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Fisioterapia e Riabilitazione nella Meloreostosi: Un Caso Clinico (MELO-REHAB)

2 aprile 2026 aggiornato da: Yeditepe University

Il Ruolo della Fisioterapia e della Riabilitazione in un Paziente con Diagnosi di Meloreostosi: Un Caso Clinico

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un programma strutturato di fisioterapia ed esercizi basati sulla riabilitazione sui parametri clinici e funzionali in un paziente con diagnosi di meloreostosi.

Questo studio mira specificamente a valutare gli effetti di un programma strutturato di intervento basato su fisioterapia e riabilitazione, inclusa l'educazione del paziente e l'esercizio terapeutico, sui parametri funzionali degli arti inferiori, la forza muscolare, l'equilibrio e la qualità della vita in un paziente con meloreostosi.

Le ipotesi principali:

H0: Un programma strutturato di fisioterapia ed esercizi basati sulla riabilitazione non ha alcun effetto sul miglioramento dei parametri di valutazione clinici e funzionali in un paziente con meloreostosi.

H1: Un programma strutturato di fisioterapia ed esercizi basati sulla riabilitazione porta a un miglioramento dei parametri di valutazione clinici e funzionali in un paziente con meloreostosi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La melorheostosi è una rara, cronica e progressiva patologia ossea sclerosante caratterizzata da ispessimento corticale osseo, dolore, rigidità articolare, mobilità limitata e compromissione funzionale. A causa della sua bassa prevalenza, la letteratura disponibile è limitata e le strategie di gestione conservativa, in particolare gli interventi di fisioterapia, rimangono insufficientemente definite.

Un paziente con diagnosi di melorheostosi che soddisfa i criteri di inclusione ed è seguito da uno specialista ortopedico sarà incluso in questo studio prospettico a caso singolo per indagare l'efficacia di un programma strutturato di esercizi basato su fisioterapia e riabilitazione.

Il paziente, che è sotto regolare supervisione medica e disposto a partecipare al programma di riabilitazione, sarà incluso nello studio. L'approccio di intervento sarà basato su un programma di fisioterapia non invasivo e orientato all'esercizio.

Il programma di riabilitazione consisterà in educazione del paziente, allenamento della respirazione diaframmatica e un programma strutturato di esercizi che include componenti di forza, flessibilità ed equilibrio. Il paziente parteciperà a un totale di 24 sedute di fisioterapia, tre giorni alla settimana, per otto settimane.

Prima di iniziare il programma di trattamento, le caratteristiche sociodemografiche del paziente, la storia medica e le caratteristiche cliniche legate alla malattia saranno registrate utilizzando un modulo di valutazione strutturato. Una valutazione clinica basale sarà eseguita prima dell'intervento.

Dopo la valutazione basale, sarà implementato il programma di fisioterapia individualizzato. L'intensità e la progressione degli esercizi saranno adattate in base al livello di dolore e alla capacità funzionale del paziente durante tutto il periodo di intervento.

I parametri clinici e funzionali saranno valutati prima del trattamento, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane e a un follow-up di 6 mesi per valutare sia gli effetti a breve che a lungo termine.

Durante tutto lo studio, il paziente continuerà il trattamento medico di routine e rimarrà sotto supervisione medica, e non verranno apportate modifiche alla gestione medica esistente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di meloreostosi da parte di un medico.
  • Accordo volontario a partecipare allo studio e fornitura del consenso informato scritto.
  • Essere sotto follow-up medico per la malattia.
  • Avere 18 anni o più.
  • Avere il livello cognitivo, le capacità comunicative e la capacità fisica per eseguire il programma di esercizi pianificato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di ulteriori malattie sistemiche, reumatologiche o metaboliche che potrebbero influenzare il metabolismo osseo, diverse dalla meloreostosi.
  • Presenza di malattie cardiovascolari, polmonari o neurologiche a un livello che potrebbe limitare l'esercizio.
  • Storia di intervento chirurgico o trauma grave negli ultimi sei mesi.
  • Presenza di disturbi psichiatrici o cognitivi che potrebbero interferire con la valutazione e le applicazioni di esercizio.
  • Incapacità di continuare il programma di esercizi di 8 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del Programma Strutturato di Fisioterapia e Riabilitazione (SPTR-G)
La popolazione target dello studio consiste in un caso femminile di 24 anni diagnosticato con meloreostosi da un medico competente, che volontariamente soddisfa i criteri di inclusione. Lo studio è progettato come un rapporto di caso singolo e mira a valutare le caratteristiche cliniche e funzionali del caso. La partecipante lavora attivamente come fisioterapista nella sua vita professionale. La paziente riceverà educazione del paziente oltre a un programma di esercizi strutturato. Il programma di esercizi includerà esercizi progressivi di rafforzamento, flessibilità ed equilibrio. L'educazione del paziente sarà fornita affrontando argomenti che comprendono tutte le componenti del quadro ICF. Inoltre, verrà insegnata la respirazione diaframmatica ai pazienti prima del programma di esercizi.
Altro: Interventi Assegnati

Il paziente riceverà un'educazione sanitaria in aggiunta a un programma di esercizi strutturato. Il programma di esercizi includerà esercizi progressivi di rafforzamento, flessibilità e di equilibrio. L'educazione sanitaria verrà fornita trattando argomenti che comprendono tutte le componenti del quadro ICF. Inoltre, ai pazienti verrà insegnata la respirazione diaframmatica prima del programma di esercizi.

Il programma di esercizi sarà condotto tre volte alla settimana per 8 settimane. Le valutazioni basali saranno eseguite prima dell'intervento e le valutazioni post-intervento saranno ripetute dopo il completamento del programma. Inoltre, le valutazioni saranno condotte nuovamente durante un periodo di follow-up di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8) e Follow-up (Mese 6)
La Scala Analogica Visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore. Saranno indagati la localizzazione e la gravità del dolore. I livelli di dolore a riposo, durante l'attività e notturni dell'individuo sono stati valutati su una linea orizzontale di 10 cm con gli estremi "0: nessun dolore" e "10: dolore insopportabile". Valori più alti indicano dolore severo. In questo studio, è previsto il suo utilizzo per valutare l'intensità del dolore del caso.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 8) e Follow-up (Mese 6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Qualità della Vita SF-12
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
L'SF-12 è un questionario autosomministrato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Valuta sia le componenti di salute fisica che mentale, producendo due misure di sintesi: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS). I punteggi vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un migliore livello di salute e una qualità della vita superiore.
Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Test di Estensione Passiva del Ginocchio (PKE)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Il test PKE viene utilizzato per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Il partecipante è posizionato supino, con l'arto non testato stabilizzato e l'anca testata fissata a 90 gradi di flessione. Mentre il ginocchio viene esteso, l'angolo tra la tibia e il vettore verticale viene misurato utilizzando un inclinometro posizionato 15 cm distale alla tuberosità tibiale. La misurazione viene registrata in gradi (°). Un angolo più piccolo rispetto alla linea verticale indica una maggiore estensione del ginocchio e una migliore flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Movimento Attivo della Caviglia
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
La mobilità articolare attiva della caviglia (dorsiflessione, plantarflessione, inversione ed eversione) viene valutata utilizzando un goniometro nelle posizioni anatomiche standard. Per la dorsiflessione e la plantarflessione, il partecipante è seduto con le ginocchia leggermente flesse; l'asse del goniometro è posizionato sopra il malleolo laterale, il braccio fisso parallelo alla linea peroneale e il braccio mobile parallelo al lato laterale del quinto metatarso. Per l'inversione e l'eversione, il partecipante siede con le gambe penzoloni dal bordo del tavolo; l'asse è posizionato nel punto medio tra i due malleoli, il braccio fisso sulla superficie anteriore della tibia e il braccio mobile parallelo all'asse longitudinale del secondo metatarso. Tutte le misurazioni sono registrate in gradi (°), con valori più alti che indicano una maggiore mobilità articolare attiva.
Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Flessibilità del Quadricipite / Test di Ely
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Il test di Ely è utilizzato per valutare la flessibilità del muscolo retto femorale. Con il partecipante in posizione prona e il bacino stabilizzato, l'esaminatore flette passivamente il ginocchio fino al suo limite massimo, appena prima che si verifichi una flessione compensatoria del bacino. L'angolo massimo di flessione del ginocchio viene misurato utilizzando un goniometro e registrato in gradi (°). Un grado maggiore di flessione del ginocchio indica una maggiore flessibilità del quadricipite.
Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Test di Flessibilità dei Muscoli Gastrocnemio-Soleo
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
La flessibilità dei muscoli del polpaccio viene valutata misurando l'ampiezza di movimento della dorsiflessione della caviglia utilizzando un goniometro in posizione eretta. Per il gastrocnemio, il partecipante si posiziona di fronte a un muro, mantiene il ginocchio testato completamente esteso e sposta il peso in avanti. Per il soleo, il partecipante assume una posizione di affondo in carico con il ginocchio testato flesso, mantenendo entrambi i talloni saldamente a contatto con il pavimento. Le misurazioni sono registrate in gradi (°), con valori più alti che rappresentano una maggiore flessibilità muscolare.
Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Test di Affondo in Carico - WBLT
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Il WBLT valuta la dorsiflessione della caviglia in catena cinetica chiusa in condizioni funzionali e sotto carico. Il partecipante esegue un affondo in avanti massimale verso un muro, mantenendo il contatto del tallone con il pavimento. L'angolo tra la tibia e l'asse verticale viene misurato utilizzando un inclinometro digitale posizionato 15 cm distalmente alla tuberosità tibiale. La misurazione viene registrata in gradi (°). Valori angolari più elevati indicano una maggiore mobilità di dorsiflessione.
Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Misurazione della Forza Muscolare del Quadricipite
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
La forza del quadricipite viene valutata utilizzando un miometro digitale portatile (dinamometro). Il partecipante è seduto con le gambe penzolanti dal bordo del tavolo, con sia l'anca che il ginocchio posizionati a 90 gradi di flessione. Il miometro viene posizionato sulla superficie anteriore della tibia, approssimativamente 5 cm prossimalmente al malleolo laterale. Il partecipante esegue un'estensione isometrica massimale del ginocchio per 5 secondi. La forza di picco viene registrata. Valori più alti indicano una maggiore forza muscolare del quadricipite.
Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Misurazione della Forza Muscolare degli Ischiocrurali
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
La forza dei muscoli posteriori della coscia è valutata utilizzando un miometro digitale portatile (dinamometro). Il partecipante è in posizione prona e il ginocchio testato viene portato passivamente a un angolo di flessione compreso tra 30° e 45°. Il miometro è posizionato sulla superficie posteriore della tibia, appena prossimale al tallone (calcagno). Viene registrata la forza massima. Valori più alti indicano una maggiore forza dei muscoli posteriori della coscia.
Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Misurazione della Forza Muscolare Rotatori Esterni dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
La forza dei rotatori esterni dell'anca viene valutata utilizzando un miometro digitale portatile.
Il partecipante viene valutato in posizione laterale con le ginocchia flesse a 90 gradi.
Il miometro viene posizionato sulla parte mediale della gamba, appena prossimale al malleolo mediale dell'arto testato.
Viene registrata la forza massima.
Valori più alti indicano una maggiore forza muscolare dei rotatori esterni dell'anca.
Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Y-Balance Test
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), settimana 8 e mese 6.
Il Y-Balance Test valuta l'equilibrio dinamico. Il partecipante si posiziona su una gamba e raggiunge il più lontano possibile con la gamba controlaterale in tre direzioni: anteriore, posteromediale e posterolaterale. Per standardizzare le misurazioni, le distanze di raggiungimento vengono normalizzate rispetto alla lunghezza dell'arto inferiore del partecipante, misurata dalla spina iliaca anteriore superiore (SIAS) al malleolo mediale. Punteggi compositi normalizzati più elevati indicano un migliore equilibrio dinamico e stabilità.
Baseline (settimana 0), settimana 8 e mese 6.
Test della Linea di Feiss
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Il Test della Linea di Feiss valuta l'altezza dell'arco longitudinale mediale e la postura statica del piede. Mentre il partecipante è seduto (senza carico) e poi in piedi, vengono segnati il malleolo mediale, la tuberosità navicolare e il centro dell'articolazione metatarsofalangea (MTP) del primo dito. Una linea immaginaria (Linea di Feiss) viene tracciata tra il malleolo mediale e l'articolazione MTP del primo dito. La posizione della tuberosità navicolare rispetto a questa linea viene esaminata per classificare l'altezza dell'arco.
Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Test del Navicular Drop
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.
Il test della caduta del navicolare valuta l'eccessiva pronazione del piede e la stabilità dinamica dell'arco plantare mediale sotto carico. Con il partecipante seduto (senza carico) e l'articolazione sottoastragalica in posizione neutra, si misura in millimetri l'altezza del tubercolo del navicolare dal pavimento. Il partecipante si alza poi in piedi con il peso distribuito uniformemente su entrambi i piedi (posizione sotto carico), e la misurazione viene ripetuta. La differenza tra le due misurazioni viene registrata come caduta del navicolare (in mm). Un valore di caduta più elevato indica una maggiore pronazione dinamica del piede e una ridotta stabilità dell'arco plantare.
Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Mese 6.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

19 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yeditepe01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi per proteggere la privacy del singolo partecipante coinvolto in questo case report.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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