Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie en Revalidatie bij Melorheostose: Een Casusrapport (MELO-REHAB)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Yeditepe University

De rol van fysiotherapie en revalidatie bij een patiënt met de diagnose melorheostose: een casusrapport

Het doel van deze studie is om de effecten van een gestructureerd fysiotherapie- en revalidatie-gebaseerd oefenprogramma te evalueren op klinische en functionele parameters bij een patiënt met de diagnose melorheostose.

Deze studie heeft specifiek tot doel om de effecten van een gestructureerd fysiotherapie- en revalidatie-gebaseerd interventieprogramma, inclusief patiënteneducatie en therapeutische oefeningen, te beoordelen op de functionele parameters van de onderste ledematen, spierkracht, balans en kwaliteit van leven bij een patiënt met melorheostose.

De belangrijkste hypothesen:

H0: Een gestructureerd fysiotherapie- en revalidatie-gebaseerd oefenprogramma heeft geen effect op verbetering van klinische en functionele evaluatieparameters bij een patiënt met melorheostose.

H1: Een gestructureerd fysiotherapie- en revalidatie-gebaseerd oefenprogramma leidt tot verbetering van klinische en functionele evaluatieparameters bij een patiënt met melorheostose.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Melorheostosis is een zeldzame, chronische en progressieve scleroserende botziekte die wordt gekenmerkt door verdikking van de corticale botlaag, pijn, gewrichtsstijfheid, beperkte mobiliteit en functionele beperkingen. Door de lage prevalentie is de beschikbare literatuur beperkt en zijn conservatieve behandelstrategieën, met name fysiotherapeutische interventies, onvoldoende gedefinieerd.

Een patiënt met de diagnose melorheostosis die voldoet aan de inclusiecriteria en wordt gevolgd door een orthopedisch specialist, zal worden opgenomen in deze prospectieve single-case studie om de effectiviteit van een gestructureerd fysiotherapie- en revalidatiegericht oefenprogramma te onderzoeken.

De patiënt, die onder regelmatig toezicht staat van een arts en bereid is deel te nemen aan het revalidatieprogramma, zal worden opgenomen in de studie. De interventiebenadering zal gebaseerd zijn op een niet-invasief, oefeningsgericht fysiotherapieprogramma.

Het revalidatieprogramma zal bestaan uit patiëntenvoorlichting, diafragmatische ademhalingstraining en een gestructureerd oefenprogramma met kracht-, flexibiliteits- en balanscomponenten. De patiënt zal in totaal 24 fysiotherapiesessies bijwonen, drie dagen per week, gedurende acht weken.

Voordat het behandelprogramma start, zullen de sociaaldemografische kenmerken, medische geschiedenis en ziektegerelateerde klinische kenmerken van de patiënt worden vastgelegd met behulp van een gestructureerd evaluatieformulier. Een uitgangsmeting van de klinische evaluatie zal worden uitgevoerd vóór de interventie.

Na de uitgangsmeting zal het geïndividualiseerde fysiotherapieprogramma worden geïmplementeerd. De intensiteit en progressie van de oefeningen zullen gedurende de interventieperiode worden aangepast aan het pijnniveau en de functionele capaciteit van de patiënt.

Klinische en functionele parameters zullen worden geëvalueerd vóór de behandeling, direct na de 8-weken interventie en bij een follow-up na 6 maanden om zowel de kortetermijn- als langetermijneffecten te beoordelen.

Gedurende de studie zal de patiënt de routinematige medische behandeling voortzetten en onder toezicht blijven van een arts, en er zullen geen wijzigingen worden aangebracht in het bestaande medische management.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met melorheostose door een arts.
  • Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.
  • Onder medische follow-up zijn voor de ziekte.
  • 18 jaar of ouder zijn.
  • Het cognitieve niveau, communicatievaardigheden en fysieke capaciteit hebben om het geplande oefenprogramma uit te voeren.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van aanvullende systemische, reumatologische of metabole ziekten die het botmetabolisme kunnen beïnvloeden, anders dan melorheostose.
  • Aanwezigheid van cardiovasculaire, pulmonale of neurologische aandoeningen op een niveau dat bewegen kan beperken.
  • Geschiedenis van chirurgische interventie of ernstig trauma binnen de laatste zes maanden.
  • Aanwezigheid van psychiatrische of cognitieve stoornissen die de evaluatie en oefentoepassingen kunnen verstoren.
  • Niet in staat zijn om het 8-weken durende oefenprogramma voort te zetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerd Fysiotherapie- en Revalidatieprogramma Groep (SPTR-G)
De doelpopulatie van de studie bestaat uit een 24-jarige vrouwelijke patiënt bij wie melorheostose is vastgesteld door een relevante arts en die vrijwillig voldoet aan de inclusiecriteria. De studie is opgezet als een single-case rapport en heeft tot doel de klinische en functionele kenmerken van de casus te evalueren. De deelnemer is in haar professionele leven actief werkzaam als fysiotherapeut. De patiënt krijgt patiëntenvoorlichting naast een gestructureerd oefenprogramma. Het oefenprogramma omvat progressieve kracht-, flexibiliteits- en balansgerichte oefeningen. Patiëntenvoorlichting wordt gegeven door onderwerpen te behandelen die alle componenten van het ICF-raamwerk omvatten. Daarnaast wordt voorafgaand aan het oefenprogramma diafragmatische ademhaling aangeleerd aan de patiënt.
Ander: Toegewezen interventies

De patiënt krijgt naast een gestructureerd oefenprogramma ook patiëntenvoorlichting. Het oefenprogramma omvat progressieve krachttraining, flexibiliteitsoefeningen en evenwichtsoefeningen. De patiëntenvoorlichting wordt gegeven door onderwerpen aan te pakken die alle componenten van het ICF-raamwerk omvatten. Daarnaast wordt vóór het oefenprogramma diafragmatische ademhaling aangeleerd aan de patiënten.

Het oefenprogramma wordt drie keer per week gedurende 8 weken uitgevoerd. Baselinebeoordelingen worden vóór de interventie uitgevoerd, en post-interventiebeoordelingen worden herhaald na voltooiing van het programma. Bovendien worden evaluaties opnieuw uitgevoerd tijdens een follow-upperiode van 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Na interventie (Week 8), en Follow-up (Maand 6)
De visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de pijnintensiteit te evalueren. De locatie en ernst van de pijn zullen worden bevraagd. De rust-, activiteits- en nachtelijke pijnniveaus van het individu werden geëvalueerd op een horizontale lijn van 10 cm met de uitersten "0: geen pijn" en "10: ondraaglijke pijn". Hogere waarden duiden op ernstige pijn. In deze studie is het de bedoeling om het te gebruiken om de pijnintensiteit van de casus te evalueren.
Baseline (Week 0), Na interventie (Week 8), en Follow-up (Maand 6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-12 Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 8, en Maand 6.
De SF-12 is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen. Het evalueert zowel fysieke als mentale gezondheidscomponenten, wat resulteert in twee samenvattende maatstaven: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter gezondheidsniveau en een hogere levenskwaliteit aangeven.
Baseline (Week 0), Week 8, en Maand 6.
Passieve Knie-extensie (PKE) Test
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 8 en Maand 6.
De PKE-test wordt gebruikt om de flexibiliteit van de hamstrings te beoordelen. De deelnemer ligt in rugligging, waarbij het niet-geteste been gestabiliseerd is en het geteste heupgewricht in 90 graden flexie gefixeerd wordt. Terwijl de knie wordt gestrekt, wordt de hoek tussen het scheenbeen en de verticale vector gemeten met een inclinometer die 15 cm distaal van de tuberositas tibiae is geplaatst. De meting wordt vastgelegd in graden (°). Een kleinere hoek ten opzichte van de verticale lijn duidt op een grotere kniestrekking en een betere flexibiliteit van de hamstrings.
Baseline (Week 0), Week 8 en Maand 6.
Actief bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 8 en Maand 6.
Enkel AROM (dorsaalflexie, plantairflexie, inversie en eversie) wordt geëvalueerd met behulp van een goniometer in standaard anatomische posities. Voor dorsaalflexie en plantairflexie zit de deelnemer met licht gebogen knieën; de as van de goniometer wordt geplaatst over de laterale malleolus, de vaste arm evenwijdig aan de fibulalijn en de bewegende arm evenwijdig aan de laterale zijde van het 5e middenvoetsbeentje. Voor inversie en eversie zit de deelnemer met de benen over de rand van de tafel hangend; de as wordt geplaatst op het midden tussen de twee malleoli, de vaste arm op het voorste oppervlak van de tibia en de bewegende arm evenwijdig aan de lengteas van het 2e middenvoetsbeentje. Alle metingen worden vastgelegd in graden (°), waarbij hogere waarden een groter actief bewegingsbereik aangeven.
Baseline (Week 0), Week 8 en Maand 6.
Quadriceps Flexibiliteit / Ely's Test
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 8, en Maand 6.
De Ely-test wordt gebruikt om de flexibiliteit van de musculus rectus femoris te beoordelen. Met de deelnemer in buikligging en het bekken gestabiliseerd, buigt de onderzoeker passief de knie tot de maximale limiet, net voordat compensatoire bekkenflexie optreedt. De maximale knieflexiehoek wordt gemeten met een goniometer en vastgelegd in graden (°). Een hogere mate van knieflexie duidt op een grotere quadricepsflexibiliteit.
Baseline (Week 0), Week 8, en Maand 6.
Flexibiliteitstesten voor de Gastrocnemius-Soleus Spier
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8 en maand 6.
De flexibiliteit van de kuitspieren wordt beoordeeld door het bewegingsbereik van de enkel in dorsaalflexie te meten met een goniometer in staande posities. Voor de gastrocnemius staat de deelnemer met het gezicht naar een muur, houdt de geteste knie volledig gestrekt en verplaatst het gewicht naar voren. Voor de soleus neemt de deelnemer een belaste uitvalpositie aan met de geteste knie gebogen, waarbij beide hielen stevig op de vloer blijven. De metingen worden vastgelegd in graden (°), waarbij hogere waarden een grotere spierflexibiliteit vertegenwoordigen.
Baseline (week 0), week 8 en maand 6.
Weight-Bearing Lunge Test - WBLT
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 8 en Maand 6.
De WBLT evalueert gesloten kinetische keten enkel dorsiflexie onder een belaste, functionele conditie. De deelnemer voert een maximale voorwaartse uitval naar een muur uit, waarbij hakcontact met de vloer behouden blijft. De hoek tussen het scheenbeen en de verticale as wordt gemeten met een digitale inclinometer die 15 cm distaal van de tuberositas tibiae wordt geplaatst. De meting wordt vastgelegd in graden (°). Hogere hoekwaarden duiden op grotere dorsiflexie mobiliteit.
Baseline (Week 0), Week 8 en Maand 6.
Meting van de Kracht van de Quadriceps Spier
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8 en maand 6.
De kracht van de quadriceps wordt geëvalueerd met behulp van een digitale handheld-myometer (dynamometer). De deelnemer zit met de benen over de rand van de tafel, waarbij zowel de heup als de knie in een hoek van 90 graden gebogen zijn. De myometer wordt op het voorste oppervlak van het scheenbeen geplaatst, ongeveer 5 cm proximaal van de laterale malleolus. De deelnemer voert een maximale isometrische knie-extensie uit gedurende 5 seconden. De piekkracht wordt geregistreerd. Hogere waarden duiden op een grotere spierkracht van de quadriceps.
Baseline (week 0), week 8 en maand 6.
Meting van hamstringspierkracht
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 8 en Maand 6.
De hamstringkracht wordt beoordeeld met een digitale handdynamometer (myometer). De deelnemer ligt in buikligging en de geteste knie wordt passief naar een hoek van 30° tot 45° flexie gebracht. De myometer wordt op het achterste oppervlak van het scheenbeen geplaatst, net boven de hiel (calcaneus). De piekkracht wordt geregistreerd. Hogere waarden duiden op een grotere hamstringspierkracht.
Baseline (Week 0), Week 8 en Maand 6.
Meting van de spierkracht van de externe rotatoren van de heup
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8 en maand 6.
Hip externe rotator kracht wordt geëvalueerd met een digitale handmyometer. De deelnemer wordt beoordeeld in zijligging met de knieën gebogen in 90 graden. De myometer wordt geplaatst op het mediale aspect van het been, net proximaal van de mediale malleolus van het geteste ledemaat. De piekkracht wordt geregistreerd. Hogere waarden duiden op grotere heup externe rotator spierkracht.
Baseline (week 0), week 8 en maand 6.
Y-Balance Test
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8 en maand 6.
De Y-Balance Test evalueert dynamisch evenwicht. De deelnemer staat op één been en reikt zo ver mogelijk met het contralaterale been in drie richtingen: anterior, posteromedial en posterolateral. Om de metingen te standaardiseren, worden de reikafstanden genormaliseerd naar de lengte van het onderste lidmaat van de deelnemer, gemeten van de spina iliaca anterior superior (ASIS) tot de mediale malleolus. Hogere genormaliseerde samengestelde scores duiden op beter dynamisch evenwicht en stabiliteit.
Baseline (week 0), week 8 en maand 6.
Feiss-lijntest
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8 en maand 6.
De Feiss Lijn Test evalueert de hoogte van de mediale longitudinale voetboog en de statische voetstand. Terwijl de deelnemer zit (niet-belastend) en vervolgens staat, worden de mediale malleolus, de tuberkel van het os naviculare en het centrum van het eerste metatarsofalangeale (MTP) gewricht gemarkeerd. Een denkbeeldige lijn (Feiss Lijn) wordt getrokken tussen de mediale malleolus en het eerste MTP gewricht. De positie van de tuberkel van het os naviculare ten opzichte van deze lijn wordt onderzocht om de hoogte van de voetboog te beoordelen.
Baseline (week 0), week 8 en maand 6.
Naviculair Drop Test
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8 en maand 6.
De Navicular Drop Test beoordeelt overmatige voetpronatie en de dynamische stabiliteit van de mediale longitudinale boog onder belasting. Met de deelnemer zittend (niet-belastend) en het subtalaire gewricht in een neutrale positie, wordt de hoogte van het naviculare tuberkel vanaf de vloer gemeten in millimeters. De deelnemer staat vervolgens met het gewicht gelijkmatig verdeeld over beide voeten (belastende positie), en de meting wordt herhaald. Het verschil tussen de twee metingen wordt geregistreerd als de navicular drop (in mm). Een hogere dropwaarde duidt op grotere dynamische voetpronatie en verminderde boogstabiliteit.
Baseline (week 0), week 8 en maand 6.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeditepe University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

22 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • yeditepe01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld om de privacy van de individuele deelnemer in deze casusrapportage te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren