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Fisioterapia y Rehabilitación en Melorreostosis: Un Reporte de Caso (MELO-REHAB)

2 de abril de 2026 actualizado por: Yeditepe University

El Papel de la Fisioterapia y la Rehabilitación en un Paciente Diagnosticado con Melorreostosis: Un Reporte de Caso

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un programa estructurado de fisioterapia y ejercicios basados en rehabilitación sobre los parámetros clínicos y funcionales en un paciente diagnosticado con melorreostosis.

Este estudio tiene como objetivo específico evaluar los efectos de un programa estructurado de intervención basado en fisioterapia y rehabilitación, incluyendo educación al paciente y ejercicio terapéutico, sobre los parámetros funcionales de las extremidades inferiores, la fuerza muscular, el equilibrio y la calidad de vida en un paciente con melorreostosis.

Las hipótesis principales:

H0: Un programa estructurado de fisioterapia y ejercicios basados en rehabilitación no tiene efecto en la mejora de los parámetros de evaluación clínica y funcional en un paciente con melorreostosis.

H1: Un programa estructurado de fisioterapia y ejercicios basados en rehabilitación conduce a una mejora en los parámetros de evaluación clínica y funcional en un paciente con melorreostosis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La melorreostosis es un trastorno óseo esclerosante raro, crónico y progresivo caracterizado por engrosamiento cortical del hueso, dolor, rigidez articular, movilidad restringida y deterioro funcional. Debido a su baja prevalencia, la literatura disponible es limitada y las estrategias de manejo conservador, en particular las intervenciones de fisioterapia, siguen insuficientemente definidas.

Se incluirá en este estudio prospectivo de caso único a un paciente diagnosticado con melorreostosis que cumpla los criterios de inclusión y sea seguido por un especialista en ortopedia, para investigar la eficacia de un programa estructurado de ejercicios basado en fisioterapia y rehabilitación.

El paciente, que está bajo supervisión médica regular y está dispuesto a participar en el programa de rehabilitación, será incluido en el estudio. El enfoque de intervención se basará en un programa de fisioterapia no invasivo y orientado al ejercicio.

El programa de rehabilitación consistirá en educación del paciente, entrenamiento de respiración diafragmática y un programa de ejercicios estructurado que incluirá componentes de fuerza, flexibilidad y equilibrio. El paciente participará en un total de 24 sesiones de fisioterapia, tres días por semana, durante ocho semanas.

Antes de iniciar el programa de tratamiento, se registrarán las características sociodemográficas, el historial médico y las características clínicas relacionadas con la enfermedad del paciente mediante un formulario de evaluación estructurado. Se realizará una evaluación clínica basal previa a la intervención.

Tras la evaluación basal, se implementará el programa de fisioterapia individualizado. La intensidad y progresión del ejercicio se ajustarán según el nivel de dolor y la capacidad funcional del paciente a lo largo del período de intervención.

Los parámetros clínicos y funcionales se evaluarán antes del tratamiento, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas y en un seguimiento a los 6 meses para evaluar tanto los efectos a corto como a largo plazo.

A lo largo del estudio, el paciente continuará con el tratamiento médico rutinario y permanecerá bajo supervisión médica, y no se realizarán cambios en el manejo médico existente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de melorreostosis por un médico.
  • Consentimiento voluntario para participar en el estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito.
  • Seguimiento médico de la enfermedad.
  • Ser mayor de 18 años.
  • Tener el nivel cognitivo, las habilidades de comunicación y la capacidad física para realizar el programa de ejercicio planificado.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedades sistémicas, reumatológicas o metabólicas adicionales que puedan afectar el metabolismo óseo, distintas de la melorreostosis.
  • Presencia de enfermedades cardiovasculares, pulmonares o neurológicas que puedan restringir el ejercicio.
  • Antecedentes de intervención quirúrgica o traumatismo grave en los últimos seis meses.
  • Presencia de trastornos psiquiátricos o cognitivos que puedan interferir con la evaluación y las aplicaciones de ejercicio.
  • Incapacidad para continuar el programa de ejercicio de 8 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Programa Estructurado de Fisioterapia y Rehabilitación (SPTR-G)
La población objetivo del estudio consiste en un caso de una mujer de 24 años diagnosticada con melorreostosis por un médico relevante, que voluntariamente cumple con los criterios de inclusión. El estudio está diseñado como un informe de caso único y tiene como objetivo evaluar las características clínicas y funcionales del caso. La participante trabaja activamente como fisioterapeuta en su vida profesional. La paciente recibirá educación para el paciente además de un programa de ejercicios estructurado. El programa de ejercicios incluirá ejercicios progresivos de fortalecimiento, flexibilidad y basados en el equilibrio. La educación para el paciente se impartirá abordando temas que abarcan todos los componentes del marco de la CIF. Además, se enseñará a las pacientes la respiración diafragmática antes del programa de ejercicios.
Otro: Intervenciones Asignadas

El paciente recibirá educación del paciente además de un programa de ejercicios estructurado. El programa de ejercicios incluirá ejercicios progresivos de fortalecimiento, flexibilidad y equilibrio. La educación del paciente se impartirá abordando temas que abarquen todos los componentes del marco ICF. Además, se enseñará a los pacientes la respiración diafragmática antes del programa de ejercicios.

El programa de ejercicios se llevará a cabo tres veces por semana durante 8 semanas. Las evaluaciones iniciales se realizarán antes de la intervención, y las evaluaciones posteriores a la intervención se repetirán después de completar el programa. Además, se realizarán evaluaciones nuevamente durante un período de seguimiento de 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Mes 6)
La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizó para evaluar la intensidad del dolor. Se preguntará sobre la ubicación y la gravedad del dolor. Los niveles de dolor en reposo, actividad y nocturno del individuo se evaluaron en una línea horizontal de 10 cm con los extremos de "0: sin dolor" y "10: dolor insoportable". Valores más altos indican dolor severo. En este estudio, está previsto utilizarla para evaluar la intensidad del dolor del caso.
Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 8) y Seguimiento (Mes 6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Calidad de Vida SF-12
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
El SF-12 es un cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Evalúa tanto los componentes de salud física como mental, produciendo dos medidas resumen: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS). Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor nivel de salud y una mayor calidad de vida.
Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
Prueba de Extensión Pasiva de Rodilla (PKE)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
La prueba PKE se utiliza para evaluar la flexibilidad de los músculos isquiotibiales. El participante se coloca en posición supina, con la extremidad no evaluada estabilizada y la cadera evaluada fijada a 90 grados de flexión. A medida que se extiende la rodilla, se mide el ángulo entre la tibia y el vector vertical utilizando un inclinómetro colocado 15 cm distal a la tuberosidad tibial. La medición se registra en grados (°). Un ángulo más pequeño en relación con la línea vertical indica una mayor extensión de la rodilla y una mejor flexibilidad de los isquiotibiales.
Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
Rango Activo de Movimiento del Tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
La AROM del tobillo (dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión) se evalúa mediante un goniómetro en posiciones anatómicas estándar. Para dorsiflexión y flexión plantar, el participante se sienta con las rodillas ligeramente flexionadas; el eje del goniómetro se coloca sobre el maléolo lateral, el brazo estacionario paralelo a la línea del peroné y el brazo móvil paralelo al aspecto lateral del quinto metatarsiano. Para inversión y eversión, el participante se sienta con las piernas colgando del borde de la mesa; el eje se coloca en el punto medio entre los dos maléolos, el brazo estacionario sobre la superficie anterior de la tibia y el brazo móvil paralelo al eje longitudinal del segundo metatarsiano. Todas las mediciones se registran en grados (°), donde valores más altos indican un mayor rango de movimiento activo.
Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
Flexibilidad del Cuádriceps / Prueba de Ely
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
La prueba de Ely se utiliza para evaluar la flexibilidad del músculo recto femoral. Con el participante en posición prono y la pelvis estabilizada, el examinador flexiona pasivamente la rodilla hasta su límite máximo justo antes de que se produzca una flexión compensatoria de la pelvis. El ángulo máximo de flexión de la rodilla se mide con un goniómetro y se registra en grados (°). Un mayor grado de flexión de la rodilla indica una mayor flexibilidad del cuádriceps.
Baseline (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
Pruebas de Flexibilidad del Músculo Gastrocnemio-Sóleo
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0), semana 8 y mes 6.
La flexibilidad de los músculos de la pantorrilla se evalúa midiendo el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo utilizando un goniómetro en posiciones de pie. Para el gastrocnemio, el participante se coloca de frente a una pared, mantiene la rodilla examinada completamente extendida y desplaza el peso hacia adelante. Para el sóleo, el participante adopta una posición de estocada con carga de peso con la rodilla examinada flexionada, manteniendo ambos talones firmemente en el suelo. Las mediciones se registran en grados (°), donde valores más altos representan una mayor flexibilidad muscular.
Línea base (semana 0), semana 8 y mes 6.
Prueba de Zancada con Carga de Peso - WBLT
Periodo de tiempo: Línea basal (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
El WBLT evalúa la dorsiflexión de tobillo en cadena cinética cerrada bajo una condición funcional con carga. El participante realiza una estocada hacia adelante máxima hacia una pared, manteniendo el contacto del talón con el suelo. El ángulo entre la tibia y el eje vertical se mide utilizando un inclinómetro digital colocado a 15 cm distal de la tuberosidad tibial. La medición se registra en grados (°). Valores de ángulo más altos indican mayor movilidad de dorsiflexión.
Línea basal (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
Medición de la Fuerza Muscular del Cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
La fuerza del cuádriceps se evalúa mediante un miómetro digital portátil (dinamómetro). El participante está sentado con las piernas colgando del borde de la mesa, con ambas articulaciones de la cadera y la rodilla posicionadas a 90 grados de flexión. El miómetro se coloca en la superficie anterior de la tibia, aproximadamente a 5 cm proximal del maléolo lateral. El participante realiza una extensión isométrica máxima de la rodilla durante 5 segundos. Se registra la fuerza máxima. Valores más altos indican una mayor fuerza muscular del cuádriceps.
Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
Medición de la Fuerza Muscular de los Isquiotibiales
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
La fuerza de los isquiotibiales se evalúa mediante un miómetro digital portátil (dinamómetro). El participante está en posición prona y la rodilla evaluada se lleva pasivamente a un ángulo de 30° a 45° de flexión. El miómetro se coloca en la superficie posterior de la tibia, justo proximal al talón (calcáneo). Se registra la fuerza máxima. Valores más altos indican mayor fuerza muscular de los isquiotibiales.
Baseline (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
Medición de la Fuerza Muscular Rotadora Externa de la Cadera
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
La fuerza de los rotadores externos de la cadera se evalúa mediante un miómetro digital de mano. El participante se evalúa en posición de lado con las rodillas flexionadas a 90 grados. El miómetro se coloca en la cara medial de la pierna, justo proximal al maléolo medial de la extremidad evaluada. Se registra la fuerza máxima. Valores más altos indican una mayor fuerza muscular de los rotadores externos de la cadera.
Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
La Prueba de Equilibrio Y evalúa el equilibrio dinámico. El participante se mantiene sobre una pierna y alcanza lo más lejos posible con la pierna contralateral en tres direcciones: anterior, posteromedial y posterolateral. Para estandarizar las mediciones, las distancias de alcance se normalizan en función de la longitud del miembro inferior del participante, medida desde la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) hasta el maléolo medial. Las puntuaciones compuestas normalizadas más altas indican un mejor equilibrio dinámico y estabilidad.
Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
Prueba de la Línea de Feiss
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
La prueba de la línea de Feiss evalúa la altura del arco longitudinal medial y la postura estática del pie. Mientras el participante está sentado (sin carga de peso) y luego de pie, se marcan el maléolo medial, la tuberosidad del navicular y el centro de la articulación metatarsofalángica (MTP) del primer dedo. Se traza una línea imaginaria (línea de Feiss) entre el maléolo medial y la articulación MTP del primer dedo. Se examina la posición de la tuberosidad del navicular en relación con esta línea para clasificar la altura del arco.
Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
Prueba de Caída del Navicular
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.
La prueba del descenso del navicular evalúa la pronación excesiva del pie y la estabilidad dinámica del arco longitudinal medial bajo carga. Con el participante sentado (sin carga de peso) y la articulación subastragalina en posición neutra, se mide la altura del tubérculo navicular desde el suelo en milímetros. Luego, el participante se pone de pie con el peso distribuido uniformemente en ambos pies (posición con carga de peso), y se repite la medición. La diferencia entre las dos mediciones se registra como el descenso navicular (en mm). Un valor de descenso más alto indica una mayor pronación dinámica del pie y una estabilidad reducida del arco.
Baseline (Semana 0), Semana 8 y Mes 6.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yeditepe University

Investigadores

  • Silla de estudio: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

19 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

22 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • yeditepe01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán para proteger la privacidad del único participante involucrado en este informe de caso.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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