Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi og rehabilitering ved melorheostose: En kasusrapport (MELO-REHAB)

23. juni 2026 oppdatert av: Yeditepe University

Rollen til fysioterapi og rehabilitering hos en pasient diagnostisert med melorheostose: En kasusrapport

Målet med denne studien er å evaluere effektene av et strukturert fysioterapi- og rehabiliteringsbasert treningsprogram på kliniske og funksjonelle parametere hos en pasient diagnostisert med melorheostose.

Denne studien har spesifikt som mål å vurdere effektene av et strukturert fysioterapi- og rehabiliteringsbasert intervensjonsprogram, inkludert pasientundervisning og terapeutisk trening, på funksjonelle parametere i nedre ekstremitet, muskelstyrke, balanse og livskvalitet hos en pasient med melorheostose.

Hovedhypotesene:

H0: Et strukturert fysioterapi- og rehabiliteringsbasert treningsprogram har ingen effekt på forbedring i kliniske og funksjonelle evalueringsparametere hos en pasient med melorheostose.

H1: Et strukturert fysioterapi- og rehabiliteringsbasert treningsprogram fører til forbedring i kliniske og funksjonelle evalueringsparametere hos en pasient med melorheostose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Melorheostose er en sjelden, kronisk og progressiv skleroserende skjelettlidelse kjennetegnet ved fortykkelse av kortikalben, smerter, leddstivhet, begrenset bevegelighet og funksjonsnedsettelse. På grunn av lav forekomst er tilgjengelig litteratur begrenset, og konservative behandlingsstrategier, spesielt fysioterapi-tiltak, er fortsatt utilstrekkelig definert.

En pasient med diagnosen melorheostose som oppfyller inklusjonskriteriene og følges av en ortopedisk spesialist, vil bli inkludert i denne prospektive enkeltsakstudien for å undersøke effekten av et strukturert fysioterapi- og rehabiliteringsbasert treningsprogram.

Pasienten, som er under regelmessig legeoppfølging og villig til å delta i rehabiliteringsprogrammet, vil bli inkludert i studien. Intervensjonstilnærmingen vil være basert på et ikke-invasivt, treningsorientert fysioterapiprogram.

Rehabiliteringsprogrammet vil bestå av pasientopplæring, diafragmatisk pustetrening og et strukturert treningsprogram som inkluderer styrke, fleksibilitet og balansekoponenter. Pasienten vil delta i totalt 24 fysioterapitimer, tre dager i uken i åtte uker.

Før behandlingsprogrammet starter, vil pasientens sosiodemografiske egenskaper, medisinsk historikk og sykdomsrelaterte kliniske trekk bli registrert ved hjelp av en strukturert evalueringsskjema. En utgangsklinisk evaluering vil bli utført før intervensjonen.

Etter utgangsevalueringen vil det individualiserte fysioterapiprogrammet implementeres. Treningsintensitet og progresjon vil tilpasses i henhold til pasientens smertenivå og funksjonskapasitet gjennom hele intervensjonsperioden.

Kliniske og funksjonelle parametere vil bli evaluert før behandlingen, umiddelbart etter 8-ukers intervensjonen og ved en 6-måneders oppfølging for å vurdere både kortsiktige og langsiktige effekter.

Gjennom hele studien vil pasienten fortsette rutinemessig medisinsk behandling og forbli under legeoppfølging, og ingen endringer vil bli gjort i den eksisterende medisinske behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med melorheostose av en lege.
  • Frivillig samtykke til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke.
  • Være under leges oppfølging for sykdommen.
  • Være 18 år eller eldre.
  • Ha det kognitive nivået, kommunikasjonsevnene og fysiske kapasiteten til å gjennomføre det planlagte treningsprogrammet.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av ytterligere systemiske, revmatologiske eller metabolske sykdommer som kan påvirke beinmetabolismen, bortsett fra melorheostose.
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulær, pulmonal eller nevrologisk sykdom på et nivå som kan begrense trening.
  • Historie med kirurgisk inngrep eller alvorlig traume innen de siste seks månedene.
  • Tilstedeværelse av psykiske eller kognitive lidelser som kan forstyrre evaluering og treningsapplikasjoner.
  • Manglende evne til å fortsette det 8-ukers treningsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strukturert fysioterapi- og rehabiliteringsprogramgruppe (SPTR-G)
Studiets målgruppe består av en 24 år gammel kvinne med diagnose melorheostose stilt av en relevant lege, som frivillig oppfyller inklusjonskriteriene. Studien er utformet som en enkeltsak-rapport og har som mål å evaluere de kliniske og funksjonelle egenskapene til saken. Deltakeren arbeider aktivt som fysioterapeut i sitt yrkesliv. Pasienten vil få pasientundervisning i tillegg til et strukturert treningsprogram. Treningsprogrammet vil inkludere progressive styrke-, fleksibilitets- og balansebaserte øvelser. Pasientundervisning vil bli levert ved å målrette temaer som omfatter alle komponenter i ICF-rammeverket. I tillegg vil diafragmabånding bli undervist til pasientene før treningsprogrammet.
Annen: Tildelte intervensjoner

Pasienten vil motta pasientopplæring i tillegg til et strukturert treningsprogram. Treningsprogrammet vil inkludere progressive styrke-, fleksibilitets- og balansebaserte øvelser. Pasientopplæringen vil bli levert ved å fokusere på temaer som omfatter alle komponentene i ICF-rammeverket. I tillegg vil diafragmabærespæring bli undervist til pasientene før treningsprogrammet.

Treningsprogrammet vil bli gjennomført tre ganger per uke i 8 uker. Baseline-vurderinger vil bli utført før intervensjonen, og post-intervensjonsvurderinger vil bli gjentatt etter fullføring av programmet. Videre vil evalueringer bli gjennomført igjen i en 6-måneders oppfølgingsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), etter intervensjon (uke 8) og oppfølging (måned 6)
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til å evaluere smerteintensiteten. Lokalisering og alvorlighetsgrad av smerten vil bli spurt om. Individets hvile-, aktivitets- og nattsmerte ble evaluert på en 10 cm horisontal linje med ytterpunktene "0: ingen smerte" og "10: uutholdelig smerte". Høyere verdier indikerer alvorlig smerte. I denne studien er det planlagt å bruke den til å evaluere smerteintensiteten til tilfellet.
Utgangspunkt (uke 0), etter intervensjon (uke 8) og oppfølging (måned 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-12 Livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 8, og måned 6.
SF-12 er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet. Det evaluerer både fysiske og psykiske helsekomponenter og gir to sammenfatningsmål: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Poengene varierer fra 0 til 100, hvor høyere poeng indikerer et bedre helsenivå og en høyere livskvalitet.
Baseline (uke 0), uke 8, og måned 6.
Passiv knestrekningstest
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 8 og måned 6.
PKE-testen brukes for å vurdere hamstringmusklenes fleksibilitet. Deltakeren plasseres i ryggleie, med den ikke-testede lemmen stabilisert og det testede hofteleddet festet i 90 graders fleksjon. Når kneet strekkes, måles vinkelen mellom tibia og den vertikale vektoren ved hjelp av et inklinometer plassert 15 cm distal for tibial tuberositas. Målingen registreres i grader (°). En mindre vinkel i forhold til den vertikale linjen indikerer større kneekstensjon og bedre hamstringfleksibilitet.
Baseline (uke 0), uke 8 og måned 6.
Aktiv bevegelighet i ankelen
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 8, og måned 6.
Ankel AROM (dorsifleksjon, plantarfleksjon, inversjon og eversjon) evalueres ved hjelp av en goniometer i standard anatomiske stillinger. For dorsifleksjon og plantarfleksjon sitter deltakeren med knærne litt bøyd; aksen på goniometeret plasseres over laterale malleolus, den stasjonære armen parallelt med fibulalinjen, og den bevegelige armen parallelt med den laterale siden av 5. metatars. For inversjon og eversjon sitter deltakeren med bena hengende over kanten av bordet; aksen plasseres på midtpunktet mellom de to malleoli, den stasjonære armen på anterior overflate av tibia, og den bevegelige armen parallelt med den longitudinale aksen til 2. metatars. Alle målinger registreres i grader (°), der høyere verdier indikerer større aktiv bevegelsesutstrekning.
Utgangspunkt (uke 0), uke 8, og måned 6.
Quadriceps fleksibilitet / Ely's test
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og måned 6.
Ely-testen brukes for å vurdere fleksibiliteten til rectus femoris-muskelen. Med deltakeren i liggende stilling på magen og bekkenet stabilisert, flekter eksaminatoren passivt kneet til sin maksimale grense rett før kompenserende bekkenflektering oppstår. Den maksimale kneflekteringsvinkelen måles med en goniometer og registreres i grader (°). En høyere grad av kneflektering indikerer større quadriceps-fleksibilitet.
Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og måned 6.
Gastrocnemius-Soleus Muskelfleksibilitetstester
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 8, og måned 6.
Fleksibiliteten i leggmusklene vurderes ved å måle bevegelsesutstrekning ved ankelfleksjon ved hjelp av en goniometer i stående stillinger. For gastrocnemius står deltakeren vendt mot en vegg, holder det testede kneet helt utstrakt, og flytter vekten fremover. For soleus inntar deltakeren en vektbærende lunge-stilling med det testede kneet bøyd, mens begge hælene holdes fast på gulvet. Målingene registreres i grader (°), hvor høyere verdier representerer større muskel fleksibilitet.
Utgangspunkt (uke 0), uke 8, og måned 6.
Vektbærende lunge-test - WBLT
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og måned 6.
WBLT evaluerer lukket kinetisk kjede ankelfleksjon (dorsifleksjon) under en belastet, funksjonell tilstand. Deltakeren utfører et maksimalt fremoverutfall mot en vegg, mens hælen holdes i kontakt med gulvet. Vinkelen mellom tibia (skinnebenet) og den vertikale aksen måles med et digitalt inklinometer plassert 15 cm distal for tibial tuberositas (skinnebenets framspring). Målingen registreres i grader (°). Høyere vinkelverdier indikerer bedre fleksibilitet i dorsifleksjon.
Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og måned 6.
Måling av quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 8, og måned 6.
Quadricepsstyrken evalueres ved hjelp av en digital håndholdt myometer (dynamometer). Deltakeren sitter med bena hengende fra bordkanten, med både hofta og kneet i 90 graders fleksjon. Myometeret plasseres på foroverflaten av tibia, omtrent 5 cm proximalt for laterale malleolus. Deltakeren utfører en maksimal isometrisk kneekstensjon i 5 sekunder. Toppkraften registreres. Høyere verdier indikerer større quadriceps muskelstyrke.
Baseline (uke 0), uke 8, og måned 6.
Måling av hamstringsstyrke
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 8 og måned 6.
Hamstringstyrke vurderes ved bruk av en digital håndholdt myometer (dynamometer).
Deltakeren er i liggende stilling på magen, og det testede kneet passivt føres til en vinkel på 30° til 45° fleksjon.
Myometeret plasseres på bakre overflate av tibia, like proximalt for hælen (calcaneus).
Toppkraften registreres.
Høyere verdier indikerer større hamstringsmuskelstyrke.
Baseline (uke 0), uke 8 og måned 6.
Måling av styrke i ytre rotatormuskler i hofte
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og måned 6.
Hoftens ytre rotatorstyrke evalueres ved hjelp av en digital håndholdt myometer. Deltakeren vurderes i sideleie med knærne bøyd i 90 graders vinkel. Myometeret plasseres på den mediale delen av beinet, like proximalt for den mediale malleolus på det testede beinet. Toppkraften registreres. Høyere verdier indikerer større muskelstyrke i hoftens ytre rotatorer.
Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og måned 6.
Y-Balance Test
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 8, og måned 6.
Y-Balance Testen evaluerer dynamisk balanse. Deltakeren står på ett ben og rekker så langt som mulig med det motsatte benet i tre retninger: anterior, posteromedial og posterolateral. For å standardisere målingene normaliseres rekkeviddeavstandene til deltakerens nedre ekstremitetslengde, målt fra anterior superior iliac spine (ASIS) til medial malleolus. Høyere normaliserte sammensatte skårer indikerer bedre dynamisk balanse og stabilitet.
Baseline (uke 0), uke 8, og måned 6.
Feiss linjetest
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og måned 6.
Feiss Line-testen evaluerer høyden på den mediale longitudinale buen og den statiske fotstillingen. Mens deltakeren sitter (ikke vektbærende) og deretter står, markeres den mediale malleolus, navicular tuberkel og sentrum av det første metatarsophalangeale (MTP)-leddet. En tenkt linje (Feiss Line) trekkes mellom den mediale malleolus og det første MTP-leddet. Posisjonen til navicular tuberkel i forhold til denne linjen undersøkes for å gradere buen.
Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og måned 6.
Navikulærdropptest
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og måned 6.
Navicular Drop Testen vurderer overdreven fotpronasjon og den dynamiske stabiliteten til den mediale longitudinale buen under belastning. Med deltakeren sittende (ikke-vektbærende) og subtalarleddet i nøytral stilling, måles høyden på navicularknølen fra gulvet i millimeter. Deltakeren står deretter med vekt fordelt jevnt på begge føtter (vektbærende stilling), og målingen gjentas. Forskjellen mellom de to målingene registreres som naviculardrop (i mm). En høyere drop-verdi indikerer større dynamisk fotpronasjon og redusert buestabilitet.
Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og måned 6.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeditepe University

Etterforskere

  • Studiestol: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2026

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

22. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • yeditepe01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt for å beskytte personvernet til den enkelte deltakeren involvert i denne kasusrapporten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere