A gastrointestinalis véráram prediktív értéke az enteralis táplálás intoleranciájára kritikus állapotú betegeknél
Tanulmány a Gastrointestinalis Véráram Prediktív Értékéről az Enterális Táplálás Intoleranciájára Kritikus Állapotú Betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az enteralis táplálás (EN) a kritikus állapotú betegek táplálási támogatásának előnyben részesített módja. Azonban az enteralis táplálási intolerancia (ENI) előfordulása gyakran korlátozza hatékonyságát és megszakítja a táplálási ellátást. A jelenlegi klinikai értékelési módszerek és a meglévő prediktív modellek az ENI-re főleg szubjektív vagy késleltetett mutatókon alapulnak. A normál emésztőrendszeri funkció erősen függ a megfelelő véráramlástól és az akadálytalan visszérű visszatérő véráramtól, de a jelenlegi kutatások nem fordítanak elegendő figyelmet a gyomor-bél véráramlás állapotára. A point-of-care ultrahang (POCUS) dinamikus és vizuális természete miatt alkalmas ezen gyomor-bél mutatók objektív értékelésére.
Ez a tanulmány prospektív megfigyelő kohorsz vizsgálatként tervezett, amely a Shanghai Jiao Tong University Orvostudományi Karához tartozó Ruijin Kórházban zajlik. A kutatók ágy melletti ultrahang értékeléseket végeznek négy meghatározott időpontban: az intenzív osztályra kerüléskor, valamint az enteralis táplálás 1., 4. és 7. napján. Az ultrahang vizsgálatok különböző hemodinamikai paramétereket mérnek, beleértve az átmérőt, időátlagolt maximális sebességet, véráramot és VExUS pontszámokat olyan fő ereknél, mint a coeliaca artéria (CA), a felső gyomor-bél artéria (SMA), az alsó üres véna (IVC), a májvéna (HV) és a portális véna (PV).
A tanulmány végső célja, hogy gépi tanulási algoritmusok segítségével három prediktív modellt építsen fel és hasonlítson össze: egy klinikai mutató modellt, egy véráram paraméter modellt és egy kombinált klinikai-véráram modellt. Ezáltal a tanulmány feltárja a gyomor-bél véráramlás független prediktív értékét az ENI-re és annak tüneteire kritikus állapotú betegekben, értékeli a véráram paraméterek hozzáadásának növekményes értékét a prediktív modellekhez, és külső adathalmaz segítségével validálja a modelleket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weiqing Zhang, Ph.D
- Telefonszám: 8618521525300
- E-mail: weiq.zh@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- junjie hua
- Telefonszám: 86 18175005982
- E-mail: junjie.hua615@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- Az enteralis táplálástámogatás várható időtartama > 7 nap.
- A betegek vagy törvényes képviselőik aláírják a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Major gastrointestinalis sebészeti műtét előzménye, mint például szubtotális gastrectomia és gastrointestinalis anastomosis.
- Ellenjavallatok a hasi point-of-care ultrahang (POCUS) vizsgálathoz (pl. friss nagyméretű hasi égési sérülés, mozgást akadályozó kötések, nyitott hasüreg).
- Súlyos gastrointestinalis betegségek jelenléte, mint például gastroparesis, bélobstrukció, emésztőcsatorna perforáció és gastrointestinalis vérzés a felvételkor.
- Súlyos perifériás érbetegség vagy billentyűszívbetegség jelenléte.
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kritikus állapotú betegek
A Ruijin Kórházból származó, az intenzív osztályon kezelt, jogosult betegek táplálásukat enteralis úton kapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Enterális táplálás intolerancia előfordulása
Időkeret: A táplálócső táplálás 1. és 7. napja között naponta értékelve
|
Az enteralis táplálás intolerancia aránya az enteralis táplálási támogatás első 7 napja alatt jelentkezik.
|
A táplálócső táplálás 1. és 7. napja között naponta értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gastrointestinalis tünetek előfordulási gyakorisága
Időkeret: A beöntési táplálkozás 1. és 7. napja között naponta értékelve
|
A gastrointestinalis tünetek aránya, beleértve a refluxot, hányást, aspirációt, hasmenést, késleltetett gyomorürülést és hasi distenziót
|
A beöntési táplálkozás 1. és 7. napja között naponta értékelve
|
|
A célzott táplálási mennyiség elérési aránya
Időkeret: Naponta értékelve az enteralis táplálás 1. napjától a 7. napjáig
|
A cél táplálási mennyiség 80%-ának elérésének aránya
|
Naponta értékelve az enteralis táplálás 1. napjától a 7. napjáig
|
|
Intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályról történő elbocsátásig, legfeljebb 28 napig
|
Az intenzív osztályról történő elbocsátásig, legfeljebb 28 napig
|
|
|
28 napos halálozási arány
Időkeret: az intenzív osztály felvételét követő 28. napig
|
az intenzív osztály felvételét követő 28. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZWQ-2026-GIBF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .