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Valor Preditivo do Fluxo Sanguíneo Gastrointestinal para a Intolerância à Nutrição Enteral em Doentes Críticos

2 de abril de 2026 atualizado por: Ruijin Hospital

Estudo sobre o Valor Preditivo do Fluxo Sanguíneo Gastrointestinal para a Intolerância à Nutrição Enteral em Doentes Críticos

Este estudo visa explorar a correlação entre o fluxo sanguíneo gastrointestinal e a incidência de intolerância à nutrição enteral (INE) e seus sintomas em doentes críticos, construir e comparar modelos preditivos que incluam parâmetros de fluxo sanguíneo, e avaliar o seu valor preditivo incremental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nutrição entérica (NE) é a via preferencial de suporte nutricional para doentes críticos. No entanto, a ocorrência de intolerância à nutrição entérica (INE) frequentemente limita a sua eficácia e interrompe o fornecimento nutricional. Os métodos de avaliação clínica atuais e os modelos preditivos existentes para a INE baseiam-se principalmente em indicadores subjetivos ou tardios. A função gastrointestinal normal depende fortemente de uma perfusão sanguínea adequada e de um retorno venoso desobstruído, mas a investigação atual não presta atenção suficiente ao estado do fluxo sanguíneo gastrointestinal. A ecografia point-of-care (POCUS), devido à sua natureza dinâmica e visual, pode ser utilizada para avaliar objetivamente estes indicadores gastrointestinais.

Este estudo está concebido como um estudo de coorte observacional prospetivo envolvendo o Hospital Ruijin, afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai. Os investigadores realizarão avaliações ecográficas à cabeceira do doente em quatro momentos específicos: na admissão à UCI, e no Dia 1, Dia 4 e Dia 7 da nutrição entérica. As avaliações ecográficas medirão vários parâmetros hemodinâmicos, incluindo diâmetro, velocidade máxima média temporal, fluxo sanguíneo e pontuações VExUS de vasos principais, como a artéria celíaca (AC), a artéria mesentérica superior (AMS), a veia cava inferior (VCI), a veia hepática (VH) e a veia porta (VP).

O objetivo final deste estudo é empregar algoritmos de aprendizagem automática para construir e comparar três modelos preditivos: um modelo de indicadores clínicos, um modelo de parâmetros de fluxo sanguíneo e um modelo combinado clínico-fluxo sanguíneo. Ao fazê-lo, o estudo explorará o valor preditivo independente do fluxo sanguíneo gastrointestinal para a INE e os seus sintomas em doentes críticos, avaliará o valor incremental da adição de parâmetros de fluxo sanguíneo aos modelos de previsão e validará os modelos utilizando um conjunto de dados externo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Número de telefone: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos gravemente doentes admitidos nas Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) do Hospital Ruijin, da Faculdade de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai.
Estes doentes necessitam de suporte nutricional enteral contínuo com uma duração esperada superior a 7 dias.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Duração esperada de suporte nutricional enteral > 7 dias.
  • Pacientes ou seus representantes legais assinam o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia gastrointestinal maior, como gastrectomia subtotal e anastomose gastrointestinal.
  • Contraindicações para exame de ultrassonografia abdominal à beira do leito (POCUS) (por exemplo, queimaduras abdominais recentes de grande área, pensos que bloqueiam o movimento, abdómen aberto).
  • Presença de doenças gastrointestinais graves, como gastroparesia, obstrução intestinal, perfuração do trato digestivo e hemorragia gastrointestinal, à admissão.
  • Presença de doença vascular periférica grave ou doença valvular cardíaca.
  • Mulheres grávidas ou a amamentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes gravemente doentes
Pacientes elegíveis da UTI do Hospital Ruijin estão a receber nutrição enteral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Intolerância à Nutrição Enteral
Prazo: Avaliado diariamente desde o Dia 1 ao Dia 7 da nutrição entérica
A taxa de intolerância à nutrição enteral ocorre durante os primeiros 7 dias de suporte de nutrição enteral.
Avaliado diariamente desde o Dia 1 ao Dia 7 da nutrição entérica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de sintomas gastrointestinais
Prazo: Avaliado diariamente do Dia 1 ao Dia 7 da nutrição enteral
A taxa de sintomas gastrointestinais, incluindo refluxo, vómitos, aspiração, diarreia, esvaziamento gástrico retardado e distensão abdominal
Avaliado diariamente do Dia 1 ao Dia 7 da nutrição enteral
Taxa de concretização do volume de alimentação pretendido
Prazo: Avaliado diariamente do Dia 1 ao Dia 7 de nutrição enteral
A taxa de alcançar 80% do volume de alimentação alvo
Avaliado diariamente do Dia 1 ao Dia 7 de nutrição enteral
Duração da estadia na UCI
Prazo: Até à alta da UCI, até 28 dias
Até à alta da UCI, até 28 dias
Taxa de mortalidade aos 28 dias
Prazo: até ao dia 28 após a admissão na UCI
até ao dia 28 após a admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZWQ-2026-GIBF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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