio explorará el valor predictivo independiente del flujo sanguíneo gastrointestinal para la INE y sus síntomas en pacientes críticamente enfermos, evaluará el valor incremental de agregar parámetros de flujo sanguíneo a los modelos predictivos y validará los modelos utilizando un conjunto de datos externo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Número de teléfono: 8618521525300
  • Correo electrónico: weiq.zh@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos críticamente enfermos ingresados en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) del Hospital Ruijin, Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái.
Estos pacientes requieren soporte nutricional enteral continuo con una duración prevista de más de 7 días.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años.
  • Duración prevista del soporte nutricional enteral > 7 días.
  • Los pacientes o sus representantes legales firman el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía gastrointestinal mayor como gastrectomía subtotal y anastomosis gastrointestinal.
  • Contraindicaciones para el examen ecográfico abdominal en el punto de atención (POCUS) (por ejemplo, quemaduras abdominales recientes de gran extensión, vendajes que bloquean el movimiento, abdomen abierto).
  • Presencia de enfermedades gastrointestinales graves como gastroparesia, obstrucción intestinal, perforación del tracto digestivo y hemorragia gastrointestinal al ingreso.
  • Presencia de enfermedad vascular periférica grave o valvulopatía cardíaca.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes en estado crítico
Los pacientes elegibles de la UCI del Hospital Ruijin están recibiendo nutrición enteral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Intolerancia a la Nutrición Enteral
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente desde el Día 1 hasta el Día 7 de la nutrición enteral
La tasa de intolerancia a la nutrición enteral se produce durante los primeros 7 días de soporte de nutrición enteral.
Evaluado diariamente desde el Día 1 hasta el Día 7 de la nutrición enteral

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente desde el Día 1 hasta el Día 7 de la nutrición enteral
La tasa de síntomas gastrointestinales, incluyendo reflujo, vómitos, aspiración, diarrea, vaciamiento gástrico retardado y distensión abdominal
Evaluado diariamente desde el Día 1 hasta el Día 7 de la nutrición enteral
Tasa de logro del volumen de alimentación objetivo
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente desde el Día 1 al Día 7 de la nutrición enteral
La tasa de alcanzar el 80% del volumen de alimentación objetivo
Evaluado diariamente desde el Día 1 al Día 7 de la nutrición enteral
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta el alta de la UCI, hasta 28 días
Hasta el alta de la UCI, hasta 28 días
Tasa de mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: hasta el día 28 posterior al ingreso en la UCI
hasta el día 28 posterior al ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZWQ-2026-GIBF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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