Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterápia és rehabilitáció melorheostosisban: Esetismertetés (MELO-REHAB)

2026. június 23. frissítette: Yeditepe University

A fizioterápia és rehabilitáció szerepe egy melorheostosis diagnózisú betegnél: Esetismertetés

Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy egy strukturált gyógytorna és rehabilitáción alapuló edzésprogram milyen hatással van a klinikai és funkcionális paraméterekre egy melorheostózissal diagnosztizált betegnél.

Ez a tanulmány kifejezetten arra irányul, hogy értékelje a strukturált gyógytorna és rehabilitáción alapuló beavatkozási program, beleértve a betegoktatást és a terápiás gyakorlatokat, hatását az alsó végtagok funkcionális paramétereire, az izomerőre, az egyensúlyra és az életminőségre egy melorheostózissal rendelkező betegnél.

A fő hipotézisek:

H0: Egy strukturált gyógytorna és rehabilitáción alapuló edzésprogramnak nincs hatása a klinikai és funkcionális értékelési paraméterek javulására egy melorheostózissal rendelkező betegnél.

H1: Egy strukturált gyógytorna és rehabilitáción alapuló edzésprogram javuláshoz vezet a klinikai és funkcionális értékelési paraméterekben egy melorheostózissal rendelkező betegnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A melorheostosis egy ritka, krónikus és progresszív szclerotizáló csontbetegség, amelyet a kortikális csontvastagodás, fájdalom, ízületi merevség, korlátozott mobilitás és funkcionális károsodás jellemez. Alacsony előfordulása miatt a rendelkezésre álló irodalom korlátozott, és a konzervatív kezelési stratégiák, különösen a fizioterápiás beavatkozások, továbbra is elégtelenül meghatározottak.

Ebben a prospektív egyesetes esettanulmányban egy, a beválogatási kritériumoknak megfelelő, ortopédiai szakorvos által követett melorheostosis diagnózisú beteget fogunk bevonni annak vizsgálatára, hogy egy strukturált fizioterápiás és rehabilitációs gyakorlatprogram mennyire hatékony.

A vizsgálatba bevonjuk a beteget, aki rendszeres orvosi felügyelet alatt áll és hajlandó részt venni a rehabilitációs programban. A beavatkozási megközelítés egy nem invazív, gyakorlat-orientált fizioterápiás programon fog alapulni.

A rehabilitációs program a betegoktatást, a rekeszizomlégzési tréninget és egy strukturált gyakorlatprogramot fogja tartalmazni, beleértve az erő, a rugalmasság és az egyensúly összetevőit. A beteg összesen 24 fizioterápiás foglalkozáson vesz részt, heti három napon, nyolc hétig.

A kezelési program megkezdése előtt a beteg szociodemográfiai jellemzőit, betegségtörténetét és a betegséghez kapcsolódó klinikai jellemzőit strukturált értékelő űrlap segítségével rögzítjük. Az intervenció előtt egy alapvonal klinikai értékelést végezünk.

Az alapvonal értékelést követően megvalósítjuk az egyéni fizioterápiás programot. A gyakorlatok intenzitását és progresszióját a beteg fájdalomszintje és funkcionális kapacitása szerint igazítjuk a beavatkozási időszak alatt.

A klinikai és funkcionális paramétereket a kezelés előtt, a 8 hetes intervenciót követően azonnal és egy 6 hónapos utókövetéskor értékeljük, hogy mind a rövid távú, mind a hosszú távú hatásokat felmérjük.

A vizsgálat során a beteg folytatja a rutin orvosi kezelést és orvosi felügyelet alatt marad, és a meglévő orvosi kezelésben nem történik változtatás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Orvos által diagnosztizált melorheostosis.
  • Önkéntes részvételi nyilatkozat és írásbeli tájékoztatott hozzájárulás nyújtása.
  • Orvosi rendszeres kontroll alatt állás a betegség miatt.
  • 18 éves vagy annál idősebb kor.
  • A tervezett edzésprogram végrehajtásához szükséges kognitív szint, kommunikációs készségek és fizikai kapacitás birtoklása.

Kizárási kritériumok:

  • A melorheostosison kívül más, a csontanyagcserét befolyásoló szisztémás, reumatológiai vagy metabolikus betegségek jelenléte.
  • Az edzést korlátozó szív- és érrendszeri, tüdő- vagy idegrendszeri betegségek jelenléte.
  • Sebészeti beavatkozás vagy súlyos trauma az elmúlt hat hónapban.
  • A felmérést és az edzésalkalmazásokat zavaró pszichiátriai vagy kognitív zavarok jelenléte.
  • A 8 hetes edzésprogram folytatásának megszakadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Strukturált Fizioterápiás és Rehabilitációs Program Csoport (SPTR-G)
A tanulmány célpopulációját egy 24 éves női eset alkotja, akit egy releváns orvos melorheostosis diagnózissal látott el, és aki önkéntesen megfelel a beválasztási kritériumoknak. A tanulmány egyetlen esetről szóló jelentésként van tervezve, és célja az eset klinikai és funkcionális jellemzőinek értékelése. A résztvevő aktívan dolgozik gyógytornászként a szakmai életében. A beteg a strukturált gyakorlatprogram mellett betegoktatást is kap. A gyakorlatprogram progresszív erősítő, rugalmassági és egyensúlyalapú gyakorlatokat fog tartalmazni. A betegoktatás az ICF keretrendszer minden összetevőjét magába foglaló témákra összpontosítva kerül végrehajtásra. Emellett a betegek a gyakorlatprogram előtt diafragmatikus légzést kapnak tanítást.
Egyéb: Kiosztott beavatkozások

A beteg felvilágosítást kap a strukturált gyakorlatprogram mellett. A gyakorlatprogram progresszív erősítő, rugalmassági és egyensúlyalapú gyakorlatokat tartalmaz. A betegfelvilágosítás az ICF keretrendszer minden összetevőjét magába foglaló témákra fókuszálva történik. Ezen felül a betegek a gyakorlatprogram előtt diafragmatikus légzést tanulnak.

A gyakorlatprogram hetente háromszor zajlik 8 héten keresztül. Alapvizsgálatokat végeznek a beavatkozás előtt, majd a program befejezése után ismételten elvégzik a beavatkozás utáni értékeléseket. Ezen túlmenően további értékeléseket végeznek a 6 hónapos követési időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés
Időkeret: Kiinduló állapot (0. hét), Beavatkozás utáni állapot (8. hét), és Követés (6. hónap)
A fájdalom intenzitásának értékelésére a vizuális analóg skálát (VAS) használták. A fájdalom lokalizációját és súlyosságát megkérdezik. Az egyén nyugalmi, aktivitás közbeni és éjszakai fájdalmi szintjét egy 10 cm hosszú vízszintes vonalon értékelték, ahol a szélső értékek "0: nincs fájdalom" és "10: elviselhetetlen fájdalom" voltak. A magasabb értékek súlyos fájdalmat jeleznek. Ebben a vizsgálatban a beteg fájdalmi intenzitásának értékelésére tervezik használni.
Kiinduló állapot (0. hét), Beavatkozás utáni állapot (8. hét), és Követés (6. hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF-12 Életminőség Skála
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Az SF-12 egy önkitöltős kérdőív, amelyet az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére használnak. Fizikai és mentális egészség összetevőit is értékeli, két összefoglaló mérőszámot eredményezve: a Fizikai Komponens Összegzését (PCS) és a Mentális Komponens Összegzését (MCS). A pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol a magasabb pontszám jobb egészségi szintet és magasabb életminőséget jelez.
Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Passzív Térdkinyújtás (PKE) Teszt
Időkeret: Baseline (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
A PKE tesztet a hátszírizom rugalmasságának felmérésére használják. A résztvevőt háton fekvő helyzetbe helyezik, a nem vizsgált végtagot stabilizálják, és a vizsgált csípőt 90 fokos hajlításban rögzítik. Ahogy a térdet kinyújtják, a sípcsont és a függőleges vektor közötti szöget egy, a sípcsonti dudortól 15 cm-re distálisan elhelyezett inklinométerrel mérik. A mérést fokban (°) rögzítik. A függőleges vonalhoz képest kisebb szög nagyobb térdkinyújtást és jobb hátszírizom-rugalmasságot jelez.
Baseline (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Boka aktív mozgástartománya
Időkeret: Kiindulási érték (0. hét), 8. hét, és 6. hónap.
A boka aktív mozgástartománya (dorsiflexió, plantarflexió, inverzió és everzió) goniométerrel értékelődő szabványos anatómiai helyzetekben. A dorsiflexió és plantarflexió esetén a résztvevő ülő helyzetben, enyhén hajlított térddel; a goniométer tengelye a külső bokacsont felett helyezkedik el, a rögzített kar a szárkapocscsont vonalával párhuzamosan, a mozgó kar pedig az 5. lábközépcsont oldalsó részével párhuzamosan. Az inverzió és everzió esetén a résztvevő ül, lábai az asztal szélén lógnak; a tengely a két bokacsont középpontjában van elhelyezve, a rögzített kar a sípcsont elülső felületén, a mozgó kar pedig a 2. lábközépcsont hossztengelyével párhuzamosan. Minden mérést fokban (°) rögzítenek, ahol a magasabb értékek nagyobb aktív mozgástartományt jeleznek.
Kiindulási érték (0. hét), 8. hét, és 6. hónap.
Quadriceps rugalmasság / Ely-féle teszt
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Az Ely-teszt a rectus femoris izom rugalmasságának felmérésére szolgál. A résztvevő hason fekvő helyzetben, a medence stabilizálása mellett, a vizsgáló passzívan hajlítja a térdet a maximális határig, még mielőtt kompenzációs medencehajlítás következne be. A maximális térdhajlítás szögét goniométerrel mérik és fokban (°) rögzítik. A nagyobb fokú térdhajlítás nagyobb quadriceps rugalmasságot jelez.
Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Gastrocnemius-Soleus izomrugalmassági tesztek
Időkeret: Kiinduló állapot (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
A lábszárizom rugalmasságát a boka dorsiflexió mozgástartományának mérésével értékelik, álló helyzetben, goniométer használatával. A gastrocnemius esetében a résztvevő fal felé nézve áll, a vizsgált térd teljesen kinyújtva, és előre tolja a testsúlyt. A soleus esetében a résztvevő terhelt kinyújtott állást vesz fel a vizsgált térd hajlított helyzetében, mindkét sarok szilárdan a padlón tartva. A méréseket fokban (°) rögzítik, a magasabb értékek nagyobb izomrugalmasságot jelentenek.
Kiinduló állapot (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Súlyhordozó Támadópróba - WBLT
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
A WBLT a zárt kinetikai láncú boka dorsiflexiót értékeli terhelt, funkcionális állapotban. A résztvevő maximális előre lépést hajt végre a fal felé, miközben a sarok érintkezésben marad a padlóval. A tibia és a függőleges tengely közötti szöget egy digitális inklinométerrel mérik, amelyet a tibialis tuberositástól 15 cm-re distálisan helyeznek el. A mérést fokban (°) rögzítik. Magasabb szögértékek nagyobb dorsiflexiós mobilitást jeleznek.
Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Négyfejű combizom erősség mérése
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
A négyfejű combizom erősségét digitális kézi miométerrel (dinamométer) értékeljük. A résztvevő úgy ül, hogy a lábai a széléről lógnak, mindkét csípő és térd 90 fokos hajlításban van. A miométert a sípcsont elülső felületére helyezzük, kb. 5 cm-re a külső bokaízülettől felfelé. A résztvevő 5 másodpercig maximális izometrikus térdhajlítást végez. A csúcs erőt rögzítjük. A magasabb értékek nagyobb négyfejű combizom erősséget jeleznek.
Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Izomtömegmérés a combhajlító izmoknál
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
A hátsó combizmok erejét digitális kézi miométerrel (dinamométerrel) értékelik. A résztvevő hason fekvő helyzetben van, és a vizsgált térdet passzívan 30°-os és 45°-os hajlítási szögre hozzák. A miométert a sípcsont hátsó felszínére, közvetlenül a sarokcsont (calcaneus) felett helyezik el. A csúcs erőt rögzítik. A magasabb értékek nagyobb hátsó combizom-erőt jeleznek.
Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Csípő külső forgató izomerő mérése
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
A csípő külső forgató izomerősségét digitális kézi miométerrel értékelik. A résztvevőt oldalfekvésben vizsgálják, a térdeket 90 fokban behajlítva. A miométert a láb belső oldalára helyezik, közvetlenül a vizsgált végtag belső bokacsontja felett. A csúcserőt rögzítik. A magasabb értékek nagyobb csípő külső forgató izomerősséget jeleznek.
Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Y-egyensúly teszt
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
A Y-mérleg teszt a dinamikus egyensúlyt értékeli. A résztvevő egy lábra áll, és a kontralaterális lábával a lehető legtávolabbra nyúl három irányban: anterior, posteromedialis és posterolateralis. A mérések szabványosítása érdekében az elérési távolságokat a résztvevő alsó végtagjának hosszához viszonyítják, amelyet az anterior superior iliac spine (ASIS) és a medialis malleolus közötti távolságként mérnek. A magasabb normalizált összetett pontszámok jobb dinamikus egyensúlyt és stabilitást jeleznek.
Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Feiss-vonal teszt
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
A Feiss vonal teszt a mediális hosszanti ív magasságát és a statikus lábfejtartást értékeli. Míg a résztvevő ül (súlyt nem hordozva), majd áll, a mediális malleolus, a naviculáris tuberculum és az első metatarsophalangeális (MTP) ízület közepe meg van jelölve. Egy képzeletbeli vonalat (Feiss vonal) húznak a mediális malleolus és az első MTP ízület között. A naviculáris tuberculum helyzetét vizsgálják e vonalhoz képest, hogy az ívmagasságot besorolják.
Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
Csontcsúszás teszt
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.
A Navicular Drop Test az exceszív lábbefordulást és a mediális hosszanti ív dinamikus stabilitását terhelés alatt értékeli. A résztvevő ülő helyzetben (súlyt nem hordozva), a subtalaris ízület semleges helyzetében, a navicularis tuberculum magasságát mérik a padlótól milliméterben. Ezután a résztvevő állva, súlyát egyenletesen elosztva mindkét lábon (súlyt hordozó helyzet), és a mérést megismétlik. A két mérés közötti különbséget navicularis esésként (mm-ben) rögzítik. Egy magasabb esési érték nagyobb dinamikus lábbefordulást és csökkentett ívstabilitást jelez.
Alapvonal (0. hét), 8. hét és 6. hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yeditepe University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • yeditepe01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem osztjuk meg, hogy megvédjük az ebben az esetismertetésben szereplő egyetlen résztvevő magánéletét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel