Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie a rehabilitace u melorheostózy: Kazuistika (MELO-REHAB)

2. dubna 2026 aktualizováno: Yeditepe University

Role fyzioterapie a rehabilitace u pacienta s diagnózou melorheostózy: Kazuistika

Cílem této studie je vyhodnotit účinky strukturovaného fyzioterapeutického a rehabilitačního cvičebního programu na klinické a funkční parametry u pacienta s diagnózou melorheostózy.

Tato studie se konkrétně zaměřuje na posouzení účinků strukturovaného intervenčního programu založeného na fyzioterapii a rehabilitaci, včetně edukace pacienta a terapeutického cvičení, na funkční parametry dolních končetin, svalovou sílu, rovnováhu a kvalitu života u pacienta s melorheostózou.

Hlavní hypotézy:

H0: Strukturovaný fyzioterapeutický a rehabilitační cvičební program nemá žádný vliv na zlepšení klinických a funkčních hodnotících parametrů u pacienta s melorheostózou.

H1: Strukturovaný fyzioterapeutický a rehabilitační cvičební program vede ke zlepšení klinických a funkčních hodnotících parametrů u pacienta s melorheostózou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Melorheostóza je vzácné, chronické a progresivní sklerotizující onemocnění kostí charakterizované ztluštěním kortikální kosti, bolestí, ztuhlostí kloubů, omezenou pohyblivostí a funkčním postižením. Kvůli její nízké prevalenci je dostupná literatura omezená a konzervativní strategie léčby, zejména fyzioterapeutické intervence, zůstávají nedostatečně definované.

Do této prospektivní studie jednotlivého případu bude zařazen pacient s diagnózou melorheostózy, který splňuje vstupní kritéria a je sledován ortopedickým specialistou, aby se zkoumala účinnost strukturovaného cvičebního programu založeného na fyzioterapii a rehabilitaci.

Do studie bude zařazen pacient, který je pod pravidelným lékařským dohledem a je ochoten se účastnit rehabilitačního programu. Intervenční přístup bude založen na neinvazivním, cvičení orientovaném fyzioterapeutickém programu.

Rehabilitační program bude sestávat z edukace pacienta, nácviku bráničního dýchání a strukturovaného cvičebního programu zahrnujícího složky síly, flexibility a rovnováhy. Pacient se zúčastní celkem 24 fyzioterapeutických sezení, třikrát týdně po dobu osmi týdnů.

Před zahájením léčebného programu budou sociodemografické charakteristiky pacienta, anamnéza a klinické rysy související s onemocněním zaznamenány pomocí strukturovaného hodnoticího formuláře. Před intervencí bude provedeno základní klinické hodnocení.

Po základním hodnocení bude implementován individualizovaný fyzioterapeutický program. Intenzita cvičení a postup budou upravovány podle úrovně bolesti pacienta a funkční kapacity po celou dobu intervence.

Klinické a funkční parametry budou hodnoceny před léčbou, bezprostředně po 8týdenní intervenci a při 6měsíčním sledování, aby se posoudily krátkodobé i dlouhodobé účinky.

Během studie bude pacient pokračovat v rutinní lékařské léčbě a zůstane pod lékařským dohledem a nebudou provedeny žádné změny v existující lékařské péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována melorheostóza lékařem.
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
  • Být pod lékařským dohledem pro toto onemocnění.
  • Být ve věku 18 let nebo starší.
  • Mít kognitivní úroveň, komunikační dovednosti a fyzickou kapacitu k provádění plánovaného cvičebního programu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost dalších systémových, revmatologických nebo metabolických onemocnění, která by mohla ovlivnit metabolismus kostí, kromě melorheostózy.
  • Přítomnost kardiovaskulárního, plicního nebo neurologického onemocnění v míře, která může omezovat cvičení.
  • Historie chirurgického zákroku nebo těžkého traumatu během posledních šesti měsíců.
  • Přítomnost psychiatrických nebo kognitivních poruch, které by mohly narušit hodnocení a aplikaci cvičení.
  • Selhání v pokračování 8týdenního cvičebního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturovaný fyzioterapeutický a rehabilitační program (SPTR-G)
Studie je zaměřena na 24letou ženu, u které příslušný lékař diagnostikoval melorheostózu a která dobrovolně splňuje vstupní kritéria. Studie je navržena jako zpráva o jednotlivém případu a jejím cílem je vyhodnotit klinické a funkční charakteristiky tohoto případu. Účastnice aktivně pracuje jako fyzioterapeutka ve svém profesním životě. Pacientka kromě strukturovaného cvičebního programu obdrží také edukaci pro pacienty. Cvičební program bude zahrnovat progresivní posilovací, flexibilní a rovnovážná cvičení. Edukace pacientů bude zaměřena na témata zahrnující všechny složky rámce ICF. Kromě toho bude pacientům před zahájením cvičebního programu vyučováno brániční dýchání.
Jiný: Přidělené intervence

Pacient kromě strukturovaného cvičebního programu obdrží také edukaci. Cvičební program bude zahrnovat progresivní posilování, cvičení na flexibilitu a rovnováhu. Edukace pacienta bude zaměřena na témata, která pokrývají všechny složky rámce ICF. Kromě toho bude pacientům před zahájením cvičebního programu vyučováno brániční dýchání.

Cvičební program bude probíhat třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Výchozí hodnocení budou provedena před intervencí a po dokončení programu budou opakována pointervenční hodnocení. Dále budou hodnocení provedena znovu během 6měsíčního sledovacího období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), po intervenci (týden 8) a následné sledování (měsíc 6)
K hodnocení intenzity bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS). Bude zjišťována lokalizace a závažnost bolesti. Individuální úroveň bolesti v klidu, při aktivitě a v noci byla hodnocena na 10 cm vodorovné čáře s extrémy "0: žádná bolest" a "10: nesnesitelná bolest". Vyšší hodnoty znamenají silnou bolest. V této studii se plánuje její použití k hodnocení intenzity bolesti daného případu.
Výchozí hodnoty (týden 0), po intervenci (týden 8) a následné sledování (měsíc 6)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-12 Škála kvality života
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
SF-12 je dotazník, který vyplňuje sám pacient a slouží k posouzení kvality života související se zdravím. Vyhodnocuje jak fyzické, tak duševní zdravotní komponenty, přičemž poskytuje dva souhrnné ukazatele: souhrn fyzické složky (PCS) a souhrn duševní složky (MCS). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší úroveň zdraví a vyšší kvalitu života.
Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Test pasivní extenze kolena (PKE)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
PKE test se používá k posouzení flexibility svalů hamstringů. Účastník je umístěn v poloze na zádech, s netestovanou končetinou zafixovanou a testovaným kyčlem zafixovaným v 90 stupních flexe. Při natažení kolena se měří úhel mezi holenní kostí a svislým vektorem pomocí inklinometru umístěného 15 cm distálně od tuberosity holenní kosti. Měření se zaznamenává ve stupních (°). Menší úhel vzhledem k svislé čáře indikuje větší extenzi kolena a lepší flexibilitu hamstringů.
Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Ankle AROM (dorziflexe, plantární flexe, inverze a everze) se hodnotí pomocí goniometru ve standardních anatomických polohách. Pro dorziflexi a plantární flexi je účastník posazen s mírně pokrčenými koleny; osa goniometru se umístí nad laterální malleolus, pevné rameno je rovnoběžné s linií fibuly a pohyblivé rameno je rovnoběžné s laterální stranou 5. metatarzu. Pro inverzi a everzi účastník sedí s nohama visícími přes okraj stolu; osa se umístí do středu mezi oběma malleoly, pevné rameno na přední povrch tibie a pohyblivé rameno je rovnoběžné s podélnou osou 2. metatarzu. Všechna měření se zaznamenávají ve stupních (°), přičemž vyšší hodnoty znamenají větší aktivní rozsah pohybu.
Výchozí stav (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Flexibilita kvadricepsu / Elyho test
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Elyho test se používá k posouzení flexibility svalu rectus femoris. Při účastníkovi v poloze na břiše a stabilizované pánvi vyšetřující pasivně ohýbá koleno do jeho maximálního limitu těsně předtím, než dojde ke kompenzační flexi pánve. Maximální úhel flexe kolena se měří pomocí goniometru a zaznamenává se ve stupních (°). Vyšší stupeň flexe kolena naznačuje větší flexibilitu kvadricepsu.
Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Testy flexibility svalů gastrocnemius a soleus
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Pružnost lýtkových svalů se hodnotí měřením rozsahu pohybu hlezenního kloubu do dorzální flexe pomocí goniometru ve stoje. Pro gastrocnemius účastník stojí čelem ke zdi, udržuje testované koleno plně natažené a přenáší váhu dopředu. Pro soleus účastník zaujme postoj s výpadem se zátěží s ohnutým testovaným kolenem, přičemž obě paty pevně spočívají na podlaze. Měření se zaznamenávají ve stupních (°), přičemž vyšší hodnoty představují větší svalovou pružnost.
Výchozí stav (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Test výpadu se zátěží - WBLT
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
WBLT hodnotí dorzální flexi kotníku v uzavřeném kinetickém řetězci za zatížené, funkční podmínky. Účastník provádí maximální výpad vpřed směrem ke zdi, přičemž udržuje kontakt paty s podlahou. Úhel mezi holenní kostí a svislou osou se měří pomocí digitálního inklinometru umístěného 15 cm distálně od tuberosity tibie. Měření se zaznamenává ve stupních (°). Vyšší hodnoty úhlu indikují větší pohyblivost dorzální flexe.
Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Měření síly čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Síla kvadricepsu se hodnotí pomocí digitálního ručního myometru (dynamometru). Účastník sedí s nohama visícími z okraje stolu, přičemž kyčel i koleno jsou ohnuty v úhlu 90 stupňů. Myometr se umístí na přední povrch tibie, přibližně 5 cm proximálně od laterálního malleolu. Účastník provádí maximální izometrickou extenzi kolena po dobu 5 sekund. Zaznamenává se maximální síla. Vyšší hodnoty indikují větší sílu svalu kvadricepsu.
Výchozí stav (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Měření síly hamstringů
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Síla hamstringů se hodnotí pomocí digitálního ručního myometru (dynamometru). Účastník je v poloze na břiše a testované koleno je pasivně přivedeno do úhlu ohybu 30° až 45°. Myometr je umístěn na zadní povrch tibie, těsně proximálně od patní kosti (calcaneus). Zaznamenává se špičková síla. Vyšší hodnoty indikují větší sílu hamstringových svalů.
Výchozí hodnota (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Měření síly svalů vnějších rotátorů kyčle
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Síla zevních rotátorů kyčle je hodnocena pomocí digitálního ručního myometru. Účastník je vyšetřován v poloze na boku s pokrčenými koleny v úhlu 90 stupňů. Myometr je umístěn na mediální straně nohy, těsně proximálně od mediálního kotníku testované končetiny. Zaznamenává se špičková síla. Vyšší hodnoty indikují větší sílu svalů zevních rotátorů kyčle.
Výchozí hodnota (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Y-Balance Test
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Y-Balance Test vyhodnocuje dynamickou rovnováhu. Účastník stojí na jedné noze a dosáhne co nejdále kontralaterální nohou ve třech směrech: anterior, posteromediálně a posterolaterálně. Pro standardizaci měření jsou dosažené vzdálenosti normalizovány k délce dolní končetiny účastníka, měřené od předního horního trnu kyčelní kosti (ASIS) k mediálnímu kotníku. Vyšší normalizované kompozitní skóre indikuje lepší dynamickou rovnováhu a stabilitu.
Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Test Feissovy linie
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Feissova linie test vyhodnocuje výšku mediální podélné klenby a statické postavení nohy. Zatímco účastník sedí (bez zatížení) a poté stojí, jsou označeny mediální kotník, tuberculum naviculare a střed prvního metatarsofalangeálního (MTP) kloubu. Mezi mediálním kotníkem a prvním MTP kloubem je nakreslena pomyslná linie (Feissova linie). Pozice tubercula naviculare vzhledem k této linii je vyšetřena pro klasifikaci výšky klenby.
Výchozí hodnoty (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Test poklesu navikulární kosti
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 8 a měsíc 6.
Navikulární drop test hodnotí nadměrnou pronaci chodidla a dynamickou stabilitu mediální podélné klenby pod zátěží. Při sezení účastníka (bez zatížení) a subtalárního kloubu v neutrální poloze se změří výška tuberkulu navikulární kosti od podlahy v milimetrech. Účastník poté stojí s rovnoměrně rozloženou váhou na obou nohách (zatěžovací poloha) a měření se opakuje. Rozdíl mezi oběma měřeními se zaznamená jako navikulární drop (v mm). Vyšší hodnota dropu indikuje větší dynamickou pronaci chodidla a sníženou stabilitu klenby.
Výchozí stav (týden 0), týden 8 a měsíc 6.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • yeditepe01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníka (IPD) nebudou sdílena, aby byla chráněna soukromí jednotlivého účastníka zahrnutého v této případové zprávě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přidělené intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit