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Valeur prédictive du débit sanguin gastro-intestinal pour l'intolérance à la nutrition entérale chez les patients en état critique

2 avril 2026 mis à jour par: Ruijin Hospital

Étude sur la valeur prédictive du débit sanguin gastro-intestinal pour l'intolérance à la nutrition entérale chez les patients gravement malades

Cette étude vise à explorer la corrélation entre le débit sanguin gastro-intestinal et l'incidence de l'intolérance à la nutrition entérale (INE) et de ses symptômes chez les patients en état critique, à construire et à comparer des modèles prédictifs incluant les paramètres de débit sanguin, et à évaluer leur valeur prédictive supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La nutrition entérale (EN) est la voie privilégiée de support nutritionnel pour les patients gravement malades. Cependant, la survenue d'une intolérance à la nutrition entérale (ENI) limite souvent son efficacité et interrompt l'apport nutritionnel. Les méthodes d'évaluation clinique actuelles et les modèles prédictifs existants pour l'ENI reposent principalement sur des indicateurs subjectifs ou retardés. Le fonctionnement normal du tractus gastro-intestinal dépend fortement d'une perfusion sanguine adéquate et d'un retour veineux non obstrué, mais les recherches actuelles ne prêtent pas suffisamment attention à l'état du flux sanguin gastro-intestinal. L'échographie au point d'intervention (POCUS), grâce à sa nature dynamique et visuelle, peut être utilisée pour évaluer objectivement ces indicateurs gastro-intestinaux.

Cette étude est conçue comme une étude de cohorte observationnelle prospective impliquant l'Hôpital Ruijin affilié à l'École de Médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai. Les chercheurs effectueront des évaluations échographiques au chevet à quatre moments spécifiques : à l'admission en soins intensifs, et au jour 1, jour 4 et jour 7 de la nutrition entérale. Les évaluations échographiques mesureront divers paramètres hémodynamiques, notamment le diamètre, la vitesse maximale moyenne dans le temps, le flux sanguin, et les scores VExUS des principaux vaisseaux tels que l'artère cœliaque (CA), l'artère mésentérique supérieure (SMA), la veine cave inférieure (IVC), la veine hépatique (HV) et la veine porte (PV).

L'objectif ultime de cette étude est d'utiliser des algorithmes d'apprentissage automatique pour construire et comparer trois modèles prédictifs : un modèle d'indicateurs cliniques, un modèle de paramètres de flux sanguin, et un modèle combiné clinique-flux sanguin. Ce faisant, l'étude explorera la valeur prédictive indépendante du flux sanguin gastro-intestinal pour l'ENI et ses symptômes chez les patients gravement malades, évaluera la valeur ajoutée de l'intégration des paramètres de flux sanguin aux modèles de prédiction, et validera les modèles en utilisant un jeu de données externe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Numéro de téléphone: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes gravement malades admis dans les unités de soins intensifs (USI) de l'hôpital Ruijin, École de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai. Ces patients nécessitent un support nutritionnel entéral continu avec une durée prévue de plus de 7 jours.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 18 ans.
  • Durée prévue du support nutritionnel entéral > 7 jours.
  • Les patients ou leurs représentants légaux signent le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure telle que gastrectomie subtotale et anastomose gastro-intestinale.
  • Contre-indications à l'examen échographique abdominal au point de service (POCUS) (par exemple, brûlures abdominales récentes de grande surface, pansements bloquant le mouvement, abdomen ouvert).
  • Présence de maladies gastro-intestinales graves telles que gastroparésie, obstruction intestinale, perforation du tube digestif et saignement gastro-intestinal lors de l'admission.
  • Présence de maladie vasculaire périphérique grave ou de valvulopathie cardiaque.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients gravement malades
Les patients éligibles de l'unité de soins intensifs de l'hôpital Ruijin reçoivent une nutrition entérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'intolérance à la nutrition entérale
Délai: Évalué quotidiennement du jour 1 au jour 7 de la nutrition entérale
Le taux d'intolérance à la nutrition entérale survient au cours des 7 premiers jours du support nutritionnel entéral.
Évalué quotidiennement du jour 1 au jour 7 de la nutrition entérale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de symptômes gastro-intestinaux
Délai: Évalué quotidiennement du jour 1 au jour 7 de la nutrition entérale
Le taux de symptômes gastro-intestinaux, incluant le reflux, les vomissements, l'aspiration, la diarrhée, la vidange gastrique retardée et la distension abdominale
Évalué quotidiennement du jour 1 au jour 7 de la nutrition entérale
Taux de réalisation du volume d'alimentation ciblé
Délai: Évalué quotidiennement du jour 1 au jour 7 de la nutrition entérale
Le taux d'atteinte de 80 % du volume d'alimentation cible
Évalué quotidiennement du jour 1 au jour 7 de la nutrition entérale
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à la sortie de l'USI, jusqu'à 28 jours
Jusqu'à la sortie de l'USI, jusqu'à 28 jours
taux de mortalité à 28 jours
Délai: jusqu'au jour 28 après l'admission en réanimation
jusqu'au jour 28 après l'admission en réanimation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZWQ-2026-GIBF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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