Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi og rehabilitering ved melorheostose: En caserapport (MELO-REHAB)

2. april 2026 opdateret af: Yeditepe University

Fysioterapiens og rehabiliteringens rolle hos en patient diagnosticeret med melorheostose: En caserapport

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af et struktureret fysioterapi- og rehabiliteringsbaseret træningsprogram på kliniske og funktionelle parametre hos en patient diagnosticeret med melorheostose.

Denne undersøgelse har specifikt til formål at vurdere effekterne af et struktureret fysioterapi- og rehabiliteringsbaseret interventionsprogram, inklusive patientundervisning og terapeutisk træning, på funktionelle parametre for nedre ekstremitet, muskelstyrke, balance og livskvalitet hos en patient med melorheostose.

De vigtigste hypoteser:

H0: Et struktureret fysioterapi- og rehabiliteringsbaseret træningsprogram har ingen effekt på forbedring af kliniske og funktionelle evalueringsparametre hos en patient med melorheostose.

H1: Et struktureret fysioterapi- og rehabiliteringsbaseret træningsprogram fører til forbedring af kliniske og funktionelle evalueringsparametre hos en patient med melorheostose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Melorheostose er en sjælden, kronisk og progressiv skleroserende knoglesygdom, der er karakteriseret ved fortykkelse af kortikalknoglen, smerter, ledstivhed, begrænset mobilitet og funktionel nedsættelse. På grund af dens lave prævalens er den tilgængelige litteratur begrænset, og konservative behandlingsstrategier, især fysioterapi-interventioner, forbliver utilstrækkeligt defineret.

En patient diagnosticeret med melorheostose, der opfylder inklusionskriterierne og følges af en ortopædisk specialist, vil blive inkluderet i denne prospektive enkeltcassestudie for at undersøge effekten af et struktureret fysioterapi- og rehabiliteringsbaseret træningsprogram.

Patienten, der er under regelmæssig lægetilsyn og er villig til at deltage i rehabiliteringsprogrammet, vil blive inkluderet i studiet. Interventionsmetoden vil være baseret på et ikke-invasivt, træningsorienteret fysioterapiprogram.

Rehabiliteringsprogrammet vil bestå af patientundervisning, diafragmatisk vejrtræningstræning og et struktureret træningsprogram, der inkluderer styrke, fleksibilitet og balancekomponenter. Patienten vil deltage i i alt 24 fysioterapisessioner, tre dage om ugen i otte uger.

Før start på behandlingsprogrammet vil patientens sociodemografiske karakteristika, sygehistorie og sygdomsrelaterede kliniske træk blive registreret ved hjælp af en struktureret evalueringsformular. En baseline klinisk evaluering vil blive udført før interventionen.

Efter baselinevurderingen vil det individuelle fysioterapiprogram blive implementeret. Træningsintensiteten og progressionen vil blive tilpasset i henhold til patientens smerteniveau og funktionelle kapacitet gennem hele interventionsperioden.

Kliniske og funktionelle parametre vil blive evalueret før behandlingen, umiddelbart efter den 8-ugers intervention og ved en 6-måneders opfølgning for at vurdere både kortsigtede og langsigtede effekter.

Gennem hele studiet vil patienten fortsætte den rutinemæssige medicinske behandling og forblive under lægetilsyn, og der vil ikke blive foretaget ændringer i den eksisterende medicinske behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med melorheostose af en læge.
  • Frivilligt at acceptere at deltage i studiet og afgive skriftlig informeret samtykke.
  • At være under lægeopfølgning for sygdommen.
  • At være 18 år eller ældre.
  • At have det kognitive niveau, kommunikationsevner og fysiske kapacitet til at udføre det planlagte træningsprogram.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af yderligere systemiske, reumatologiske eller metaboliske sygdomme, der kan påvirke knoglemetabolismen, bortset fra melorheostose.
  • Tilstedeværelse af kardiovaskulær, pulmonal eller neurologisk sygdom i et omfang, der kan begrænse motion.
  • Historie med kirurgisk indgreb eller alvorlig traume inden for de sidste seks måneder.
  • Tilstedeværelse af psykiske eller kognitive lidelser, der kan forstyrre evaluering og træningsanvendelser.
  • Manglende evne til at fortsætte det 8-ugers træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret Fysioterapi og Rehabiliteringsprogram Gruppe (SPTR-G)
Studiets målgruppe består af en 24-årig kvindelig patient med melorheostose diagnosticeret af en relevant læge, der frivilligt opfylder inklusionskriterierne. Studiet er designet som en enkeltcaserapport og har til formål at evaluere patientens kliniske og funktionelle karakteristika. Deltageren arbejder aktivt som fysioterapeut i sit professionelle liv. Patienten vil modtage patientundervisning udover et struktureret træningsprogram. Træningsprogrammet vil omfatte progressive styrke-, fleksibilitets- og balancebaserede øvelser. Patientundervisning vil blive leveret ved at målrette emner, der omfatter alle komponenter i ICF-rammen. Derudover vil diafragmabåndende blive undervist til patienten før træningsprogrammet.
Andet: Tildelte Interventioner

Patienten vil modtage patientundervisning ud over et struktureret træningsprogram. Træningsprogrammet vil omfatte progressive styrke-, fleksibilitets- og balancebaserede øvelser. Patientundervisningen vil blive leveret ved at fokusere på emner, der omfatter alle komponenter i ICF-rammen. Derudover vil patienterne blive undervist i diafragmabåndsvejrtrækning inden træningsprogrammet.

Træningsprogrammet vil blive gennemført tre gange om ugen i 8 uger. Baseline-vurderinger vil blive udført før interventionen, og post-interventionsvurderinger vil blive gentaget efter programmets afslutning. Desuden vil der blive foretaget evalueringer igen i en 6-måneders opfølgningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8) og opfølgning (måned 6)
Den visuelle analoge skala (VAS) blev anvendt til at evaluere smerteintensiteten. Lokalisationen og sværhedsgraden af smerten vil blive udspurgt. Den enkeltes hvile-, aktivitets- og natsmerte-niveauer blev evalueret på en 10 cm horisontal linje med yderpunkterne "0: ingen smerte" og "10: uudholdelig smerte". Højere værdier indikerer alvorlig smerte. I denne undersøgelse er det planlagt at anvende den til at evaluere smerteintensiteten for tilfældet.
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 8) og opfølgning (måned 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-12 Livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
SF-12 er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Det evaluerer både fysiske og mentale sundhedskomponenter og giver to sammenfattende mål: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere scoringer indikerer et bedre sundhedsniveau og en højere livskvalitet.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Passiv knæekstensionstest (PKE-test)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
PKE-testen anvendes til at vurdere hamstrings-muskelens fleksibilitet. Deltageren placeres i ryglægende stilling, hvor den ikke-testede ekstremitet stabiliseres og den testede hofte fastgøres i 90 graders fleksion. Mens knæet strækkes, måles vinklen mellem tibia og den lodrette vektor ved hjælp af et inklinometer placeret 15 cm distal for tuberositas tibiae. Målingen registreres i grader (°). En mindre vinkel i forhold til den lodrette linje indikerer større knæstrækning og bedre hamstrings-fleksibilitet.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Ankel aktiv bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Ankel AROM (dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion) evalueres ved hjælp af en goniometer i standard anatomiske positioner. For dorsalfleksion og plantarfleksion sidder deltageren med let bøjede knæ; goniometerets akse placeres over den laterale malleolus, den stationære arm parallel med fibulalinjen, og den bevægelige arm parallel med den laterale side af 5. metatarsal. For inversion og eversion sidder deltageren med benene hængende over kanten af bordet; aksen placeres på midtpunktet mellem de to malleoli, den stationære arm på tibiens anteriore overflade, og den bevægelige arm parallel med den longitudinale akse af 2. metatarsal. Alle målinger registreres i grader (°), hvor højere værdier indikerer et større aktivt bevægelsesområde.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Quadricepsfleksibilitet / Ely's test
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Ely-testen bruges til at vurdere fleksibiliteten af musculus rectus femoris. Med deltageren i bukliggende stilling og bækkenet stabiliseret, bøjer eksaminatoren passivt knæet til dets maksimale grænse lige før kompensatorisk bækkenfleksion opstår. Den maksimale knæbøjningsvinkel måles med en goniometer og registreres i grader (°). En højere grad af knæbøjning indikerer større quadriceps-fleksibilitet.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Test af gastrocnemius-soleus muskel fleksibilitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Fleksibiliteten af lægemusklerne vurderes ved at måle ankel-dorsalfleksions bevægelighedsområde ved hjælp af en goniometer i stående stillinger. For gastrocnemius står deltageren vendt mod en væg, holder det testede knæ fuldt udstrakt og læner vægten fremad. For soleus indtager deltageren en vægtbærende udfaldsstilling med det testede knæ flekteret, mens begge hæle holdes fast på gulvet. Målinger registreres i grader (°), hvor højere værdier repræsenterer større muskelfleksibilitet.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Vægtbærende lunge-test - WBLT
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
WBLT evaluerer lukket kinetisk kæde-ankel-dorsalfleksion under en belastet, funktionel tilstand. Deltageren udfører et maksimalt fremadrettet udfald mod en væg, mens hælen holdes i kontakt med gulvet. Vinklen mellem tibia og den lodrette akse måles ved hjælp af en digital inklinometer placeret 15 cm distal for tuberositas tibiae. Målingen registreres i grader (°). Højere vinkelværdier indikerer større dorsalfleksionsmobilitet.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Måling af Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Quadriceps-styrken evalueres ved hjælp af en digital håndholdt myometer (dynamometer). Deltageren sidder med benene hængende fra kanten af bordet, med både hofte og knæ positioneret i 90 graders fleksion. Myometeret placeres på tibias forreste overflade, cirka 5 cm proximalt for den laterale malleolus. Deltageren udfører en maksimal isometrisk knæextension i 5 sekunder. Topkraften registreres. Højere værdier indikerer større quadriceps-muskelstyrke.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Måling af hamstringmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Hamstringstyrke evalueres ved hjælp af en digital håndholdt myometer (dynamometer).
Deltageren er i liggende stilling på maven, og det testede knæ føres passivt til en vinkel på 30° til 45° fleksion.
Myometeret placeres på tibias bagside, lige proximalt for hælen (calcaneus).
Toppunktkraften registreres.
Højere værdier indikerer større hamstringsmuskelstyrke.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Måling af styrke i hoftens udadroterende muskler
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Hofteudadvendingsstyrke evalueres ved hjælp af en digital håndholdt myometer. Deltageren vurderes i sideliggende stilling med knæene bøjet i 90 grader. Myometeret placeres på indersiden af benet, lige proximalt for den mediale malleolus på det testede ben. Spidskraften registreres. Højere værdier indikerer større hofteudadvendingsmuskelstyrke.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Y-Balance Test
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Y-Balance-testen evaluerer dynamisk balance. Deltageren står på ét ben og rækker så langt som muligt med det modsatte ben i tre retninger: anterior, posteromedial og posterolateral. For at standardisere målingerne normaliseres rækkevidderne i forhold til deltagerens underkropslængde, målt fra spina iliaca anterior superior (ASIS) til den mediale malleolus. Højere normaliserede sammensatte scores indikerer bedre dynamisk balance og stabilitet.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Feiss Line Test
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Feiss Line-testen vurderer højden af den mediale longitudinale bue og statisk fodstilling. Mens deltageren sidder (uden vægtbelastning) og derefter står, markeres den mediale malleolus, naviculare tuberklen og midten af det første metatarsophalangeale (MTP)-led. En imaginær linje (Feiss-linjen) trækkes mellem den mediale malleolus og det første MTP-led. Positionen af naviculare tuberklen i forhold til denne linje undersøges for at graduere buehøjden.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Navicular Drop Test
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.
Navicular Drop Testen vurderer overdreven fodpronation og den dynamiske stabilitet af den mediale longitudinale bue under belastning. Deltageren sidder (uden vægtbelastning) med subtalarleddet i neutral stilling, og højden af naviculartuberklen fra gulvet måles i millimeter. Deltageren står derefter med vægt fordelt jævnt på begge fødder (vægtbærende stilling), og målingen gentages. Forskellen mellem de to målinger registreres som navicular drop (i mm). En højere dropværdi indikerer større dynamisk fodpronation og reduceret buestabilitet.
Baseline (uge 0), uge 8 og måned 6.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yeditepe01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke for at beskytte den enkelte deltagers privatliv i denne caserapport.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tildelte Interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner