Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysioterapi och rehabilitering vid melorheostos: en fallrapport (MELO-REHAB)

23 juni 2026 uppdaterad av: Yeditepe University

Fysioterapins och rehabiliteringens roll hos en patient med diagnosen melorheostos: En fallstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av ett strukturerat fysioterapi- och rehabiliteringsbaserat träningsprogram på kliniska och funktionella parametrar hos en patient med diagnosen melorheostos.

Denna studie syftar specifikt till att bedöma effekterna av ett strukturerat fysioterapi- och rehabiliteringsbaserat interventionsprogram, inklusive patientutbildning och terapeutisk träning, på funktionella parametrar i nedre extremiteterna, muskelstyrka, balans och livskvalitet hos en patient med melorheostos.

Huvudhypoteserna:

H0: Ett strukturerat fysioterapi- och rehabiliteringsbaserat träningsprogram har ingen effekt på förbättring av kliniska och funktionella utvärderingsparametrar hos en patient med melorheostos.

H1: Ett strukturerat fysioterapi- och rehabiliteringsbaserat träningsprogram leder till förbättring av kliniska och funktionella utvärderingsparametrar hos en patient med melorheostos.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Melorheostos är en sällsynt, kronisk och progressiv skleroserande benstörning som kännetecknas av kortikalt benförtjockning, smärta, ledstelhet, begränsad rörlighet och funktionell nedsättning. På grund av sin låga prevalens är den tillgängliga litteraturen begränsad, och konservativa behandlingsstrategier, särskilt fysioterapeutiska insatser, är fortfarande otillräckligt definierade.

En patient diagnostiserad med melorheostos som uppfyller inklusionskriterierna och följs av en ortopedisk specialist kommer att inkluderas i denna prospektiva enkelfallsstudie för att undersöka effektiviteten av ett strukturerat fysioterapi- och rehabiliteringsbaserat träningsprogram.

Patienten, som är under regelbunden läkarövervakning och villig att delta i rehabiliteringsprogrammet, kommer att inkluderas i studien. Interventionsmetoden kommer att baseras på ett icke-invasivt, träningsorienterat fysioterapiprogram.

Rehabiliteringsprogrammet kommer att bestå av patientutbildning, diafragmabaserad andningsträning och ett strukturerat träningsprogram som inkluderar styrka, flexibilitet och balanskomponenter. Patienten kommer att delta i totalt 24 fysioterapisessioner, tre dagar i veckan, under åtta veckor.

Innan behandlingsprogrammet påbörjas kommer patientens sociodemografiska egenskaper, medicinsk historia och sjukdomsrelaterade kliniska egenskaper att registreras med hjälp av ett strukturerat utvärderingsformulär. En baslinjeklinisk utvärdering kommer att utföras före interventionen.

Efter baslinjeutvärderingen kommer det individualiserade fysioterapiprogrammet att implementeras. Träningsintensitet och progression kommer att justeras enligt patientens smärtsnivå och funktionskapacitet under hela interventionsperioden.

Kliniska och funktionella parametrar kommer att utvärderas före behandlingen, omedelbart efter den 8-veckorsinterventionen och vid en 6-månadersuppföljning för att bedöma både kort- och långsiktiga effekter.

Under hela studien kommer patienten att fortsätta rutinmässig medicinsk behandling och förbli under läkarövervakning, och inga förändringar kommer att göras i den befintliga medicinska behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med melorheostos av en läkare.
  • Frivilligt samtycker till att delta i studien och lämnar skriftligt informerat samtycke.
  • Står under läkarkontroll för sjukdomen.
  • Är 18 år eller äldre.
  • Har den kognitiva nivån, kommunikationsförmågan och fysiska kapaciteten att utföra det planerade träningsprogrammet.

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av ytterligare systemiska, reumatologiska eller metaboliska sjukdomar som kan påverka benmetabolismen, förutom melorheostos.
  • Förekomst av kardiovaskulär, pulmonell eller neurologisk sjukdom på en nivå som kan begränsa träning.
  • Historik av kirurgisk intervention eller svår trauma inom de senaste sex månaderna.
  • Förekomst av psykiska eller kognitiva störningar som kan störa utvärdering och träningsapplikationer.
  • Misslyckas med att fortsätta det 8-veckors långa träningsprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strukturerad fysioterapi- och rehabiliteringsprogramgrupp (SPTR-G)
Studiens målgrupp består av ett 24-årigt kvinnligt fall som diagnostiserats med melorheostos av en relevant läkare, och som frivilligt uppfyller inklusionskriterierna. Studien är utformad som en enstaka fallrapport och syftar till att utvärdera fallets kliniska och funktionella egenskaper. Deltagaren arbetar aktivt som sjukgymnast i sitt yrkesliv. Patienten kommer att få patientutbildning utöver ett strukturerat träningsprogram. Träningsprogrammet kommer att inkludera progressiva styrke-, flexibilitets- och balansbaserade övningar. Patientutbildning kommer att levereras genom att rikta in sig på ämnen som omfattar alla komponenter i ICF-ramverket. Dessutom kommer diafragmabaserad andning att läras ut till patienter före träningsprogrammet.
Övrig: Tilldelade interventioner

Patienten kommer att få patientutbildning utöver ett strukturerat träningsprogram. Träningsprogrammet kommer att inkludera progressiv styrketräning, flexibilitetsövningar och balansbaserade övningar. Patientutbildningen kommer att levereras genom att rikta in sig på ämnen som omfattar alla komponenter i ICF-ramverket. Dessutom kommer diafragmabräckning att läras ut till patienterna före träningsprogrammet.

Träningsprogrammet kommer att genomföras tre gånger per vecka under 8 veckor. Baslinjeutvärderingar kommer att utföras före interventionen, och utvärderingar efter interventionen kommer att upprepas efter programmets avslutande. Vidare kommer utvärderingar att genomföras igen under en uppföljningsperiod på 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: Baseline (vecka 0), Postintervention (vecka 8) och Uppföljning (månad 6)
Visual Analog Scale (VAS) användes för att utvärdera smärtintensiteten. Plats och svårighetsgrad för smärtan kommer att utfrågas. Individens smärtnivåer vid vila, aktivitet och på natten utvärderades på en 10 cm horisontell linje med extremiteterna "0: ingen smärta" och "10: outhärdlig smärta". Högre värden indikerar svår smärta. I denna studie är det planerat att användas för att utvärdera fallets smärtintensitet.
Baseline (vecka 0), Postintervention (vecka 8) och Uppföljning (månad 6)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-12 Livskvalitetsskala
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
SF-12 är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet. Det utvärderar både fysiska och mentala hälsoaspekter och ger två sammanfattande mått: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS). Poängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar en bättre hälsa och högre livskvalitet.
Baseline (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Passiv knäextensionstest (PKE-test)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
PKE-testet används för att bedöma hamstringsmuskelns flexibilitet. Deltagaren placeras i ryggläge, med den icke-testade benet stabiliserat och den testade höften fixerad i 90 graders böjning. När knäet sträcks ut mäts vinkeln mellan tibia och den vertikala vektorn med en inklinometer placerad 15 cm distal om tibial tuberositeten. Mätningen registreras i grader (°). En mindre vinkel i förhållande till den vertikala linjen indikerar större knästräckning och bättre hamstringsflexibilitet.
Baseline (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Ankelns aktiva rörelseomfång
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Ankelns AROM (dorsalflexion, plantarflexion, inversion och eversion) utvärderas med en goniometer i standardiserade anatomiska positioner. För dorsalflexion och plantarflexion sitter deltagaren med knäna något böjda; goniometerns axel placeras över laterala malleolen, den stationära armen parallellt med fibulalinjen och den rörliga armen parallellt med laterala aspekten av 5:e metatarsalen. För inversion och eversion sitter deltagaren med benen hängande över bordskanten; axeln placeras vid mittpunkten mellan de två malleolerna, den stationära armen på tibias anteriöra yta och den rörliga armen parallellt med 2:a metatarsalens longitudinella axel. Alla mätningar registreras i grader (°), där högre värden indikerar ett större aktivt rörelseomfång.
Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Quadricepsflexibilitet / Ely's test
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Ely's test används för att bedöma flexibiliteten hos rectus femoris-muskeln. Med deltagaren i bukliggande position och bäckenet stabiliserat böjer undersökaren passivt knäet till sin maximala gräns precis innan kompensatorisk bäckenflexion inträffar. Den maximala knäflexionsvinkeln mäts med en goniometer och registreras i grader (°). En högre grad av knäflexion indikerar större kvadricepsflexibilitet.
Baseline (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Gastrocnemius-Soleus-muskelns flexibilitetstest
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Flexibiliteten i vadmuskelns mätning sker genom att mäta fotledsdorsalflexions rörelseomfång med en goniometer i stående positioner. För gastrocnemius står deltagaren framför en vägg, håller det testade knäet helt sträckt och förflyttar vikten framåt. För soleus antar deltagaren en viktbärande utfallsposition med det testade knäet böjt, med båda hälarna stadigt på golvet. Mätningarna registreras i grader (°), där högre värden representerar bättre muskel flexibilitet.
Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Viktbärande lungetest - WBLT
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
WBLT utvärderar slutna kinetiska kedjans ankelflexion (dorsalflexion) under belastade, funktionella förhållanden. Deltagaren utför en maximal framåtlunge mot en vägg medan hälen hålls i kontakt med golvet. Vinkeln mellan tibia (skenbenet) och den vertikala axeln mäts med en digital inklinometer placerad 15 cm distal om tuberositas tibiae (skenbenets knölighet). Mätningen registreras i grader (°). Högre vinkelvärden indikerar bättre dorsalflexionsmobilitet.
Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Mätning av quadricepsmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Quadricepsstyrka utvärderas med en digital handhållen myometer (dynamometer). Deltagaren sitter med benen hängande från bordskanten, med både höft och knä i 90 graders flexion. Myometern placeras på tibias främre yta, ungefär 5 cm proximalt om laterala malleolen. Deltagaren utför en maximal isometrisk knäextension i 5 sekunder. Toppkraften registreras. Högre värden indikerar större quadricepsmuskelstyrka.
Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Mätning av hamstringsmuskelns styrka
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Hamstringstyrka utvärderas med en digital handhållen myometer (dynamometer). Deltagaren ligger i bukliggande position, och det testade knäet förs passivt till en vinkel mellan 30° och 45° i flexion. Myometern placeras på tibias bakre yta, strax proximalt om hälen (calcaneus). Toppkraften registreras. Högre värden indikerar större hamstringsmuskelstyrka.
Baseline (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Höftens externa rotatormuskelstyrkemätning
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Höftens yttre rotatorstyrka utvärderas med en digital handhållen myometer.
Deltagaren bedöms i sidoläge med knäna böjda i 90 graders vinkel.
Myometern placeras på benets mediala sida, precis proximalt om mediala malleolus på det testade benet.
Toppkraften registreras.
Högre värden indikerar större muskelstyrka i höftens yttre rotatorer.
Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Y-Balance Test
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Y-Balance-testen utvärderar dynamisk balans. Deltagaren står på ett ben och sträcker sig så långt som möjligt med det motsatta benet i tre riktningar: framåt (anterior), bakåt-medialt (posteromedialt) och bakåt-lateralt (posterolateralt). För att standardisera mätningarna normaliseras sträcklängderna till deltagarens nedre extremitetslängd, mätt från spina iliaca anterior superior (ASIS) till den mediala malleolen. Högre normaliserade sammansatta poäng indikerar bättre dynamisk balans och stabilitet.
Baseline (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Feiss Line Test
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Feiss-linjeprovet utvärderar höjden på den mediala längsgående bågen och statisk fotställning. Medan deltagaren sitter (icke-viktbärande) och sedan står, markeras mediala malleolen, navicular tuberkeln och mitten av det första metatarsophalangeala (MTP)-ledet. En imaginär linje (Feiss-linjen) dras mellan mediala malleolen och det första MTP-ledet. Positionen av navicular tuberkeln i förhållande till denna linje undersöks för att gradera båghöjden.
Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Navicular Drop Test
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.
Naviculardropptestet bedömer överdriven fotpronation och den dynamiska stabiliteten i den mediala längsbågen under belastning. Med deltagaren sittande (icke-bärande) och subtalarledden i neutralt läge mäts höjden på navikulartuberkeln från golvet i millimeter. Deltagaren står sedan med vikten jämnt fördelad på båda fötterna (bärande position), och mätningen upprepas. Skillnaden mellan de två mätningarna registreras som naviculardroppet (i mm). Ett högre droppvärde indikerar större dynamisk fotpronation och minskad bågstabilitet.
Baslinje (vecka 0), vecka 8 och månad 6.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeditepe University

Utredare

  • Studiestol: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

22 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • yeditepe01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas för att skydda sekretessen för den enskilda deltagaren som ingår i denna fallrapport.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera