Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele Buddy Bewegingstherapie voor Psychomotorische en Sociale Ontwikkeling bij Pediatrische Oncologiepatiënten in Remissie

1 mei 2026 bijgewerkt door: Adriana Kaplanova, Comenius University

De impact van een 12-weken durende virtuele Buddy-bewegingstherapie op de psychomotore en sociale ontwikkeling van pediatrische oncologiepatiënten in remissie

Acute lymfatische leukemie is de meest voorkomende vorm van kanker bij kinderen tussen de twee en vijf jaar oud. Na kankerbehandeling hebben kinderen last van vermoeidheid en uitputting, en dus een afname van dagelijkse fysieke activiteit. Bovendien veroorzaakt een gebrek aan fysieke activiteit en sport een afname van kracht en mobiliteit en beïnvloedt het de coördinatie van bewegingen, proprioceptieve waarneming en evenwicht, wat kan leiden tot het optreden van veel blessures. Bovendien verhoogt lichamelijke inactiviteit bij kinderen die kanker hebben overleefd het risico op hart- en vaatziekten of veroorzaakt het overgewicht en obesitas. Bovendien schaadt de scheiding van kinderen met kanker van hun leeftijdsgenoten de sociale, emotionele, fysieke en schoolindicatoren van kwaliteit van leven. Het doel van het project is om de impact van 12 weken buddy-bewegingstherapie op de psychomotorische en sociale ontwikkeling van pediatrische kankerpatiënten in remissie te bepalen. We veronderstellen dat na de introductie van 12 weken buddy-bewegingstherapie, we een significante verbetering verwachten in de motorische vaardigheden van pediatrische oncologiepatiënten in remissie, specifiek in fijne en grove motorische vaardigheden, in coördinatie van beide handen, in lichaamscoördinatie, in kracht en behendigheid. We nemen ook aan dat na de introductie van 12 weken buddy-bewegingstherapie, we een significante verbetering zullen opmerken in de kwaliteit van leven van pediatrische oncologiepatiënten in remissie, specifiek in emotioneel functioneren, in sociaal functioneren, in fysiek functioneren en in schoolfunctioneren. Verder wordt verwacht dat na de introductie van 12 weken buddy-bewegingstherapie, we significante verschillen zullen opmerken in motorische vaardigheden tussen de experimentele en controle groepen. We nemen ook aan dat na de introductie van 12 weken buddy-bewegingstherapie, we significante verschillen zullen opmerken in kwaliteit van leven tussen de experimentele en controle groepen. Het onderzoek zal pediatrische oncologiepatiënten in remissie van 5 tot 12 jaar met acute lymfatische leukemie - ALL omvatten, die worden behandeld op de Afdeling Pediatrische Hematologie en Oncologie van het Nationaal Instituut voor Kinderziekten (NÚDCH). De onderzoeksdeelnemers zullen een intake- en uitstapexamen ondergaan, inclusief body mass index (BMI; kg/m^2) berekend uit gewicht (kg), lengte (m), middelomtrek (cm), heupomtrek (cm), psychomotorisch onderzoek met behulp van de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, en kwaliteit van leven gemeten door de Pediatric Quality of Life Inventory. Ze zullen worden verdeeld in een controle- en experimentele groep, waarbij de experimentele groep een 12 weken durende Buddy-bewegingstherapie ondergaat gericht op de ontwikkeling van psychomotorische vaardigheden en socialisatie van deelnemers met behulp van Buddy peer support.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute lymfatische leukemie (hierna aangeduid als ALL) is de meest voorkomende kanker bij kinderen die tussen het tweede en vijfde levensjaar wordt gediagnosticeerd. Het is een zeer agressief type leukemie dat ontstaat door de kwaadaardige proliferatie van cellen in een klier of beenmerg van een kind. Momenteel, dankzij multimodale behandeling, inclusief chirurgische behandeling, radiotherapie en chemotherapie, kunnen meer dan 75% van de pediatrische oncologiepatiënten genezen worden. De behandeling van ALL is zeer moeilijk en alleen mogelijk in hemato-oncologiecentra, wat de scheiding van kinderen met kanker van de groep leeftijdsgenoten veroorzaakt en een negatieve impact heeft, vooral op sociale, emotionele, fysieke en schoolgerelateerde kwaliteit van leven indicatoren. Het veeleisende verloop van de behandeling maakt het voor kinderen onmogelijk om deel te nemen aan gezamenlijke sport- en spelactiviteiten, die een belangrijke rol spelen in de psychosociale ontwikkeling van kinderen en adolescenten. Tijdens chemotherapie bij kinderen met ALL is er vermoeidheid en een significante afname van het activiteitenniveau, wat zich uit in motorische vertragingen en beperkingen in activiteit, inclusief problemen met flexibiliteit, houding, loopbalans of functionele mobiliteit. Andere ongewenste bijwerkingen zijn onder meer een afname van de fysieke fitheid, een laag niveau van cardiorespiratoire fitheid, een tekort aan spierkracht of een afname van de botmineraaldichtheid, enzovoort. Naast algemene zwakte en pijn wordt de beperking van fysieke prestaties ook toegeschreven aan spieratrofie, wat het gevolg kan zijn van ondervoeding, ontsteking, gebrek aan lichaamsbeweging of bijwerkingen van glucocorticoidbehandeling. Bovendien verhoogt lichamelijke inactiviteit bij kinderkankeroverlevenden het risico op hart- en vaatziekten of is het de oorzaak van toenemend overgewicht en obesitas. Gezien de sleutelrol die fysieke activiteit speelt in deze ontwikkelingsperiode, wordt het probleem van lichamelijke inactiviteit steeds zorgwekkender. Studies tonen aan dat meer dan 50% van de kankerpatiënten in remissie niet voldoet aan de CDC-aanbevelingen voor 60 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit. Kinderen die kanker hebben overleefd, zijn over het algemeen minder fysiek actief dan gezonde kinderen, wat meestal precies samenhangt met psychologische indicatoren van kwaliteit van leven, met een afname van zelfrespect, angst voor spot, evenals met gevoelens van onvermogen en onbekwaamheid om te integreren in bestaande sociale relaties tussen leeftijdsgenoten. Hoewel aanzienlijke vooruitgang is geboekt op het gebied van pediatrische oncologie en medische behandeling van ALL, ontbreken momenteel nog steeds effectieve therapeutische procedures die de psychomotorische en sociale achterstanden van genezen pediatrische oncologiepatiënten weerspiegelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bratislava, Slowakije, 83340
        • Werving
        • National Institute of Children´s Diseases
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 5-12 jaar
  • Diagnose: acute lymfatische leukemie in volledige remissie
  • Eerstelijnsbehandeling van acute lymfatische leukemie volgens het behandelprotocol
  • BUDDY - een gezonde vriend in de leeftijd van 5-12 jaar

Exclusiecriteria:

  • Deelname aan het bewegingsprogramma minder dan 80%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele Buddy-Bewegingstherapie
De experimentele groep deelnemers ondergaat een 12-weekse BUDDY-bewegingstherapie gericht op de ontwikkeling van psychomotorische vaardigheden en socialisatie van pediatrische oncologiepatiënten.

Buddy - Bewegingstherapie (BMT) maakt gebruik van elementen van integratieve bewegings-therapie, psychomotore therapie met activeringsprogramma's en concentratiepsychomotore therapie, afhankelijk van het trainingsschema (Hatlová 2003). De duur van buddy-bewegingstherapie is vastgesteld op 12 weken met een frequentie van 2x per week gedurende 60 minuten.

Het belangrijkste deel van BMT zal thematisch zijn en zal bestaan uit 4 modules, aangepast aan de leeftijd en specifieke kenmerken van kinderen: a) vooral gericht op de ontwikkeling van fijne en grove motoriek; b) ontwikkeling van coördinatie van beide handen; c) ontwikkeling van lichaamscoördinatie, d) ontwikkeling van kracht en behendigheid. Elementen van activerende psychomotore therapie zullen erin worden geïmplementeerd, inclusief gymnastiekoefeningen, dans en expressieve sequenties gericht op het initiëren van cognitieve en emotionele processen met de nadruk op de emotionele ervaring van de oefening bij kinderen.

Geen tussenkomst: Geen-interventie Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep zullen niet deelnemen aan de virtuele buddy-bewegingstherapie. Gedurende 12 weken zullen zij hun gebruikelijke dagelijkse routine en standaard vervolgzorg handhaven zonder toegevoegde gerichte fysieke activiteit. Psychomotorische prestaties en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld op dezelfde tijdstippen als bij de experimentele groep (baseline en na 12 weken) om vergelijkende gegevens te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in motorische vaardigheid zoals gemeten met de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken

De BOT-2 is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om een breed scala aan motorische vaardigheden te meten. De BOT-2 complete vorm beoordeelt 8 subtesten van motorische vaardigheid: Fijne Motorische Precisie, Fijne Motorische Integratie, Handvaardigheid, Bilaterale Coördinatie, Balans, Loopsnelheid en Behendigheid, Coördinatie van de Bovenste Ledematen en Kracht.

De totale punten score is de som van alle itemscores. De totale ruwe punten score varieert van 0 tot 197. Een hogere score duidt op betere motorische vaardigheid en fysieke prestatie. Gestandaardiseerde scores (schaalscores en samengestelde scores) worden ook berekend voor leeftijdsnormatieve vergelijking.

baseline en 12 weken
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (PedsQL)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
De PedsQL bestaat uit 23 items die vier multidimensionale subschalen beoordelen: fysiek functioneren (8 items), emotioneel functioneren (5 items), sociaal functioneren (5 items) en schoolfunctioneren (5 items). Een 5-punts antwoordschaal wordt gebruikt (0 = nooit een probleem; 4 = bijna altijd een probleem). Items worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0 - 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). De totaalscore is de som van alle items gedeeld door het aantal beantwoorde items. Totaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit aangeven (minder negatieve impact).
Baseline en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
Body mass index (BMI; kg/m²) wordt berekend op basis van gewicht (kg), lengte (m), middelomtrek (cm) en heupomtrek (cm). We zullen ook de middelomtrek (cm) en heupomtrek (cm) monitoren om veranderingen in lichaamssamenstelling te beoordelen.
baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adriana Kaplánová, PhD., Comenius University Bratislava, Slovakia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren