Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna przepływu krwi w przewodzie pokarmowym dla nietolerancji żywienia dojelitowego u pacjentów w stanie krytycznym

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Badanie wartości predykcyjnej przepływu krwi w przewodzie pokarmowym dla nietolerancji żywienia dojelitowego u pacjentów w stanie krytycznym

To badanie ma na celu zbadanie korelacji między przepływem krwi w przewodzie pokarmowym a częstością występowania nietolerancji żywienia dojelitowego (ENI) i jej objawów u pacjentów w stanie krytycznym, skonstruowanie i porównanie modeli predykcyjnych obejmujących parametry przepływu krwi oraz ocenę ich dodatkowej wartości predykcyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Żywienie dojelitowe (EN) jest preferowaną drogą wsparcia żywieniowego dla pacjentów w stanie krytycznym. Jednakże wystąpienie nietolerancji żywienia dojelitowego (ENI) często ogranicza jego skuteczność i przerywa dostarczanie składników odżywczych. Obecne metody oceny klinicznej i istniejące modele predykcyjne ENI w większości opierają się na subiektywnych lub opóźnionych wskaźnikach. Prawidłowa funkcja przewodu pokarmowego jest w dużym stopniu zależna od odpowiedniej perfuzji krwi i niezakłóconego powrotu żylnego, jednak obecne badania poświęcają niewystarczającą uwagę stanowi przepływu krwi w przewodzie pokarmowym. Ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS), ze względu na swój dynamiczny i wizualny charakter, może być wykorzystana do obiektywnej oceny tych wskaźników przewodu pokarmowego.

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące Szpital Ruijin afiliowany przy Szkole Medycznej Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju. Badacze przeprowadzą przyłóżkowe oceny ultrasonograficzne w czterech określonych punktach czasowych: przy przyjęciu na OIT oraz w 1., 4. i 7. dniu żywienia dojelitowego. Oceny ultrasonograficzne będą mierzyć różne parametry hemodynamiczne, w tym średnicę, uśrednioną w czasie maksymalną prędkość, przepływ krwi oraz wyniki VExUS głównych naczyń, takich jak tętnica trzewna (CA), tętnica krezkowa górna (SMA), żyła główna dolna (IVC), żyła wątrobowa (HV) i żyła wrotna (PV).

Ostatecznym celem tego badania jest wykorzystanie algorytmów uczenia maszynowego do skonstruowania i porównania trzech modeli predykcyjnych: modelu wskaźników klinicznych, modelu parametrów przepływu krwi oraz połączonego modelu kliniczno-przepływowego. W ten sposób badanie zbada niezależną wartość predykcyjną przepływu krwi w przewodzie pokarmowym dla ENI i jego objawów u pacjentów w stanie krytycznym, oceni wartość dodaną parametrów przepływu krwi do modeli predykcyjnych oraz zweryfikuje modele przy użyciu zewnętrznego zbioru danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Numer telefonu: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w stanie krytycznym przyjęci na Oddziały Intensywnej Terapii (OIT) Szpitala Ruijin, Szkoły Medycznej Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju. Ci pacjenci wymagają ciągłego żywienia dojelitowego z przewidywanym czasem trwania ponad 7 dni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Przewidywany czas żywienia dojelitowego > 7 dni.
  • Pacjenci lub ich przedstawiciele ustawowi podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad dotyczący poważnych operacji przewodu pokarmowego, takich jak subtotalna gastrektomia i zespolenie przewodu pokarmowego.
  • Przeciwwskazania do badania ultrasonograficznego jamy brzusznej przy łóżku chorego (POCUS) (np. rozległe oparzenia brzucha w wywiadzie, opatrunki uniemożliwiające badanie, otwarty brzuch).
  • Obecność ciężkich chorób przewodu pokarmowego, takich jak gastropareza, niedrożność jelit, perforacja przewodu pokarmowego i krwawienie z przewodu pokarmowego przy przyjęciu.
  • Obecność ciężkich chorób naczyń obwodowych lub wad zastawkowych serca.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w stanie krytycznym
Kwalifikujący się pacjenci oddziału intensywnej terapii ze Szpitala Ruijin otrzymują żywienie dojelitowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nietolerancji żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: Oceniano codziennie od dnia 1 do dnia 7 żywienia dojelitowego
Częstość występowania nietolerancji żywienia dojelitowego występuje w ciągu pierwszych 7 dni wsparcia żywieniowego dojelitowego.
Oceniano codziennie od dnia 1 do dnia 7 żywienia dojelitowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Oceniane codziennie od Dnia 1 do Dnia 7 żywienia dojelitowego
Częstość występowania objawów ze strony przewodu pokarmowego, w tym refluksu, wymiotów, aspiracji, biegunki, opóźnionego opróżniania żołądka i wzdęć brzucha
Oceniane codziennie od Dnia 1 do Dnia 7 żywienia dojelitowego
Wskaźnik osiągnięcia docelowej objętości żywienia
Ramy czasowe: Oceniane codziennie od dnia 1 do dnia 7 żywienia dojelitowego
Wskaźnik osiągnięcia 80% docelowej objętości karmienia
Oceniane codziennie od dnia 1 do dnia 7 żywienia dojelitowego
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do wypisu z OIT, do 28 dni
Do wypisu z OIT, do 28 dni
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: do dnia 28 po przyjęciu na OIOM
do dnia 28 po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZWQ-2026-GIBF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj