Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia i rehabilitacja w melorheostozie: opis przypadku (MELO-REHAB)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yeditepe University

Rola fizjoterapii i rehabilitacji u pacjenta z rozpoznaną meloreostozą: opis przypadku

Celem tego badania jest ocena wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń opartego na fizjoterapii i rehabilitacji na parametry kliniczne i funkcjonalne u pacjenta z rozpoznaniem melorheostozy.

Badanie to ma na celu szczegółową ocenę wpływu ustrukturyzowanego programu interwencji opartego na fizjoterapii i rehabilitacji, obejmującego edukację pacjenta i ćwiczenia terapeutyczne, na parametry funkcjonalne kończyn dolnych, siłę mięśni, równowagę i jakość życia u pacjenta z melorheostozą.

Główne hipotezy:

H0: Ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na fizjoterapii i rehabilitacji nie ma wpływu na poprawę parametrów oceny klinicznej i funkcjonalnej u pacjenta z melorheostozą.

H1: Ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na fizjoterapii i rehabilitacji prowadzi do poprawy parametrów oceny klinicznej i funkcjonalnej u pacjenta z melorheostozą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Melorheostoza to rzadkie, przewlekłe i postępujące schorzenie kości charakteryzujące się pogrubieniem kości korowej, bólem, sztywnością stawów, ograniczoną ruchomością oraz upośledzeniem funkcjonalnym. Ze względu na niską częstość występowania dostępna literatura jest ograniczona, a strategie leczenia zachowawczego, w szczególności interwencje fizjoterapeutyczne, pozostają niewystarczająco zdefiniowane.

W tym prospektywnym badaniu przypadku zostanie włączony pacjent z rozpoznaną melorheostozą, który spełnia kryteria włączenia i jest obserwowany przez specjalistę ortopedę, w celu zbadania skuteczności ustrukturyzowanego programu ćwiczeń opartego na fizjoterapii i rehabilitacji.

Do badania zostanie włączony pacjent, który znajduje się pod regularną opieką lekarza i jest gotowy do udziału w programie rehabilitacji. Podejście interwencyjne będzie oparte na nieinwazyjnym programie fizjoterapii zorientowanym na ćwiczenia.

Program rehabilitacji będzie obejmował edukację pacjenta, trening oddychania przeponowego oraz ustrukturyzowany program ćwiczeń obejmujący elementy siły, elastyczności i równowagi. Pacjent będzie uczestniczył w łącznie 24 sesjach fizjoterapii, trzy dni w tygodniu, przez osiem tygodni.

Przed rozpoczęciem programu leczenia, cechy socjodemograficzne pacjenta, historia medyczna oraz kliniczne cechy związane z chorobą zostaną zarejestrowane przy użyciu ustrukturyzowanego formularza oceny. Podstawowa ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przed interwencją.

Po ocenie wyjściowej zostanie wdrożony zindywidualizowany program fizjoterapii. Intensywność i progresja ćwiczeń będą dostosowywane zgodnie z poziomem bólu i zdolnością funkcjonalną pacjenta w trakcie okresu interwencji.

Parametry kliniczne i funkcjonalne będą oceniane przed leczeniem, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz w 6-miesięcznej obserwacji w celu oceny zarówno krótkoterminowych, jak i długoterminowych efektów.

W trakcie badania pacjent będzie kontynuował rutynowe leczenie medyczne i pozostanie pod opieką lekarza, a w istniejącym leczeniu medycznym nie zostaną wprowadzone żadne zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie melorheostozy przez lekarza.
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i udzielenie pisemnej świadomej zgody.
  • Przebywanie pod opieką lekarską z powodu choroby.
  • Ukończenie 18. roku życia lub więcej.
  • Posiadanie poziomu poznawczego, umiejętności komunikacyjnych i sprawności fizycznej umożliwiających wykonywanie planowanego programu ćwiczeń.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność dodatkowych układowych, reumatologicznych lub metabolicznych chorób, które mogą wpływać na metabolizm kości, innych niż melorheostoza.
  • Obecność chorób sercowo-naczyniowych, płucnych lub neurologicznych na poziomie, który może ograniczać ćwiczenia.
  • Historia interwencji chirurgicznej lub ciężkiego urazu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Obecność zaburzeń psychicznych lub poznawczych, które mogą zakłócać ocenę i zastosowanie ćwiczeń.
  • Brak możliwości kontynuowania 8-tygodniowego programu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strukturyzowana Grupa Fizjoterapii i Rehabilitacji (SPTR-G)
Populacja docelowa badania obejmuje 24-letnią kobietę zdiagnozowaną przez odpowiedniego lekarza z meloreostozą, która dobrowolnie spełnia kryteria włączenia. Badanie zostało zaprojektowane jako raport pojedynczego przypadku i ma na celu ocenę klinicznych i funkcjonalnych charakterystyk przypadku. Uczestniczka aktywnie pracuje jako fizjoterapeutka w swoim życiu zawodowym. Pacjentka otrzyma edukację pacjenta oprócz ustrukturyzowanego programu ćwiczeń. Program ćwiczeń będzie obejmował progresywne ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i oparte na równowadze. Edukacja pacjenta będzie realizowana poprzez ukierunkowanie na tematy obejmujące wszystkie komponenty ram ICF. Dodatkowo, pacjentom zostanie nauczone oddychanie przeponowe przed rozpoczęciem programu ćwiczeń.
Inny: Przydzielone interwencje

Pacjent otrzyma edukację pacjenta w ramach ustrukturyzowanego programu ćwiczeń. Program ćwiczeń będzie obejmował progresywne ćwiczenia wzmacniające, poprawiające elastyczność i równowagę. Edukacja pacjenta będzie realizowana poprzez skupienie się na tematach obejmujących wszystkie komponenty ram ICF. Dodatkowo, pacjenci zostaną nauczeni oddychania przeponowego przed rozpoczęciem programu ćwiczeń.

Program ćwiczeń będzie prowadzony trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Oceny wyjściowe zostaną przeprowadzone przed interwencją, a oceny po interwencji zostaną powtórzone po zakończeniu programu. Ponadto, oceny zostaną przeprowadzone ponownie w okresie 6-miesięcznej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8) i Kontrola po interwencji (Miesiąc 6)
Do oceny intensywności bólu zastosowano Wizualną Skalę Analogową (VAS). Lokalizacja i nasilenie bólu będą kwestionowane. Poziomy bólu w spoczynku, podczas aktywności i w nocy u danej osoby oceniano na 10-centymetrowej linii poziomej z ekstremami "0: brak bólu" i "10: ból nie do zniesienia". Wyższe wartości wskazują na silny ból. W tym badaniu planuje się jej użycie do oceny intensywności bólu przypadku.
Linia wyjściowa (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 8) i Kontrola po interwencji (Miesiąc 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia SF-12
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
SF-12 to samoopisowy kwestionariusz używany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Ocenia on zarówno składniki zdrowia fizycznego, jak i psychicznego, dając dwie miary podsumowujące: Podsumowanie Składnika Fizycznego (PCS) i Podsumowanie Składnika Psychicznego (MCS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom zdrowia i wyższą jakość życia.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Test Pasywnego Wyprostu Kolana (PKE)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Test PKE służy do oceny elastyczności mięśni grupy kulszowo-goleniowej. Uczestnik jest ułożony w pozycji leżącej na plecach, z niebadaną kończyną unieruchomioną i badanym biodrem ustalonym w 90 stopniach zgięcia. Podczas wyprostu kolana mierzony jest kąt między piszczelem a wektorem pionowym przy użyciu inklinometru umieszczonego 15 cm dystalnie od guzowatości piszczelowej. Pomiar jest rejestrowany w stopniach (°). Mniejszy kąt względem linii pionowej wskazuje na większy wyprost kolana i lepszą elastyczność mięśni grupy kulszowo-goleniowej.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Aktywny zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Aktywny zakres ruchu w stawie skokowym (grzbietowe i podeszwowe zgięcie stopy, inwersja i ewersja) jest oceniany za pomocą goniometru w standardowych pozycjach anatomicznych. W przypadku grzbietowego i podeszwowego zgięcia stopy uczestnik siedzi z lekko ugiętymi kolanami; oś goniometru umieszcza się nad kostką boczną, nieruchome ramię równolegle do linii strzałkowej kości strzałkowej, a ruchome ramię równolegle do bocznej powierzchni V kości śródstopia. W przypadku inwersji i ewersji uczestnik siedzi z nogami zwisającymi z krawędzi stołu; oś umieszcza się w punkcie środkowym między obiema kostkami, nieruchome ramię na przedniej powierzchni kości piszczelowej, a ruchome ramię równolegle do osi podłużnej II kości śródstopia. Wszystkie pomiary są rejestrowane w stopniach (°), przy czym wyższe wartości wskazują na większy aktywny zakres ruchu.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Elastyczność mięśnia czworogłowego uda / Test Ely'ego
Ramy czasowe: Linia podstawowa (Tydzień 0), Tydzień 8 i Miesiąc 6.
Test Ely'ego służy do oceny elastyczności mięśnia prostego uda. Z uczestnikiem w pozycji leżącej na brzuchu i ustabilizowaną miednicą, badający pasywnie zgina kolano do maksymalnego zakresu tuż przed wystąpieniem kompensacyjnego zgięcia miednicy. Maksymalny kąt zgięcia kolana mierzy się za pomocą goniometru i zapisuje w stopniach (°). Większy stopień zgięcia kolana wskazuje na większą elastyczność mięśnia czworogłowego uda.
Linia podstawowa (Tydzień 0), Tydzień 8 i Miesiąc 6.
Testy Elastyczności Mięśni Brzuchatego Łydki i Płaszczkowatego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Elastyczność mięśni łydki ocenia się poprzez pomiar zakresu ruchu grzbietowego zgięcia stopy za pomocą goniometru w pozycjach stojących. Dla mięśnia brzuchatego łydki, uczestnik staje przodem do ściany, utrzymuje badane kolano w pełnym wyproście i przesuwa ciężar ciała do przodu. Dla mięśnia płaszczkowatego, uczestnik przyjmuje pozycję wypadu z obciążeniem z zgiętym badanych kolanem, utrzymując obie pięty mocno na podłodze. Pomiary są rejestrowane w stopniach (°), przy czym wyższe wartości oznaczają większą elastyczność mięśni.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Test Przysiadu z Obciążeniem - WBLT
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
WBLT ocenia zamknięty łańcuch kinetyczny grzbietowego zgięcia stawu skokowego w warunkach obciążenia funkcjonalnego. Uczestnik wykonuje maksymalny wykrok do przodu w kierunku ściany, utrzymując kontakt pięty z podłogą. Kąt między piszczelem a osią pionową jest mierzony za pomocą cyfrowego inklinometru umieszczonego 15 cm dystalnie od guzowatości piszczelowej. Pomiar jest rejestrowany w stopniach (°). Wyższe wartości kąta wskazują na większą ruchomość grzbietowego zgięcia.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Pomiar Siły Mięśnia Czworogłowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Siłę mięśnia czworogłowego ocenia się za pomocą cyfrowego ręcznego miometru (dynamometru). Uczestnik siedzi z nogami zwisającymi z krawędzi stołu, przy czym zarówno biodro, jak i kolano są ustawione w zgięciu 90 stopni. Miometr umieszcza się na przedniej powierzchni kości piszczelowej, około 5 cm powyżej kostki bocznej. Uczestnik wykonuje maksymalne izometryczne wyprostowanie kolana przez 5 sekund. Rejestruje się szczytową siłę. Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśnia czworogłowego uda.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Pomiar Siły Mięśni Grupy Kulszowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Siła mięśni kulszowo-goleniowych jest oceniana za pomocą cyfrowego ręcznego miometru (dynamometru). Uczestnik znajduje się w pozycji leżącej na brzuchu, a badane kolano jest biernie ustawiane pod kątem zgięcia 30° do 45°. Miometr umieszcza się na tylnej powierzchni piszczeli, tuż powyżej pięty (kości piętowej). Rejestrowana jest siła szczytowa. Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni kulszowo-goleniowych.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Pomiar Siły Mięśni Zewnętrznych Rotatorów Biodra
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Siła zewnętrznych rotatorów biodra jest oceniana przy użyciu cyfrowego ręcznego miometru. Uczestnik jest oceniany w pozycji leżącej na boku z kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Miometr jest umieszczany po przyśrodkowej stronie nogi, tuż proksymalnie do kostki przyśrodkowej badanej kończyny. Rejestrowana jest siła szczytowa. Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni zewnętrznych rotatorów biodra.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Test Y-Balance
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Test Y-Balance ocenia równowagę dynamiczną. Uczestnik stoi na jednej nodze i sięga jak najdalej przeciwległą nogą w trzech kierunkach: przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. W celu ujednolicenia pomiarów, odległości sięgnięcia są normalizowane do długości kończyny dolnej uczestnika, mierzonej od kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS) do kostki przyśrodkowej. Wyższe znormalizowane wyniki złożone wskazują na lepszą równowagę dynamiczną i stabilność.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Test Linii Feissa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Test Linii Feissa ocenia wysokość przyśrodkowego łuku podłużnego i statyczną postawę stopy. Gdy uczestnik siedzi (bez obciążenia), a następnie stoi, zaznacza się kostkę przyśrodkową, guzowatość kości łódkowatej oraz środek stawu śródstopno-paliczkowego (MTP) pierwszego. Wyobrażoną linię (Linię Feissa) rysuje się między kostką przyśrodkową a pierwszym stawem MTP. Położenie guzowatości kości łódkowatej względem tej linii bada się, aby ocenić wysokość łuku.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Test opadania kości łódkowatej
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.
Test opadania kości łódkowatej ocenia nadmierną pronację stopy oraz dynamiczną stabilność przyśrodkowego łuku podłużnego pod obciążeniem. Przy uczestniku siedzącym (bez obciążenia) i stawie skokowym dolnym w pozycji neutralnej, mierzy się wysokość guzka kości łódkowatej od podłogi w milimetrach. Następnie uczestnik staje z równomiernie rozłożonym ciężarem na obu stopach (pozycja obciążeniowa), a pomiar jest powtarzany. Różnica między dwoma pomiarami jest rejestrowana jako opadanie kości łódkowatej (w mm). Wyższa wartość opadania wskazuje na większą dynamiczną pronację stopy i zmniejszoną stabilność łuku.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 8 i miesiąc 6.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yeditepe01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności pojedynczego uczestnika zaangażowanego w to sprawozdanie przypadku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj