梅洛雷奥斯托病物理治疗与康复：病例报告 (MELO-REHAB)
2026年6月23日 更新者：Yeditepe University
物理治疗与康复在诊断为蜡泪样骨病（Melorheostosis）患者中的作用：一份病例报告
本研究旨在评估结构化的物理治疗和基于康复的锻炼计划对诊断为melorheostosis（蜡泪样骨病）患者的临床和功能参数的影响。
本研究特别旨在评估结构化的物理治疗和基于康复的干预计划（包括患者教育和治疗性锻炼）对melorheostosis患者下肢功能参数、肌肉力量、平衡能力和生活质量的影响。
主要假设：
H0：结构化的物理治疗和基于康复的锻炼计划对melorheostosis患者的临床和功能评估参数改善没有影响。
H1：结构化的物理治疗和基于康复的锻炼计划能够改善melorheostosis患者的临床和功能评估参数。
研究概览
详细说明
Melorheostosis是一种罕见、慢性、进行性的硬化性骨病，其特征为皮质骨增厚、疼痛、关节僵硬、活动受限和功能障碍。 由于其低患病率，现有文献有限，保守治疗策略，特别是物理治疗干预，仍缺乏明确界定。
本研究将纳入一名确诊为melorheostosis、符合纳入标准并由骨科专家随访的患者，进行前瞻性单病例研究，以评估结构化物理治疗和基于康复的运动计划的有效性。
该患者将在定期医生监督下并愿意参与康复计划，被纳入研究。 干预方法将基于非侵入性、以运动为导向的物理治疗方案。
康复计划将包括患者教育、膈肌呼吸训练以及包含力量、柔韧性和平衡要素的结构化运动方案。 患者将每周进行三天物理治疗，持续八周，共计24次治疗。
在开始治疗计划前，将使用结构化评估表记录患者的社会人口学特征、病史和疾病相关临床特征。 干预前将进行基线临床评估。
基线评估后，将实施个体化物理治疗方案。 在整个干预期间，运动强度和进展将根据患者的疼痛程度和功能能力进行调整。
临床和功能参数将在治疗前、8周干预结束后立即以及6个月随访时进行评估，以评估短期和长期效果。
在整个研究过程中，患者将继续接受常规医疗治疗并保持医生监督，现有医疗管理方案不会改变。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34755
- Yeditepe University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经医生诊断为骨蜡样增生症。
- 自愿同意参与研究并提供书面知情同意书。
- 正在接受医生的疾病随访。
- 年龄在18岁或以上。
- 具备执行计划锻炼计划的认知水平、沟通能力和体能。
排除标准：
- 存在除骨蜡样增生症外可能影响骨代谢的其他全身性、风湿性或代谢性疾病。
- 存在可能限制运动的心血管、肺部或神经系统疾病。
- 过去六个月内有过手术干预或严重创伤史。
- 存在可能干扰评估和锻炼应用的精神或认知障碍。
- 未能完成为期8周的锻炼计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结构化物理治疗与康复计划组 (SPTR-G)
本研究的目标人群为一名经相关医师诊断为骨蜡样骨病的24岁女性病例，该病例自愿符合纳入标准。
本研究设计为单病例报告，旨在评估该病例的临床及功能特征。
参与者在职业生涯中积极从事物理治疗师工作。
患者除接受结构化运动方案外，还将接受患者教育。
运动方案将包括渐进性力量训练、柔韧性训练及平衡性训练。
患者教育将围绕涵盖ICF框架所有组成部分的主题展开。
此外，在运动方案开始前，患者将接受膈肌呼吸训练指导。
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患者将接受患者教育以及结构化的锻炼计划。 锻炼计划将包括渐进式强化、柔韧性和基于平衡的练习。 患者教育将通过涵盖ICF框架所有组成部分的主题进行。 此外，在锻炼计划开始前，将教导患者进行膈肌呼吸。 锻炼计划将每周进行三次，持续8周。 干预前将进行基线评估，项目完成后将重复进行干预后评估。 此外，在为期6个月的随访期间将再次进行评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间：基线（第0周）、干预后（第8周）和随访（第6个月）
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采用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛强度。
将询问疼痛的位置和严重程度。
个体的静息、活动和夜间疼痛水平通过一条10厘米水平线进行评估，两端标注“0：无痛”和“10：无法忍受的疼痛”。
数值越高表示疼痛越严重。
本研究计划使用该方法评估病例的疼痛强度。
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基线（第0周）、干预后（第8周）和随访（第6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-12 生活质量量表
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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SF-12是一份用于评估健康相关生活质量的自我报告问卷。
它评估身体和心理健康两个组成部分，得出两个总结性指标：身体成分总结（PCS）和精神成分总结（MCS）。
评分范围为0至100分，分数越高表示健康水平越好，生活质量越高。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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被动膝关节伸展（PKE）测试
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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PKE测试用于评估腘绳肌的柔韧性。
参与者仰卧，非测试侧肢体固定，测试侧髋关节固定于屈曲90度。
膝关节伸展时，使用放置在胫骨结节远端15厘米处的倾斜仪测量胫骨与垂直向量之间的角度。
测量结果以度（°）记录。
相对于垂直线的角度越小，表明膝关节伸展越充分，腘绳肌柔韧性越好。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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踝关节主动活动度
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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踝关节主动活动范围（背屈、跖屈、内翻和外翻）使用量角器在标准解剖位置进行评估。
对于背屈和跖屈，参与者取坐姿，膝盖轻微弯曲；量角器的轴置于外踝上方，固定臂平行于腓骨线，移动臂平行于第五跖骨外侧。
对于内翻和外翻，参与者取坐姿，双腿悬垂于桌边；轴置于两踝之间的中点，固定臂置于胫骨前表面，移动臂平行于第二跖骨的纵轴。
所有测量结果以度（°）记录，数值越高表示主动活动范围越大。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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股四头肌柔韧性 / 伊利测试
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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Ely's试验用于评估股直肌的柔韧性。
参与者取俯卧位，骨盆固定，检查者被动屈曲膝关节至其最大极限，刚好在代偿性骨盆屈曲发生之前。
使用测角器测量最大膝关节屈曲角度，并以度数（°）记录。
膝关节屈曲角度越大，表明股四头肌柔韧性越好。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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腓肠肌-比目鱼肌柔韧性测试
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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小腿肌肉的柔韧性通过使用测角仪在站立位测量踝关节背屈活动度来评估。
对于腓肠肌，参与者面向墙壁站立，保持测试腿膝盖完全伸直，身体重心前移。
对于比目鱼肌，参与者采用负重弓步姿势，测试腿膝盖弯曲，双脚脚跟稳固踩在地面上。
测量结果以度（°）为单位记录，数值越高代表肌肉柔韧性越好。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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负重弓步测试 - WBLT
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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WBLT评估在负载功能状态下闭链踝关节背屈活动度。
参与者面向墙壁进行最大幅度的前弓步，保持脚跟与地面接触。
使用数字倾角仪在胫骨粗隆远端15厘米处测量胫骨与垂直轴之间的角度。
测量结果以度（°）为单位记录。
角度值越高表示背屈活动度越大。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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股四头肌肌力测量
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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股四头肌力量使用数字手持式肌力计（测力计）进行评估。
参与者坐在桌边，双腿悬垂，髋关节和膝关节均屈曲90度。
肌力计放置于胫骨前表面，约在外踝近端5厘米处。
参与者进行最大等长膝关节伸展，持续5秒。
记录峰值力。
数值越高表明股四头肌肌肉力量越强。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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腘绳肌肌力测量
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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腘绳肌力量采用数字手持式肌力计（测力计）进行评估。
参与者处于俯卧位，被测膝关节被动屈曲至30°至45°。
肌力计置于胫骨后表面，紧邻足跟（跟骨）近端。
记录峰值力量。
数值越高表明腘绳肌力量越强。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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髋关节外旋肌肌力测量
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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髋关节外旋肌群力量使用数字手持式肌力计进行评估。
参与者在侧卧位接受评估，膝关节屈曲90度。
肌力计置于被测肢体的小腿内侧，紧邻内踝近端。
记录峰值力量。
数值越高表示髋关节外旋肌群力量越强。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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Y-平衡测试
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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Y平衡测试用于评估动态平衡。
参与者单腿站立，用对侧腿尽可能远地向三个方向伸展：前向、后内侧和后外侧。
为标准化测量，伸展距离会根据参与者的下肢长度进行归一化处理，下肢长度测量自髂前上棘（ASIS）至内踝。
归一化综合得分越高，表明动态平衡和稳定性越好。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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费斯线试验
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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Feiss线测试用于评估内侧纵弓的高度和静态足部姿势。
参与者在坐姿（非负重）和站立时，标记出内踝、舟骨结节和第一跖趾关节（MTP）的中心点。
在内踝和第一跖趾关节之间绘制一条假想线（Feiss线）。
通过检查舟骨结节相对于这条线的位置来分级评估足弓高度。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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舟骨下降测试
大体时间：基线（第0周）、第8周和第6个月。
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舟状骨下降测试用于评估足部过度旋前和内侧纵弓在负重状态下的动态稳定性。
测试时，参与者采取坐姿（非负重状态），距下关节处于中立位，测量舟骨结节距地面的高度（以毫米计）。
随后，参与者站立，双脚均匀承重（负重状态），并重复测量。
两次测量值之间的差值记录为舟状骨下降值（单位：毫米）。
下降值越高，表明足部动态旋前程度越大，足弓稳定性越低。
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基线（第0周）、第8周和第6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr.、Yeditepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月18日
初级完成 (实际的)
2026年5月19日
研究完成 (估计的)
2026年9月22日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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