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완화된 소아 종양 환자의 정신 운동 및 사회성 발달을 위한 가상 버디 운동 요법

2026년 5월 1일 업데이트: Adriana Kaplanova, Comenius University

완화 상태의 소아암 환자의 심리운동 및 사회성 발달에 대한 12주간의 가상 버디-운동 치료의 영향

급성 림프모구 백혈병은 2세에서 5세 사이에 진단된 어린이에게서 가장 흔한 암 유형입니다. 암 치료 후 어린이들은 피로와 무기력함을 겪으며, 이로 인해 일상적인 신체 활동이 감소합니다. 또한, 신체 활동과 스포츠 부족은 근력과 이동성 감소를 초래하며, 운동 조정, 고유수용성 지각 및 균형에 영향을 미쳐 많은 부상 발생으로 이어질 수 있습니다. 게다가, 암 생존 아동의 신체 활동 부족은 심혈관 질환 위험을 증가시키거나 과체중 및 비만을 유발합니다. 또한, 암 아동의 또래와의 분리는 삶의 질에 대한 사회적, 정서적, 신체적 및 학교 지표에 해를 끼칩니다. 본 프로젝트의 목적은 12주간의 버디 운동 치료가 완화된 소아 암 환자의 심리운동 및 사회적 발달에 미치는 영향을 규명하는 것입니다. 우리는 12주간의 버디 운동 치료 도입 후, 완화된 소아 종양 환자의 운동 기술, 특히 소근육 및 대근육 운동 기술, 양손 조정, 신체 조정, 근력 및 민첩성에서 상당한 개선이 있을 것으로 가정합니다. 또한 12주간의 버디 운동 치료 도입 후, 완화된 소아 종양 환자의 삶의 질, 특히 정서적 기능, 사회적 기능, 신체적 기능 및 학교 기능에서 상당한 개선이 있을 것으로 가정합니다. 더 나아가, 12주간의 버디 운동 치료 도입 후, 실험군과 대조군 간 운동 기술에서 상당한 차이를 발견할 것으로 예상됩니다. 또한 12주간의 버디 운동 치료 도입 후, 실험군과 대조군 간 삶의 질에서 상당한 차이를 발견할 것으로 가정합니다. 본 연구에는 국립 소아 질병 연구소(NÚDCH) 소아 혈액종양과에서 치료를 받는 5세에서 12세 사이의 급성 림프모구 백혈병(ALL) 완화 환자 소아 종양 환자가 참여합니다. 연구 참가자는 체중(kg), 신장(m), 허리 둘레(cm), 엉덩이 둘레(cm)에서 계산된 체질량 지수(BMI; kg/m^2), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition을 사용한 심리운동 검사, 소아 삶의 질 설문지로 측정된 삶의 질을 포함한 진입 및 퇴출 검사를 받게 됩니다. 참가자는 대조군과 실험군으로 나뉘며, 실험군은 버디 동료 지원을 사용하여 참가자의 심리운동 기술 발달 및 사회화에 중점을 둔 12주간의 버디 운동 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 림프구성 백혈병(이하 ALL)은 생후 2년차부터 5년차 사이에 진단되는 어린이에게서 가장 흔한 암입니다. 이는 어린이의 샘 또는 골수에서 세포의 악성 증식으로 발생하는 매우 공격적인 유형의 백혈병입니다. 현재, 수술 치료, 방사선 치료 및 화학 요법을 포함한 다중 치료 덕분에 소아 종양 환자의 75% 이상이 치료될 수 있습니다. ALL의 치료는 매우 어렵고 혈액종양학 센터에서만 가능하여, 암을 가진 어린이들이 또래 집단으로부터 분리되며, 무엇보다 사회적, 정서적, 신체적 및 학교 생활의 질 지표에 부정적인 영향을 미칩니다. 요구되는 치료 과정은 어린이들이 공동 스포츠 및 놀이 활동에 참여하는 것을 불가능하게 하며, 이는 어린이와 청소년의 심리사회적 발달에 중요한 역할을 합니다. 어린이와 ALL에서 화학 요법 중에는 피로와 활동 수준의 현저한 감소가 있으며, 이는 운동 지연 및 활동 제한으로 나타나며, 유연성, 자세, 걷기 균형 또는 기능적 이동성 문제를 포함합니다. 기타 바람직하지 않은 부작용으로는 체력 감소, 심폐 체력 저하, 근력 부족 또는 골밀도 감소 등이 있습니다. 일반적인 쇠약과 통증 외에도 신체 성능 저하는 근육 위축에 기인할 수 있으며, 이는 영양 부족, 염증, 운동 부족 또는 글루코코르티코이드 치료의 부작용의 결과일 수 있습니다. 또한, 소아 암 생존자의 신체 활동 부족은 심혈관 질환의 위험을 증가시키거나 과체중 및 비만 증가의 원인이 됩니다. 이 발달 기간에 신체 활동이 하는 핵심적인 역할을 고려할 때, 신체 활동 부족 문제는 점점 더 우려스러워지고 있습니다. 연구에 따르면, 관해 상태의 암 환자의 50% 이상이 중간에서 격렬한 신체 활동 60분에 대한 CDC 권장 사항을 충족하지 못합니다. 암을 생존한 어린이들은 일반적으로 건강한 어린이들보다 신체 활동이 적으며, 이는 일반적으로 삶의 질의 심리적 지표, 자존감 감소, 조롱에 대한 두려움, 그리고 기존 또래 간 사회적 관계에 통합할 수 없음과 무능력감과 정확히 관련이 있습니다. 소아 종양학 및 ALL의 의학적 치료 분야에서 상당한 진전이 이루어졌지만, 치료된 소아 종양 환자의 정신 운동 및 사회적 지연을 반영하는 효과적인 치료 절차는 현재 여전히 부재합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 83340
        • 모병
        • National Institute of Children´s Diseases
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 5-12세
  • 진단: 완전 관해 상태의 급성 림프구성 백혈병
  • 치료 프로토콜에 따른 급성 림프구성 백혈병의 일차 치료
  • 버디(BUDDY) - 건강한 5-12세 친구

제외 기준:

  • 운동 프로그램 참여율 80% 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 버추얼 버디-운동 치료
참가자 실험 그룹은 소아 종양 환자의 심리운동 기술 발달과 사회화에 초점을 맞춘 12주간의 BUDDY 운동 치료를 받게 됩니다.
행동: 가상 BUDDY-운동 치료

버디 - 운동 치료(BMT)는 훈련 단위 일정에 따라 통합 운동 치료 요소, 활성화 프로그램을 포함한 심리운동 치료 및 집중 심리운동 치료를 활용합니다(Hatlová 2003). 버디-운동 치료의 기간은 주당 2회, 60분씩 총 12주로 설정됩니다.

BMT의 주요 부분은 주제별로 구성되며, 아동의 연령과 특성에 맞춰 조정된 4개의 모듈로 이루어집니다: a) 주로 미세 및 대근육 운동 능력 발달에 초점을 맞춘 모듈; b) 양손 협응력 발달; c) 신체 협응력 발달; d) 힘과 민첩성 발달. 여기에는 체조 운동, 춤, 표현적 동작 순서를 포함한 활성화 심리운동 치료 요소가 구현되어, 아동의 운동에 대한 감정적 경험을 강조하면서 인지 및 정서 과정을 시작하는 데 목표를 둡니다.
간섭 없음: 비개입 통제 집단
대조군 참가자는 가상 버디-운동 치료에 참여하지 않습니다. 12주 동안, 그들은 일상적인 일상 생활과 표준 후속 치료를 유지하며 추가적인 목표 신체 활동 없이 진행됩니다. 심리운동 수행 능력과 삶의 질 평가는 실험군과 동일한 시점(기준선 및 12주)에 실시되어 비교 데이터를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bruininks-Oseretsky 운동 숙련도 검사 제2판(BOT-2)으로 측정한 운동 숙련도의 변화
기간: 기준점 및 12주

BOT-2는 다양한 운동 능력을 측정하기 위해 사용되는 표준화된 도구입니다. BOT-2 완성형은 운동 숙련도의 8가지 하위 검사를 평가합니다: 소근육 정밀성, 소근육 통합, 손재주, 양측 협응, 균형, 달리기 속도와 민첩성, 상지 협응, 그리고 힘.

총 점수는 모든 항목 점수의 합계입니다. 총 원점수 범위는 0에서 197까지입니다. 높은 점수는 더 나은 운동 숙련도와 신체 수행 능력을 나타냅니다. 연령 기준 비교를 위해 표준화 점수(척도 점수와 종합 점수)도 계산됩니다.
기준점 및 12주
건강 관련 삶의 질 변화(PedsQL)
기간: 기준선 및 12주
PedsQL은 23개 항목으로 구성되어 있으며, 4가지 다차원 하위 척도를 평가합니다: 신체 기능(8항목), 정서 기능(5항목), 사회적 기능(5항목), 학교 기능(5항목). 5점 응답 척도가 사용됩니다(0 = 문제가 전혀 없음; 4 = 거의 항상 문제가 있음). 항목들은 역으로 채점되고 0-100 척도로 선형 변환됩니다(0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). 총점은 모든 항목의 합을 응답한 항목 수로 나눈 값입니다. 총점 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다(부정적 영향이 적음).
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 12주
체질량 지수(BMI; kg/m²)는 체중(kg), 키(m), 허리둘레(cm), 엉덩이둘레(cm)를 기준으로 계산됩니다. 또한 체성분 변화를 평가하기 위해 허리둘레(cm)와 엉덩이둘레(cm)를 모니터링할 것입니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Comenius University

협력자

National Institute of Children's Diseases, Slovakia
Scientific Grant Agency (VEGA) of Slovakia

수사관

  • 수석 연구원: Adriana Kaplánová, PhD., Comenius University Bratislava, Slovakia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC/11/4/2025
  • 1/0558/25 (기타 식별자: Scientific Grant Agency (VEGA) of Slovakia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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