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寛解期小児がん患者のための心理運動・社会的発達を目的としたバーチャルバディ運動療法

2026年5月1日 更新者：Adriana Kaplanova、Comenius University

寛解期にある小児がん患者の精神運動的および社会的発達に対する12週間のバーチャル・バディー運動療法の影響

急性リンパ性白血病は、2歳から5歳の間に診断された小児で最も一般的な癌の種類です。 癌治療後、小児は疲労と消耗に苦しみ、その結果、日常の身体活動が減少します。 さらに、身体活動とスポーツの不足は、筋力と可動性の低下を引き起こし、運動の協調、固有受容覚知覚、およびバランスに影響を与え、多くの怪我の発生につながる可能性があります。 さらに、癌を克服した小児の身体的不活動は、心血管疾患のリスクを増加させるか、過体重および肥満を引き起こします。 さらに、癌の小児が同年代の仲間から離れることは、生活の質の社会的、感情的、身体的、および学校の指標に害を及ぼします。 このプロジェクトの目的は、12週間のバディ運動療法が、寛解期の小児癌患者の精神運動および社会的発達に与える影響を明らかにすることです。 私たちは、12週間のバディ運動療法の導入後、寛解期の小児癌患者の運動能力、具体的には微細運動能力と粗大運動能力、両手の協調、身体の協調、筋力と器用さにおいて、有意な改善が見られると仮定しています。 また、12週間のバディ運動療法の導入後、寛解期の小児癌患者の生活の質、具体的には感情的機能、社会的機能、身体的機能、および学校機能において、有意な改善が見られると仮定しています。 さらに、12週間のバディ運動療法の導入後、実験群と対照群の間で運動能力に有意な差が見られると予想されます。 また、12週間のバディ運動療法の導入後、実験群と対照群の間で生活の質に有意な差が見られると仮定しています。 この研究には、国立小児病院（NÚDCH）の小児血液腫瘍科で治療を受けている、5歳から12歳の急性リンパ性白血病（ALL）の寛解期の小児癌患者が参加します。 研究参加者は、体重（kg）、身長（m）、ウエスト周囲径（cm）、ヒップ周囲径（cm）から計算された体格指数（BMI; kg/m^2）、ブルーニンクス-オセレツキー運動能力検査第2版を用いた精神運動検査、および小児生活の質インベントリで測定された生活の質を含む入退出検査を受けます。 彼らは対照群と実験群に分けられ、実験群は、バディ・ピアサポートを使用した参加者の精神運動能力の発達と社会化に焦点を当てた12週間のバディ運動療法を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

急性リンパ性白血病（以下、ALL）は、生後2年目から5年目までの間に診断される小児において最も一般的ながんです。 これは、小児の腺または骨髄における細胞の悪性増殖から生じる、非常に侵襲性の高い白血病の一種です。 現在、外科治療、放射線療法、化学療法を含む多様な治療法のおかげで、小児がん患者の75％以上が治癒可能です。 ALLの治療は非常に困難であり、血液腫瘍学センターでのみ可能であるため、がんの小児を同年代の仲間から分離することになり、特に社会的、感情的、身体的、および学校生活の質の指標に悪影響を及ぼします。 治療の厳しい経過により、小児が共同のスポーツや遊び活動に参加することが不可能になり、これらは小児および青少年の心理社会的発達において重要な役割を果たしています。 小児およびALLにおける化学療法中には、疲労と活動レベルの著しい低下が生じ、運動発達の遅れや活動の制限、柔軟性、姿勢、歩行バランス、または機能的移動性の問題として現れます。 その他の望ましくない副作用には、身体適性の低下、心肺適性の低レベル、筋力の不足、または骨密度の減少などがあります。 一般的な衰弱や痛みに加えて、身体能力の障害は筋肉萎縮にも起因し、これは栄養不良、炎症、運動不足、またはグルココルチコイド治療の副作用の結果である可能性があります。 さらに、小児がん生存者の身体的不活動は、心血管疾患のリスクを高めるか、または肥満や過体重の増加の原因となります。 この発達期において身体活動が果たす重要な役割を考慮すると、身体的不活動の問題はますます懸念されるようになっています。 研究によると、寛解期にあるがん患者の50％以上が、中程度から高強度の身体活動を60分行うというCDCの推奨を満たしていません。 がんを生き延びた小児は、一般的に健康な小児よりも身体的に活動的ではなく、これは通常、生活の質の心理的指標、自尊心の低下、嘲笑への恐れ、および同年代の仲間との既存の社会的関係に統合する能力や適性の欠如感と正確に関連しています。 小児腫瘍学およびALLの医学的治療の分野においてかなりの進歩が達成されたものの、治癒した小児腫瘍学患者の精神運動的および社会的遅れを反映する効果的な治療手順は、現在もまだ存在していません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、83340
        • 募集
        • National Institute of Children´s Diseases
        • コンタクト：
          • Alexandra Kolenová, prof. MUDR. PhD.
          • 電話番号：+421259371512
          • メール：sekretariat@nudch.eu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 年齢：5〜12歳
  • 診断：完全寛解中の急性リンパ性白血病
  • 治療プロトコルに従った急性リンパ性白血病の一次治療
  • バディ：健康な友人、年齢5〜12歳

除外基準：

  • 運動プログラムへの参加率が80%未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャル・バディ・ムーブメントセラピー
参加者の実験群は、小児がん患者の精神運動技能の発達と社会化に焦点を当てた12週間のBUDDY運動療法を受ける。
行動：バーチャルBUDDY-ムーブメントセラピー

バディ・ムーブメントセラピー（BMT）は、トレーニングユニットのスケジュールに応じて、統合運動療法、活性化プログラムを伴う精神運動療法、および集中精神運動療法の要素を使用します（Hatlová 2003）。 バディ・ムーブメントセラピーの期間は12週間に設定され、頻度は週2回、各60分です。

BMTの主要部分はテーマ別となり、子供の年齢と特性に合わせて調整された4つのモジュールで構成されます：a) 主に微細運動技能と粗大運動技能の発達に焦点を当てる；b) 両手の協調性の発達；c) 身体の協調性の発達；d) 筋力と敏捷性の発達。 これには、体操運動、ダンス、表現豊かな一連の動きを含む活性化精神運動療法の要素が実装され、子供たちの運動における感情的な体験を強調しながら、認知および感情プロセスを開始することを目的としています。
介入なし：非介入対照群
対照群の参加者は仮想バディ運動療法に参加しません。 12週間にわたり、彼らは通常の日常生活と標準的なフォローアップケアを維持し、追加の標的となる身体活動は行いません。 比較データを提供するため、実験群と同じ時間間隔（ベースライン時および12週間後）で精神運動機能と生活の質の評価が実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルーニンクス-オセレツキー運動能力検査第2版（BOT-2）により測定された運動能力の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間

BOT-2は、幅広い運動技能を測定するために使用される標準化された評価ツールです。 BOT-2完全版では、運動能力の8つの下位検査を評価します：微細運動の正確性、微細運動の統合、手先の器用さ、両側協調、バランス、走行速度と敏捷性、上肢協調、および筋力。

総合点はすべての項目のスコアの合計です。 総合生得点の範囲は0から197です。 高いスコアは、より優れた運動能力と身体的パフォーマンスを示します。 年齢基準比較のために、標準化スコア（尺度スコアと合成スコア）も算出されます。
ベースラインおよび12週間
健康関連生活の質の変化（PedsQL）
時間枠：ベースラインおよび12週間
PedsQLは、身体的機能（8項目）、情緒的機能（5項目）、社会的機能（5項目）、学校機能（5項目）の4つの多次元サブスケールを評価する23項目から構成されています。 5段階の回答尺度が用いられています（0 = 問題なし、4 = 常に問題あり）。 項目は逆転採点され、0～100の尺度に線形変換されます（0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、4 = 0）。 総合スコアは、回答された項目の合計を項目数で割ったものです。 総合スコアの範囲は0～100で、スコアが高いほど健康関連QOLが良好（負の影響が少ない）ことを示します。
ベースラインおよび12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI（ボディマス指数）の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間
体重（kg）、身長（m）、ウエスト周囲径（cm）、ヒップ周囲径（cm）からボディマス指数（BMI；kg/m^2）を算出します。また、身体組成の変化を評価するためにウエスト周囲径（cm）とヒップ周囲径（cm）をモニタリングします。
ベースラインおよび12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Comenius University

協力者

National Institute of Children's Diseases, Slovakia
Scientific Grant Agency (VEGA) of Slovakia

捜査官

  • 主任研究者：Adriana Kaplánová, PhD.、Comenius University Bratislava, Slovakia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月7日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月4日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC/11/4/2025
  • 1/0558/25 (その他の識別子：Scientific Grant Agency (VEGA) of Slovakia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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