Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия и реабилитация при мелореостозе: описание случая (MELO-REHAB)

23 июня 2026 г. обновлено: Yeditepe University

Роль физиотерапии и реабилитации у пациента с диагнозом мелореостоз: описание случая

Цель данного исследования — оценить влияние структурированной программы физиотерапии и упражнений на основе реабилитации на клинические и функциональные параметры у пациента с диагнозом мелореостоз.

В частности, данное исследование направлено на оценку влияния структурированной программы вмешательства на основе физиотерапии и реабилитации, включая обучение пациента и лечебную физкультуру, на функциональные параметры нижних конечностей, мышечную силу, равновесие и качество жизни у пациента с мелореостозом.

Основные гипотезы:

H0: Структурированная программа физиотерапии и упражнений на основе реабилитации не оказывает влияния на улучшение клинических и функциональных параметров оценки у пациента с мелореостозом.

H1: Структурированная программа физиотерапии и упражнений на основе реабилитации приводит к улучшению клинических и функциональных параметров оценки у пациента с мелореостозом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Мелореостоз — это редкое, хроническое и прогрессирующее склерозирующее заболевание костей, характеризующееся утолщением кортикального слоя кости, болью, тугоподвижностью суставов, ограничением подвижности и функциональными нарушениями. Из-за низкой распространенности доступная литература ограничена, а консервативные стратегии лечения, особенно физиотерапевтические вмешательства, остаются недостаточно определенными.

В это проспективное исследование единичного случая будет включен пациент с диагнозом мелореостоз, соответствующий критериям включения и наблюдаемый ортопедом-специалистом, для изучения эффективности структурированной программы физиотерапии и реабилитационных упражнений.

В исследование будет включен пациент, находящийся под регулярным наблюдением врача и желающий участвовать в реабилитационной программе. Подход к вмешательству будет основан на неинвазивной программе физиотерапии, ориентированной на упражнения.

Реабилитационная программа будет включать обучение пациента, тренировку диафрагмального дыхания и структурированную программу упражнений, включающую компоненты силы, гибкости и равновесия. Пациент будет участвовать в общей сложности в 24 сеансах физиотерапии, три дня в неделю, в течение восьми недель.

Перед началом программы лечения социодемографические характеристики пациента, история болезни и клинические особенности, связанные с заболеванием, будут зафиксированы с использованием структурированной формы оценки. Базовое клиническое обследование будет проведено до вмешательства.

После базовой оценки будет реализована индивидуализированная программа физиотерапии. Интенсивность и прогрессирование упражнений будут корректироваться в соответствии с уровнем боли и функциональными возможностями пациента на протяжении всего периода вмешательства.

Клинические и функциональные параметры будут оцениваться до лечения, сразу после 8-недельного вмешательства и через 6 месяцев наблюдения для оценки краткосрочных и долгосрочных эффектов.

На протяжении всего исследования пациент будет продолжать обычное медицинское лечение и оставаться под наблюдением врача, и никаких изменений в существующее медицинское ведение вноситься не будет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз мелореостоз, установленный врачом.
  • Добровольное согласие на участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия.
  • Наблюдение у врача по поводу данного заболевания.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Наличие когнитивного уровня, коммуникативных навыков и физических возможностей для выполнения запланированной программы упражнений.

Критерии исключения:

  • Наличие дополнительных системных, ревматологических или метаболических заболеваний, которые могут влиять на метаболизм костной ткани, помимо мелореостоза.
  • Наличие сердечно-сосудистых, легочных или неврологических заболеваний на уровне, который может ограничивать физические нагрузки.
  • История хирургического вмешательства или тяжелой травмы в течение последних шести месяцев.
  • Наличие психических или когнитивных расстройств, которые могут мешать оценке и выполнению упражнений.
  • Невозможность продолжения 8-недельной программы упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа структурированной физиотерапии и реабилитационной программы (SPTR-G)
Целевая популяция исследования состоит из 24-летней женщины, у которой соответствующий врач диагностировал мелореостоз и которая добровольно соответствует критериям включения. Исследование разработано как отчёт об одном случае и направлено на оценку клинических и функциональных характеристик случая. Участница активно работает физиотерапевтом в своей профессиональной жизни. Пациентка получит обучение пациента в дополнение к структурированной программе упражнений. Программа упражнений будет включать прогрессивные силовые упражнения, упражнения на гибкость и упражнения, основанные на равновесии. Обучение пациента будет проводиться с акцентом на темы, охватывающие все компоненты структуры МКФ. Кроме того, пациенткам будет преподано диафрагмальное дыхание перед началом программы упражнений.

Пациент получит обучение в дополнение к структурированной программе упражнений. Программа упражнений будет включать прогрессивные силовые, гибкостные и балансовые упражнения. Обучение пациента будет проводиться по темам, охватывающим все компоненты структуры МКФ. Кроме того, пациентам будет преподаваться диафрагмальное дыхание перед началом программы упражнений.

Программа упражнений будет проводиться три раза в неделю в течение 8 недель. Базовые оценки будут выполнены до вмешательства, а оценки после вмешательства будут повторены после завершения программы. Кроме того, оценки будут проведены повторно в течение 6-месячного периода наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8) и Отслеживание (Месяц 6)
Для оценки интенсивности боли использовалась Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ). Будут заданы вопросы о локализации и выраженности боли. Уровень боли у пациента в покое, при активности и ночью оценивался по 10-сантиметровой горизонтальной линии с крайними значениями "0: нет боли" и "10: невыносимая боль". Более высокие значения указывают на сильную боль. В данном исследовании планируется использовать её для оценки интенсивности боли у пациента.
Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 8) и Отслеживание (Месяц 6)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни SF-12
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
SF-12 — это самоотчетный опросник, используемый для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Он оценивает как физические, так и психические компоненты здоровья, предоставляя две сводные меры: Сводный показатель физического здоровья (PCS) и Сводный показатель психического здоровья (MCS). Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучший уровень здоровья и более высокое качество жизни.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Тест пассивного разгибания колена (PKE)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Тест PKE используется для оценки гибкости мышц задней поверхности бедра. Участник располагается в положении лежа на спине, неиспытуемая конечность фиксируется, а испытуемое бедро закреплено под углом 90 градусов сгибания. При разгибании колена угол между большеберцовой костью и вертикальным вектором измеряется с помощью инклинометра, размещенного на 15 см дистальнее бугристости большеберцовой кости. Измерение записывается в градусах (°). Меньший угол относительно вертикальной линии указывает на большее разгибание колена и лучшую гибкость мышц задней поверхности бедра.
Базовый уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Активная амплитуда движений голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 8-я неделя и 6-й месяц.
Активная амплитуда движений голеностопного сустава (тыльное сгибание, подошвенное сгибание, инверсия и эверсия) оценивается с помощью гониометра в стандартных анатомических положениях. Для тыльного и подошвенного сгибания участник сидит со слегка согнутыми коленями; ось гониометра располагается над латеральной лодыжкой, неподвижное плечо параллельно линии малоберцовой кости, а подвижное плечо параллельно латеральной поверхности 5-й плюсневой кости. Для инверсии и эверсии участник сидит, свесив ноги с края стола; ось располагается в средней точке между двумя лодыжками, неподвижное плечо на передней поверхности большеберцовой кости, а подвижное плечо параллельно продольной оси 2-й плюсневой кости. Все измерения записываются в градусах (°), причём более высокие значения указывают на большую активную амплитуду движений.
Исходный уровень (0-я неделя), 8-я неделя и 6-й месяц.
Гибкость квадрицепса / Тест Эли
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Тест Эли используется для оценки гибкости прямой мышцы бедра. При положении участника лежа на животе и стабилизированном тазе, исследователь пассивно сгибает колено до его максимального предела непосредственно перед возникновением компенсаторного сгибания таза. Максимальный угол сгибания колена измеряется с помощью гониометра и записывается в градусах (°). Больший угол сгибания колена указывает на лучшую гибкость четырехглавой мышцы бедра.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Тесты гибкости икроножной и камбаловидной мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Гибкость икроножных мышц оценивается путем измерения диапазона движений в голеностопном суставе при тыльном сгибании с использованием гониометра в положении стоя. Для оценки икроножной мышцы участник стоит лицом к стене, держит тестируемое колено полностью выпрямленным и переносит вес тела вперед. Для оценки камбаловидной мышцы участник принимает положение выпада с опорой на вес тела, сгибая тестируемое колено, удерживая обе пятки плотно на полу. Измерения записываются в градусах (°), при этом более высокие значения указывают на большую гибкость мышц.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Тест на приседание с опорой на вес - WBLT
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
WBLT оценивает замкнутую кинетическую цепь дорсифлексии голеностопного сустава в нагруженном функциональном состоянии. Участник выполняет максимальный выпад вперед к стене, сохраняя контакт пятки с полом. Угол между большеберцовой костью и вертикальной осью измеряется с помощью цифрового инклинометра, размещенного на 15 см дистальнее бугристости большеберцовой кости. Измерение записывается в градусах (°). Более высокие значения угла указывают на большую подвижность при дорсифлексии.
Базовый уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Измерение силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Сила четырехглавой мышцы бедра оценивается с помощью цифрового ручного миометра (динамометра). Участник сидит с ногами, свисающими с края стола, при этом и бедро, и колено находятся в положении сгибания под углом 90 градусов. Миометр размещается на передней поверхности большеберцовой кости, примерно на 5 см проксимальнее латеральной лодыжки. Участник выполняет максимальное изометрическое разгибание колена в течение 5 секунд. Записывается пиковая сила. Более высокие значения указывают на большую силу четырехглавой мышцы бедра.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Измерение силы мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Сила мышц задней поверхности бедра оценивается с помощью цифрового ручного миометра (динамометра). Участник находится в положении лежа на животе, а испытуемое колено пассивно приводится к углу сгибания от 30° до 45°. Миометр размещается на задней поверхности большеберцовой кости, непосредственно проксимальнее пятки (пяточной кости). Регистрируется пиковая сила. Более высокие значения указывают на большую силу мышц задней поверхности бедра.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Измерение силы мышц наружных ротаторов бедра
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), 8-я неделя и 6-й месяц.
Сила наружных ротаторов бедра оценивается с помощью цифрового ручного миометра. Участник оценивается в положении лежа на боку с коленями, согнутыми под углом 90 градусов. Миометр размещается на медиальной стороне ноги, чуть проксимальнее медиальной лодыжки исследуемой конечности. Регистрируется пиковая сила. Более высокие значения указывают на большую силу мышц-наружных ротаторов бедра.
Исходный уровень (0-я неделя), 8-я неделя и 6-й месяц.
Тест Y-баланса
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Тест Y-Balance оценивает динамическое равновесие. Участник стоит на одной ноге и максимально далеко вытягивает контралатеральную ногу в трёх направлениях: переднем, заднемедиальном и заднелатеральном. Для стандартизации измерений расстояния вытягивания нормализуются относительно длины нижней конечности участника, измеренной от передней верхней подвздошной ости (ПВПО) до медиальной лодыжки. Более высокие нормализованные суммарные баллы указывают на лучшее динамическое равновесие и устойчивость.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Тест линии Фейса
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Тест линии Фейса оценивает высоту медиального продольного свода и статическую позу стопы. Когда участник сидит (без нагрузки) и затем стоит, отмечаются медиальная лодыжка, бугристость ладьевидной кости и центр первого плюснефалангового (ПФ) сустава. Воображаемая линия (линия Фейса) проводится между медиальной лодыжкой и первым ПФ суставом. Положение бугристости ладьевидной кости относительно этой линии исследуется для оценки высоты свода.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Тест опускания ладьевидной кости
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.
Тест опускания ладьевидной кости оценивает чрезмерную пронацию стопы и динамическую стабильность медиального продольного свода под нагрузкой. При положении участника сидя (без нагрузки) и нейтральном положении подтаранного сустава измеряется высота бугорка ладьевидной кости от пола в миллиметрах. Затем участник встаёт с равномерным распределением веса на обе стопы (положение под нагрузкой), и измерение повторяется. Разница между двумя измерениями регистрируется как опускание ладьевидной кости (в мм). Более высокое значение опускания указывает на большую динамическую пронацию стопы и сниженную стабильность свода.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8 и месяц 6.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Aslı Yeral, Asst. Prof. Dr., Yeditepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы для защиты конфиденциальности единственного участника, вовлечённого в этот отчёт о случае.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться