Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av gastrointestinal blodstrøm for enteral ernæringsintoleranse hos kritiske pasienter

2. april 2026 oppdatert av: Ruijin Hospital

Studie om den prediktive verdien av gastrointestinal blodstrøm for enteral ernæringsintoleranse hos kritisk syke pasienter

Denne studien har som mål å undersøke sammenhengen mellom gastrointestinal blodstrøm og forekomsten av enteralt ernæringsintoleranse (ENI) og dens symptomer hos kritisk syke pasienter, konstruere og sammenligne prediktive modeller inkludert blodstrømsparametere, og evaluere deres økte prediktive verdi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Enteral ernæring (EN) er den foretrukne metoden for ernæringsstøtte til kritisk syke pasienter. Forekomsten av enteral ernæringsintoleranse (ENI) begrenser imidlertid ofte dens effektivitet og avbryter ernæringstilførselen. Nåværende kliniske vurderingsmetoder og eksisterende prediktive modeller for ENI er i stor grad basert på subjektive eller forsinkede indikatorer. Normal gastrointestinal funksjon er svært avhengig av tilstrekkelig blodgjennomstrømning og uhindret venøs retur, men nåværende forskning gir utilstrekkelig oppmerksomhet til statusen for gastrointestinal blodgjennomstrømning. POCUS (point-of-care ultralyd), på grunn av sin dynamiske og visuelle natur, kan brukes til å objektivt vurdere disse gastrointestinale indikatorene.

Denne studien er utformet som en prospektiv observasjonskohortstudie som involverer Ruijin Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Forskere vil utføre sengekant ultralydvurderinger ved fire spesifikke tidspunkt: ved opptak til intensivavdeling, og på dag 1, dag 4 og dag 7 av enteral ernæring. Ultralydvurderingene vil måle ulike hemodynamiske parametere inkludert diameter, tidsgjennomsnittlig maksimal hastighet, blodstrøm og VExUS-poeng for store blodårer som celiaka arterie (CA), arteria mesenterica superior (SMA), vena cava inferior (IVC), venae hepaticae (HV) og vena portae (PV).

Det endelige målet med denne studien er å bruke maskinlæringsalgoritmer til å konstruere og sammenligne tre prediktive modeller: en klinisk indikatormodell, en blodstrømsparametermodell og en kombinert klinisk-blodstrømsmodell. Ved å gjøre dette vil studien undersøke den uavhengige prediktive verdien av gastrointestinal blodgjennomstrømning for ENI og dens symptomer hos kritisk syke pasienter, evaluere den økte verdien av å legge til blodstrømsparametere i prediksjonsmodellene, og validere modellene ved å bruke et eksternt datasett.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Telefonnummer: 8618521525300
  • E-post: weiq.zh@163.com

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingene (ICU) ved Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Disse pasientene krever kontinuerlig enteral ernæringsstøtte med en forventet varighet på mer enn 7 dager.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Forventet varighet av enteral ernæringsstøtte > 7 dager.
  • Pasienter eller deres juridiske representanter signerer informert samtykke-skjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med større gastrointestinal kirurgi som subtotal gastrektomi og gastrointestinal anastomose.
  • Kontraindikasjoner for abdominal punkt-til-punkt ultralyd (POCUS) undersøkelse (f.eks., nylig store områder med abdominale brannskader, bandasjer som blokkerer bevegelse, åpen abdomen).
  • Tilstedeværelse av alvorlige gastrointestinale sykdommer som gastroparese, tarmobstruksjon, perforasjon av fordøyelseskanalen og gastrointestinal blødning ved innleggelse.
  • Tilstedeværelse av alvorlig perifer vaskulær sykdom eller hjerteklaffesykdom.
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kritisk syke pasienter
Kvalifiserte intensivpasienter fra Ruijin-sykehuset mottar enteral ernæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av enteral ernæringsintoleranse
Tidsramme: Vurdert daglig fra dag 1 til dag 7 av enteral ernæring
Frekvensen av enteralt ernæringsintoleranse oppstår i løpet av de første 7 dagene med enteralt ernæringsstøtte.
Vurdert daglig fra dag 1 til dag 7 av enteral ernæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Vurdert daglig fra dag 1 til dag 7 av enteral ernæring
Forekomsten av gastrointestinale symptomer, inkludert refluks, oppkast, aspirasjon, diaré, forsinket mage-tømming og abdominal distensjon
Vurdert daglig fra dag 1 til dag 7 av enteral ernæring
Oppnåelsesrate for målrettet fôrvolum
Tidsramme: Vurdert daglig fra dag 1 til dag 7 av enteralt ernæring
Andelen som oppnår 80% av målvolumet for ernæring
Vurdert daglig fra dag 1 til dag 7 av enteralt ernæring
Lengde på opphold på intensiv
Tidsramme: Frem til utskriving fra intensivavdeling, opptil 28 dager
Frem til utskriving fra intensivavdeling, opptil 28 dager
28-dagers dødelighet
Tidsramme: til dag 28 etter intensivinnleggelse
til dag 28 etter intensivinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZWQ-2026-GIBF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere