Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van gastro-intestinale doorbloeding voor enterale voedingsintolerantie bij kritiek zieke patiënten

2 april 2026 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

Studie naar de voorspellende waarde van gastro-intestinale bloedstroom voor enterale voedingsintolerantie bij kritiek zieke patiënten

Deze studie heeft als doel de correlatie te onderzoeken tussen de bloedstroom in het maag-darmkanaal en de incidentie van intolerantie voor enterale voeding (ENI) en de symptomen ervan bij kritiek zieke patiënten, voorspellende modellen op te stellen en te vergelijken die bloedstroomparameters omvatten, en hun toegevoegde voorspellende waarde te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Enterale voeding (EN) is de voorkeursroute voor voedingsondersteuning bij kritiek zieke patiënten. Het optreden van enterale voedingsintolerantie (ENI) beperkt echter vaak de werkzaamheid ervan en onderbreekt de voedingsvoorziening. Huidige klinische beoordelingsmethoden en bestaande voorspellende modellen voor ENI zijn voornamelijk gebaseerd op subjectieve of vertraagde indicatoren. Normale gastro-intestinale functie is sterk afhankelijk van adequate bloedperfusie en onbelemmerde veneuze terugkeer, maar huidig onderzoek besteedt onvoldoende aandacht aan de status van de gastro-intestinale bloedstroom. Point-of-care echografie (POCUS) kan, vanwege het dynamische en visuele karakter, worden gebruikt om deze gastro-intestinale indicatoren objectief te evalueren.

Deze studie is opgezet als een prospectieve observationele cohortstudie in het Ruijin-ziekenhuis, verbonden aan de medische faculteit van de Shanghai Jiao Tong Universiteit. Onderzoekers zullen bed-side echografische evaluaties uitvoeren op vier specifieke tijdstippen: bij opname op de IC, en op dag 1, dag 4 en dag 7 van enterale voeding. De echografiebeoordelingen zullen verschillende hemodynamische parameters meten, waaronder diameter, tijd-gemiddelde maximale snelheid, bloedstroom en VExUS-scores van belangrijke bloedvaten zoals de coeliakusarterie (CA), arteria mesenterica superior (SMA), vena cava inferior (IVC), hepatische ader (HV) en poortader (PV).

Het uiteindelijke doel van deze studie is om met behulp van machine learning-algoritmen drie voorspellende modellen te construeren en te vergelijken: een klinische indicator model, een bloedstroomparameter model en een gecombineerd klinisch-bloedstroom model. Hiermee zal de studie de onafhankelijke voorspellende waarde van gastro-intestinale bloedstroom voor ENI en de symptomen ervan bij kritiek zieke patiënten onderzoeken, de toegevoegde waarde van het toevoegen van bloedstroomparameters aan de voorspellingsmodellen evalueren en de modellen valideren met behulp van een externe dataset.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Telefoonnummer: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen kritiek zieke patiënten opgenomen op de Intensive Care Units (ICU's) van het Ruijin Ziekenhuis, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Deze patiënten hebben continue enterale voedingsondersteuning nodig met een verwachte duur van meer dan 7 dagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Verwachte duur van enterale voedingsondersteuning > 7 dagen.
  • Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van grote gastro-intestinale chirurgie zoals subtotale gastrectomie en gastro-intestinale anastomose.
  • Contra-indicaties voor abdominale point-of-care echografie (POCUS) (bijv. recente grote buikbrandwonden, verbanden die beweging blokkeren, open buik).
  • Aanwezigheid van ernstige gastro-intestinale aandoeningen zoals gastroparese, darmobstructie, perforatie van het spijsverteringskanaal en gastro-intestinale bloeding bij opname.
  • Aanwezigheid van ernstige perifere vaatziekte of hartklepaandoeningen.
  • Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kritisch zieke patiënten
In aanmerking komende IC-patiënten van het Ruijin Ziekenhuis krijgen enterale voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van enterale voedingsintolerantie
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld vanaf dag 1 tot en met dag 7 van enterale voeding
De frequentie van intolerantie voor enterale voeding treedt op gedurende de eerste 7 dagen van enterale voedingsondersteuning.
Dagelijks beoordeeld vanaf dag 1 tot en met dag 7 van enterale voeding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld van dag 1 tot dag 7 van enterale voeding
Het percentage gastro-intestinale symptomen, waaronder reflux, braken, aspiratie, diarree, vertraagde maaglediging en abdominale distensie
Dagelijks beoordeeld van dag 1 tot dag 7 van enterale voeding
Behaalsnelheid van het beoogde voedingsvolume
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld vanaf dag 1 tot dag 7 van enterale voeding
Het percentage van het bereiken van 80% van het doelvoedingsvolume
Dagelijks beoordeeld vanaf dag 1 tot dag 7 van enterale voeding
Lengte van IC-opname
Tijdsspanne: Tot ontslag uit de IC, tot 28 dagen
Tot ontslag uit de IC, tot 28 dagen
28-dagen sterftecijfer
Tijdsspanne: tot dag 28 na opname op de intensive care
tot dag 28 na opname op de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZWQ-2026-GIBF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren