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중환자에서 장내 영양 불내성에 대한 위장관 혈류의 예측 가치

2026년 4월 2일 업데이트: Ruijin Hospital

중증 환자에서 장내 영양 불내성에 대한 위장관 혈류의 예측 가치 연구

본 연구는 중환자에서 위장관 혈류와 경장영양불내성(ENI) 및 그 증상 발생 간의 상관관계를 탐구하고, 혈류 매개변수를 포함한 예측 모델을 구축 및 비교하며, 이들의 추가적 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

경장영양(EN)은 중환자에게 선호되는 영양 지원 경로입니다. 그러나 경장영양 불내성(ENI)의 발생은 종종 그 효과를 제한하고 영양 공급을 중단시킵니다. 현재 ENI에 대한 임상 평가 방법과 기존 예측 모델은 주관적이거나 지연된 지표에 의존하는 경우가 많습니다. 정상적인 위장관 기능은 적절한 혈액 관류와 원활한 정맥 환류에 크게 의존하지만, 현재 연구는 위장관 혈류 상태에 충분한 주의를 기울이지 않고 있습니다. 임상현장초음파(POCUS)는 동적이고 시각적인 특성으로 인해 이러한 위장관 지표를 객관적으로 평가하는 데 사용될 수 있습니다.

본 연구는 상하이 자오통 대학 의과대학 부속 루이진 병원을 포함하는 전향적 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다. 연구자들은 중환자실 입원 시점과 경장영양 시작 후 1일차, 4일차, 7일차의 네 가지 특정 시점에서 병상 초음파 평가를 수행할 것입니다. 초음파 평가는 복강동맥(CA), 상장간막동맥(SMA), 하대정맥(IVC), 간정맥(HV), 문맥(PV)과 같은 주요 혈관의 직경, 시간 평균 최대 속도, 혈류량 및 VExUS 점수를 포함한 다양한 혈역학적 매개변수를 측정할 것입니다.

본 연구의 궁극적인 목표는 머신러닝 알고리즘을 사용하여 임상 지표 모델, 혈류 매개변수 모델, 임상-혈류 결합 모델의 세 가지 예측 모델을 구축하고 비교하는 것입니다. 이를 통해 중환자의 ENI 및 그 증상에 대한 위장관 혈류의 독립적 예측 가치를 탐구하고, 예측 모델에 혈류 매개변수를 추가하는 것의 증분 가치를 평가하며, 외부 데이터셋을 사용하여 모델을 검증할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Weiqing Zhang, Ph.D
  • 전화번호: 8618521525300
  • 이메일: weiq.zh@163.com

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상하이 자오퉁대학교 의과대학 부속 루이진병원 중환자실(ICU)에 입원한 중증 성인 환자들. 이 환자들은 7일 이상 지속될 것으로 예상되는 지속적인 경장 영양 지원이 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세.
  • 경장 영양 지원 예상 기간 > 7일.
  • 환자 또는 법정 대리인이 동의서에 서명함.

제외 기준:

  • 위아전절제술 및 위장관 문합술과 같은 주요 위장관 수술 병력.
  • 복부 초음파 검사(POCUS)에 대한 금기증(예: 최근 대면적 복부 화상, 움직임을 방해하는 드레싱, 개복 상태).
  • 입원 시 위마비, 장폐색, 소화관 천공, 위장관 출혈과 같은 심각한 위장관 질환 존재.
  • 심각한 말초 혈관 질환이나 판막 심장병 존재.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중증 환자
루이진 병원의 적격 중환자실 환자들은 경장영양을 받고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경장 영양 불내성 발생률
기간: 경장 영양의 1일차부터 7일차까지 매일 평가
장관 영양 불내성 발생률은 장관 영양 지원 첫 7일 동안 발생합니다.
경장 영양의 1일차부터 7일차까지 매일 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 증상의 발생률
기간: 경장 영양 1일차부터 7일차까지 매일 평가됨
위식도 역류, 구토, 흡인, 설사, 위 배출 지연 및 복부 팽만을 포함한 위장관 증상의 비율
경장 영양 1일차부터 7일차까지 매일 평가됨
목표 섭취량 달성률
기간: 경장 영양의 1일차부터 7일차까지 매일 평가됨
목표 급여량의 80% 달성률
경장 영양의 1일차부터 7일차까지 매일 평가됨
중환자실 체류 기간
기간: ICU 퇴실 시까지, 최대 28일
ICU 퇴실 시까지, 최대 28일
28일 사망률
기간: ICU 입원 후 최대 28일
ICU 입원 후 최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZWQ-2026-GIBF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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