Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Physiothérapie et Rééducation dans la Mélorrhéostose : Étude de Cas (MELO-REHAB)

23 juin 2026 mis à jour par: Yeditepe University

Le Rôle de la Physiothérapie et de la Réadaptation chez un Patient Atteint de Mélorrhéostose : Rapport de Cas

L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices structuré basé sur la physiothérapie et la réadaptation sur les paramètres cliniques et fonctionnels chez un patient diagnostiqué avec une méliorhéostose.

Cette étude vise spécifiquement à évaluer les effets d'un programme d'intervention structuré basé sur la physiothérapie et la réadaptation, incluant l'éducation du patient et l'exercice thérapeutique, sur les paramètres fonctionnels des membres inférieurs, la force musculaire, l'équilibre et la qualité de vie chez un patient atteint de méliorhéostose.

Les principales hypothèses :

H0 : Un programme d'exercices structuré basé sur la physiothérapie et la réadaptation n'a aucun effet sur l'amélioration des paramètres d'évaluation clinique et fonctionnelle chez un patient atteint de méliorhéostose.

H1 : Un programme d'exercices structuré basé sur la physiothérapie et la réadaptation entraîne une amélioration des paramètres d'évaluation clinique et fonctionnelle chez un patient atteint de méliorhéostose.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mélorrhéostose est une affection osseuse sclérosante rare, chronique et progressive caractérisée par un épaississement cortical de l'os, des douleurs, une raideur articulaire, une mobilité réduite et une altération fonctionnelle. En raison de sa faible prévalence, la littérature disponible est limitée et les stratégies de prise en charge conservatrices, en particulier les interventions de kinésithérapie, restent insuffisamment définies.

Un patient diagnostiqué avec une mélorrhéostose qui répond aux critères d'inclusion et est suivi par un spécialiste en orthopédie sera inclus dans cette étude prospective de cas unique pour étudier l'efficacité d'un programme structuré d'exercices basé sur la kinésithérapie et la réadaptation.

Le patient, qui est sous surveillance médicale régulière et accepte de participer au programme de réadaptation, sera inclus dans l'étude. L'approche d'intervention sera basée sur un programme de kinésithérapie non invasif et axé sur l'exercice.

Le programme de réadaptation consistera en une éducation du patient, un entraînement à la respiration diaphragmatique et un programme d'exercices structuré incluant des composantes de force, de souplesse et d'équilibre. Le patient participera à un total de 24 séances de kinésithérapie, à raison de trois jours par semaine, pendant huit semaines.

Avant de commencer le programme de traitement, les caractéristiques sociodémographiques du patient, ses antécédents médicaux et les caractéristiques cliniques liées à la maladie seront enregistrés à l'aide d'un formulaire d'évaluation structuré. Une évaluation clinique de base sera réalisée avant l'intervention.

Suite à l'évaluation initiale, le programme de kinésithérapie individualisé sera mis en œuvre. L'intensité et la progression des exercices seront ajustées en fonction du niveau de douleur et de la capacité fonctionnelle du patient tout au long de la période d'intervention.

Les paramètres cliniques et fonctionnels seront évalués avant le traitement, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et lors d'un suivi à 6 mois pour évaluer les effets à court et à long terme.

Pendant toute la durée de l'étude, le patient poursuivra son traitement médical habituel et restera sous surveillance médicale, et aucune modification ne sera apportée à la prise en charge médicale existante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de mélorrhéostose par un médecin.
  • Consentement à participer volontairement à l'étude et fourniture d'un consentement éclairé écrit.
  • Être suivi par un médecin pour la maladie.
  • Être âgé de 18 ans ou plus.
  • Avoir le niveau cognitif, les compétences de communication et la capacité physique nécessaires pour réaliser le programme d'exercices prévu.

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies systémiques, rhumatologiques ou métaboliques supplémentaires pouvant affecter le métabolisme osseux, autres que la mélorrhéostose.
  • Présence de maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou neurologiques à un niveau pouvant restreindre l'exercice.
  • Antécédents d'intervention chirurgicale ou de traumatisme grave au cours des six derniers mois.
  • Présence de troubles psychiatriques ou cognitifs pouvant interférer avec l'évaluation et les applications d'exercice.
  • Incapacité à poursuivre le programme d'exercices de 8 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Programme Structuré de Physiothérapie et de Réadaptation (SPTR-G)
La population cible de l'étude est constituée d'un cas féminin de 24 ans diagnostiqué avec une mélorrhéostose par un médecin compétent, qui répond volontairement aux critères d'inclusion. L'étude est conçue comme un rapport de cas unique et vise à évaluer les caractéristiques cliniques et fonctionnelles du cas. La participante exerce activement la profession de physiothérapeute dans sa vie professionnelle. La patiente recevra une éducation du patient en plus d'un programme d'exercices structuré. Le programme d'exercices comprendra des exercices progressifs de renforcement, de flexibilité et d'équilibre. L'éducation du patient sera dispensée en ciblant des sujets qui englobent toutes les composantes du cadre de la CIF. De plus, la respiration diaphragmatique sera enseignée aux patientes avant le programme d'exercices.
Autre: Interventions assignées

Le patient recevra une éducation thérapeutique en plus d'un programme d'exercices structuré. Le programme d'exercices inclura des exercices progressifs de renforcement musculaire, de souplesse et d'équilibre. L'éducation thérapeutique sera dispensée en ciblant des sujets couvrant toutes les composantes du cadre CIF (Classification Internationale du Fonctionnement, du handicap et de la santé). De plus, la respiration diaphragmatique sera enseignée aux patients avant le début du programme d'exercices.

Le programme d'exercices sera réalisé trois fois par semaine pendant 8 semaines. Les évaluations initiales seront effectuées avant l'intervention, et les évaluations post-intervention seront répétées après l'achèvement du programme. De plus, des évaluations seront à nouveau menées pendant une période de suivi de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8) et Suivi (Mois 6)
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. La localisation et la sévérité de la douleur seront interrogées. Les niveaux de douleur au repos, à l'activité et nocturne de l'individu ont été évalués sur une ligne horizontale de 10 cm avec les extrêmes « 0 : aucune douleur » et « 10 : douleur insupportable ». Des valeurs plus élevées indiquent une douleur sévère. Dans cette étude, il est prévu de l'utiliser pour évaluer l'intensité de la douleur du cas.
Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 8) et Suivi (Mois 6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie SF-12
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Le SF-12 est un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Il évalue à la fois les composantes de santé physique et mentale, produisant deux mesures synthétiques : le Score Sommaire Physique (PCS) et le Score Sommaire Mental (MCS). Les scores vont de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau de santé et une qualité de vie supérieure.
Ligne de base (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Test d'Extension Passive du Genou (PKE)
Délai: Ligne de base (semaine 0), semaine 8 et mois 6.
Le test PKE est utilisé pour évaluer la flexibilité des muscles ischio-jambiers. Le participant est positionné en décubitus dorsal, avec le membre non testé stabilisé et la hanche testée fixée à 90 degrés de flexion. Lorsque le genou est étendu, l'angle entre le tibia et le vecteur vertical est mesuré à l'aide d'un inclinomètre placé à 15 cm distalement de la tubérosité tibiale. La mesure est enregistrée en degrés (°). Un angle plus petit par rapport à la ligne verticale indique une plus grande extension du genou et une meilleure flexibilité des ischio-jambiers.
Ligne de base (semaine 0), semaine 8 et mois 6.
Amplitude Active de Mouvement de la Cheville
Délai: Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
La mobilité active de la cheville (dorsiflexion, flexion plantaire, inversion et éversion) est évaluée à l'aide d'un goniomètre dans des positions anatomiques standard. Pour la dorsiflexion et la flexion plantaire, le participant est assis avec les genoux légèrement fléchis ; l'axe du goniomètre est placé sur la malléole latérale, le bras fixe parallèle à la ligne fibulaire, et le bras mobile parallèle au bord latéral du 5e métatarsien. Pour l'inversion et l'éversion, le participant est assis avec les jambes pendantes au bord de la table ; l'axe est placé au point médian entre les deux malléoles, le bras fixe sur la surface antérieure du tibia, et le bras mobile parallèle à l'axe longitudinal du 2e métatarsien. Toutes les mesures sont enregistrées en degrés (°), des valeurs plus élevées indiquant une plus grande amplitude de mouvement active.
Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Flexibilité des Quadriceps / Test d'Ely
Délai: Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Le test d'Ely est utilisé pour évaluer la flexibilité du muscle droit fémoral. Avec le participant en position couchée sur le ventre et le bassin stabilisé, l'examinateur fléchit passivement le genou jusqu'à sa limite maximale juste avant qu'une flexion compensatoire du bassin ne se produise. L'angle maximal de flexion du genou est mesuré à l'aide d'un goniomètre et enregistré en degrés (°). Un degré plus élevé de flexion du genou indique une plus grande flexibilité des quadriceps.
Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Tests de Flexibilité des Muscles Gastrocnémien et Soléaire
Délai: Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
La flexibilité des muscles du mollet est évaluée en mesurant l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville à l'aide d'un goniomètre en position debout. Pour le gastrocnémien, le participant se tient face à un mur, garde le genou testé complètement étendu et déplace son poids vers l'avant. Pour le soléaire, le participant adopte une position de fente en charge avec le genou testé fléchi, en maintenant les deux talons fermement au sol. Les mesures sont enregistrées en degrés (°), des valeurs plus élevées représentant une plus grande flexibilité musculaire.
Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Test de Fente avec Charge - WBLT
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Le WBLT évalue la dorsiflexion de la cheville en chaîne cinétique fermée dans une condition fonctionnelle chargée. Le participant effectue une fente avant maximale vers un mur, en maintenant le contact du talon avec le sol. L'angle entre le tibia et l'axe vertical est mesuré à l'aide d'un inclinomètre numérique placé à 15 cm en dessous de la tubérosité tibiale. La mesure est enregistrée en degrés (°). Des valeurs d'angle plus élevées indiquent une mobilité de dorsiflexion plus importante.
Ligne de base (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Mesure de la force musculaire du quadriceps
Délai: Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
La force du quadriceps est évaluée à l'aide d'un myomètre numérique portatif (dynamomètre). Le participant est assis avec les jambes pendantes au bord de la table, les hanches et les genoux positionnés à 90 degrés de flexion. Le myomètre est placé sur la surface antérieure du tibia, à environ 5 cm proximal de la malléole latérale. Le participant effectue une extension isométrique maximale du genou pendant 5 secondes. La force de pointe est enregistrée. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire du quadriceps.
Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Mesure de la Force Musculaire des Ischio-jambiers
Délai: Ligne de base (semaine 0), semaine 8 et mois 6.
La force des ischio-jambiers est évaluée à l'aide d'un myomètre numérique portatif (dynamomètre). Le participant est en position couchée sur le ventre, et le genou testé est passivement amené à un angle de 30° à 45° de flexion. Le myomètre est placé sur la face postérieure du tibia, juste en amont du talon (calcanéus). La force maximale est enregistrée. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire des ischio-jambiers.
Ligne de base (semaine 0), semaine 8 et mois 6.
Mesure de la force musculaire des rotateurs externes de la hanche
Délai: Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
La force des rotateurs externes de la hanche est évaluée à l'aide d'un myomètre numérique portatif.
Le participant est évalué en position latérale avec les genoux fléchis à 90 degrés.
Le myomètre est placé sur la face médiale de la jambe, juste en amont de la malléole médiale du membre testé.
La force maximale est enregistrée.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire des rotateurs externes de la hanche.
Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Test de l'équilibre Y
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Semaine 8, et Mois 6.
Le test d'équilibre Y évalue l'équilibre dynamique. Le participant se tient sur une jambe et atteint aussi loin que possible avec la jambe controlatérale dans trois directions : antérieure, postéromédiale et postérolatérale. Pour standardiser les mesures, les distances d'atteinte sont normalisées par rapport à la longueur du membre inférieur du participant, mesurée de l'épine iliaque antérosupérieure (EIAS) à la malléole médiale. Des scores composites normalisés plus élevés indiquent un meilleur équilibre dynamique et une meilleure stabilité.
Ligne de base (Semaine 0), Semaine 8, et Mois 6.
Test de la ligne de Feiss
Délai: Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Le test de la ligne de Feiss évalue la hauteur de la voûte plantaire longitudinale médiale et la posture statique du pied. Lorsque le participant est assis (sans charge) puis debout, la malléole médiale, la tubérosité naviculaire et le centre de l'articulation métatarsophalangienne (MTP) du premier orteil sont marqués. Une ligne imaginaire (ligne de Feiss) est tracée entre la malléole médiale et l'articulation MTP du premier orteil. La position de la tubérosité naviculaire par rapport à cette ligne est examinée pour classer la hauteur de la voûte plantaire.
Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Mois 6.
Test de l'affaissement du naviculaire
Délai: Ligne de base (semaine 0), semaine 8 et mois 6.
Le test de l'abaissement du naviculaire évalue la pronation excessive du pied et la stabilité dynamique de l'arche longitudinale médiale sous charge. Avec le participant assis (sans charge) et l'articulation sous-talienne en position neutre, la hauteur de la tubérosité naviculaire par rapport au sol est mesurée en millimètres. Le participant se tient ensuite debout avec le poids réparti uniformément sur les deux pieds (position en charge), et la mesure est répétée. La différence entre les deux mesures est enregistrée comme l'abaissement du naviculaire (en mm). Une valeur d'abaissement plus élevée indique une pronation dynamique du pied plus importante et une stabilité réduite de l'arche.
Ligne de base (semaine 0), semaine 8 et mois 6.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2026

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • yeditepe01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées afin de protéger la confidentialité du participant unique impliqué dans ce rapport de cas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner