- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07521111
중환자에서 장내 영양 불내성에 대한 위장관 혈류의 예측 가치
중증 환자에서 장내 영양 불내성에 대한 위장관 혈류의 예측 가치 연구
연구 개요
상세 설명
경장영양(EN)은 중환자에게 선호되는 영양 지원 경로입니다. 그러나 경장영양 불내성(ENI)의 발생은 종종 그 효과를 제한하고 영양 공급을 중단시킵니다. 현재 ENI에 대한 임상 평가 방법과 기존 예측 모델은 주관적이거나 지연된 지표에 의존하는 경우가 많습니다. 정상적인 위장관 기능은 적절한 혈액 관류와 원활한 정맥 환류에 크게 의존하지만, 현재 연구는 위장관 혈류 상태에 충분한 주의를 기울이지 않고 있습니다. 임상현장초음파(POCUS)는 동적이고 시각적인 특성으로 인해 이러한 위장관 지표를 객관적으로 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
본 연구는 상하이 자오통 대학 의과대학 부속 루이진 병원을 포함하는 전향적 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다. 연구자들은 중환자실 입원 시점과 경장영양 시작 후 1일차, 4일차, 7일차의 네 가지 특정 시점에서 병상 초음파 평가를 수행할 것입니다. 초음파 평가는 복강동맥(CA), 상장간막동맥(SMA), 하대정맥(IVC), 간정맥(HV), 문맥(PV)과 같은 주요 혈관의 직경, 시간 평균 최대 속도, 혈류량 및 VExUS 점수를 포함한 다양한 혈역학적 매개변수를 측정할 것입니다.
본 연구의 궁극적인 목표는 머신러닝 알고리즘을 사용하여 임상 지표 모델, 혈류 매개변수 모델, 임상-혈류 결합 모델의 세 가지 예측 모델을 구축하고 비교하는 것입니다. 이를 통해 중환자의 ENI 및 그 증상에 대한 위장관 혈류의 독립적 예측 가치를 탐구하고, 예측 모델에 혈류 매개변수를 추가하는 것의 증분 가치를 평가하며, 외부 데이터셋을 사용하여 모델을 검증할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Weiqing Zhang, Ph.D
- 전화번호: 8618521525300
- 이메일: weiq.zh@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- junjie hua
- 전화번호: 86 18175005982
- 이메일: junjie.hua615@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 경장 영양 지원 예상 기간 > 7일.
- 환자 또는 법정 대리인이 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 위아전절제술 및 위장관 문합술과 같은 주요 위장관 수술 병력.
- 복부 초음파 검사(POCUS)에 대한 금기증(예: 최근 대면적 복부 화상, 움직임을 방해하는 드레싱, 개복 상태).
- 입원 시 위마비, 장폐색, 소화관 천공, 위장관 출혈과 같은 심각한 위장관 질환 존재.
- 심각한 말초 혈관 질환이나 판막 심장병 존재.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중증 환자
루이진 병원의 적격 중환자실 환자들은 경장영양을 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경장 영양 불내성 발생률
기간: 경장 영양의 1일차부터 7일차까지 매일 평가
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장관 영양 불내성 발생률은 장관 영양 지원 첫 7일 동안 발생합니다.
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경장 영양의 1일차부터 7일차까지 매일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상의 발생률
기간: 경장 영양 1일차부터 7일차까지 매일 평가됨
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위식도 역류, 구토, 흡인, 설사, 위 배출 지연 및 복부 팽만을 포함한 위장관 증상의 비율
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경장 영양 1일차부터 7일차까지 매일 평가됨
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목표 섭취량 달성률
기간: 경장 영양의 1일차부터 7일차까지 매일 평가됨
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목표 급여량의 80% 달성률
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경장 영양의 1일차부터 7일차까지 매일 평가됨
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중환자실 체류 기간
기간: ICU 퇴실 시까지, 최대 28일
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ICU 퇴실 시까지, 최대 28일
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28일 사망률
기간: ICU 입원 후 최대 28일
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ICU 입원 후 최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZWQ-2026-GIBF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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