Kriittisesti sairaiden potilaiden suoliston verenkierron ennustearvo suun kautta annettavan ravitsemuksen siedävyydelle
Tutkimus ruoansulatuskanavan verenkierron ennustearvosta enteraalisen ravitsemuksen sietämättömyydestä kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Enteraalinen ravitsemus (EN) on kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemustuen ensisijainen reitti. Kuitenkin enteraalisen ravitsemuksen sietämättömyyden (ENI) esiintyminen usein rajoittaa sen tehoa ja keskeyttää ravitsemustarjonnan. Nykyiset kliiniset arviointimenetelmät ja olemassa olevat ennustemallit ENI:lle perustuvat pääasiassa subjektiivisiin tai viivästyneisiin indikaattoreihin. Normaali ruoansulatuskanavan toiminta on erittäin riippuvainen riittävästä verenkiertoperfuusiosta ja esteettömästä laskimoveren palautumisesta, mutta nykyinen tutkimus kiinnittää liian vähän huomiota ruoansulatuskanavan verenkiertotilaan. Potilaan luona tapahtuva ultraäänitutkimus (POCUS), dynaamisen ja visuaalisen luonteensa ansiosta, voidaan käyttää näiden ruoalsulatuskanavan indikaattoreiden objektiiviseen arviointiin.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnointikohorttitutkimukseksi, johon osallistuu Ruijin-sairaala, joka on Shanghain Jiao Tong -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan alainen. Tutkijat suorittavat sängynpään ultraäänianalyysit neljällä tiettynä aikapisteellä: tehohoitoon saapuessa sekä enteraalisen ravitsemuksen 1., 4. ja 7. päivänä. Ultraäänianalyysit mittaavat erilaisia hemodynaamisia parametreja, kuten halkaisijaa, aikakeskiarvoista maksiminopeutta, verenvirtauksia ja VExUS-pisteitä suurille verisuonille, kuten aortan vatsahaaralle (CA), yläruokatorven valtimolle (SMA), alaonttolaskimolle (IVC), maksalaskimolle (HV) ja porttilaskimolle (PV).
Tutkimuksen lopullinen tavoite on käyttää koneoppimisalgoritmeja kolmen ennustemallin rakentamiseen ja vertailuun: kliininen indikaattorimalli, verenvirtausparametrimalli ja yhdistetty kliininen-verenvirtausmalli. Näin tutkimus selvittää ruoansulatuskanavan verenkierron itsenäistä ennustearvoa ENI:lle ja sen oireille kriittisesti sairailla potilailla, arvioi verenvirtausparametrien lisäämisen lisäarvoa ennustemalleissa ja validoi mallit ulkoisella aineistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weiqing Zhang, Ph.D
- Puhelinnumero: 8618521525300
- Sähköposti: weiq.zh@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- junjie hua
- Puhelinnumero: 86 18175005982
- Sähköposti: junjie.hua615@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Suun kautta annettavan ravitsemuksen odotettu kesto > 7 päivää.
- Potilaat tai heidän lailliset edustajansa allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa merkittäviä vatsaelinkirurgisia toimenpiteitä, kuten osittainen mahaleikkaus ja vatsaelinanastomooseja.
- Vatsan point-of-care -ultraäänitutkimuksen (POCUS) vasta-aiheita (esim. äskettäiset laaja-alaiset vatsan palovammat, liikettä estävät siteet, avoin vatsaontelo).
- Sairaalahoitoon tullessa esiintyy vakavia vatsaelinsairauksia, kuten gastropareesi, suoliston tukos, ruoansulatuskanavan perforaatio tai vatsaelinverenvuoto.
- Vakava ääreisverisuonitauti tai läppäsairaus.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Ruijin-sairaalan kelvolliset tehohoitopotilaat saavat enteraalista ravitsemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enteraalisen ravitsemuksen sietämättömyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitiin päivittäin enteraalisen ravitsemuksen 1. päivästä 7. päivään
|
Enteraalisen ravitsemuksen sietämättömyys esiintyy ensimmäisten 7 päivän aikana enteraalista ravitsemustukea annettaessa.
|
Arvioitiin päivittäin enteraalisen ravitsemuksen 1. päivästä 7. päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maha-suolioireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu päivittäin päivästä 1 päivään 7 enteraalista ravitsemusta
|
Mahalaukun ja suoliston oireiden esiintyvyys, mukaan lukien refluksi, oksentelu, aspiraatio, ripuli, viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen ja vatsan turvotus
|
Arvioitu päivittäin päivästä 1 päivään 7 enteraalista ravitsemusta
|
|
Tavoitesyöttömäärän saavuttamisen taso
Aikaikkuna: Arvioitu päivittäin enteraalisen ravitsemuksen päivästä 1 päivään 7
|
Tavoitetarjontamäärän 80 %:n saavuttamisen nopeus
|
Arvioitu päivittäin enteraalisen ravitsemuksen päivästä 1 päivään 7
|
|
Teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kunnes tehohoidosta kotiutuminen, enintään 28 päivää
|
Kunnes tehohoidosta kotiutuminen, enintään 28 päivää
|
|
|
28 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: jopa 28. päivään tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
jopa 28. päivään tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZWQ-2026-GIBF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .