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Prädiktiver Wert der gastrointestinalen Durchblutung für eine Intoleranz gegenüber enteraler Ernährung bei kritisch kranken Patienten

2. April 2026 aktualisiert von: Ruijin Hospital

Studie zum prädiktiven Wert der gastrointestinalen Durchblutung für die Intoleranz gegenüber enteraler Ernährung bei kritisch kranken Patienten

Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen gastrointestinaler Durchblutung und der Inzidenz von enteraler Ernährungsumverträglichkeit (ENI) sowie deren Symptomen bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen, prädiktive Modelle einschließlich Durchblutungsparameter zu konstruieren und zu vergleichen und ihren inkrementellen prädiktiven Wert zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Enterale Ernährung (EN) ist die bevorzugte Methode der Ernährungstherapie für kritisch kranke Patienten. Das Auftreten einer Intoleranz gegenüber enteraler Ernährung (ENI) schränkt jedoch häufig deren Wirksamkeit ein und unterbricht die Nährstoffzufuhr. Die derzeitigen klinischen Bewertungsmethoden und bestehenden Vorhersagemodelle für ENI basieren meist auf subjektiven oder verzögerten Indikatoren. Die normale Magen-Darm-Funktion hängt stark von einer ausreichenden Durchblutung und einem ungehinderten venösen Rückfluss ab, doch die aktuelle Forschung schenkt dem Zustand der gastrointestinalen Durchblutung unzureichend Beachtung. Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) kann aufgrund seiner dynamischen und visuellen Eigenschaften zur objektiven Bewertung dieser gastrointestinalen Indikatoren eingesetzt werden.

Diese Studie ist als prospektive Beobachtungskohortenstudie konzipiert, an der das Ruijin-Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Shanghai Jiao Tong Universität beteiligt ist. Die Forscher werden Ultraschalluntersuchungen am Patientenbett zu vier spezifischen Zeitpunkten durchführen: bei Aufnahme auf die Intensivstation sowie am Tag 1, Tag 4 und Tag 7 der enteralen Ernährung. Die Ultraschalluntersuchungen messen verschiedene hämodynamische Parameter, einschließlich Durchmesser, zeitgemittelte maximale Geschwindigkeit, Blutfluss und VExUS-Scores wichtiger Gefäße wie der Arteria coeliaca (CA), der Arteria mesenterica superior (SMA), der Vena cava inferior (IVC), der Lebervene (HV) und der Pfortader (PV).

Das ultimative Ziel dieser Studie ist es, mithilfe von maschinellen Lernalgorithmen drei Vorhersagemodelle zu konstruieren und zu vergleichen: ein klinisches Indikatormodell, ein Blutfluss-Parameter-Modell und ein kombiniertes klinisch-hämodynamisches Modell. Dadurch wird die Studie den unabhängigen prädiktiven Wert der gastrointestinalen Durchblutung für ENI und ihre Symptome bei kritisch kranken Patienten untersuchen, den zusätzlichen Nutzen der Einbeziehung von Blutfluss-Parametern in die Vorhersagemodelle bewerten und die Modelle mithilfe eines externen Datensatzes validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Telefonnummer: 8618521525300
  • E-Mail: weiq.zh@163.com

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, kritisch kranke Patienten, die auf die Intensivstationen (ICU) des Ruijin-Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Shanghai Jiao Tong University aufgenommen wurden. Diese Patienten benötigen eine kontinuierliche enterale Ernährungstherapie mit einer erwarteten Dauer von mehr als 7 Tagen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Erwartete Dauer der enteralen Ernährungstherapie > 7 Tage.
  • Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter unterzeichnen die Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese größerer gastrointestinaler Operationen wie subtotale Gastrektomie und gastrointestinale Anastomose.
  • Kontraindikationen für die abdominelle Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung (POCUS) (z.B. kürzliche großflächige Bauchverbrennungen, Verbände, die die Bewegung blockieren, offenes Abdomen).
  • Vorhandensein schwerer gastrointestinaler Erkrankungen bei Aufnahme wie Gastroparese, Darmverschluss, Verdauungstraktperforation und gastrointestinale Blutung.
  • Vorhandensein schwerer peripherer Gefäßerkrankungen oder Herzklappenerkrankungen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwerkranke Patienten
Berechtigte Intensivpatienten aus dem Ruijin-Krankenhaus erhalten enterale Ernährung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von enteraler Ernährungsumverträglichkeit
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis Tag 7 der enteralen Ernährung bewertet
Die Häufigkeit der Unverträglichkeit von enteraler Ernährung tritt während der ersten 7 Tage der enteralen Ernährungstherapie auf.
Täglich von Tag 1 bis Tag 7 der enteralen Ernährung bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz gastrointestinaler Symptome
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis Tag 7 der enteralen Ernährung bewertet
Die Häufigkeit gastrointestinaler Symptome, einschließlich Reflux, Erbrechen, Aspiration, Durchfall, verzögerter Magenentleerung und abdominaler Distension
Täglich von Tag 1 bis Tag 7 der enteralen Ernährung bewertet
Erreichungsrate des angestrebten Fütterungsvolumens
Zeitfenster: Täglich vom Tag 1 bis Tag 7 der enteralen Ernährung beurteilt
Die Rate der Erreichung von 80 % des Zielfütterungsvolumens
Täglich vom Tag 1 bis Tag 7 der enteralen Ernährung beurteilt
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zur Verlegung aus der Intensivstation, bis zu 28 Tage
Bis zur Verlegung aus der Intensivstation, bis zu 28 Tage
28-Tage-Mortalitätsrate
Zeitfenster: bis Tag 28 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
bis Tag 28 nach der Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZWQ-2026-GIBF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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