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Physiotherapie und Rehabilitation bei Melorheostose: Ein Fallbericht (MELO-REHAB)

2. April 2026 aktualisiert von: Yeditepe University

Die Rolle der Physiotherapie und Rehabilitation bei einem Patienten mit der Diagnose Melorheostose: Ein Fallbericht

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines strukturierten Physiotherapie- und Rehabilitationstrainingsprogramms auf klinische und funktionelle Parameter bei einem Patienten mit der Diagnose Melorheostose zu bewerten.

Diese Studie zielt speziell darauf ab, die Auswirkungen eines strukturierten Physiotherapie- und Rehabilitationstrainingsprogramms, einschließlich Patientenschulung und therapeutischer Übungen, auf funktionelle Parameter der unteren Extremitäten, Muskelkraft, Gleichgewicht und Lebensqualität bei einem Patienten mit Melorheostose zu bewerten.

Die Haupthypothesen:

H0: Ein strukturiertes Physiotherapie- und Rehabilitationstrainingsprogramm hat keine Auswirkung auf die Verbesserung klinischer und funktioneller Bewertungsparameter bei einem Patienten mit Melorheostose.

H1: Ein strukturiertes Physiotherapie- und Rehabilitationstrainingsprogramm führt zu einer Verbesserung klinischer und funktioneller Bewertungsparameter bei einem Patienten mit Melorheostose.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Melorheostose ist eine seltene, chronische und fortschreitende sklerosierende Knochenerkrankung, die durch kortikale Knochenverdickung, Schmerzen, Gelenksteifigkeit, eingeschränkte Mobilität und funktionelle Beeinträchtigungen gekennzeichnet ist. Aufgrund der geringen Prävalenz ist die verfügbare Literatur begrenzt, und konservative Managementstrategien, insbesondere physiotherapeutische Interventionen, bleiben unzureichend definiert.

Ein Patient mit diagnostizierter Melorheostose, der die Einschlusskriterien erfüllt und von einem orthopädischen Spezialisten betreut wird, wird in diese prospektive Einzelfallstudie aufgenommen, um die Wirksamkeit eines strukturierten physiotherapeutischen und rehabilitationsbasierten Übungsprogramms zu untersuchen.

Der Patient, der unter regelmäßiger ärztlicher Aufsicht steht und bereit ist, am Rehabilitationsprogramm teilzunehmen, wird in die Studie aufgenommen. Der Interventionsansatz basiert auf einem nicht-invasiven, übungsorientierten Physiotherapieprogramm.

Das Rehabilitationsprogramm besteht aus Patientenschulung, Zwerchfellatmungstraining und einem strukturierten Übungsprogramm mit Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtskomponenten. Der Patient wird insgesamt an 24 Physiotherapiesitzungen teilnehmen, drei Tage pro Woche über acht Wochen.

Vor Beginn des Behandlungsprogramms werden die soziodemografischen Merkmale, die Krankengeschichte und die krankheitsbezogenen klinischen Merkmale des Patienten anhand eines strukturierten Evaluierungsbogens erfasst. Vor der Intervention wird eine klinische Basisbewertung durchgeführt.

Nach der Basisbewertung wird das individualisierte Physiotherapieprogramm umgesetzt. Die Übungsintensität und -progression wird während des gesamten Interventionszeitraums entsprechend dem Schmerzniveau und der funktionellen Kapazität des Patienten angepasst.

Klinische und funktionelle Parameter werden vor der Behandlung, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung bewertet, um sowohl kurzfristige als auch langfristige Effekte zu beurteilen.

Während der gesamten Studie wird der Patient die routinemäßige medizinische Behandlung fortsetzen und unter ärztlicher Aufsicht bleiben, und es werden keine Änderungen am bestehenden medizinischen Management vorgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Arzt diagnostizierte Melorheostose.
  • Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
  • Unter ärztlicher Nachsorge für die Erkrankung.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Vorhandensein des kognitiven Niveaus, der Kommunikationsfähigkeiten und der körperlichen Kapazität zur Durchführung des geplanten Bewegungsprogramms.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein zusätzlicher systemischer, rheumatologischer oder metabolischer Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen könnten, außer Melorheostose.
  • Vorhandensein von kardiovaskulären, pulmonalen oder neurologischen Erkrankungen in einem Ausmaß, das die Bewegungseinschränkung verursachen könnte.
  • Chirurgischer Eingriff oder schwere Verletzung innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Vorhandensein psychiatrischer oder kognitiver Störungen, die die Bewertung und Bewegungsanwendungen beeinträchtigen könnten.
  • Nichterfüllung des 8-wöchigen Bewegungsprogramms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturierte Physiotherapie- und Rehabilitationsprogrammgruppe (SPTR-G)
Die Zielpopulation der Studie besteht aus einem 24-jährigen weiblichen Fall, der von einem relevanten Arzt mit Melorheostose diagnostiziert wurde und freiwillig die Einschlusskriterien erfüllt. Die Studie ist als Einzelfallbericht konzipiert und zielt darauf ab, die klinischen und funktionellen Merkmale des Falls zu bewerten. Die Teilnehmerin arbeitet in ihrem Berufsleben aktiv als Physiotherapeutin. Die Patientin erhält neben einem strukturierten Übungsprogramm auch eine Patientenschulung. Das Übungsprogramm umfasst progressive Kräftigungs-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen. Die Patientenschulung wird durchgeführt, indem Themen angesprochen werden, die alle Komponenten des ICF-Rahmens umfassen. Zusätzlich wird den Patienten vor dem Übungsprogramm die Zwerchfellatmung beigebracht.
Sonstiges: Zugewiesene Interventionen

Patienten erhalten zusätzlich zu einem strukturierten Bewegungsprogramm eine Patientenschulung. Das Bewegungsprogramm umfasst progressive Kräftigungs-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen. Die Patientenschulung wird durch die Behandlung von Themen vermittelt, die alle Komponenten des ICF-Rahmens umfassen. Darüber hinaus wird den Patienten vor Beginn des Bewegungsprogramms die Zwerchfellatmung beigebracht.

Das Bewegungsprogramm wird dreimal pro Woche über 8 Wochen durchgeführt. Basisbewertungen werden vor der Intervention durchgeführt, und nach Abschluss des Programms werden Nachbewertungen wiederholt. Darüber hinaus werden die Bewertungen während einer 6-monatigen Nachbeobachtungsphase erneut durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung (Monat 6)
Die Visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Bewertung der Schmerzintensität eingesetzt. Die Lage und Schwere des Schmerzes werden erfragt. Die Ruhe-, Aktivitäts- und Nachtschmerzwerte der Person wurden auf einer 10 cm langen horizontalen Linie mit den Extremwerten „0: kein Schmerz“ und „10: unerträglicher Schmerz“ bewertet. Höhere Werte deuten auf starke Schmerzen hin. In dieser Studie ist geplant, sie zur Bewertung der Schmerzintensität des Falls einzusetzen.
Ausgangswert (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und Nachbeobachtung (Monat 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-12 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Der SF-12 ist ein selbstberichteter Fragebogen, der zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet wird. Er bewertet sowohl physische als auch mentale Gesundheitskomponenten und liefert zwei zusammenfassende Maße: die Physical Component Summary (PCS) und die Mental Component Summary (MCS). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein besseres Gesundheitsniveau und eine höhere Lebensqualität anzeigen.
Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Passiver Kniestreckungstest (PKE-Test)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Der PKE-Test dient zur Bewertung der Flexibilität der ischiokruralen Muskulatur. Die Teilnehmerin wird in Rückenlage positioniert, wobei das nicht getestete Bein stabilisiert und das getestete Hüftgelenk in 90 Grad Flexion fixiert wird. Während das Knie gestreckt wird, wird der Winkel zwischen der Tibia und dem vertikalen Vektor mit einem Neigungsmesser gemessen, der 15 cm distal der Tuberositas tibiae platziert wird. Die Messung wird in Grad (°) aufgezeichnet. Ein kleinerer Winkel relativ zur Vertikalen zeigt eine größere Kniestreckung und eine bessere Flexibilität der ischiokruralen Muskulatur an.
Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Aktiver Bewegungsumfang des Sprunggelenks
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Die aktive Bewegungsfreiheit des Sprunggelenks (Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion) wird mit einem Goniometer in standardisierten anatomischen Positionen bewertet. Für Dorsalflexion und Plantarflexion sitzt die Teilnehmerin mit leicht gebeugten Knien; die Achse des Goniometers wird über dem lateralen Malleolus platziert, der feststehende Arm parallel zur Fibularlinie und der bewegliche Arm parallel zur lateralen Seite des 5. Mittelfußknochens. Für Inversion und Eversion sitzt die Teilnehmerin mit über die Tischkante hängenden Beinen; die Achse wird auf der Mitte zwischen den beiden Malleoli platziert, der feststehende Arm auf der Vorderseite der Tibia und der bewegliche Arm parallel zur Längsachse des 2. Mittelfußknochens. Alle Messungen werden in Grad (°) aufgezeichnet, wobei höhere Werte eine größere aktive Bewegungsfreiheit anzeigen.
Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Quadrizeps-Flexibilität / Ely-Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Der Ely-Test dient zur Beurteilung der Flexibilität des Musculus rectus femoris. Bei der Person in Bauchlage und stabilisiertem Becken beugt der Untersucher passiv das Knie bis zu seinem maximalen Limit, kurz bevor eine kompensatorische Beckenflexion auftritt. Der maximale Kniebeugewinkel wird mit einem Goniometer gemessen und in Grad (°) aufgezeichnet. Ein höherer Grad der Kniebeugung weist auf eine größere Quadrizeps-Flexibilität hin.
Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Gastrocnemius-Soleus-Muskelflexibilitätstests
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Die Flexibilität der Wadenmuskulatur wird durch Messung des Bewegungsumfangs der Sprunggelenksdorsalflexion mit einem Goniometer im Stehen beurteilt. Für den Gastrocnemius steht der Teilnehmer mit dem Gesicht zur Wand, hält das getestete Knie vollständig gestreckt und verlagert das Gewicht nach vorne. Für den Soleus nimmt der Teilnehmer eine gewichttragende Ausfallschrittposition mit gebeugtem Knie ein, wobei beide Fersen fest auf dem Boden bleiben. Die Messungen werden in Grad (°) aufgezeichnet, wobei höhere Werte eine größere Muskeldehnbarkeit darstellen.
Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Weight-Bearing Lunge Test - WBLT
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Der WBLT bewertet die geschlossene kinetische Kette der Sprunggelenkdorsalflexion unter einer belasteten, funktionellen Bedingung. Der Teilnehmer führt einen maximalen Ausfallschritt nach vorne in Richtung einer Wand aus und hält dabei den Fersenkontakt mit dem Boden aufrecht. Der Winkel zwischen der Tibia und der vertikalen Achse wird mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen, der 15 cm distal der Tuberositas tibiae platziert wird. Die Messung wird in Grad (°) aufgezeichnet. Höhere Winkelwerte deuten auf eine größere Dorsalflexionsmobilität hin.
Ausgangswert (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Messung der Quadrizepsmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Die Quadrizepskraft wird mit einem digitalen Handmuskelkraftmessgerät (Dynamometer) bewertet. Der Teilnehmer sitzt mit hängenden Beinen am Tischrand, wobei sowohl Hüfte als auch Knie in 90 Grad Beugung positioniert sind. Das Myometer wird auf der vorderen Oberfläche der Tibia platziert, etwa 5 cm proximal des Außenknöchels. Der Teilnehmer führt eine maximale isometrische Kniestreckung für 5 Sekunden durch. Die Spitzenkraft wird aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Quadrizepsmuskelkraft hin.
Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Messung der Hamstring-Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Die Kraft der ischiokruralen Muskulatur wird mit einem digitalen Handheld-Myometer (Dynamometer) bewertet. Der Teilnehmer befindet sich in Bauchlage, und das getestete Knie wird passiv in einen Winkel von 30° bis 45° Flexion gebracht. Das Myometer wird auf der hinteren Oberfläche der Tibia platziert, knapp proximal zur Ferse (Calcaneus). Die Spitzenkraft wird aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Kraft der ischiokruralen Muskulatur hin.
Ausgangswert (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Messung der Hüftaußenrotatoren-Muskelstärke
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Die Hüftaußenrotatorenkraft wird mit einem digitalen Handmyometer bewertet. Der Teilnehmer wird in Seitenlage mit um 90 Grad gebeugten Knien untersucht. Das Myometer wird auf der medialen Seite des Beins platziert, knapp proximal des Innenknöchels des getesteten Beins. Die Spitzenkraft wird aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Hüftaußenrotatorenmuskulatur hin.
Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Der Y-Balance-Test bewertet das dynamische Gleichgewicht. Der Teilnehmer steht auf einem Bein und erreicht mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich in drei Richtungen: anterior, posteromedial und posterolateral. Um die Messungen zu standardisieren, werden die Reichweiten auf die Länge der unteren Gliedmaßen des Teilnehmers normalisiert, gemessen von der Spina iliaca anterior superior (SIAS) bis zum medialen Malleolus. Höhere normalisierte Gesamtscores deuten auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht und eine bessere Stabilität hin.
Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Feiss-Linien-Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Der Feiss-Linien-Test bewertet die Höhe des medialen Längsgewölbes und die statische Fußhaltung. Während die Teilnehmerin sitzt (nicht belastend) und dann steht, werden der mediale Malleolus, das Tuberculum naviculare und die Mitte des ersten Metatarsophalangeal (MTP)-Gelenks markiert. Eine imaginäre Linie (Feiss-Linie) wird zwischen dem medialen Malleolus und dem ersten MTP-Gelenk gezogen. Die Position des Tuberculum naviculare relativ zu dieser Linie wird untersucht, um die Gewölbehöhe zu bewerten.
Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Navicular Drop Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.
Der Navicular-Drop-Test bewertet eine übermäßige Pronation des Fußes und die dynamische Stabilität des medialen Längsgewölbes unter Belastung. Bei sitzender Position des Teilnehmers (ohne Belastung) und neutraler Stellung des Subtalargelenks wird die Höhe des Tuberculum naviculare vom Boden in Millimetern gemessen. Der Teilnehmer steht dann mit gleichmäßig auf beide Füße verteiltem Gewicht (belastete Position), und die Messung wird wiederholt. Die Differenz zwischen den beiden Messungen wird als Navicular Drop (in mm) aufgezeichnet. Ein höherer Drop-Wert deutet auf eine stärkere dynamische Fußpronation und eine verringerte Gewölbestabilität hin.
Baseline (Woche 0), Woche 8 und Monat 6.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Ermittler

  • Studienstuhl: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • yeditepe01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, um die Privatsphäre des einzelnen Teilnehmers in diesem Fallbericht zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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