メロレオストーシスの理学療法とリハビリテーション：症例報告 (MELO-REHAB)
2026年4月2日 更新者：Yeditepe University
メロレオストーシスと診断された患者における理学療法とリハビリテーションの役割：症例報告
この研究の目的は、メロレオストーシスと診断された患者において、構造化された理学療法およびリハビリテーションに基づく運動プログラムが、臨床的および機能的パラメータに及ぼす効果を評価することです。
本研究は特に、メロレオストーシスの患者において、患者教育と治療的運動を含む構造化された理学療法およびリハビリテーションに基づく介入プログラムが、下肢の機能的パラメータ、筋力、バランス、および生活の質に及ぼす効果を評価することを目的としています。
主な仮説：
H0: 構造化された理学療法およびリハビリテーションに基づく運動プログラムは、メロレオストーシスの患者における臨床的および機能的評価パラメータの改善に効果がない。
H1: 構造化された理学療法およびリハビリテーションに基づく運動プログラムは、メロレオストーシスの患者における臨床的および機能的評価パラメータの改善をもたらす。
調査の概要
詳細な説明
メロレオストーシスは、皮質骨肥厚、疼痛、関節硬直、可動域制限、機能障害を特徴とするまれな慢性進行性硬化性骨疾患です。 その低い有病率のため、利用可能な文献は限られており、特に理学療法介入を含む保存的治療戦略は十分に定義されていません。
この前向き単一事例研究では、メロレオストーシスと診断され、適格基準を満たし、整形外科専門医による経過観察を受けている患者を対象に、構造化された理学療法およびリハビリテーションに基づく運動プログラムの効果を調査します。
定期的な医師の監視下にあり、リハビリテーションプログラムへの参加を希望する患者が研究に含まれます。 介入アプローチは、非侵襲的で運動中心の理学療法プログラムに基づきます。
リハビリテーションプログラムは、患者教育、横隔膜呼吸訓練、および筋力、柔軟性、バランスの要素を含む構造化された運動プログラムで構成されます。 患者は、週3日、8週間にわたって合計24回の理学療法セッションに参加します。
治療プログラムを開始する前に、構造化された評価フォームを使用して、患者の社会人口統計学的特性、病歴、疾患関連の臨床的特徴を記録します。 介入前にベースライン臨床評価が実施されます。
ベースライン評価後、個別化された理学療法プログラムが実施されます。 運動強度と進捗は、介入期間を通じて患者の疼痛レベルと機能能力に応じて調整されます。
短期および長期的効果を評価するため、臨床的および機能的パラメータは、治療前、8週間介入直後、および6か月後のフォローアップ時に評価されます。
研究期間中、患者は通常の医学的治療を継続し、医師の監視下にあり、既存の医学的管理に変更は加えられません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr.
- 電話番号：+90 0537 965 8494
- メール：asli.yeral@yeditepe.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zeynep Inan, Physiotherapist
- 電話番号：+90 0539 356 8804
- メール：zeynep.inan@std.yeditepe.edu.tr
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34755
- Yeditepe University
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コンタクト：
- Zeynep Inan, Physiotherapist
- 電話番号：+90 0539 356 8804
- メール：zeynep.inan@std.yeditepe.edu.tr
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コンタクト：
- Aslı Yeral, Assistant Professor
- 電話番号：+90 0537 965 8494
- メール：asli.yeral@yeditepe.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 医師によりメロレオストーシスと診断されていること。
- 自発的に研究への参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供すること。
- 疾患について医師のフォローアップを受けていること。
- 18歳以上であること。
- 計画された運動プログラムを実施するための認知レベル、コミュニケーション能力、身体的キャパシティを有すること。
除外基準：
- メロレオストーシス以外に、骨代謝に影響を与える可能性のある追加の全身性、リウマチ性、または代謝性疾患を有すること。
- 運動を制限する可能性のあるレベルの心血管、肺、または神経疾患を有すること。
- 過去6ヶ月以内に外科的介入または重度の外傷の既往があること。
- 評価および運動適用を妨げる可能性のある精神科または認知障害を有すること。
- 8週間の運動プログラムを継続できないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：構造化理学療法・リハビリテーションプログラム群（SPTR-G）
本研究の対象集団は、関連する医師によってメロレオストーシスと診断され、自発的に適格基準を満たす24歳の女性症例で構成されています。
この研究は単一症例報告として設計され、症例の臨床的および機能的特性を評価することを目的としています。
参加者は、職業生活において理学療法士として積極的に活動しています。
患者は、構造化された運動プログラムに加えて患者教育を受けます。
運動プログラムには、段階的な筋力強化、柔軟性、バランスベースのエクササイズが含まれます。
患者教育は、ICFフレームワークのすべての構成要素を含むトピックを対象として提供されます。
さらに、横隔膜呼吸法は、運動プログラムの前に患者に教えられます。
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患者は、構造化された運動プログラムに加えて患者教育を受けることになります。 運動プログラムには、段階的な筋力強化、柔軟性、バランスに基づく運動が含まれます。 患者教育は、ICFフレームワークのすべての構成要素を含むトピックを対象として提供されます。 さらに、運動プログラムの前に患者に横隔膜呼吸法が指導されます。 運動プログラムは、8週間、週3回実施されます。 介入前にはベースライン評価が行われ、プログラム完了後には介入後評価が繰り返されます。 さらに、6ヶ月間の追跡調査期間中にも評価が再度実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：ベースライン（週0）、介入後（週8）、およびフォローアップ（月6）
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痛みの強度を評価するために、視覚的アナログ尺度（VAS）が使用されました。
痛みの部位と重症度が質問されます。
個人の安静時、活動時、夜間の痛みのレベルは、"0：痛みなし"と"10：耐えられない痛み"という極端な値を示す10 cmの水平線上で評価されました。
値が高いほど重度の痛みを示します。
本研究では、症例の痛みの強度を評価するために使用されることが計画されています。
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ベースライン（週0）、介入後（週8）、およびフォローアップ（月6）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-12 生活の質尺度
時間枠：ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月目。
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SF-12は、健康関連の生活の質を評価するために使用される自己申告式の質問票です。
身体的健康と精神的健康の両方の要素を評価し、2つの総合指標を算出します：身体的健康総合指標（PCS）と精神的健康総合指標（MCS）。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良い健康レベルとより高い生活の質を示します。
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ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月目。
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受動的膝関節伸展（PKE）テスト
時間枠：ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月。
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PKEテストは、ハムストリングスの柔軟性を評価するために使用されます。
被験者は仰向けに寝て、非検査側の下肢を固定し、検査側の股関節を90度屈曲位に保持します。
膝を伸展させながら、脛骨粗面から遠位15 cmに設置した傾斜計を用いて、脛骨と垂直ベクトルとの間の角度を測定します。
測定値は度（°）で記録されます。
垂直線に対する角度が小さいほど、膝の伸展が大きく、ハムストリングスの柔軟性が優れていることを示します。
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ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月。
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足関節自動可動域
時間枠：ベースライン（週0）、週8、月6。
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足関節の自動可動域（背屈、底屈、内反、外反）は、標準的な解剖学的姿勢でゴニオメーターを用いて評価される。
背屈と底屈では、参加者は膝を軽く曲げて座り、ゴニオメーターの軸を外果の上に置き、固定腕を腓骨線に平行に、可動腕を第5中足骨の外側面に平行に合わせる。
内反と外反では、参加者はテーブルの端から脚を垂らして座り、軸を両果の中点に置き、固定腕を脛骨の前面に、可動腕を第2中足骨の長軸に平行に合わせる。
すべての測定値は度（°）で記録され、値が高いほど自動可動域が大きいことを示す。
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ベースライン（週0）、週8、月6。
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大腿四頭筋柔軟性／イーリーテスト
時間枠：ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月。
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Ely's testは、大腿直筋の柔軟性を評価するために使用されます。
被験者を腹臥位にし、骨盤を安定させた状態で、検査者は代償的な骨盤屈曲が起こる直前まで受動的に膝を最大限に屈曲させます。
最大膝屈曲角度はゴニオメーターを使用して測定され、度（°）で記録されます。
膝屈曲角度が大きいほど、大腿四頭筋の柔軟性が高いことを示します。
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ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月。
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腓腹筋・ヒラメ筋柔軟性テスト
時間枠：ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月目。
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ふくらはぎの筋肉の柔軟性は、立位でゴニオメーターを用いて足関節背屈の可動域を測定することにより評価されます。
腓腹筋については、参加者は壁に向かって立ち、検査対象の膝を完全に伸展させた状態で体重を前方に移動させます。
ヒラメ筋については、参加者は検査対象の膝を屈曲させた荷重ランジ姿勢を取り、両方のかかとをしっかり床につけます。
測定値は度（°）で記録され、値が高いほど筋肉の柔軟性が高いことを示します。
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ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月目。
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荷重ランジテスト - WBLT
時間枠：ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月。
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WBLTは、負荷のかかった機能的な条件下での閉鎖運動連鎖足関節背屈を評価します。
参加者は壁に向かって最大限に前進するランジを行い、かかとを床に接触させたままにします。
脛骨粗面から15cm遠位に配置されたデジタル傾斜計を使用して、脛骨と垂直軸の間の角度を測定します。
測定値は度（°）で記録されます。
角度の値が高いほど、背屈の可動性が大きいことを示します。
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ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月。
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大腿四頭筋筋力測定
時間枠：ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月目。
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大腿四頭筋の強度は、デジタルハンドヘルド筋力計（ダイナモメーター）を用いて評価されます。
参加者はテーブルの端から脚を下げて座り、股関節と膝関節の両方を90度屈曲させた状態にします。
筋力計は、外果の約5cm近位にある脛骨の前面に配置されます。
参加者は、最大等尺性膝伸展を5秒間行います。
ピーク力が記録されます。
値が高いほど、大腿四頭筋の筋力が大きいことを示します。
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ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月目。
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ハムストリング筋力測定
時間枠：ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月。
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ハムストリングの筋力は、デジタルハンドヘルド筋力計（ダイナモメーター）を用いて評価されます。
参加者はうつ伏せの姿勢で、テスト対象の膝は受動的に30°から45°の屈曲角度に調整されます。 筋力計は脛骨の後面、かかと（踵骨）のすぐ近位に配置されます。 ピーク力を記録します。 高い値はハムストリング筋力が優れていることを示します。 |
ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月。
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股関節外旋筋力測定
時間枠：ベースライン（0週）、8週、および6ヶ月。
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股関節外旋筋力は、デジタルハンドヘルド筋力計を用いて評価されます。
参加者は膝を90度屈曲させた側臥位で評価されます。
筋力計は検査肢の内果のすぐ近位にある下肢内側面に置かれます。
ピーク力を記録します。
値が高いほど、股関節外旋筋力が強いことを示します。
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ベースライン（0週）、8週、および6ヶ月。
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Yバランステスト
時間枠：ベースライン（週0）、週8、および6か月目。
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Yバランステストは動的バランスを評価します。
参加者は片足で立ち、対側の脚を前方、後内側、後外側の3方向にできる限り遠くに伸ばします。
測定を標準化するため、到達距離は参加者の下肢長（上前腸骨棘から内果までの距離）で正規化されます。
より高い正規化複合スコアは、より優れた動的バランスと安定性を示します。
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ベースライン（週0）、週8、および6か月目。
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フィース線テスト
時間枠：ベースライン（0週目）、8週目、および6ヶ月目。
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フィースライン検査は、内側縦アーチの高さと静的足部姿勢を評価します。
参加者が座位（非荷重）から立位になる際、内果、舟状骨結節、および第1中足趾節（MTP）関節の中心に印を付けます。
内果と第1MTP関節の間に仮想線（フィースライン）を引きます。
この線に対する舟状骨結節の位置を調べ、アーチの高さを段階評価します。
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ベースライン（0週目）、8週目、および6ヶ月目。
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ナビキュラードロップテスト
時間枠：ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月。
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ナビキュラードロップテストは、過度な足の回内と、荷重下での内側縦アーチの動的安定性を評価します。
参加者が座った状態（非荷重）で、距骨下関節がニュートラルな位置にあるときに、床からの舟状骨結節の高さをミリメートル単位で測定します。
次に、参加者が両足に均等に体重をかけて立った状態（荷重位置）で測定を繰り返します。
2つの測定値の差をナビキュラードロップ（mm単位）として記録します。
ドロップ値が高いほど、動的な足の回内が大きく、アーチの安定性が低下していることを示します。
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ベースライン（週0）、週8、および6ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr.、Yeditepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月17日
一次修了 (推定)
2026年5月19日
研究の完了 (推定)
2026年9月22日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- yeditepe01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者データ（IPD）は、本症例報告に関与する単一参加者のプライバシーを保護するため、共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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