Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia ja kuntoutus melorheostoosissa: tapausselostus (MELO-REHAB)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yeditepe University

Fysioterapian ja kuntoutuksen rooli melorheostosia sairastavalla potilaalla: Tapaustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rakenteellisen fysioterapia- ja kuntoutusperusteisen harjoitusohjelman vaikutuksia melorheostoosia sairastavan potilaan kliinisiin ja toiminnallisiin parametreihin.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida rakenteellisen fysioterapia- ja kuntoutusperusteisen interventio-ohjelman, mukaan lukien potilasopetus ja terapeuttinen harjoittelu, vaikutuksia alaraajojen toiminnallisiin parametreihin, lihasvoimaan, tasapainoon ja elämänlaatuun melorheostoosipotilaalla.

Päähypoteesit:

H0: Rakenteellisella fysioterapia- ja kuntoutusperusteisella harjoitusohjelmalla ei ole vaikutusta melorheostoosipotilaan kliinisten ja toiminnallisten arviointiparametrien parantumiseen.

H1: Rakenteellinen fysioterapia- ja kuntoutusperusteinen harjoitusohjelma johtaa parannukseen melorheostoosipotilaan kliinisissä ja toiminnallisissa arviointiparametreissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Melorheostoosi on harvinainen, krooninen ja etenevä luun kovettumishäiriö, jolle on ominaista aivokasvainpaksuuntuma, kipu, niveljäykkyys, liikkuvuuden rajoittuminen ja toiminnallinen heikentyminen. Matalan esiintyvyytensä vuoksi saatavilla oleva kirjallisuus on rajallista, ja konservatiiviset hoitostrategiat, erityisesti fysioterapiaväliintulot, jäävät riittämättömästi määritellyiksi.

Tähän prospektiiviseen yksittäistapaus-tutkimukseen otetaan mukaan potilas, jolla on diagnosoitu melorheostoosi, joka täyttää sisällyttämiskriteerit ja jota seurataan ortopedian erikoislääkäri, jotta tutkitaan strukturoidun fysioterapia- ja kuntoutuspohjaisen harjoitusohjelman tehokkuutta.

Tutkimukseen otetaan mukaan potilas, joka on säännöllisen lääkärinvalvonnan alaisena ja halukas osallistumaan kuntoutusohjelmaan. Väliintulomenetelmä perustuu ei-invasiiviseen, harjoituspainotteiseen fysioterapiaohjelmaan.

Kuntoutusohjelma koostuu potilaskoulutuksesta, palleahengityskoulutuksesta ja strukturoidusta harjoitusohjelmasta, joka sisältää voima-, joustavuus- ja tasapainokomponentteja. Potilas osallistuu yhteensä 24 fysioterapiatapaamiseen, kolmena päivänä viikossa, kahdeksan viikon ajan.

Ennen hoito-ohjelman aloittamista potilaan sosiodemografiset ominaisuudet, sairaushistoria ja sairauteen liittyvät kliiniset piirteet tallennetaan strukturoidulla arviointilomakkeella. Perusarvoinen kliininen arviointi suoritetaan ennen väliintuloa.

Perusarvioinnin jälkeen toteutetaan yksilöllinen fysioterapiaohjelma. Harjoitusintensiteettiä ja etenemistä säädetään potilaan kiputason ja toimintakyvyn mukaan koko väliintulojakson ajan.

Kliiniset ja toiminnalliset parametrit arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi 8 viikon väliintulon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi.

Koko tutkimuksen ajan potilas jatkaa rutiinimediinista hoitoa ja pysyy lääkärinvalvonnan alaisena, eikä olemassa olevaan lääketieteelliseen hoitoon tehdä muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Melorheostoosin lääketieteellinen diagnoosi.
  • Vapaaehtoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
  • Sairauden seuranta lääkärin hoidossa.
  • Vähintään 18 vuoden ikä.
  • Kognitiivinen taso, kommunikaatiotaidot ja fyysinen kapasiteetti suunnitellun harjoitusohjelman suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden systemaattisten, reumatologisten tai metabolisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan, melorheostoosia lukuun ottamatta.
  • Kardiovaskulaaristen, keuhko- tai neurologisten sairauksien esiintyminen tasolla, joka saattaa rajoittaa liikuntaa.
  • Kirurgisen toimenpiteen tai vakavan trauman historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Psyykkisten tai kognitiivisten häiriöiden esiintyminen, jotka voivat häiritä arviointia ja harjoitussovelluksia.
  • 8 viikon harjoitusohjelman jatkamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strukturoitu fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaryhmä (SPTR-G)
Tutkimuksen kohderyhmä koostuu 24-vuotiaasta naispuolisesta tapauksesta, jolle asianmukainen lääkäri on diagnosoinut melorheostosin ja joka täyttää vapaaehtoisesti sisällytyskriteerit. Tutkimus on suunniteltu yksittäistapausraportiksi ja sen tavoitteena on arvioida tapauksen kliinisiä ja toiminnallisia ominaisuuksia. Osallistuja työskentelee aktiivisesti fysioterapeuttina ammatillisessa elämässään. Potilas saa potilaskoulutusta lisäksi rakenteelliseen harjoitusohjelmaan. Harjoitusohjelma sisältää progressiivisia voimistus-, liikkuvuus- ja tasapainoharjoituksia. Potilaskoulutus toteutetaan kohdentamalla aiheita, jotka kattavat kaikki ICF-viitekehyksen osa-alueet. Lisäksi potilaille opetetaan palleahengitystä ennen harjoitusohjelmaa.
Muut: Määrätyt toimenpiteet

Potilas saa potilaskoulutuksen lisäksi strukturoidun harjoitusohjelman. Harjoitusohjelma sisältää progressiivisia voimaharjoituksia, joustavuusharjoituksia ja tasapainoharjoituksia. Potilaskoulutus toteutetaan käsittelemällä aiheita, jotka kattavat kaikki ICF-viitekehyksen osa-alueet. Lisäksi potilaille opetetaan diafragmahengitystä ennen harjoitusohjelman aloittamista.

Harjoitusohjelmaa toteutetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Perustason arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, ja interventiojälkeiset arvioinnit toistetaan ohjelman päätyttyä. Lisäksi arviointeja suoritetaan uudelleen 6 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputilanteen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), interventiovaiheen jälkeen (viikko 8) ja seuranta (kuukausi 6)
Visual Analog Scale (VAS) -mittaria käytettiin arvioimaan kipuvoimakkuutta. Kivun sijaintia ja vakavuutta kysytään. Yksilön lepo-, toiminta- ja yöaikaiset kiputasot arvioitiin 10 cm:n vaakasuoralla viivalla, jonka ääripäät olivat "0: ei kipua" ja "10: sietämätön kipu". Korkeammat arvot osoittavat vakavaa kipua. Tässä tutkimuksessa sen on tarkoitus käyttää tapauksen kipuvoimakkuuden arviointiin.
Perustaso (viikko 0), interventiovaiheen jälkeen (viikko 8) ja seuranta (kuukausi 6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-12 Elämänlaatukaavio
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
SF-12 on itsearvioitava kysely, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin. Se arvioi sekä fyysisiä että henkisiä terveyteen liittyviä osatekijöitä, tuottaen kaksi yhteenvetomittaria: Fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja Henkinen komponenttiyhteenveto (MCS). Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveystasoa ja korkeampaa elämänlaatua.
Alkutilanne (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Passiivinen polven ojennustesti (PKE)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
PKE-testiä käytetään ison reisilihaksen joustavuuden arvioimiseen. Osallistuja asetetaan selälleen, jolloin testaamaton raaja stabiloidaan ja testattava lonkka kiinnitetään 90 asteen taivutusasentoon. Polven ojennettaessa sääriluun ja pystyvektorin välinen kulma mitataan inklinaattorilla, joka asetetaan 15 cm:n päähän sääriluun kyhmyrakosta alaspäin. Mittaus tallennetaan asteina (°). Pienempi kulma suhteessa pystyviivaan osoittaa suurempaa polven ojentumaa ja parempaa ison reisilihaksen joustavuutta.
Perustaso (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Nilkka-aktiivinen liikelaajuus
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Anklaarin AROM (dorsifleksio, plantaarifleksio, inversio ja eversio) arvioidaan käyttäen goniometriä standardeissa anatomisissa asennoissa. Dorsifleksiolle ja plantaarifleksiolle osallistuja istuu hieman koukistetuilla polvilla; goniometrin akseli sijoitetaan lateraalisen malleoliin, kiinteä haara fibula-linjan suuntaisesti ja liikkuva haara viidennen metatarsaalin lateraalisen puolen suuntaisesti. Inversiolle ja eversiolle osallistuja istuu jalat roikkuen pöydän reunalta; akseli sijoitetaan kahden malleolin puoliväliin, kiinteä haara sääriluun etupuolelle ja liikkuva haara toisen metatarsaalin pitkittäisakselin suuntaisesti. Kaikki mittaukset tallennetaan asteina (°), ja suuremmat arvot osoittavat suurempaa aktiivista liikkuvuusaluetta.
Alkutila (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Reisilihaksen joustavuus / Ely:n testi
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Elyn testiä käytetään reisilihakseen (rectus femoris) liittyvän joustavuuden arvioimiseen. Potilaan ollessa vatsallaan ja lantion ollessa vakaassa asennossa tutkija taivuttaa passiivisesti polvea maksimaaliseen rajaan juuri ennen kompensatorista lantion taivutusliikettä. Maksimaalista polven taivutusastetta mitataan goniometrillä ja se tallennetaan asteina (°). Korkeampi polven taivutusaste osoittaa suurempaa nelipäistä reisilihasta (quadriceps) joustavuutta.
Alkutilanne (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Gastrocnemius-Soleus-lihaksen joustavuustestit
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Pohjen lihasten joustavuutta arvioidaan mittaamalla nilkan dorsifleksion liikelaajuutta goniometrillä seisoma-asennoissa. Kaksipäiselle pohjenlihakselle osallistuja seisoo kasvot seinää kohti, pitää testattavan polven täysin ojennettuna ja siirtää painoa eteenpäin. Pohjenlihakselle osallistuja asettuu painoa kantavaan hyökkäysasentoon testattava polvi koukistettuna, pitäen molemmat kantapäät lujasti lattialla. Mittaukset tallennetaan asteina (°), ja korkeammat arvot edustavat suurempaa lihasjoustavuutta.
Perustaso (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Painonjakoinen keilahyppitesti - WBLT
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0), Viikko 8 ja Kuukausi 6.
WBLT arvioi suljetun ketjun nilkan dorsifleksiota kuormitetussa, toiminnallisessa tilassa. Osallistuja suorittaa maksimaalisen eteenpäin suuntautuvan haara-asennon seinää kohti, pitäen kantapään kosketuksessa lattian kanssa. Tibian ja pystyakselin välinen kulma mitataan digitaalisella kallistusmittarilla, joka sijoitetaan 15 cm distaalisti tibian tuberositeetista. Mittaus tallennetaan asteina (°). Korkeammat kulma-arvot osoittavat suurempaa dorsifleksion liikkuvuutta.
Perustaso (Viikko 0), Viikko 8 ja Kuukausi 6.
Nelipäinen reisilihaksen voiman mittaus
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Nelipäisen reisilihaksen voimaa arvioidaan käyttämällä digitaalista käsikäyttöistä myometriä (dynamometriä). Osallistuja istuu jalat roikkuen pöydän reunasta, lonkka ja polvi asetettuina 90 asteen taivutusasentoon. Myometri asetetaan sääriluun etupuolelle, noin 5 cm ulomman nilkkaluun yläpuolelle. Osallistuja suorittaa maksimaalisen isometrisen polven ojennuksen 5 sekunnin ajan. Huippuvoima tallennetaan. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa nelipäisen reisilihaksen lihasvoimaa.
Alkutilanne (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Hamstring-lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Hamstring-lihasten voimaa arvioidaan digitaalisella käsikäyttöisellä myometrillä (dynamometri). Osallistuja on vatsallaan, ja testattava polvi tuodaan passiivisesti 30°–45° koukistuskulmaan. Myometri asetetaan sääriluun takapinnalle lähelle kantapäätä (calcaneus). Huippuvoima tallennetaan. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa hamstring-lihasvoimaa.
Perustaso (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Lonkan ulkoiset kiertäjälihakset voimamittaus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Lonkan ulkokiertolihasten voimaa arvioidaan käyttämällä digitaalista käsikäyttöistä myometriä. Osallistujan asento on kyljellään, polvet 90 asteen kulmassa. Myometri asetetaan jalan sisäpuolelle, testattavan raajan sisäisen nilkkaluun yläpuolelle. Merkitään ylös huippuvoima. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lonkan ulkokiertolihasten voimakkuutta.
Perustaso (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Y-Tasapainotesti
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Y-Balance-testi arvioi dynaamista tasapainoa. Osallistuja seisoo yhdellä jalalla ja ulottaa vastakkaista jalkaan mahdollisimman pitkälle kolmessa suunnassa: etu-, takavälis- ja takasivusuunnassa. Mittausten standardoimiseksi ulottuvuusetäisyydet normalisoidaan osallistujan alaraajan pituuteen, mitattuna etummaisesta yläluun piikistä (ASIS) sisäsilmäluuhun. Korkeammat normalisoidut yhdistelmäpisteet osoittavat parempaa dynaamista tasapainoa ja vakautta.
Alkuperäinen taso (viikko 0), viikko 8 ja kuukausi 6.
Feissin linjatestaus
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0), Viikko 8 ja Kuukausi 6.
Feiss-linjatesti arvioi mediaalisen pitkittäiskaaren korkeutta ja staattista jalka-asentoa. Osallistujan istuessa (ei painon kantaminen) ja sitten seistessä merkitään mediaalinen nilkka, navikulaarinen kyhmy ja ensimmäisen metatarsofalangeaalisen (MTP) nivelkeskus. Kuvitteellinen viiva (Feiss-linja) vedetään mediaalisen nilkan ja ensimmäisen MTP-nivelen väliin. Navikulaarisen kyhmyn sijaintia suhteessa tähän linjaan tarkastellaan kaaren korkeuden luokittelua varten.
Perustaso (Viikko 0), Viikko 8 ja Kuukausi 6.
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (Viikko 0), Viikko 8 ja Kuukausi 6.
Navicular Drop Test -testi arvioi liiallista jalan pronaatioita ja mediaalisen pitkittäiskaaren dynaamista vakautta kuormituksen alaisena. Osallistujan istuessa (ei-painekantava asento) ja subtalaariliitoksen ollessa neutraalissa asennossa, navikulaarisen kyhmykkeen korkeus lattiasta mitataan millimetreinä. Osallistuja seisoo sitten tasaisesti jakautuneella painolla molemmilla jaloilla (painekantava asento), ja mittaus toistetaan. Kahden mittauksen välinen ero kirjataan navikulaariseksi pudotukseksi (mm). Suurempi pudotusarvo osoittaa suurempaa dynaamista jalan pronaatioita ja alentunutta kaaren vakautta.
Alkuperäinen tila (Viikko 0), Viikko 8 ja Kuukausi 6.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeditepe University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • yeditepe01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja (IPD) ei jaeta suojellakseen tässä tapausraportissa mukana olevan osallistujan yksityisyyttä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Määrätyt toimenpiteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa