Prediktivt värde av gastrointestinal blodflöde för enteral nutritionsintolerans hos kritiskt sjuka patienter
Studie om det prediktiva värdet av gastrointestinal blodflöde för enteral näringsointolerans hos kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Enteral nutrition (EN) är den föredragna metoden för nutritionsstöd för kritiskt sjuka patienter. Förekomsten av enteral nutritionsintolerans (ENI) begränsar dock ofta dess effektivitet och avbryter nutritionsförsörjningen. Nuvarande kliniska bedömningsmetoder och befintliga prediktiva modeller för ENI förlitar sig mestadels på subjektiva eller fördröjda indikatorer. Normal gastrointestinal funktion är starkt beroende av adekvat blodperfusion och obehindrad venös återvändning, men nuvarande forskning ägnar otillräcklig uppmärksamhet åt statusen för gastrointestinal blodflöde. Point-of-care-ultraljud (POCUS), på grund av sin dynamiska och visuella natur, kan användas för att objektivt utvärdera dessa gastrointestinala indikatorer.
Denna studie är utformad som en prospektiv observationskohortstudie som involverar Ruijin Hospital som är knutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Forskarna kommer att utföra sängkantsultraljudsutvärderingar vid fyra specifika tidpunkter: vid intensivvårdsavdelningens (ICU) intag, samt på dag 1, dag 4 och dag 7 av enteral nutrition. Ultraljudsbedömningarna kommer att mäta olika hemodynamiska parametrar inklusive diameter, tidsgenomsnittlig maximal hastighet, blodflöde och VExUS-poäng för större kärl såsom truncus coeliacus (CA), arteria mesenterica superior (SMA), vena cava inferior (IVC), vena hepatica (HV) och vena portae (PV).
Det slutliga målet med denna studie är att använda maskininlärningsalgoritmer för att konstruera och jämföra tre prediktiva modeller: en klinisk indikatormodell, en blodflödesparametermodell och en kombinerad klinisk-blodflödesmodell. Genom detta kommer studien att utforska det oberoende prediktiva värdet av gastrointestinalt blodflöde för ENI och dess symptom hos kritiskt sjuka patienter, utvärdera det inkrementella värdet av att lägga till blodflödesparametrar till prediktionsmodellerna och validera modellerna med hjälp av en extern dataset.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Weiqing Zhang, Ph.D
- Telefonnummer: 8618521525300
- E-post: weiq.zh@163.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- junjie hua
- Telefonnummer: 86 18175005982
- E-post: junjie.hua615@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år.
- Förväntad varaktighet för enteral näring > 7 dagar.
- Patienter eller deras lagliga företrädare undertecknar informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Tidigare större gastrointestinal kirurgi såsom subtotal gastrektomi och gastrointestinal anastomos.
- Kontraindikationer för abdominal ultraljud vid sängen (POCUS) (t.ex. nyligen stora brännskador på buken, förband som blockerar rörelse, öppen buk).
- Förekomst av allvarliga gastrointestinala sjukdomar såsom gastropares, tarmobstruktion, perforerad matsmältningskanal och gastrointestinal blödning vid inläggning.
- Förekomst av allvarlig perifer kärlsjukdom eller klaffhjärtssjukdom.
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kritiskt sjuka patienter
Berättigade IVA-patienter från Ruijin-sjukhuset får enteral nutrition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av enteral näringsbrist
Tidsram: Bedömdes dagligen från dag 1 till dag 7 av enteral nutrition
|
Frekvensen av enteralt näringsointolerans uppstår under de första 7 dagarna av enteralt näringsstöd.
|
Bedömdes dagligen från dag 1 till dag 7 av enteral nutrition
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av gastrointestinala symptom
Tidsram: Utvärderas dagligen från dag 1 till dag 7 av enteral nutrition
|
Frekvensen av gastrointestinala symptom, inklusive reflux, kräkning, aspiration, diarré, fördröjd gastrisk tömning och abdominal distension
|
Utvärderas dagligen från dag 1 till dag 7 av enteral nutrition
|
|
Uppnåendegrad av målvolym för näringstillförsel
Tidsram: Utvärderades dagligen från dag 1 till dag 7 av enteral nutrition
|
Andelen som uppnår 80 % av målmatningsvolymen
|
Utvärderades dagligen från dag 1 till dag 7 av enteral nutrition
|
|
Vårdtid på IVA
Tidsram: Fram till intensivvårdsutskrivning, upp till 28 dagar
|
Fram till intensivvårdsutskrivning, upp till 28 dagar
|
|
|
28-dagars dödlighet
Tidsram: upp till dag 28 efter intensivvårdsinläggning
|
upp till dag 28 efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZWQ-2026-GIBF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .